Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczony przez technologię program aktywności fizycznej dla młodzieży z cukrzycą typu 1 (Activate)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Amy Hughes Lansing, University of Vermont

Czy program umiejętności zmiany zachowania i aktywności fizycznej poprawia samoregulację i wyniki zdrowotne u młodzieży z cukrzycą typu 1?

Projekt ten składa się z dwuramiennego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) sprawdzającego wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność programu Activate, skalowalnego na szczeblu krajowym, 12-tygodniowego, dostarczanego przez technologię treningu umiejętności zmiany zachowań cukrzycowych i promocji aktywności fizycznej program dla młodzieży z cukrzycą typu 1. Badacze mają na celu rekrutację 30 uczestników, ale zapiszą więcej niż 30, aby zająć się wycofaniem i zapewnić wielkość próby. Podstawowym celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności programu, który łączy w sobie dwa wcześniej pilotażowe komponenty. Następnie badacze porównają 12-tygodniowy program Activate z leczeniem jak zwykle w grupie kontrolnej pod kątem proksymalnych wyników umiejętności zmiany zachowania i codziennych aktywnych minut. Badacze zbadają również wpływ programu Activate na drugorzędne mechanizmy i wyniki związane z późniejszymi dysproporcjami zdrowotnymi związanymi z cukrzycą typu 1: regulacja zachowań cukrzycowych u nastolatków, stres psychiczny, stany zapalne, wyniki glikemii i ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Wysunięto hipotezę, że trening umiejętności zmiany zachowań cukrzycowych i interwencja w zakresie aktywności fizycznej będą akceptowalne i skuteczne w poprawie umiejętności zmiany zachowania i codziennych aktywnych minut, a także innych mechanizmów i wyników związanych z późniejszymi dysproporcjami zdrowotnymi związanymi z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastolatki z cukrzycą typu 1 i znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej doświadczają znacznych różnic zdrowotnych w wynikach glikemii w okresie dojrzewania i chorób sercowo-naczyniowych oraz śmierci związanej z cukrzycą w późniejszym wieku dorosłym. Niedogodności społeczno-ekonomiczne wiążą się z podwyższoną hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) i 3-krotnym ryzykiem powtórnych hospitalizacji z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej, a także 2-3-krotnym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i zgonu związanego z cukrzycą. Suboptymalne wyniki glikemii są silnym wyznacznikiem długoterminowych powikłań zdrowotnych i kosztów, przy czym 1% redukcja HbA1c przyczynia się do 40% zmniejszenia ryzyka późniejszej nefropatii, retinopatii i makroangiopatii. Biorąc pod uwagę znaczne dysproporcje w stanie zdrowia osób z cukrzycą typu 1 i niekorzystne warunki społeczno-ekonomiczne oraz wiele wyzwań, z jakimi borykają się nastolatki w celu osiągnięcia optymalnego poziomu glikemii (<20% w całym kraju spełnia cele HbA1c Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego), jest to populacja o kluczowym znaczeniu, którą należy wspierać w zmianie zachowań zdrowotnych poprzez interwencję psychospołeczną w okresie dojrzewania. Niestety, istniejące oparte na dowodach psychospołeczne interwencje dotyczące cukrzycy typu 1 u młodzieży, w tym solidne podejście wielosystemowe, wykazały ograniczoną skuteczność zmiany zachowania, która skutkuje poprawą wyników glikemii, a żadna z nich nie była bezpośrednio ukierunkowana na zdrowie układu sercowo-naczyniowego poza wynikami glikemii. W ramach tego projektu naukowcy podążają nową drogą innowacji interwencyjnych, testując skalowalny na poziomie krajowym program szkolenia umiejętności zmiany zachowań cukrzycowych i interwencję w zakresie aktywności fizycznej w celu poprawy wyników glikemii i zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u młodzieży z cukrzycą typu 1, w tym osób znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej .

W tym badaniu naukowcy przeprowadzą dwuramienne randomizowane badanie z udziałem 30 nastolatków z cukrzycą typu 1, porównując 12-tygodniowy program Activate z grupą kontrolną stosującą zwykłe leczenie. To badanie ma 2 główne cele. Najpierw badacze ocenią akceptowalność programu Activate, badając zaangażowanie uczestników w elementy programu Activate. Aby ocenić wstępną skuteczność programu Activate, badacze zbadają zmiany w bliższych wynikach umiejętności zmiany zachowania (ustalanie celów, rozwiązywanie problemów i umiejętności radzenia sobie) oraz aktywnych minut w porównaniu między grupami leczonymi i kontrolnymi od wartości wyjściowych do 12- tygodniowa ocena kontrolna. Po drugie, badacze zbadają wpływ programu Activate na wtórne mechanizmy i wyniki związane z długoterminowymi dysproporcjami zdrowotnymi związanymi z cukrzycą typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-17 lat
  • Co najmniej 18 miesięcy po rozpoznaniu cukrzycy typu 1
  • Rodzic zgłaszał umiarkowaną lub żadną aktywność fizyczną nastolatka
  • Umiejętność realizacji działań i programu interwencji w języku angielskim
  • Dostęp do internetu szerokopasmowego lub komórkowego
  • Mieszka i korzysta z opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Okręg stanu
  • Aktywna psychoza
  • Ciężka choroba medyczna lub psychiatryczna, która ogranicza uczestnictwo (w tym wszelkie przeciwwskazania do aktywności fizycznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta część przeprowadzi interwencję przeprowadzoną zdalnie za pośrednictwem strony internetowej i komunikacji online zespołu badawczego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. Ta interwencja składa się z dwóch części, odbywających się jednocześnie przez 12 tygodni. Najpierw uczestnicy ukończą 8 internetowych sesji uczenia się umiejętności zmiany zachowań, które obejmują czytanie i ćwiczenia. Po drugie, uczestnicy będą otrzymywać codzienne i tygodniowe spersonalizowane cele związane z aktywnością fizyczną, które będą śledzone za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności firmy Garmin i wiadomości tekstowych w dni powszednie oraz, jeśli wskazano, wsparcia wideo. Co tydzień mają możliwość wygrania pieniędzy za realizację celów związanych z aktywnością.
Behawioralne: Trening umiejętności zmiany zachowania w cukrzycy
Szkolenie w zakresie umiejętności zmiany zachowań zostanie zapewnione w ramach ośmiu sesji treści i ćwiczeń dostarczanych przez Internet w ramach 12-tygodniowego programu. Sesje od 1 do 4 będą odbywać się co tydzień, a sesje od 5 do 8 co dwa tygodnie. Każda sesja zajmuje nastolatkowi około 15-20 minut, aby ukończyć zarówno naukę treści, jak i powiązane czynności. Te sesje edukacyjne koncentrują się na takich umiejętnościach, jak rozwiązywanie problemów i wyznaczanie celów.
Behawioralne: Program promocji aktywności fizycznej
Program zachęt do aktywności fizycznej obejmuje 12 tygodni spersonalizowanych celów i zachęt do zwiększania liczby minut aktywności fizycznej wraz ze wsparciem tekstowym w dni powszednie. Aktywne minuty, zdefiniowane jako minuty z umiarkowaną lub intensywną aktywnością fizyczną, będą śledzone za pomocą monitora aktywności Garmin.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle - Kontrola
To ramię nie zakończy interwencji. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić tracker aktywności firmy Garmin, ale nie otrzymają żadnych innych szczegółowych instrukcji poza kontynuowaniem normalnego codziennego planu leczenia cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości początkowej w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: codziennie przez wszystkie dni od tygodnia 1 do tygodnia 12
Śledzenie aktywności fizycznej Garmin będzie wykorzystywane do określenia średniej liczby minut dziennie poświęconych na umiarkowaną lub energiczną aktywność fizyczną, których równoważniki metaboliczne (MET) są większe lub równe 3 MET.
codziennie przez wszystkie dni od tygodnia 1 do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samoregulacji oceniana na podstawie funkcjonalnej oceny zachowań nieprzystosowawczych
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Ocenia postrzeganie stopnia, w jakim zachowanie danej osoby było wrażliwe na określone wzmocnienie, oceniając 8 stwierdzeń dotyczących funkcji zachowania na 4-stopniowej skali (0 = nigdy, 3 = często). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoregulację cukrzycy.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samoregulacji oceniana za pomocą pomiaru siły nawyku cukrzycowego (DHS).
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy postrzegane nawykowe reakcje na sprawdzanie poziomu glukozy, dawkowanie insuliny i liczenie węglowodanów oraz prognozuje codzienne zaangażowanie w leczenie u młodzieży z cukrzycą typu 1. Miara siły nawyków cukrzycowych obejmuje 16 pozycji na 7-stopniowej skali (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższą siłę nawyku, a tym samym wyższą samoregulację.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samoregulacji oceniana za pomocą kwestionariusza samoopieki (SCI)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy zaangażowanie w leczenie cukrzycy. Inwentarz Samoopieki zawiera 21 pozycji dotyczących częstości podejmowania leczenia ocenianych na 5-stopniowej skali (0 = nigdy, 5 = zawsze). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoopiekę cukrzycową, a tym samym wyższą samoregulację.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samoregulacji oceniana za pomocą krótkiej skali skutecznej kontroli
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy wyzwania za pomocą samoregulacji, w tym kontroli hamowania, uwagi i kontroli aktywacji. Skrócona Skala Wysiłkowej Kontroli zawiera 16 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali (1 = prawie zawsze nieprawdziwe, 5 = prawie zawsze prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoregulację.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samoregulacji oceniana przez zadanie dyskontowania opóźnień
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Ocenia preferencje dotyczące nagród natychmiastowych, a nie opóźnionych. Zadanie Dyskontowanie Opóźnienia zawiera 5 elementów. W każdej pozycji uczestnicy zostaną zapytani, czy wolą otrzymać 500 $ teraz, czy poczekać na otrzymanie 1000 $ po określonym czasie.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie siły nawyków związanych z dietą i aktywnością fizyczną oceniana za pomocą Skali Automatyczności Zachowania Jedzenia i Aktywności (EABA)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Miary postrzeganych nawykowych reakcji na jedzenie i aktywność fizyczną. Skala Automatyczności Zachowań Jedzenia i Aktywności zawiera 14 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali (1 = nigdy, 7 = zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większą siłę nawyków związanych z dietą i aktywnością fizyczną, a tym samym na wyższą samoregulację.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie dystresu ocenianego za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta dla młodzieży (PHQ-A)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy, jak często uczestnicy byli zaniepokojeni określonymi objawami depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży zawiera 8 pozycji (z wyłączeniem pozycji 9 dotyczącej myśli samobójczych) ocenianych na 4-stopniowej skali (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom dystresu.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku dystresu oceniana na podstawie listy kontrolnej objawów pediatrycznych (PSC-17)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Indeksy internalizacji, eksternalizacji i objawów uwagi u dzieci. Pediatryczna Checklista Objawowa zawiera 17 pozycji dotyczących częstości występowania określonych objawów ocenianych w 3-stopniowej skali (nigdy, czasami, często). Wynik ≥ 15 wskazuje na pozytywną ocenę objawów, a tym samym wyższy poziom dystresu.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku dystresu oceniana za pomocą kwestionariusza motywacji i energii (MEI)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy zakres zmniejszonego zaangażowania w poznanie motywowane nagrodą, zachowanie fizyczne i interakcje społeczne. Inwentarz Motywacji i Energii zawiera 26 pozycji ocenianych na różnych skalach (5-stopniowa skala 0 = nigdy, 5 = codziennie lub prawie codziennie; 6-stopniowa skala 0 = nigdy, 6 = cały czas; 5-stopniowa skala 0 = nigdy, 5 = co najmniej 7 razy w tygodniu; 4-stopniowa skala 0 = brak zainteresowania, 4 = bardzo zainteresowanie), które mierzą energię psychiczną, energię fizyczną i motywację społeczną.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w dystresie oceniana za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy postrzegany stres; pyta uczestników, czy często mieli pewne uczucia lub myśli w ciągu ostatniego miesiąca. Skala odczuwanego stresu zawiera 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali (0 = nigdy, 4 = bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w dystresie oceniana za pomocą Kwestionariusza Stresu Cukrzycowego — Formularz Krótki (DSQ)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy, jak stresujące, denerwujące, trudne lub stanowiące problem są określone czynniki stresogenne związane z cukrzycą. Kwestionariusz Stresu Cukrzycowego – Formularz Skrócony zawiera 24 pozycje oceniane w 4-stopniowej skali (0 = wcale, 3 = bardzo). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu związanego z cukrzycą.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie dystresu ocenianego za pomocą pomiaru jakości życia w cukrzycy typu 1 (T1DAL)
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Mierzy jakość życia związaną z cukrzycą, pytając, jak często określone stwierdzenia dotyczące cukrzycy są prawdziwe. Miara jakości życia w cukrzycy typu 1 obejmuje 23 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali (0 = nie, wcale nie prawda, 5 = tak, bardzo prawda). Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia z cukrzycą, a tym samym na mniejsze cierpienie.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana stanu zapalnego w stosunku do stanu wyjściowego oceniana za pomocą białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Białko C-reaktywne będzie mierzone za pomocą testu wysuszonej plamki krwi.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej procentowej zawartości hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Zmierzono za pomocą testu wysuszonej plamki krwi.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana średniej dziennej glukozy we krwi (MBG) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Ocenione przez raport uczestnika na podstawie danych z urządzeń diabetologicznych z glukometrów i ciągłych monitorów glukozy (CGM). Obejmuje to dane z 7 dni przed oceną wyjściową i 7 dni przed oceną uzupełniającą.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana średniej zmienności stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Ocenione przez raport uczestnika na podstawie danych z urządzeń diabetologicznych z glukometrów i ciągłych monitorów glukozy (CGM). Obejmuje to dane z 7 dni przed oceną wyjściową i 7 dni przed oceną uzupełniającą.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych na podstawie masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Oceniane według indeksu American Heart Association Life's Simple 7, który obejmuje wagę. Zagrożenia dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego zostaną podsumowane za pomocą pojedynczej oceny ryzyka. Dla każdego wskaźnika ryzyka osiągnięcie idealnego, pośredniego lub złego stanu zdrowia będzie powiązane z wynikiem odpowiednio od 2 do 0, tworząc skalę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od 0 do 14.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych na podstawie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Oceniane według indeksu American Heart Association Life's Simple 7, który obejmuje ciśnienie krwi. Zagrożenia dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego zostaną podsumowane za pomocą pojedynczej oceny ryzyka. Dla każdego wskaźnika ryzyka osiągnięcie idealnego, pośredniego lub złego stanu zdrowia będzie powiązane z wynikiem odpowiednio od 2 do 0, tworząc skalę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od 0 do 14.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w ocenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych na podstawie diety
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Oceniane według indeksu American Heart Association Life's Simple 7, który obejmuje dietę. Młodzież będzie informować o nawykach żywieniowych, używając standardowych pytań dotyczących zdrowej diety, które odpowiadają zaleceniom dotyczącym zdrowej diety Amerykańskiego Stowarzyszenia Zdrowia (spożycie sodu, produktów pełnoziarnistych, owoców, warzyw, napojów słodzonych cukrem i ryb). próbował lub obecnie pali. Zagrożenia dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego zostaną podsumowane za pomocą pojedynczej oceny ryzyka. Dla każdego wskaźnika ryzyka osiągnięcie idealnego, pośredniego lub złego stanu zdrowia będzie powiązane z wynikiem odpowiednio od 2 do 0, tworząc skalę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od 0 do 14.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych na podstawie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Oceniane według indeksu American Heart Association Life's Simple 7, który obejmuje aktywność fizyczną. Aby zmierzyć aktywność fizyczną, śledzenie aktywności fizycznej firmy Garmin zostanie wykorzystane do określenia średniej dziennej liczby minut z umiarkowaną lub intensywną aktywnością fizyczną, równoważników metabolicznych (MET) większych lub równych 3 MET, w tygodniu 1. i 12. zagrożenia dla zdrowia zostaną podsumowane za pomocą pojedynczej oceny ryzyka. Dla każdego wskaźnika ryzyka osiągnięcie idealnego, pośredniego lub złego stanu zdrowia będzie powiązane z wynikiem odpowiednio od 2 do 0, tworząc skalę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od 0 do 14.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali ryzyka chorób sercowo-naczyniowych ocenianej na podstawie poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Oceniane według indeksu American Heart Association Life's Simple 7, który obejmuje poziom cukru we krwi. Oceniany na podstawie procentowej zawartości glikozylowanej hemoglobiny w teście wysuszonej plamki krwi. Zagrożenia dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego zostaną podsumowane za pomocą pojedynczej oceny ryzyka. Dla każdego wskaźnika ryzyka osiągnięcie idealnego, pośredniego lub złego stanu zdrowia będzie powiązane z wynikiem odpowiednio od 2 do 0, tworząc skalę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od 0 do 14.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych na podstawie poziomu cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Oceniane według indeksu American Heart Association Life's Simple 7, który obejmuje cholesterol. Oceniono za pomocą testu wysuszonej plamki krwi. Zagrożenia dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego zostaną podsumowane za pomocą pojedynczej oceny ryzyka. Dla każdego wskaźnika ryzyka osiągnięcie idealnego, pośredniego lub złego stanu zdrowia będzie powiązane z wynikiem odpowiednio od 2 do 0, tworząc skalę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od 0 do 14.
tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana zapotrzebowania na insulinę
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 12
Ocenione przez raport uczestnika na podstawie danych z urządzenia diabetologicznego z pomp insulinowych lub dzienników wstrzyknięć. Obejmuje to dane z 7 dni przed oceną wyjściową i 7 dni przed oceną uzupełniającą.
tydzień 1 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Hughes Lansing, PhD, University of Vermont

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001482
  • P20GM103644 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ogólne analizy i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane zgodnie z opisem w zgodzie uczestnika, jednak dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj