Programme d'activité physique fourni par la technologie pour les adolescents atteints de diabète de type 1 (Activate)
18 mars 2025 mis à jour par: Amy Hughes Lansing, University of Vermont
Un programme de changement de comportement et d'activité physique améliore-t-il l'autorégulation et les résultats de santé chez les adolescents atteints de diabète de type 1 ?
Ce projet comprend un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras testant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme évolutif à l'échelle nationale, Activate, une formation technologique de 12 semaines sur les compétences en matière de changement de comportement en matière de diabète et la promotion de l'activité physique Programme pour adolescents atteints de diabète de type 1.
Les chercheurs ont un objectif de recrutement de 30 participants, mais s'inscriront au-delà de 30 pour répondre à tout retrait et s'assurer que la taille de l'échantillon est respectée.
L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme, qui combine deux volets déjà testés.
Ensuite, les enquêteurs compareront le programme Activate de 12 semaines à un groupe témoin de traitement habituel sur les résultats proximaux des compétences de changement de comportement et des minutes actives quotidiennes.
Les chercheurs exploreront également l'impact du programme Activate sur les mécanismes secondaires et les résultats liés aux disparités ultérieures en matière de santé du diabète de type 1 : régulation du comportement du diabète chez les adolescents, détresse psychologique, inflammation, résultats glycémiques et risque de maladie cardiovasculaire.
L'hypothèse est qu'une formation aux compétences de changement de comportement et une intervention d'activité physique en matière de diabète seront acceptables et efficaces pour améliorer les compétences de changement de comportement et les minutes actives quotidiennes, ainsi que d'autres mécanismes et résultats liés aux disparités ultérieures en matière de santé liée au diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les adolescents atteints de diabète de type 1 et défavorisés sur le plan socio-économique connaissent des disparités importantes en matière de santé dans les résultats glycémiques à l'adolescence et les maladies cardiovasculaires et les décès liés au diabète plus tard à l'âge adulte. Le désavantage socio-économique est associé à une hémoglobine glycosylée élevée (HbA1c) et à un risque 3x d'hospitalisations répétées pour acidocétose diabétique ainsi qu'à un risque 2-3x de maladies cardiovasculaires et de décès liés au diabète. Les résultats glycémiques sous-optimaux sont un puissant déterminant des complications et des coûts de santé à long terme, avec une réduction de 1 % de l'HbA1c contribuant à une réduction allant jusqu'à 40 % du risque de néphropathie, de rétinopathie et de maladie macrovasculaire ultérieure. Compte tenu des disparités importantes en matière de santé pour les personnes atteintes de diabète de type 1 et de désavantages socio-économiques et des nombreux défis auxquels les adolescents sont confrontés pour atteindre des niveaux glycémiques optimaux (<20 % atteignent à l'échelle nationale les objectifs d'HbA1c de l'American Diabetes Association), il s'agit d'une population essentielle à soutenir dans le changement de comportement en matière de santé via une intervention psychosociale pendant l'adolescence. Malheureusement, les interventions psychosociales existantes sur le diabète de type 1 fondées sur des preuves pour les adolescents, y compris des approches multi-systèmes robustes, ont démontré une efficacité limitée pour le changement de comportement qui se traduit par une amélioration des résultats glycémiques et aucune n'a directement ciblé la santé cardiovasculaire en dehors des résultats glycémiques. Dans ce projet, les chercheurs explorent une nouvelle voie d'innovation en matière d'intervention en testant un programme national de formation aux compétences en matière de changement de comportement en matière de diabète et d'intervention en matière d'activité physique pour améliorer les résultats glycémiques et réduire les risques de maladies cardiovasculaires chez les adolescents atteints de diabète de type 1, y compris ceux défavorisés sur le plan socio-économique. .
Dans cette étude, les chercheurs mèneront un essai randomisé à deux bras avec 30 adolescents atteints de diabète de type 1, comparant le programme Activate de 12 semaines à un groupe témoin de traitement habituel. Cette étude a 2 objectifs principaux. Premièrement, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité du programme Activate en examinant l'engagement des participants avec les composants du programme Activate. Pour évaluer l'efficacité préliminaire du programme Activate, les enquêteurs examineront les changements dans les résultats proximaux des compétences de changement de comportement (établissement d'objectifs, résolution de problèmes et capacités d'adaptation) et les minutes actives comparées entre les groupes de traitement et de contrôle de la ligne de base à un 12- évaluation de suivi hebdomadaire. Deuxièmement, les chercheurs exploreront l'impact du programme Activate sur les mécanismes secondaires et les résultats liés aux disparités de santé à long terme du diabète de type 1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 13-17 ans
- Au moins 18 mois après le diagnostic de diabète de type 1
- Le parent a déclaré une activité physique modérée à nulle pour l'adolescent
- Capacité à compléter les mesures et le programme d'intervention en anglais
- Accès à Internet haut débit ou cellulaire
- Réside et reçoit des soins de santé aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- pupille de l'état
- Psychose active
- Maladie médicale ou psychiatrique grave qui limite la participation (y compris toute contre-indication à l'activité physique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce bras complétera une intervention réalisée à distance via un site Web en ligne et une communication en ligne de l'équipe de recherche tout au long de la période d'intervention de 12 semaines.
Cette intervention comporte deux parties, se déroulant simultanément sur les 12 semaines.
Tout d'abord, les participants suivront 8 sessions d'apprentissage en ligne sur les compétences en matière de changement de comportement, comprenant de la lecture et des activités.
Deuxièmement, les participants se verront attribuer des objectifs d'activité physique personnalisés quotidiens et hebdomadaires à atteindre, qui seront suivis via leur suivi d'activité Garmin et le texte de la semaine et, si indiqué, le support vidéo.
Ils ont la possibilité de gagner de l'argent chaque semaine en atteignant leurs objectifs d'activité.
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La formation aux compétences de changement de comportement sera dispensée par le biais de huit sessions de contenu et d'activités diffusées sur le Web tout au long du programme de 12 semaines.
Les sessions 1 à 4 auront lieu chaque semaine et les sessions 5 à 8 toutes les deux semaines.
Chaque session prend environ 15 à 20 minutes pour que l'adolescent complète à la fois l'apprentissage du contenu et les activités connexes.
Ces sessions d'apprentissage se concentrent sur des compétences telles que la résolution de problèmes et l'établissement d'objectifs.
Le programme d'incitations à l'activité physique comprend 12 semaines d'objectifs et d'incitations personnalisés pour augmenter les minutes d'activité physique, ainsi qu'un soutien textuel en semaine.
Les minutes actives, définies comme des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse, seront suivies via un tracker d'activité physique Garmin.
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Aucune intervention: Traitement habituel - Contrôle
Ce bras ne terminera pas une intervention.
Les participants seront invités à porter un tracker d'activité Garmin mais ne recevront aucune autre instruction spécifique, autre que de continuer à suivre leur plan quotidien normal de soins du diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique
Délai: quotidiennement tous les jours de la semaine 1 à la semaine 12
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Le suivi du tracker d'activité physique Garmin sera utilisé pour déterminer le nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse, équivalents métaboliques (MET) supérieurs ou égaux à 3 MET.
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quotidiennement tous les jours de la semaine 1 à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'autorégulation évalué par l'évaluation fonctionnelle des comportements inadaptés
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalue les perceptions de la mesure dans laquelle le comportement d'une personne était sensible à un renforçateur particulier en évaluant 8 déclarations concernant la fonction du comportement sur une échelle de 4 points (0 = jamais, 3 = souvent).
Des scores plus élevés indiquent une autorégulation plus élevée du diabète.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'autorégulation évalué par la mesure de la force de l'habitude du diabète (DHS)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure la réponse habituelle perçue pour la vérification de la glycémie, le dosage de l'insuline et le comptage des glucides et prédit l'engagement quotidien du traitement chez les adolescents atteints de diabète de type 1.
Le Diabetes Habit Strength Measure comprend 16 éléments sur une échelle de 7 points (0 = fortement en désaccord, 7 = fortement en accord).
Des scores plus élevés indiquent une force d'habitude plus élevée et donc une autorégulation plus élevée.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport au niveau de référence de l'autorégulation évalué par l'inventaire des soins personnels (SCI)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure l'engagement dans le traitement du diabète.
Le Self Care Inventory comprend 21 éléments sur la fréquence de l'engagement dans le traitement évalués sur une échelle de 5 points (0 = jamais, 5 = toujours).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure prise en charge du diabète et donc une autorégulation plus élevée.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'autorégulation évalué par l'échelle de contrôle efficace
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure les défis liés à l'autorégulation, y compris le contrôle inhibiteur, l'attention et le contrôle de l'activation.
L'Effort Control Scale Short comprend 16 éléments évalués sur une échelle de 5 points (1 = presque toujours faux, 5 = presque toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent une autorégulation plus élevée.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'autorégulation évalué par la tâche d'actualisation des retards
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalue la préférence pour les récompenses immédiates par rapport aux récompenses différées.
La tâche d'actualisation différée comprend 5 éléments.
Dans chaque article, il sera demandé aux participants s'ils préfèrent recevoir 500 $ maintenant ou attendre de recevoir 1 000 $ après un délai spécifié.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la force des habitudes alimentaires et d'activité physique évaluée par l'échelle d'automatisation comportementale de l'alimentation et de l'activité (EABA)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure la réponse habituelle perçue pour la nourriture et l'activité physique.
L'Eating and Activity Behavioral Automaticity Scale comprend 14 éléments évalués sur une échelle de 7 points (1 = jamais, 7 = à chaque fois).
Des scores plus élevés indiquent une alimentation et une activité physique plus fortes et donc une autorégulation plus élevée.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la détresse évaluée par le questionnaire sur la santé du patient pour les adolescents (PHQ-A)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure la fréquence à laquelle les participants ont été dérangés par des symptômes spécifiques de dépression au cours des deux dernières semaines.
Le Patient Health Questionnaire for Adolescents comprend 8 items (à l'exclusion de l'item 9 pour les idées suicidaires) notés sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours).
Des scores plus élevés indiquaient une détresse plus élevée.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base en détresse évalué par la liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC-17)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Indexe les symptômes d'intériorisation, d'extériorisation et d'attention chez les enfants.
La liste de contrôle des symptômes pédiatriques comprend 17 éléments concernant la fréquence des symptômes spécifiés notés sur une échelle de 3 points (jamais, parfois, souvent).
Un score ≥ 15 indique un score de symptômes positif et donc une détresse plus élevée.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base en détresse évalué par l'inventaire de la motivation et de l'énergie (MEI)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure l'étendue de l'engagement diminué dans la cognition motivée par la récompense, le comportement physique et les interactions sociales.
L'inventaire de la motivation et de l'énergie comprend 26 éléments notés sur différentes échelles (échelle à 5 points 0 = jamais, 5 = tous les jours ou presque ; échelle à 6 points 0 = jamais, 6 = tout le temps ; échelle à 5 points 0 = jamais, 5 = au moins 7 fois par semaine ; échelle de 4 points 0 = pas du tout intéressé, 4 = extrêmement intéressé) qui mesurent l'énergie mentale, l'énergie physique et la motivation sociale.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la détresse évaluée par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure le stress perçu; demande aux participants s'ils ont souvent eu certains sentiments ou certaines pensées au cours du dernier mois.
L'échelle de stress perçu comprend 10 éléments évalués sur une échelle de 5 points (0 = jamais, 4 = très souvent).
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la détresse évaluée par le questionnaire sur le stress lié au diabète - Formulaire court (DSQ)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure à quel point les facteurs de stress spécifiques au diabète sont stressants, bouleversants, difficiles ou très problématiques.
Le Diabetes Stress Questionnaire - Short Form comprend 24 items notés sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout, 3 = beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent un stress lié au diabète plus élevé.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la détresse évaluée par la mesure de la qualité de vie du diabète de type 1 (T1DAL)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesure la qualité de vie liée au diabète en demandant à quelle fréquence les déclarations spécifiées concernant le diabète sont vraies.
La mesure de la qualité de vie du diabète de type 1 comprend 23 éléments évalués sur une échelle de 5 points (0 = non, pas vrai du tout, 5 = oui, tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie du diabète et donc une détresse moindre.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'inflammation évaluée par la protéine C-réactive
Délai: semaine 1 et semaine 12
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La protéine C-réactive sera mesurée par dosage de sang séché.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage d'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Mesuré par dosage de gouttes de sang séché.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie moyenne quotidienne (MBG)
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué par le rapport du participant à partir des données de l'appareil pour le diabète des glucomètres et des moniteurs de glycémie en continu (CGM).
Cela inclura les données des 7 jours précédant l'évaluation de référence et des 7 jours précédant l'évaluation de suivi.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport au départ de la variabilité moyenne de la glycémie
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué par le rapport du participant à partir des données de l'appareil pour le diabète des glucomètres et des moniteurs de glycémie en continu (CGM).
Cela inclura les données des 7 jours précédant l'évaluation de référence et des 7 jours précédant l'évaluation de suivi.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du score de risque de maladie cardiovasculaire évalué en fonction du poids
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué selon l'indice Life's Simple 7 de l'American Heart Association, qui comprend le poids.
Les risques pour la santé cardiovasculaire seront résumés au moyen d'un score de risque unique.
Pour chaque indicateur de risque, l'atteinte d'un état de santé idéal, intermédiaire ou médiocre sera associée à un score de 2 à 0, respectivement, créant une échelle de risque de maladie cardiovasculaire de 0 à 14.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du score de risque de maladie cardiovasculaire évalué par la tension artérielle
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué selon l'indice Life's Simple 7 de l'American Heart Association, qui comprend la tension artérielle.
Les risques pour la santé cardiovasculaire seront résumés au moyen d'un score de risque unique.
Pour chaque indicateur de risque, l'atteinte d'un état de santé idéal, intermédiaire ou médiocre sera associée à un score de 2 à 0, respectivement, créant une échelle de risque de maladie cardiovasculaire de 0 à 14.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport au niveau de référence du score de risque de maladie cardiovasculaire évalué par le régime alimentaire
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué selon l'indice Life's Simple 7 de l'American Heart Association, qui comprend l'alimentation.
Les adolescents rendront compte de leurs habitudes alimentaires à l'aide des questions normalisées sur l'alimentation saine qui correspondent aux recommandations d'une alimentation saine de l'American Health Association (apport de sodium, de grains entiers, de fruits, de légumes, de boissons sucrées et de poisson) et ils signaleront s'ils ont essayé ou fume actuellement.
Les risques pour la santé cardiovasculaire seront résumés au moyen d'un score de risque unique.
Pour chaque indicateur de risque, l'atteinte d'un état de santé idéal, intermédiaire ou médiocre sera associée à un score de 2 à 0, respectivement, créant une échelle de risque de maladie cardiovasculaire de 0 à 14.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport au niveau de référence du score de risque de maladie cardiovasculaire évalué par l'activité physique
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué selon l'indice Life's Simple 7 de l'American Heart Association, qui comprend l'activité physique.
Pour mesurer l'activité physique, le suivi du tracker d'activité physique Garmin sera utilisé pour déterminer le nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse, les équivalents métaboliques (MET) supérieurs ou égaux à 3 MET, au cours de la semaine 1 et de la semaine 12. Cardiovasculaire les risques pour la santé seront résumés au moyen d'un score de risque unique.
Pour chaque indicateur de risque, l'atteinte d'un état de santé idéal, intermédiaire ou médiocre sera associée à un score de 2 à 0, respectivement, créant une échelle de risque de maladie cardiovasculaire de 0 à 14.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du score de risque de maladie cardiovasculaire évalué par la glycémie
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué selon l'indice Life's Simple 7 de l'American Heart Association, qui comprend la glycémie.
Évalué par le pourcentage d'hémoglobine glycosylée par le test des gouttes de sang séché.
Les risques pour la santé cardiovasculaire seront résumés au moyen d'un score de risque unique.
Pour chaque indicateur de risque, l'atteinte d'un état de santé idéal, intermédiaire ou médiocre sera associée à un score de 2 à 0, respectivement, créant une échelle de risque de maladie cardiovasculaire de 0 à 14.
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semaine 1 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du score de risque de maladie cardiovasculaire évalué par le cholestérol total
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué selon l'indice Life's Simple 7 de l'American Heart Association, qui comprend le cholestérol.
Évalué par le test des gouttes de sang séché.
Les risques pour la santé cardiovasculaire seront résumés au moyen d'un score de risque unique.
Pour chaque indicateur de risque, l'atteinte d'un état de santé idéal, intermédiaire ou médiocre sera associée à un score de 2 à 0, respectivement, créant une échelle de risque de maladie cardiovasculaire de 0 à 14.
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semaine 1 et semaine 12
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Modification des besoins en insuline
Délai: semaine 1 et semaine 12
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Évalué par le rapport du participant à partir des données du dispositif de diabète provenant des pompes à insuline ou des journaux d'injection.
Cela inclura les données des 7 jours précédant l'évaluation de référence et des 7 jours précédant l'évaluation de suivi.
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semaine 1 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Hughes Lansing, PhD, University of Vermont
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Clements MA, Foster NC, Maahs DM, Schatz DA, Olson BA, Tsalikian E, Lee JM, Burt-Solorzano CM, Tamborlane WV, Chen V, Miller KM, Beck RW; T1D Exchange Clinic Network. Hemoglobin A1c (HbA1c) changes over time among adolescent and young adult participants in the T1D exchange clinic registry. Pediatr Diabetes. 2016 Aug;17(5):327-36. doi: 10.1111/pedi.12295. Epub 2015 Jul 8.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Menzin J, Korn JR, Cohen J, Lobo F, Zhang B, Friedman M, Neumann PJ. Relationship between glycemic control and diabetes-related hospital costs in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Manag Care Pharm. 2010 May;16(4):264-75. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.4.264.
- Hood KK, Rohan JM, Peterson CM, Drotar D. Interventions with adherence-promoting components in pediatric type 1 diabetes: meta-analysis of their impact on glycemic control. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1658-64. doi: 10.2337/dc09-2268.
- Ellis DA, Templin T, Naar-King S, Frey MA, Cunningham PB, Podolski CL, Cakan N. Multisystemic therapy for adolescents with poorly controlled type I diabetes: Stability of treatment effects in a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):168-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.168.
- Stanger C, Lansing AH, Scherer E, Budney A, Christiano AS, Casella SJ. A Web-Delivered Multicomponent Intervention for Adolescents with Poorly Controlled Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):1010-1022. doi: 10.1093/abm/kay005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
8 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001482
- P20GM103644 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les analyses globales et les données anonymisées peuvent être partagées comme décrit dans le consentement du participant, cependant, les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .