Door technologie geleverd programma voor lichaamsbeweging voor adolescenten met diabetes type 1 (Activate)
18 maart 2025 bijgewerkt door: Amy Hughes Lansing, University of Vermont
Verbetert een programma voor gedragsverandering, vaardigheden en lichaamsbeweging de zelfregulatie en de gezondheidsresultaten bij adolescenten met diabetes type 1?
Dit project bestaat uit een tweearmige gerandomiseerde controlestudie (RCT) die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid test van een nationaal schaalbaar programma, Activate, een 12 weken durende, door technologie geleverde diabetesgedragsveranderende vaardigheidstraining en bevordering van lichaamsbeweging programma voor jongeren met diabetes type 1.
De onderzoekers hebben een rekruteringsdoel van 30 deelnemers, maar zullen meer dan 30 deelnemers inschrijven om eventuele terugtrekkingen aan te pakken en ervoor te zorgen dat de steekproefomvang wordt gehaald.
Een primair doel van de studie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma, dat twee eerder geteste componenten combineert.
Vervolgens zullen de onderzoekers het 12 weken durende Activeren-programma vergelijken met een behandeling zoals gewoonlijk controlegroep op proximale resultaten van vaardigheden voor gedragsverandering en dagelijkse actieve minuten.
De onderzoekers zullen ook de impact onderzoeken van het Activate-programma op secundaire mechanismen en resultaten die verband houden met latere gezondheidsverschillen bij type 1-diabetes: gedragsregulatie van diabetes bij adolescenten, psychische problemen, ontstekingen, glykemische uitkomsten en het risico op hart- en vaatziekten.
Er wordt verondersteld dat een gedragsveranderende vaardigheidstraining voor diabetes en interventie voor fysieke activiteit acceptabel en effectief zal zijn bij het verbeteren van gedragsveranderende vaardigheden en dagelijkse actieve minuten, evenals andere mechanismen en resultaten die verband houden met latere gezondheidsverschillen bij diabetes type 1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten met type 1-diabetes en een sociaaleconomische achterstand ervaren significante gezondheidsverschillen in glykemische uitkomsten tijdens de adolescentie en hart- en vaatziekten en diabetesgerelateerde sterfte later in de volwassenheid. Sociaaleconomisch nadeel wordt geassocieerd met verhoogd geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en 3x risico op herhaalde ziekenhuisopnames voor diabetische ketoacidose, evenals 2-3x risico op hart- en vaatziekten en aan diabetes gerelateerd overlijden. Suboptimale glykemische uitkomsten zijn een krachtige bepalende factor voor gezondheidscomplicaties en -kosten op de lange termijn, waarbij een verlaging van HbA1c met 1% bijdraagt tot een verlaging van het risico op latere nefropathie, retinopathie en macrovasculaire aandoeningen met tot wel 40%. Gezien de aanzienlijke gezondheidsverschillen voor personen met type 1-diabetes en de sociaaleconomische achterstelling en de vele uitdagingen waarmee adolescenten worden geconfronteerd bij het bereiken van optimale glykemische niveaus (<20% op nationaal niveau voldoet aan de HbA1c-doelstellingen van de American Diabetes Association), is dit een kritieke populatie die moet worden ondersteund bij verandering van gezondheidsgedrag via psychosociale interventie tijdens de adolescentie. Helaas hebben bestaande evidence-based psychosociale type 1 diabetesinterventies voor adolescenten, waaronder robuuste multi-systeembenaderingen, een beperkte werkzaamheid aangetoond voor gedragsverandering die resulteert in verbeterde glykemische uitkomsten en geen enkele heeft direct gericht op cardiovasculaire gezondheid buiten de glykemische uitkomsten. In dit project bewandelen de onderzoekers een nieuwe weg voor interventie-innovatie door een nationaal schaalbaar diabetesgedragsveranderingsvaardigheidstraining en interventieprogramma voor lichaamsbeweging te testen om de glykemische resultaten te verbeteren en het risico op hart- en vaatziekten te verminderen voor adolescenten met diabetes type 1, inclusief degenen met een sociaaleconomische achterstand. .
In deze studie zullen de onderzoekers een gerandomiseerde studie met twee armen uitvoeren met 30 adolescenten met type 1-diabetes, waarbij het 12 weken durende Activate-programma wordt vergeleken met een behandeling-zoals-gebruikelijke controlegroep. Deze studie heeft 2 hoofddoelen. Eerst zullen de onderzoekers de aanvaardbaarheid van het Activate-programma beoordelen door de betrokkenheid van deelnemers bij de Activate-programmacomponenten te onderzoeken. Om de voorlopige werkzaamheid van het Activate-programma te beoordelen, zullen de onderzoekers veranderingen in proximale uitkomsten van gedragsveranderende vaardigheden (doelen stellen, probleemoplossend vermogen en copingvaardigheden) en actieve minuten tussen behandelings- en controlegroepen vanaf de basislijn tot een 12-jarige studie onderzoeken. wekelijkse follow-up beoordeling. Ten tweede zullen de onderzoekers de impact onderzoeken van het Activate-programma op secundaire mechanismen en resultaten die verband houden met gezondheidsverschillen van diabetes type 1 op langere termijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-17 jaar oud
- Ten minste 18 maanden na de diagnose voor diabetes type 1
- Ouder meldde matige tot geen fysieke activiteit voor adolescent
- Mogelijkheid om maatregelen en interventieprogramma in het Engels te voltooien
- Toegang tot breedband of mobiel internet
- Woont in en ontvangt gezondheidszorg in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Afdeling van de staat
- Actieve psychose
- Ernstige medische of psychiatrische ziekte die deelname beperkt (inclusief eventuele contra-indicaties voor lichamelijke activiteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm voltooit een interventie die op afstand wordt uitgevoerd via een online website en online communicatie van het onderzoeksteam gedurende de interventieperiode van 12 weken.
Deze interventie bestaat uit twee delen, die gelijktijdig plaatsvinden gedurende de 12 weken.
Ten eerste zullen de deelnemers 8 via internet geleverde online leersessies voor gedragsveranderingsvaardigheden voltooien, waaronder lezen en activiteiten.
Ten tweede krijgen deelnemers dagelijkse en wekelijkse persoonlijke fysieke activiteitsdoelen die ze moeten behalen, die worden bijgehouden via hun Garmin activity tracker en weekdagtekst en indien aangegeven video-ondersteuning.
Ze hebben de mogelijkheid om elke week geld te winnen voor het behalen van activiteitendoelen.
|
Training in vaardigheden op het gebied van gedragsverandering zal worden gegeven via acht via internet geleverde content- en activiteitensessies gedurende het programma van 12 weken.
Sessies 1 tot en met 4 vinden wekelijks plaats en sessies 5 tot en met 8 tweewekelijks.
Elke sessie duurt ongeveer 15-20 minuten voor de adolescent om zowel het leren van inhoud als gerelateerde activiteiten te voltooien.
Deze leersessies richten zich op vaardigheden als het oplossen van problemen en het stellen van doelen.
Het stimuleringsprogramma voor lichaamsbeweging omvat 12 weken gepersonaliseerde doelen en stimulansen voor het verhogen van het aantal minuten fysiek actief zijn, samen met doordeweekse tekstgebaseerde ondersteuning.
Actieve minuten, gedefinieerd als minuten met matige tot zware fysieke activiteit, worden bijgehouden via een Garmin fitness activity tracker.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk - Controle
Deze arm voltooit geen interventie.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een Garmin activity tracker te dragen, maar zullen geen andere specifieke instructies krijgen, behalve dat ze hun normale dagelijkse diabeteszorgplan moeten blijven volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in fysieke activiteit
Tijdsspanne: dagelijks voor alle dagen van week 1 tot en met week 12
|
De Garmin Fitness Activity Tracker-tracking zal worden gebruikt om het gemiddelde aantal dagelijkse minuten met matige tot krachtige fysieke activiteit, metabole equivalenten (MET's) groter dan of gelijk aan 3 MET's te bepalen.
|
dagelijks voor alle dagen van week 1 tot en met week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfregulering beoordeeld door de functionele beoordeling van onaangepast gedrag
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeelt percepties van de mate waarin het gedrag van een persoon gevoelig was voor een bepaalde bekrachtiger door 8 uitspraken te beoordelen over de functie van het gedrag op een 4-puntsschaal (0 = nooit, 3 = vaak).
Hogere scores wijzen op een hogere zelfregulatie van diabetes.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfregulatie beoordeeld door de Diabetes Habit Strength (DHS) -maatregel
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet waargenomen gebruikelijke respons voor glucosecontrole, insulinedosering en koolhydraattelling en voorspelt dagelijkse behandelingsbetrokkenheid bij adolescenten met diabetes type 1.
De Diabetes Habit Strength Measure omvat 16 items op een 7-puntsschaal (0 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hogere gewoontesterkte en dus op een hogere zelfregulering.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfregulering beoordeeld door de Self Care Inventory (SCI)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet betrokkenheid bij de behandeling van diabetes.
De Self Care Inventory bevat 21 items over de frequentie van behandelingsbetrokkenheid, beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = nooit, 5 = altijd).
Hogere scores duiden op een hogere zelfzorg voor diabetes en dus op een hogere zelfregulatie.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfregulering beoordeeld door de Effortful Control Scale Short
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet uitdagingen met zelfregulatie, waaronder remmende controle, aandacht en activeringscontrole.
De Effortful Control Scale Short bevat 16 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = bijna altijd onwaar, 5 = bijna altijd waar).
Hogere scores duiden op meer zelfregulatie.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in zelfregulering beoordeeld door de Delay Discounting Task
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeelt de voorkeur voor onmiddellijke boven uitgestelde beloningen.
De Delay Discounting Task bevat 5 items.
Bij elk item wordt deelnemers gevraagd of ze nu $ 500 willen ontvangen of wachten om $ 1000 te ontvangen na een bepaalde vertraging.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewoontesterkte van voeding en lichaamsbeweging, beoordeeld door de eet- en activiteitsgedragsautomatiseringsschaal (EABA)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet de waargenomen gebruikelijke reactie op voedsel en fysieke activiteit.
De Automaticity Scale voor eet- en activiteitsgedrag omvat 14 items die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = nooit, 7 = elke keer).
Hogere scores duiden op een sterker dieet en meer lichaamsbeweging en dus op meer zelfregulatie.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nood beoordeeld door de Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet hoe vaak deelnemers de afgelopen twee weken last hebben gehad van bepaalde symptomen van depressie.
De Patient Health Questionnaire for Adolescents bevat 8 items (exclusief item 9 voor suïcidale gedachten) beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag).
Hogere scores duidden op meer leed.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nood beoordeeld door de Pediatric Symptom Checklist (PSC-17)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Indexeert internaliserende, externaliserende en aandachtssymptomen bij kinderen.
De Pediatric Symptom Checklist bevat 17 items met betrekking tot de frequentie van gespecificeerde symptomen, beoordeeld op een 3-puntsschaal (nooit, soms, vaak).
Een score ≥ 15 duidt op een positieve symptoomscore en dus op meer distress.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nood beoordeeld door de Motivation and Energy Inventory (MEI)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet de mate van verminderde betrokkenheid bij door beloning gemotiveerde cognitie, fysiek gedrag en sociale interacties.
De Motivatie- en Energie-inventaris bevat 26 items die op verschillende schalen worden beoordeeld (5-puntsschaal 0 = nooit, 5 = elke dag of bijna elke dag; 6-puntsschaal 0 = nooit, 6 = de hele tijd; 5-puntsschaal 0 = nooit, 5 = minstens 7 keer per week; 4-puntsschaal 0 = helemaal niet geïnteresseerd, 4 = extreem geïnteresseerd) die mentale energie, fysieke energie en sociale motivatie meten.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nood beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet ervaren stress; vraagt deelnemers of ze de afgelopen maand vaak bepaalde gevoelens of gedachten hebben gehad.
De Waargenomen Stress Schaal omvat 10 items beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = nooit, 4 = heel vaak).
Hogere scores duiden op hogere ervaren stress.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nood beoordeeld door de Diabetes Stress Questionnaire - Short Form (DSQ)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet hoe stressvol, verontrustend, moeilijk of veel van een probleem gespecificeerde diabetesspecifieke stressoren zijn.
De Diabetes Stress Vragenlijst - Verkort formulier bevat 24 items beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet, 3 = heel veel).
Hogere scores duiden op hogere diabetesstress.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nood beoordeeld door de Type 1 Diabetes Quality of Life (T1DAL) -meting
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Meet diabetesgerelateerde kwaliteit van leven door te vragen hoe vaak bepaalde uitspraken over diabetes waar zijn.
De Type 1 Diabetes Quality of Life-maatstaf omvat 23 items beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = nee, helemaal niet waar, 5 = ja, heel waar).
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven bij diabetes en dus op minder leed.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ontsteking beoordeeld door C-reactief proteïne
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
C-reactief proteïne zal worden gemeten door middel van een gedroogde bloedvlektest.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c).
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Gemeten door middel van gedroogde bloedvlektest.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde dagelijkse bloedglucose (MBG)
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld door deelnemerrapport van diabetesapparaatgegevens van glucosemeters en continue glucosemonitors (CGM's).
Dit omvat gegevens van de 7 dagen voorafgaand aan de nulmeting en 7 dagen voorafgaand aan de vervolgbeoordeling.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde variabiliteit in bloedglucose
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld door deelnemerrapport van diabetesapparaatgegevens van glucosemeters en continue glucosemonitors (CGM's).
Dit omvat gegevens van de 7 dagen voorafgaand aan de nulmeting en 7 dagen voorafgaand aan de vervolgbeoordeling.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in risicoscore voor hart- en vaatziekten beoordeeld op basis van gewicht
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld volgens de American Heart Association Life's Simple 7-index, inclusief gewicht.
Cardiovasculaire gezondheidsrisico's worden samengevat in één risicoscore.
Voor elke risico-indicator wordt het voldoen aan de ideale, gemiddelde of slechte gezondheidsstatus geassocieerd met een score van respectievelijk 2 tot 0, waardoor een schaal van 0 tot 14 voor het risico op hart- en vaatziekten ontstaat.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de risicoscore voor hart- en vaatziekten, beoordeeld aan de hand van de bloeddruk
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld volgens de American Heart Association Life's Simple 7-index, inclusief bloeddruk.
Cardiovasculaire gezondheidsrisico's worden samengevat in één risicoscore.
Voor elke risico-indicator wordt het voldoen aan de ideale, gemiddelde of slechte gezondheidsstatus geassocieerd met een score van respectievelijk 2 tot 0, waardoor een schaal van 0 tot 14 voor het risico op hart- en vaatziekten ontstaat.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in risicoscore voor hart- en vaatziekten beoordeeld door dieet
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld volgens de American Heart Association Life's Simple 7-index, inclusief voeding.
Adolescenten zullen hun voedingsgewoonten rapporteren met behulp van de gestandaardiseerde vragen over gezonde voeding die overeenkomen met de aanbevelingen voor gezonde voeding van de American Health Association (inname van natrium, volle granen, fruit, groenten, met suiker gezoete dranken en vis) en ze zullen rapporteren of ze dat hebben gedaan geprobeerd of momenteel rookt.
Cardiovasculaire gezondheidsrisico's worden samengevat in één risicoscore.
Voor elke risico-indicator wordt het voldoen aan de ideale, gemiddelde of slechte gezondheidsstatus geassocieerd met een score van respectievelijk 2 tot 0, waardoor een schaal van 0 tot 14 voor het risico op hart- en vaatziekten ontstaat.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in risicoscore voor hart- en vaatziekten, beoordeeld op basis van fysieke activiteit
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld volgens de American Heart Association Life's Simple 7-index, die fysieke activiteit omvat.
Om fysieke activiteit te meten, wordt de Garmin fitness activity tracker gebruikt om het gemiddelde aantal dagelijkse minuten met matige tot krachtige fysieke activiteit te bepalen, metabole equivalenten (MET's) groter dan of gelijk aan 3 MET's, in week 1 en week 12. Cardiovasculair gezondheidsrisico's worden samengevat in één risicoscore.
Voor elke risico-indicator wordt het voldoen aan de ideale, gemiddelde of slechte gezondheidsstatus geassocieerd met een score van respectievelijk 2 tot 0, waardoor een schaal van 0 tot 14 voor het risico op hart- en vaatziekten ontstaat.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in risicoscore voor hart- en vaatziekten beoordeeld door bloedsuiker
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld volgens de American Heart Association Life's Simple 7-index, inclusief bloedsuiker.
Beoordeeld via geglycosyleerd hemoglobinepercentage door middel van de gedroogde bloedvlektest.
Cardiovasculaire gezondheidsrisico's worden samengevat in één risicoscore.
Voor elke risico-indicator wordt het voldoen aan de ideale, gemiddelde of slechte gezondheidsstatus geassocieerd met een score van respectievelijk 2 tot 0, waardoor een schaal van 0 tot 14 voor het risico op hart- en vaatziekten ontstaat.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in risicoscore voor hart- en vaatziekten, beoordeeld op basis van totaal cholesterol
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld volgens de American Heart Association Life's Simple 7-index, inclusief cholesterol.
Beoordeeld door middel van de gedroogde bloedvlektest.
Cardiovasculaire gezondheidsrisico's worden samengevat in één risicoscore.
Voor elke risico-indicator wordt het voldoen aan de ideale, gemiddelde of slechte gezondheidsstatus geassocieerd met een score van respectievelijk 2 tot 0, waardoor een schaal van 0 tot 14 voor het risico op hart- en vaatziekten ontstaat.
|
week 1 en week 12
|
|
Verandering in insulinebehoefte
Tijdsspanne: week 1 en week 12
|
Beoordeeld door deelnemerrapport van diabetesapparaatgegevens van insulinepompen of injectielogboeken.
Dit omvat gegevens van de 7 dagen voorafgaand aan de nulmeting en 7 dagen voorafgaand aan de vervolgbeoordeling.
|
week 1 en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Hughes Lansing, PhD, University of Vermont
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Clements MA, Foster NC, Maahs DM, Schatz DA, Olson BA, Tsalikian E, Lee JM, Burt-Solorzano CM, Tamborlane WV, Chen V, Miller KM, Beck RW; T1D Exchange Clinic Network. Hemoglobin A1c (HbA1c) changes over time among adolescent and young adult participants in the T1D exchange clinic registry. Pediatr Diabetes. 2016 Aug;17(5):327-36. doi: 10.1111/pedi.12295. Epub 2015 Jul 8.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Menzin J, Korn JR, Cohen J, Lobo F, Zhang B, Friedman M, Neumann PJ. Relationship between glycemic control and diabetes-related hospital costs in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Manag Care Pharm. 2010 May;16(4):264-75. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.4.264.
- Hood KK, Rohan JM, Peterson CM, Drotar D. Interventions with adherence-promoting components in pediatric type 1 diabetes: meta-analysis of their impact on glycemic control. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1658-64. doi: 10.2337/dc09-2268.
- Ellis DA, Templin T, Naar-King S, Frey MA, Cunningham PB, Podolski CL, Cakan N. Multisystemic therapy for adolescents with poorly controlled type I diabetes: Stability of treatment effects in a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):168-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.168.
- Stanger C, Lansing AH, Scherer E, Budney A, Christiano AS, Casella SJ. A Web-Delivered Multicomponent Intervention for Adolescents with Poorly Controlled Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):1010-1022. doi: 10.1093/abm/kay005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001482
- P20GM103644 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Algemene analyses en geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld zoals beschreven in de toestemming van de deelnemer, maar de gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .