Технологическая программа физической активности для подростков с диабетом 1 типа (Activate)
18 марта 2025 г. обновлено: Amy Hughes Lansing, University of Vermont
Улучшает ли программа навыков изменения поведения и физической активности саморегуляцию и результаты в отношении здоровья у подростков с диабетом 1 типа?
Этот проект состоит из рандомизированного контрольного исследования (РКИ) с двумя группами, в котором проверяется осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность масштабируемой на национальном уровне программы Activate, 12-недельного обучения навыкам изменения поведения при диабете и пропаганды физической активности с использованием технологий. Программа для подростков с диабетом 1 типа.
У исследователей есть цель набрать 30 участников, но они будут регистрировать более 30 человек, чтобы решить проблему отказа и обеспечить соблюдение размера выборки.
Основной целью исследования является оценка осуществимости и приемлемости программы, которая сочетает в себе два ранее опробованных компонента.
Затем исследователи сравнивают 12-недельную программу Activate с контрольной группой, получавшей обычное лечение, по ближайшим результатам навыков изменения поведения и ежедневных активных минут.
Исследователи также изучат влияние программы Activate на вторичные механизмы и результаты, связанные с более поздними отклонениями в состоянии здоровья при диабете 1 типа: регулирование поведения подростков при диабете, психологический стресс, воспаление, гликемические исходы и риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Предполагается, что обучение навыкам изменения поведения при диабете и вмешательство в физическую активность будут приемлемыми и эффективными для улучшения навыков изменения поведения и количества ежедневных активных минут, а также других механизмов и результатов, связанных с последующими отклонениями в состоянии здоровья при диабете 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Подростки с диабетом 1 типа и социально-экономическим неблагополучием испытывают значительные различия в показателях гликемии в подростковом возрасте и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также смерти, связанной с диабетом, в более позднем возрасте. Социально-экономическое неблагополучие связано с повышенным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и 3-кратным риском повторных госпитализаций по поводу диабетического кетоацидоза, а также 2-3-кратным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смерти от диабета. Субоптимальные результаты гликемии являются мощным фактором, определяющим долгосрочные осложнения и затраты на здоровье, при этом снижение уровня HbA1c на 1% способствует снижению риска развития нефропатии, ретинопатии и макрососудистых заболеваний на 40%. Учитывая существенные различия в состоянии здоровья людей с диабетом 1 типа и социально-экономическое неблагополучие, а также множество проблем, с которыми подростки сталкиваются при достижении оптимального уровня гликемии (<20% в национальном масштабе соответствуют целевым показателям HbA1c Американской диабетической ассоциации), это критическая группа населения, которую необходимо поддержать в изменении поведения в отношении здоровья. через психосоциальное вмешательство в подростковом возрасте. К сожалению, существующие основанные на фактических данных психосоциальные вмешательства для подростков с диабетом 1 типа, включая надежные мультисистемные подходы, продемонстрировали ограниченную эффективность в отношении изменения поведения, которое приводит к улучшению гликемических результатов, и ни одно из них не направлено непосредственно на сердечно-сосудистое здоровье, кроме гликемических результатов. В этом проекте исследователи ищут новый путь для инновационного вмешательства, тестируя масштабируемую на национальном уровне программу обучения навыкам изменения поведения и физической активности при диабете для улучшения результатов гликемии и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у подростков с диабетом 1 типа, в том числе с социально-экономическими проблемами. .
В этом исследовании исследователи проведут рандомизированное исследование с двумя группами с участием 30 подростков с диабетом 1 типа, сравнивая 12-недельную программу Activate с контрольной группой, получающей обычное лечение. Это исследование преследует 2 основные цели. Во-первых, исследователи оценят приемлемость программы Activate, изучив взаимодействие участников с компонентами программы Activate. Чтобы оценить предварительную эффективность программы Activate, исследователи изучат изменения в ближайших результатах навыков изменения поведения (постановка целей, решение проблем и навыки преодоления трудностей) и количество активных минут по сравнению между экспериментальной и контрольной группами от исходного уровня до 12-дневного периода. недельная последующая оценка. Во-вторых, исследователи изучат влияние программы Activate на вторичные механизмы и результаты, связанные с долгосрочными отклонениями в состоянии здоровья при диабете 1 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- University of Vermont
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-17 лет
- Не менее 18 месяцев после постановки диагноза сахарного диабета 1 типа
- Родитель сообщил об умеренной или нулевой физической активности подростка.
- Способность выполнять меры и программу вмешательства на английском языке
- Доступ к широкополосному или сотовому интернету
- Проживает и получает медицинское обслуживание в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Опека государства
- Активный психоз
- Тяжелые медицинские или психические заболевания, ограничивающие участие (включая любые противопоказания для физической активности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Это подразделение завершит вмешательство, проводимое удаленно через онлайн-сайт и онлайн-общение исследовательской группы в течение 12-недельного периода вмешательства.
Это вмешательство состоит из двух частей, происходящих одновременно в течение 12 недель.
Во-первых, участники пройдут 8 онлайн-занятий по обучению навыкам изменения поведения, которые включают чтение и занятия.
Во-вторых, участникам будут даваться ежедневные и еженедельные персонализированные цели физической активности, которые будут отслеживаться с помощью их трекера активности Garmin и текстового сообщения о буднях, а также, если указано, поддержка видео.
У них есть возможность каждую неделю выигрывать деньги за достижение целей деятельности.
|
Обучение навыкам изменения поведения будет проводиться в рамках восьми онлайн-контента и занятий в течение 12-недельной программы.
Сессии с 1 по 4 будут проходить еженедельно, а сессии с 5 по 8 — раз в две недели.
Каждое занятие занимает у подростка примерно 15-20 минут, чтобы выполнить как изучение содержания, так и связанные с ним действия.
Эти учебные занятия сосредоточены на таких навыках, как решение проблем и постановка целей.
Программа поощрения физической активности включает 12 недель персонализированных целей и поощрений за увеличение минут физической активности, а также текстовую поддержку по будням.
Активные минуты, определяемые как минуты физической активности от умеренной до высокой, будут отслеживаться с помощью фитнес-трекера Garmin.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно - контроль
Эта рука не завершит вмешательство.
Участникам будет предложено носить трекер активности Garmin, но не будет дано никаких других конкретных инструкций, кроме как продолжать следовать своему обычному ежедневному плану лечения диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: ежедневно в течение всех дней с 1 по 12 неделю
|
Трекер фитнес-активности Garmin будет использоваться для определения среднего количества минут в день при умеренной и высокой физической активности, метаболических эквивалентах (МЕТ), превышающих или равных 3 МЕТ.
|
ежедневно в течение всех дней с 1 по 12 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем саморегуляции, оцененное с помощью функциональной оценки неадекватного поведения
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивает восприятие степени, в которой поведение человека было чувствительным к конкретному подкреплению, оценивая 8 утверждений, касающихся функции поведения, по 4-балльной шкале (0 = никогда, 3 = часто).
Более высокие баллы указывают на более высокую саморегуляцию диабета.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение саморегуляции по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью измерения силы привычки при диабете (DHS)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет предполагаемую привычную реакцию на проверку уровня глюкозы, дозировку инсулина и подсчет углеводов и прогнозирует ежедневное участие в лечении подростков с диабетом 1 типа.
Измерение силы привычки к диабету включает 16 пунктов по 7-балльной шкале (0 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокую силу привычки и, следовательно, на более высокую саморегуляцию.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем саморегуляции, оцененное с помощью опросника самообслуживания (SCI)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет вовлеченность в лечение диабета.
Опросник самопомощи включает 21 пункт о частоте обращения за медицинской помощью по 5-балльной шкале (0 = никогда, 5 = всегда).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоконтроля при диабете и, следовательно, на более высокий уровень саморегуляции.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение саморегуляции по сравнению с исходным уровнем, оцененное по шкале Effortful Control Short
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет проблемы с саморегуляцией, включая сдерживающий контроль, внимание и контроль активации.
Шкала Effortful Control Short включает 16 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (1 = почти всегда неверно, 5 = почти всегда верно).
Более высокие баллы указывают на более высокую саморегуляцию.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение саморегулирования по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью задачи дисконтирования задержки
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивает предпочтение немедленного вознаграждения отложенному.
Задача дисконтирования отсрочки включает 5 пунктов.
В каждом пункте участников спросят, предпочитают ли они получить 500 долларов сейчас или дождаться получения 1000 долларов после указанной задержки во времени.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение силы привычки в питании и физической активности по сравнению с исходным уровнем, оцененное по Шкале автоматизма поведения при приеме пищи и активности (EABA)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет воспринимаемую привычную реакцию на пищу и физическую активность.
Шкала автоматизма поведения при еде и активности включает 14 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале (1 = никогда, 7 = каждый раз).
Более высокие баллы указывают на более сильную привычку к питанию и физической активности и, следовательно, на более высокую саморегуляцию.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем согласно опроснику здоровья пациентов для подростков (PHQ-A)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет, как часто участников беспокоили определенные симптомы депрессии в течение последних двух недель.
Опросник здоровья пациентов для подростков включает 8 пунктов (исключая пункт 9 о суицидальных мыслях), оцениваемых по 4-балльной шкале (0 = никогда, 3 = почти каждый день).
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень дистресса.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью контрольного перечня симптомов у детей (PSC-17)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Индексирует симптомы интернализации, экстернализации и внимания у детей.
Контрольный список симптомов у детей включает 17 пунктов, касающихся частоты определенных симптомов, оцениваемых по 3-балльной шкале (никогда, иногда, часто).
Оценка ≥ 15 указывает на положительную оценку симптомов и, следовательно, на более высокий уровень дистресса.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем, оцененным с помощью инвентаризации мотивации и энергии (MEI)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет степень сниженной вовлеченности в мотивированное вознаграждением познание, физическое поведение и социальные взаимодействия.
Опросник мотивации и энергии включает 26 пунктов, оцениваемых по различным шкалам (5-балльная шкала 0 = никогда, 5 = каждый или почти каждый день; 6-балльная шкала 0 = никогда, 6 = постоянно; 5-балльная шкала 0 = никогда, 5 = не менее 7 раз в неделю; 4-балльная шкала 0 = совсем не интересуется, 4 = крайне заинтересована), которые измеряют умственную энергию, физическую энергию и социальную мотивацию.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет воспринимаемый стресс; спрашивает участников, часто ли у них возникали определенные чувства или мысли в течение последнего месяца.
Шкала воспринимаемого стресса включает 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (0 = никогда, 4 = очень часто).
Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью опросника диабетического стресса — краткая форма (DSQ)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет, насколько стрессовыми, расстраивающими, трудными или серьезными проблемами являются стрессоры, специфичные для диабета.
Краткая форма опросника диабетического стресса включает 24 пункта, оцениваемых по 4-балльной шкале (0 = совсем нет, 3 = очень сильно).
Более высокие баллы указывают на более высокий стресс от диабета.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью показателя качества жизни при диабете 1 типа (T1DAL)
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряет качество жизни, связанное с диабетом, спрашивая, как часто указанные утверждения о диабете верны.
Измерение качества жизни при сахарном диабете 1 типа включает 23 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале (0 = нет, совершенно неверно, 5 = да, совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни при диабете и, следовательно, на более низкий уровень стресса.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение воспаления по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью С-реактивного белка
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
С-реактивный белок будет измеряться с помощью анализа сухой капли крови.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в процентах
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Измеряется с помощью анализа сухой капли крови.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение среднего суточного уровня глюкозы в крови (MBG) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценено по отчету участников по данным диабетического устройства от глюкометров и непрерывных мониторов глюкозы (CGM).
Это будет включать данные за 7 дней до базовой оценки и за 7 дней до последующей оценки.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение средней вариабельности уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценено по отчету участников по данным диабетического устройства от глюкометров и непрерывных мониторов глюкозы (CGM).
Это будет включать данные за 7 дней до базовой оценки и за 7 дней до последующей оценки.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний, оцениваемой по массе тела
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивается в соответствии с индексом Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации, который включает вес.
Риски для сердечно-сосудистых заболеваний будут суммированы с помощью единой оценки риска.
Для каждого индикатора риска соответствие идеальному, промежуточному или плохому состоянию здоровья будет связано с оценкой от 2 до 0 соответственно, создавая шкалу риска сердечно-сосудистых заболеваний от 0 до 14.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя риска сердечно-сосудистых заболеваний, оцениваемого по артериальному давлению
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивается в соответствии с индексом Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации, который включает артериальное давление.
Риски для сердечно-сосудистых заболеваний будут суммированы с помощью единой оценки риска.
Для каждого индикатора риска соответствие идеальному, промежуточному или плохому состоянию здоровья будет связано с оценкой от 2 до 0 соответственно, создавая шкалу риска сердечно-сосудистых заболеваний от 0 до 14.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний, оцениваемой диетой
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивается в соответствии с индексом Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации, который включает диету.
Подростки будут сообщать о своих привычках в питании, используя стандартные вопросы о здоровом питании, которые соответствуют рекомендациям по здоровому питанию Американской ассоциации здравоохранения (употребление натрия, цельного зерна, фруктов, овощей, напитков с сахаром и рыбы), и они сообщат, если они пробовал или сейчас курю.
Риски для сердечно-сосудистых заболеваний будут суммированы с помощью единой оценки риска.
Для каждого индикатора риска соответствие идеальному, промежуточному или плохому состоянию здоровья будет связано с оценкой от 2 до 0 соответственно, создавая шкалу риска сердечно-сосудистых заболеваний от 0 до 14.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний, оцениваемой по физической активности
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивается в соответствии с индексом Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации, который включает физическую активность.
Для измерения физической активности будет использоваться фитнес-трекер Garmin для определения среднего количества минут ежедневной физической активности от умеренной до высокой, метаболических эквивалентов (МЕТ), превышающих или равных 3 МЕТ, на 1-й и 12-й неделе. Сердечно-сосудистые заболевания риски для здоровья будут суммироваться с помощью единой оценки риска.
Для каждого индикатора риска соответствие идеальному, промежуточному или плохому состоянию здоровья будет связано с оценкой от 2 до 0 соответственно, создавая шкалу риска сердечно-сосудистых заболеваний от 0 до 14.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя риска сердечно-сосудистых заболеваний, оцениваемого по уровню сахара в крови
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивается в соответствии с индексом Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации, который включает уровень сахара в крови.
Оценивается по процентному содержанию гликозилированного гемоглобина с помощью анализа сухой капли крови.
Риски для сердечно-сосудистых заболеваний будут суммированы с помощью единой оценки риска.
Для каждого индикатора риска соответствие идеальному, промежуточному или плохому состоянию здоровья будет связано с оценкой от 2 до 0 соответственно, создавая шкалу риска сердечно-сосудистых заболеваний от 0 до 14.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний, оцениваемой по общему холестерину
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивается в соответствии с индексом Life's Simple 7 Американской кардиологической ассоциации, который включает холестерин.
Оценивается с помощью анализа высохшей капли крови.
Риски для сердечно-сосудистых заболеваний будут суммированы с помощью единой оценки риска.
Для каждого индикатора риска соответствие идеальному, промежуточному или плохому состоянию здоровья будет связано с оценкой от 2 до 0 соответственно, создавая шкалу риска сердечно-сосудистых заболеваний от 0 до 14.
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Изменение потребности в инсулине
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Оценивается по отчету участника по данным диабетического устройства от инсулиновых помп или журналам инъекций.
Это будет включать данные за 7 дней до базовой оценки и за 7 дней до последующей оценки.
|
1 неделя и 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Hughes Lansing, PhD, University of Vermont
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Clements MA, Foster NC, Maahs DM, Schatz DA, Olson BA, Tsalikian E, Lee JM, Burt-Solorzano CM, Tamborlane WV, Chen V, Miller KM, Beck RW; T1D Exchange Clinic Network. Hemoglobin A1c (HbA1c) changes over time among adolescent and young adult participants in the T1D exchange clinic registry. Pediatr Diabetes. 2016 Aug;17(5):327-36. doi: 10.1111/pedi.12295. Epub 2015 Jul 8.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Menzin J, Korn JR, Cohen J, Lobo F, Zhang B, Friedman M, Neumann PJ. Relationship between glycemic control and diabetes-related hospital costs in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Manag Care Pharm. 2010 May;16(4):264-75. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.4.264.
- Hood KK, Rohan JM, Peterson CM, Drotar D. Interventions with adherence-promoting components in pediatric type 1 diabetes: meta-analysis of their impact on glycemic control. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1658-64. doi: 10.2337/dc09-2268.
- Ellis DA, Templin T, Naar-King S, Frey MA, Cunningham PB, Podolski CL, Cakan N. Multisystemic therapy for adolescents with poorly controlled type I diabetes: Stability of treatment effects in a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):168-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.168.
- Stanger C, Lansing AH, Scherer E, Budney A, Christiano AS, Casella SJ. A Web-Delivered Multicomponent Intervention for Adolescents with Poorly Controlled Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):1010-1022. doi: 10.1093/abm/kay005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001482
- P20GM103644 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Общий анализ и деидентифицированные данные могут быть переданы, как описано в согласии участника, однако данные отдельных участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .