Programa de actividad física proporcionado por tecnología para adolescentes con diabetes tipo 1 (Activate)
18 de marzo de 2025 actualizado por: Amy Hughes Lansing, University of Vermont
¿Un programa de actividad física y habilidades para el cambio de comportamiento mejora la autorregulación y los resultados de salud en adolescentes con diabetes tipo 1?
Este proyecto se compone de un ensayo de control aleatorizado (RCT) de dos grupos que prueba la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa escalable a nivel nacional, Activate, un entrenamiento de habilidades de cambio de comportamiento de diabetes y promoción de actividad física de 12 semanas, proporcionado por tecnología. programa para adolescentes con diabetes tipo 1.
Los investigadores tienen un objetivo de reclutamiento de 30 participantes, pero inscribirán a más de 30 para abordar cualquier retiro y garantizar que se cumpla con el tamaño de la muestra.
Un objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa, que combina dos componentes previamente probados.
Luego, los investigadores compararán el programa Activate de 12 semanas con un grupo de control de tratamiento habitual en los resultados proximales de las habilidades de cambio de comportamiento y los minutos activos diarios.
Los investigadores también explorarán el impacto del programa Activate en los mecanismos secundarios y los resultados relacionados con las disparidades de salud posteriores de la diabetes tipo 1: regulación del comportamiento de la diabetes adolescente, angustia psicológica, inflamación, resultados glucémicos y riesgo de enfermedad cardiovascular.
Se plantea la hipótesis de que un entrenamiento de habilidades para el cambio de comportamiento de la diabetes y una intervención de actividad física serán aceptables y efectivos para mejorar las habilidades de cambio de comportamiento y los minutos activos diarios, así como otros mecanismos y resultados relacionados con las disparidades de salud posteriores de la diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los adolescentes con diabetes tipo 1 y desventajas socioeconómicas experimentan disparidades de salud significativas en los resultados glucémicos en la adolescencia y enfermedades cardiovasculares y muertes relacionadas con la diabetes más adelante en la edad adulta. La desventaja socioeconómica se asocia con niveles elevados de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y un riesgo 3 veces mayor de hospitalizaciones repetidas por cetoacidosis diabética, así como un riesgo 2-3 veces mayor de enfermedad cardiovascular y muerte relacionada con la diabetes. Los resultados glucémicos subóptimos son un poderoso determinante de las complicaciones y los costos de salud a largo plazo, con una reducción del 1 % en la HbA1c que contribuye a una reducción de hasta el 40 % en el riesgo de nefropatía, retinopatía y enfermedad macrovascular posteriores. Dadas las disparidades de salud sustanciales para las personas con diabetes tipo 1 y las desventajas socioeconómicas y los muchos desafíos que enfrentan los adolescentes para lograr niveles glucémicos óptimos (<20% a nivel nacional cumplen con los objetivos de HbA1c de la Asociación Estadounidense de Diabetes), esta es una población crítica para apoyar el cambio de comportamiento de salud a través de la intervención psicosocial durante la adolescencia. Desafortunadamente, las intervenciones psicosociales de diabetes tipo 1 basadas en evidencia existentes para adolescentes, incluidos los enfoques multisistémicos sólidos, han demostrado una eficacia limitada para el cambio de comportamiento que resulta en mejores resultados glucémicos y ninguna se ha enfocado directamente en la salud cardiovascular fuera de los resultados glucémicos. En este proyecto, los investigadores buscan una nueva vía para la innovación de la intervención al probar un programa de intervención de actividad física y capacitación en habilidades para el cambio de comportamiento de la diabetes escalable a nivel nacional para mejorar los resultados glucémicos y disminuir los riesgos de enfermedades cardiovasculares para los adolescentes con diabetes tipo 1, incluidos aquellos con desventajas socioeconómicas. .
En este estudio, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio de dos brazos con 30 adolescentes con diabetes tipo 1, comparando el programa Activate de 12 semanas con un grupo de control de tratamiento habitual. Este estudio tiene 2 objetivos principales. Primero, los investigadores evaluarán la aceptabilidad del programa Activate examinando el compromiso de los participantes con los componentes del programa Activate. Para evaluar la eficacia preliminar del programa Activate, los investigadores examinarán los cambios en los resultados proximales de las habilidades de cambio de comportamiento (establecimiento de metas, resolución de problemas y habilidades de afrontamiento) y los minutos activos comparados entre los grupos de tratamiento y control desde el inicio hasta un período de 12 años. evaluación de seguimiento de la semana. En segundo lugar, los investigadores explorarán el impacto del programa Activate en los mecanismos secundarios y los resultados relacionados con las disparidades en la salud de la diabetes tipo 1 a más largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-17 años
- Al menos 18 meses después del diagnóstico de diabetes tipo 1
- Los padres informaron actividad física moderada o nula para el adolescente
- Capacidad para completar medidas y programa de intervención en inglés.
- Acceso a Internet de banda ancha o celular
- Reside y recibe atención médica en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- barrio del estado
- Psicosis activa
- Enfermedad médica o psiquiátrica grave que limite la participación (incluida cualquier contraindicación para la actividad física)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Este brazo completará una intervención realizada de forma remota a través de un sitio web en línea y comunicación en línea del equipo de investigación durante el período de intervención de 12 semanas.
Esta intervención consta de dos partes, que se desarrollan simultáneamente durante las 12 semanas.
Primero, los participantes completarán 8 sesiones de aprendizaje de habilidades de cambio de comportamiento en línea entregadas por la web que incluyen lectura y actividades.
En segundo lugar, los participantes recibirán metas de actividad física personalizadas diarias y semanales para cumplir, que se rastrearán a través de su rastreador de actividad Garmin y el texto del día de la semana y, si se indica, soporte de video.
Tienen la oportunidad de ganar dinero cada semana para cumplir con los objetivos de la actividad.
|
La capacitación en habilidades para el cambio de comportamiento se brindará a través de ocho sesiones de contenido y actividades proporcionadas por la web a lo largo del programa de 12 semanas.
Las sesiones 1 a 4 ocurrirán semanalmente y las sesiones 5 a 8 cada dos semanas.
Cada sesión toma aproximadamente de 15 a 20 minutos para que el adolescente complete tanto el aprendizaje del contenido como las actividades relacionadas.
Estas sesiones de aprendizaje se centran en habilidades como la resolución de problemas y el establecimiento de objetivos.
El programa de incentivos para la actividad física incluye 12 semanas de objetivos e incentivos personalizados para aumentar los minutos de actividad física junto con apoyo basado en mensajes de texto los días de semana.
Los minutos activos, definidos como minutos con actividad física de moderada a vigorosa, se registrarán a través de un rastreador de actividad física de Garmin.
|
|
Sin intervención: Tratamiento habitual - Control
Este brazo no completará una intervención.
Se indicará a los participantes que usen un rastreador de actividad de Garmin, pero no se les dará ninguna otra instrucción específica, aparte de continuar con su plan diario normal de cuidado de la diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la actividad física
Periodo de tiempo: diariamente para todos los días desde la semana 1 hasta la semana 12
|
El seguimiento del rastreador de actividad física de Garmin se utilizará para determinar el número promedio de minutos diarios con actividad física de moderada a vigorosa, equivalentes metabólicos (MET) mayores o iguales a 3 MET.
|
diariamente para todos los días desde la semana 1 hasta la semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la autorregulación evaluado por la evaluación funcional de los comportamientos de mala adaptación
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evalúa las percepciones de la medida en que el comportamiento de una persona fue sensible a un reforzador en particular calificando 8 afirmaciones con respecto a la función del comportamiento en una escala de 4 puntos (0 = nunca, 3 = a menudo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autorregulación de la diabetes.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la autorregulación evaluada por la medida de fuerza del hábito de la diabetes (DHS)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide la respuesta habitual percibida para el control de glucosa, la dosificación de insulina y el conteo de carbohidratos y predice el compromiso diario con el tratamiento en adolescentes con diabetes tipo 1.
La Medida de Fortaleza del Hábito de la Diabetes incluye 16 ítems en una escala de 7 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza del hábito y, por lo tanto, una mayor autorregulación.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde la línea de base en la autorregulación evaluada por el Inventario de Autocuidado (SCI)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide el compromiso con el tratamiento de la diabetes.
El Inventario de Autocuidado incluye 21 ítems sobre la frecuencia de participación en el tratamiento clasificados en una escala de 5 puntos (0 = nunca, 5 = siempre).
Las puntuaciones más altas indican un mayor autocuidado de la diabetes y, por lo tanto, una mayor autorregulación.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la autorregulación evaluada por la escala corta de control esforzado
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide los desafíos con la autorregulación, incluido el control inhibitorio, la atención y el control de activación.
La Escala breve de control esforzado incluye 16 ítems calificados en una escala de 5 puntos (1 = casi siempre falso, 5 = casi siempre verdadero).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autorregulación.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde la línea de base en la autorregulación evaluada por la tarea de descuento por demora
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evalúa la preferencia por las recompensas inmediatas sobre las retrasadas.
La tarea de descuento por demora incluye 5 elementos.
En cada elemento, se preguntará a los participantes si prefieren recibir $500 ahora o esperar para recibir $1000 después de un retraso específico en el tiempo.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la fuerza del hábito de la dieta y la actividad física evaluada por la escala de automaticidad del comportamiento de la alimentación y la actividad (EABA)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide la respuesta habitual percibida por la comida y la actividad física.
La Escala de Automaticidad Comportamental de Alimentación y Actividad incluye 14 ítems calificados en una escala de 7 puntos (1 = nunca, 7 = siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza del hábito de la dieta y la actividad física y, por lo tanto, una mayor autorregulación.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en angustia evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-A)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide la frecuencia con la que los participantes se han sentido molestos por síntomas específicos de depresión durante las últimas dos semanas.
El Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes incluye 8 ítems (excluyendo el ítem 9 para ideación suicida) clasificados en una escala de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días).
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor angustia.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el punto de referencia en angustia evaluado por la lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC-17)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Índices de internalización, externalización y síntomas de atención en niños.
La Lista de verificación de síntomas pediátricos incluye 17 elementos relacionados con la frecuencia de síntomas específicos clasificados en una escala de 3 puntos (nunca, a veces, a menudo).
Una puntuación ≥ 15 indica una puntuación de síntomas positiva y, por lo tanto, mayor angustia.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el punto de referencia en angustia evaluado por el Inventario de Motivación y Energía (MEI)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide el grado de compromiso disminuido en la cognición motivada por la recompensa, el comportamiento físico y las interacciones sociales.
El Inventario de Motivación y Energía incluye 26 elementos calificados en varias escalas (escala de 5 puntos 0 = nunca, 5 = todos los días o casi todos los días; escala de 6 puntos 0 = nunca, 6 = todo el tiempo; escala de 5 puntos 0 = nunca, 5 = al menos 7 veces a la semana; escala de 4 puntos (0 = nada interesado, 4 = extremadamente interesado) que miden la energía mental, la energía física y la motivación social.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el punto de referencia en angustia evaluado por la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide el estrés percibido; pregunta a los participantes si a menudo han tenido ciertos sentimientos o pensamientos durante el último mes.
La Escala de estrés percibido incluye 10 elementos calificados en una escala de 5 puntos (0 = nunca, 4 = muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la angustia evaluado por el Cuestionario de Estrés de la Diabetes - Forma Corta (DSQ)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide qué tan estresante, molesto, difícil o tan problemático son los factores estresantes específicos de la diabetes.
El Diabetes Stress Questionnaire - Short Form incluye 24 ítems calificados en una escala de 4 puntos (0 = nada, 3 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés por diabetes.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la angustia evaluado por la medida de calidad de vida de la diabetes tipo 1 (T1DAL)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Mide la calidad de vida relacionada con la diabetes preguntando con qué frecuencia son verdaderas las afirmaciones específicas sobre la diabetes.
La medida de calidad de vida de la diabetes tipo 1 incluye 23 elementos calificados en una escala de 5 puntos (0 = no, nada cierto, 5 = sí, muy cierto).
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida de la diabetes y, por lo tanto, una menor angustia.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la inflamación evaluada por la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
La proteína C reactiva se medirá mediante un ensayo de gota de sangre seca.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el valor inicial en el porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Medido a través de ensayo de gota de sangre seca.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la media diaria de glucosa en sangre (MBG)
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado por el informe del participante a partir de los datos del dispositivo de diabetes de los medidores de glucosa y los monitores continuos de glucosa (MCG).
Esto incluirá datos de los 7 días anteriores a la evaluación inicial y los 7 días anteriores a la evaluación de seguimiento.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la variabilidad media de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado por el informe del participante a partir de los datos del dispositivo de diabetes de los medidores de glucosa y los monitores continuos de glucosa (MCG).
Esto incluirá datos de los 7 días anteriores a la evaluación inicial y los 7 días anteriores a la evaluación de seguimiento.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular evaluada por peso
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado según el índice Life's Simple 7 de la American Heart Association, que incluye el peso.
Los riesgos para la salud cardiovascular se resumirán a través de una única puntuación de riesgo.
Para cada indicador de riesgo, cumplir con el estado de salud ideal, intermedio o malo se asociará con una puntuación de 2 a 0, respectivamente, creando una escala de riesgo de enfermedad cardiovascular de 0 a 14.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular evaluada por la presión arterial
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado según el índice Life's Simple 7 de la American Heart Association, que incluye la presión arterial.
Los riesgos para la salud cardiovascular se resumirán a través de una única puntuación de riesgo.
Para cada indicador de riesgo, cumplir con el estado de salud ideal, intermedio o malo se asociará con una puntuación de 2 a 0, respectivamente, creando una escala de riesgo de enfermedad cardiovascular de 0 a 14.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular evaluada por la dieta
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado según el índice Life's Simple 7 de la American Heart Association, que incluye la dieta.
Los adolescentes informarán sobre el hábito de la dieta utilizando las preguntas estandarizadas sobre dieta saludable que coinciden con las recomendaciones de dieta saludable de la Asociación Estadounidense de Salud (ingesta de sodio, granos integrales, frutas, verduras, bebidas azucaradas y pescado) e informarán si han ha probado o fuma actualmente.
Los riesgos para la salud cardiovascular se resumirán a través de una única puntuación de riesgo.
Para cada indicador de riesgo, cumplir con el estado de salud ideal, intermedio o malo se asociará con una puntuación de 2 a 0, respectivamente, creando una escala de riesgo de enfermedad cardiovascular de 0 a 14.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular evaluada por la actividad física
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado según el índice Life's Simple 7 de la American Heart Association, que incluye actividad física.
Para medir la actividad física, se utilizará el rastreador de actividad física de Garmin para determinar la cantidad promedio de minutos diarios con actividad física de moderada a vigorosa, equivalentes metabólicos (MET) mayores o iguales a 3 MET, en la semana 1 y la semana 12. Cardiovascular los riesgos para la salud se resumirán a través de una única puntuación de riesgo.
Para cada indicador de riesgo, cumplir con el estado de salud ideal, intermedio o malo se asociará con una puntuación de 2 a 0, respectivamente, creando una escala de riesgo de enfermedad cardiovascular de 0 a 14.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular evaluada por el nivel de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado según el índice Life's Simple 7 de la American Heart Association, que incluye el azúcar en la sangre.
Evaluado a través del porcentaje de hemoglobina glicosilada a través del ensayo de gota de sangre seca.
Los riesgos para la salud cardiovascular se resumirán a través de una única puntuación de riesgo.
Para cada indicador de riesgo, cumplir con el estado de salud ideal, intermedio o malo se asociará con una puntuación de 2 a 0, respectivamente, creando una escala de riesgo de enfermedad cardiovascular de 0 a 14.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular evaluada por el colesterol total
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado según el índice Life's Simple 7 de la American Heart Association, que incluye el colesterol.
Evaluado a través del ensayo de mancha de sangre seca.
Los riesgos para la salud cardiovascular se resumirán a través de una única puntuación de riesgo.
Para cada indicador de riesgo, cumplir con el estado de salud ideal, intermedio o malo se asociará con una puntuación de 2 a 0, respectivamente, creando una escala de riesgo de enfermedad cardiovascular de 0 a 14.
|
semana 1 y semana 12
|
|
Cambio en los requerimientos de insulina
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 12
|
Evaluado por el informe del participante a partir de los datos del dispositivo de diabetes de las bombas de insulina o los registros de inyecciones.
Esto incluirá datos de los 7 días anteriores a la evaluación inicial y los 7 días anteriores a la evaluación de seguimiento.
|
semana 1 y semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Hughes Lansing, PhD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Clements MA, Foster NC, Maahs DM, Schatz DA, Olson BA, Tsalikian E, Lee JM, Burt-Solorzano CM, Tamborlane WV, Chen V, Miller KM, Beck RW; T1D Exchange Clinic Network. Hemoglobin A1c (HbA1c) changes over time among adolescent and young adult participants in the T1D exchange clinic registry. Pediatr Diabetes. 2016 Aug;17(5):327-36. doi: 10.1111/pedi.12295. Epub 2015 Jul 8.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Menzin J, Korn JR, Cohen J, Lobo F, Zhang B, Friedman M, Neumann PJ. Relationship between glycemic control and diabetes-related hospital costs in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Manag Care Pharm. 2010 May;16(4):264-75. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.4.264.
- Hood KK, Rohan JM, Peterson CM, Drotar D. Interventions with adherence-promoting components in pediatric type 1 diabetes: meta-analysis of their impact on glycemic control. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1658-64. doi: 10.2337/dc09-2268.
- Ellis DA, Templin T, Naar-King S, Frey MA, Cunningham PB, Podolski CL, Cakan N. Multisystemic therapy for adolescents with poorly controlled type I diabetes: Stability of treatment effects in a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):168-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.168.
- Stanger C, Lansing AH, Scherer E, Budney A, Christiano AS, Casella SJ. A Web-Delivered Multicomponent Intervention for Adolescents with Poorly Controlled Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):1010-1022. doi: 10.1093/abm/kay005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001482
- P20GM103644 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los análisis generales y los datos anonimizados se pueden compartir como se describe en el consentimiento del participante; sin embargo, los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .