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Programma di attività fisica fornito dalla tecnologia per adolescenti con diabete di tipo 1 (Activate)

18 marzo 2025 aggiornato da: Amy Hughes Lansing, University of Vermont

Un programma di abilità di cambiamento comportamentale e attività fisica migliora l'autoregolamentazione e i risultati di salute negli adolescenti con diabete di tipo 1?

Questo progetto comprende uno studio di controllo randomizzato (RCT) a due bracci che verifica la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma scalabile a livello nazionale, Activate, un corso di 12 settimane basato sulla tecnologia per modificare il comportamento del diabete e promuovere l'attività fisica Programma per adolescenti con diabete di tipo 1. I ricercatori hanno un obiettivo di reclutamento di 30 partecipanti, ma si iscriveranno oltre 30 per affrontare eventuali ritiri e garantire che la dimensione del campione sia soddisfatta. Un obiettivo primario dello studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma, che combina due componenti precedentemente sperimentati. Quindi, gli investigatori confronteranno il programma Activate di 12 settimane con un trattamento come al solito gruppo di controllo sugli esiti prossimali delle abilità di cambiamento del comportamento e dei minuti attivi giornalieri. I ricercatori esploreranno anche l'impatto del programma Activate sui meccanismi secondari e sugli esiti collegati alle successive disparità di salute del diabete di tipo 1: regolazione del comportamento del diabete adolescenziale, disagio psicologico, infiammazione, esiti glicemici e rischio di malattie cardiovascolari. Si ipotizza che una formazione sulle abilità di cambiamento del comportamento del diabete e un intervento sull'attività fisica saranno accettabili ed efficaci nel migliorare le abilità di cambiamento del comportamento e i minuti attivi giornalieri, così come altri meccanismi e risultati legati alle successive disparità di salute del diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti con diabete di tipo 1 e svantaggio socioeconomico sperimentano significative disparità di salute negli esiti glicemici nell'adolescenza e malattie cardiovascolari e morte correlata al diabete più avanti nell'età adulta. Lo svantaggio socioeconomico è associato a un aumento dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) e a un rischio 3 volte maggiore di ricoveri ripetuti per chetoacidosi diabetica, nonché a un rischio 2-3 volte maggiore di malattie cardiovascolari e morte correlata al diabete. Gli esiti glicemici subottimali sono un potente determinante delle complicanze e dei costi di salute a lungo termine, con una riduzione dell'1% di HbA1c che contribuisce a una riduzione fino al 40% del rischio di nefropatia, retinopatia e malattia macrovascolare successive. Date le sostanziali disparità di salute per le persone con diabete di tipo 1 e svantaggio socioeconomico e le numerose sfide che gli adolescenti devono affrontare per raggiungere livelli glicemici ottimali (<20% a livello nazionale soddisfano gli obiettivi HbA1c dell'American Diabetes Association), questa è una popolazione critica da sostenere nel cambiamento del comportamento sanitario attraverso l'intervento psicosociale durante l'adolescenza. Sfortunatamente, gli attuali interventi sul diabete di tipo 1 psicosociale basati sull'evidenza per gli adolescenti, inclusi robusti approcci multisistemici, hanno dimostrato un'efficacia limitata per il cambiamento del comportamento che si traduce in migliori risultati glicemici e nessuno ha mirato direttamente alla salute cardiovascolare al di fuori degli esiti glicemici. In questo progetto, i ricercatori perseguono una nuova strada per l'innovazione dell'intervento testando un programma di intervento sulle abilità di cambiamento del comportamento del diabete e sull'attività fisica scalabile a livello nazionale per migliorare i risultati glicemici e ridurre i rischi di malattie cardiovascolari per gli adolescenti con diabete di tipo 1, compresi quelli con svantaggio socioeconomico .

In questo studio i ricercatori condurranno uno studio randomizzato a due bracci con 30 adolescenti con diabete di tipo 1, confrontando il programma Activate di 12 settimane con un gruppo di controllo trattato come al solito. Questo studio ha 2 obiettivi primari. Innanzitutto, gli investigatori valuteranno l'accettabilità del programma Activate esaminando il coinvolgimento dei partecipanti con i componenti del programma Activate. Per valutare l'efficacia preliminare del programma Activate, i ricercatori esamineranno i cambiamenti nei risultati prossimali delle abilità di cambiamento del comportamento (impostazione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e capacità di coping) e i minuti attivi rispetto tra i gruppi di trattamento e di controllo dal basale a un 12- valutazione di follow-up settimanale. In secondo luogo, i ricercatori esploreranno l'impatto del programma Activate sui meccanismi secondari e sui risultati legati alle disparità di salute del diabete di tipo 1 a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 13 e 17 anni
  • Almeno 18 mesi dopo la diagnosi di diabete di tipo 1
  • Il genitore ha riferito di attività fisica da moderata a nulla per l'adolescente
  • Capacità di completare misure e programma di intervento in lingua inglese
  • Accesso a Internet a banda larga o cellulare
  • Risiede e riceve assistenza sanitaria negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Rione di stato
  • Psicosi attiva
  • Grave malattia medica o psichiatrica che limita la partecipazione (incluse eventuali controindicazioni per l'attività fisica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo braccio completerà un intervento fornito a distanza tramite un sito Web online e comunicazioni online dal team di ricerca durante il periodo di intervento di 12 settimane. Questo intervento ha due parti, che si svolgono simultaneamente durante le 12 settimane. In primo luogo, i partecipanti completeranno 8 sessioni di apprendimento delle abilità di cambiamento del comportamento online fornite dal web che includono lettura e attività. In secondo luogo, ai partecipanti verranno assegnati obiettivi di attività fisica personalizzati giornalieri e settimanali da raggiungere, che verranno monitorati tramite il loro tracker di attività Garmin e il testo del giorno della settimana e, se indicato, il supporto video. Hanno l'opportunità di vincere denaro ogni settimana per raggiungere gli obiettivi di attività.
Comportamentale: Il comportamento del diabete cambia la formazione delle abilità
La formazione sulle abilità di cambiamento del comportamento sarà fornita attraverso otto sessioni di contenuti e attività fornite dal web durante il programma di 12 settimane. Le sessioni da 1 a 4 si svolgeranno settimanalmente e le sessioni da 5 a 8 bisettimanali. Ogni sessione richiede all'adolescente circa 15-20 minuti per completare sia l'apprendimento dei contenuti che le attività correlate. Queste sessioni di apprendimento si concentrano su abilità come la risoluzione dei problemi e la definizione degli obiettivi.
Comportamentale: Programma di promozione dell'attività fisica
Il programma di incentivi per l'attività fisica include 12 settimane di obiettivi e incentivi personalizzati per aumentare i minuti di attività fisica insieme al supporto testuale nei giorni feriali. I minuti attivi, definiti come minuti con attività fisica da moderata a intensa, verranno monitorati tramite un tracker di attività fitness Garmin.
Nessun intervento: Trattamento come al solito - Controllo
Questo braccio non completerà un intervento. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un tracker di attività Garmin, ma non verranno fornite altre istruzioni specifiche, se non quella di continuare a seguire il normale piano giornaliero di cura del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nell'attività fisica
Lasso di tempo: ogni giorno per tutti i giorni dalla settimana 1 alla settimana 12
Il monitoraggio del fitness tracker Garmin verrà utilizzato per determinare il numero medio di minuti giornalieri con attività fisica da moderata a vigorosa, equivalenti metabolici (MET) maggiori o uguali a 3 MET.
ogni giorno per tutti i giorni dalla settimana 1 alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'autoregolamentazione valutata dalla valutazione funzionale dei comportamenti disadattivi
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valuta le percezioni della misura in cui il comportamento di una persona era sensibile a un particolare rinforzo valutando 8 affermazioni riguardanti la funzione del comportamento su una scala a 4 punti (0 = mai, 3 = spesso). Punteggi più alti indicano una maggiore autoregolazione del diabete.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'autoregolamentazione valutata dalla misura della forza dell'abitudine al diabete (DHS).
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura la risposta abituale percepita per il controllo del glucosio, la somministrazione di insulina e il conteggio dei carboidrati e prevede l'impegno quotidiano del trattamento negli adolescenti con diabete di tipo 1. La Diabetes Habit Strength Measure comprende 16 item su una scala a 7 punti (0 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore forza dell'abitudine e quindi una maggiore autoregolazione.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'autoregolamentazione valutata dal Self Care Inventory (SCI)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura l'impegno nel trattamento del diabete. Il Self Care Inventory include 21 item sulla frequenza dell'impegno terapeutico valutato su una scala a 5 punti (0 = mai, 5 = sempre). Punteggi più alti indicano una maggiore cura di sé del diabete e quindi una maggiore autoregolamentazione.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'autoregolamentazione valutata dalla scala di controllo impegnativo breve
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura le sfide con l'autoregolamentazione, inclusi il controllo inibitorio, l'attenzione e il controllo dell'attivazione. La Effortful Control Scale Short include 16 item valutati su una scala a 5 punti (1 = quasi sempre falso, 5 = quasi sempre vero). Punteggi più alti indicano una maggiore autoregolamentazione.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto alla linea di base nell'autoregolamentazione valutata dall'attività di sconto ritardato
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valuta la preferenza per i premi immediati rispetto a quelli ritardati. L'attività Sconto ritardato include 5 elementi. In ogni articolo verrà chiesto ai partecipanti se preferiscono ricevere $ 500 ora o aspettare di ricevere $ 1000 dopo un determinato ritardo nel tempo.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nella forza dell'abitudine alla dieta e all'attività fisica valutata dalla scala di automatità comportamentale dell'alimentazione e dell'attività (EABA)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura la risposta abituale percepita per il cibo e l'attività fisica. La scala dell'automaticità comportamentale alimentare e dell'attività include 14 elementi valutati su una scala a 7 punti (1 = mai, 7 = ogni volta). Punteggi più alti indicano una maggiore forza dell'abitudine alla dieta e all'attività fisica e quindi una maggiore autoregolazione.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale del disagio valutato dal questionario sulla salute del paziente per gli adolescenti (PHQ-A)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura la frequenza con cui i partecipanti sono stati infastiditi da specifici sintomi di depressione durante le ultime due settimane. Il questionario sulla salute del paziente per adolescenti comprende 8 item (escluso l'item 9 per ideazione suicidaria) valutati su una scala a 4 punti (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). Punteggi più alti indicavano maggiore disagio.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale del disagio valutato dalla lista di controllo dei sintomi pediatrici (PSC-17)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Indici di interiorizzazione, esternalizzazione e sintomi di attenzione nei bambini. La Pediatric Symptom Checklist include 17 voci riguardanti la frequenza di sintomi specifici valutati su una scala a 3 punti (mai, a volte, spesso). Un punteggio ≥ 15 indica un punteggio dei sintomi positivo e quindi un maggiore disagio.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale del disagio valutato dall'Inventario della motivazione e dell'energia (MEI)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura l'entità del coinvolgimento ridotto nella cognizione motivata dalla ricompensa, nel comportamento fisico e nelle interazioni sociali. L'inventario della motivazione e dell'energia comprende 26 item valutati su varie scale (scala a 5 punti 0 = mai, 5 = tutti i giorni o quasi tutti i giorni; scala a 6 punti 0 = mai, 6 = sempre; scala a 5 punti 0 = mai, 5 = almeno 7 volte a settimana; scala a 4 punti 0 = per niente interessato, 4 = estremamente interessato) che misurano l'energia mentale, l'energia fisica e la motivazione sociale.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale del disagio valutato dalla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura lo stress percepito; chiede ai partecipanti se hanno spesso avuto determinati sentimenti o pensieri durante il mese passato. La scala dello stress percepito comprende 10 item valutati su una scala a 5 punti (0 = mai, 4 = molto spesso). Punteggi più alti indicano uno stress percepito più alto.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale del disagio valutato dal questionario sullo stress del diabete - Forma breve (DSQ)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura quanto sono stressanti, sconvolgenti, difficili o molti dei fattori di stress specifici del diabete. Il Diabetes Stress Questionnaire - Short Form include 24 item valutati su una scala a 4 punti (0 = per niente, 3 = molto). Punteggi più alti indicano un maggiore stress da diabete.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale del disagio valutato dalla misura della qualità della vita del diabete di tipo 1 (T1DAL)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misura la qualità della vita correlata al diabete chiedendo quanto spesso le affermazioni specificate sul diabete sono vere. La misura della qualità della vita del diabete di tipo 1 include 23 item valutati su una scala a 5 punti (0 = no, per niente vero, 5 = sì, molto vero). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita del diabete e quindi un minore disagio.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'infiammazione valutata dalla proteina C-reattiva
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
La proteina C-reattiva sarà misurata mediante saggio di sangue secco.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale della percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c).
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Misurato attraverso il dosaggio delle macchie di sangue essiccato.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale della glicemia media giornaliera (MBG)
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato dal rapporto del partecipante dai dati del dispositivo per il diabete dai glucometri e dai monitor continui del glucosio (CGM). Ciò includerà i dati dei 7 giorni precedenti la valutazione di base e 7 giorni prima della valutazione di follow-up.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nella variabilità media della glicemia
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato dal rapporto del partecipante dai dati del dispositivo per il diabete dai glucometri e dai monitor continui del glucosio (CGM). Ciò includerà i dati dei 7 giorni precedenti la valutazione di base e 7 giorni prima della valutazione di follow-up.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nel punteggio di rischio di malattie cardiovascolari valutato in base al peso
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato secondo l'indice Life's Simple 7 dell'American Heart Association, che include il peso. I rischi per la salute cardiovascolare saranno riassunti attraverso un singolo punteggio di rischio. Per ogni indicatore di rischio, il raggiungimento dello stato di salute ideale, intermedio o scarso sarà associato a un punteggio da 2 a 0, rispettivamente, creando una scala da 0 a 14 del rischio di malattie cardiovascolari.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nel punteggio di rischio di malattie cardiovascolari valutato dalla pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato secondo l'indice Life's Simple 7 dell'American Heart Association, che include la pressione sanguigna. I rischi per la salute cardiovascolare saranno riassunti attraverso un singolo punteggio di rischio. Per ogni indicatore di rischio, il raggiungimento dello stato di salute ideale, intermedio o scarso sarà associato a un punteggio da 2 a 0, rispettivamente, creando una scala da 0 a 14 del rischio di malattie cardiovascolari.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nel punteggio di rischio di malattie cardiovascolari valutato dalla dieta
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato secondo l'indice Life's Simple 7 dell'American Heart Association, che include la dieta. Gli adolescenti riferiranno sulle abitudini alimentari utilizzando le domande standardizzate sulla dieta sana che corrispondono alle raccomandazioni sulla dieta sana dell'American Health Association (assunzione di sodio, cereali integrali, frutta, verdura, bevande zuccherate e pesce) e riferiranno se hanno provato o attualmente fumo. I rischi per la salute cardiovascolare saranno riassunti attraverso un singolo punteggio di rischio. Per ogni indicatore di rischio, il raggiungimento dello stato di salute ideale, intermedio o scarso sarà associato a un punteggio da 2 a 0, rispettivamente, creando una scala da 0 a 14 del rischio di malattie cardiovascolari.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nel punteggio di rischio di malattie cardiovascolari valutato dall'attività fisica
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato secondo l'indice Life's Simple 7 dell'American Heart Association, che include l'attività fisica. Per misurare l'attività fisica, verrà utilizzato il monitoraggio del fitness tracker Garmin per determinare il numero medio di minuti giornalieri con attività fisica da moderata a intensa, equivalenti metabolici (MET) maggiori o uguali a 3 MET, nella settimana 1 e nella settimana 12. Cardiovascolare i rischi per la salute saranno riassunti attraverso un unico punteggio di rischio. Per ogni indicatore di rischio, il raggiungimento dello stato di salute ideale, intermedio o scarso sarà associato a un punteggio da 2 a 0, rispettivamente, creando una scala da 0 a 14 del rischio di malattie cardiovascolari.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nel punteggio di rischio di malattie cardiovascolari valutato dalla glicemia
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato secondo l'indice Life's Simple 7 dell'American Heart Association, che include la glicemia. Valutato tramite la percentuale di emoglobina glicosilata attraverso il test del sangue essiccato. I rischi per la salute cardiovascolare saranno riassunti attraverso un singolo punteggio di rischio. Per ogni indicatore di rischio, il raggiungimento dello stato di salute ideale, intermedio o scarso sarà associato a un punteggio da 2 a 0, rispettivamente, creando una scala da 0 a 14 del rischio di malattie cardiovascolari.
settimana 1 e settimana 12
Variazione rispetto al basale del punteggio di rischio di malattie cardiovascolari valutato in base al colesterolo totale
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato secondo l'indice Life's Simple 7 dell'American Heart Association, che include il colesterolo. Valutato attraverso il test delle macchie di sangue essiccato. I rischi per la salute cardiovascolare saranno riassunti attraverso un singolo punteggio di rischio. Per ogni indicatore di rischio, il raggiungimento dello stato di salute ideale, intermedio o scarso sarà associato a un punteggio da 2 a 0, rispettivamente, creando una scala da 0 a 14 del rischio di malattie cardiovascolari.
settimana 1 e settimana 12
Modifica del fabbisogno di insulina
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 12
Valutato dal rapporto del partecipante dai dati del dispositivo per il diabete dalle pompe per insulina o dai registri delle iniezioni. Ciò includerà i dati dei 7 giorni precedenti la valutazione di base e 7 giorni prima della valutazione di follow-up.
settimana 1 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Hughes Lansing, PhD, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001482
  • P20GM103644 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le analisi complessive e i dati resi anonimi possono essere condivisi come descritto nel consenso dei partecipanti, tuttavia i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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