Arvioidaan huumekasvatus- ja huumekasvatusohjelman tehokkuutta yläkoulun ja lukion opiskelijoille (iDECIDE)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida iDECIDE-opetussuunnitelman tehokkuutta vaihtoehtona koulujen päihteidenkäyttörikkomusten rankaisutoimille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida iDECIDE-opetussuunnitelman tehokkuutta vaihtoehtona koulujen päihteidenkäyttörikkomusten rankaisutoimille. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat tyypin 1, tehokkuuden ja toteutuksen hybridikokeen. Käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua tutkijat jakavat satunnaisesti iDECIDE-opetussuunnitelman toteuttamisajankohdan verrattuna tavanomaiseen kurinpitovastaukseen, noin 24 kuukauden ajalle. Tutkijat testaavat yleistä hypoteesia, jonka mukaan oppilastason tulokset paranevat, kun koulut siirtyvät tavallisesta kurinpidollisesta reaktiosta koulutus- ja terapeuttisempaan vaihtoehtoon. Tämän tavoitteen osallistujiin kuuluvat oppilaat, jotka koulut ovat lähettäneet päihteidenkäyttörikkomuksiin ja jotka tutkimusryhmä arvioi lähtötilanteessa (lähinnä rikkomisajankohtaa), 45 ja 90 päivää myöhemmin.
Tämän tutkimuksen tutkivia tavoitteita ovat:
- Muutos kouluympäristössä -- Arvioidaan päihteiden käytön rankaisemisesta iDECIDEen siirtymisen vaikutusta päihteiden käytön yleiseen levinneisyyteen ja käsityksiin koulukulttuurista. Tämän tutkivan tavoitteen osallistujiin kuuluvat kaikki osallistuvien koulujen opiskelijat (eivät vain ne, jotka ovat syyllistyneet päihteiden käyttöön), ja niitä arvioidaan vuosittain syksystä 2022 alkaen.
- Yhden käden muutos ennen/jälkeen – Arvioidaan muutosta iDECIDEn istunnosta 1 istuntoon 4 päihteiden käytön haittojen käsityksissä, tieto huumevaikutuksista, käsitykset tukevasta koulukulttuurista, suunnitelmat muuttaa päihteiden käyttöä ja viimeisten 7-vuotiaiden esiintymistiheys. päivän päihteiden käyttöä kaikissa iDECIDE-opetussuunnitelman suorittaneissa opiskelijoissa. Tutkijat selvittävät myös, eroavatko muutokset näissä tuloksissa historiallisesti alipalvelustetun väestön, mukaan lukien rodun ja sukupuolivähemmistöjen opiskelijoiden, välillä. Tämän tutkivan tavoitteen osallistujia ovat kaikki opiskelijat, jotka osallistuvat iDECIDE-opetussuunnitelmaan, riippumatta siitä, mikä on ohjelmaan siirtymisen syy ja vanhemman suostumus tietojen keräämiseen ensisijaisia tavoitteita varten.
- Toteutuksen esteiden tunnistaminen -- Arvioidaan iDECIDE-opetussuunnitelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tunnistamalla monitasoisia esteitä ja toteuttamisen edistäjiä sekamenetelmillä. Tähän tutkimustavoitteeseen osallistuvat koulujen sidosryhmät, joita haastateltiin juuri ennen iDECIDEn käyttöönottoa ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ensisijaisen tavoitteen kelpoisuuskriteerit (eli sen arvioiminen, kuinka opiskelijatason tulokset muuttuvat, kun koulut siirtyvät tavanomaisesta kurinpitoreaktiosta koulutus- ja terapeuttisempaan vaihtoehtoon):
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut osallistuvaan lukioon tai lukioon;
- saanut päihteiden käyttöön liittyvän rikkomuksen koulussa tai koulun sallimassa tapahtumassa;
- sinulla on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen (jos alle 18-vuotias);
- Pätevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (jos ikä on 18+) tai suostumus (jos alle 18-vuotias);
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan mukavasti englanniksi;
- Tutkijan mielestä voi turvallisesti osallistua protokollaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Passiivinen suostumus lähettää MGH-arviointitiimille vanhemman tai laillisen huoltajan hylkäämä;
- Karkea kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu esimerkiksi punaisesta psykoosista, älyllisestä vammasta, kehitysviiveestä tai hermostoa rappeuttavasta sairaudesta;
- Osavaltion osasto.
Tutkimustavoitteiden osallistujien kelpoisuusvaatimukset:
Ensisijaisiin tavoitteisiin ilmoittautuneiden kouluissa päihteiden käyttörikkomuksia saaneiden opiskelijoiden lisäksi rekrytoidaan kolme muuta kohorttia tutkiviin tarkoituksiin. Näiden kohorttien kelpoisuusehdot on lueteltu alla.
Selvitystavoite 1: arvioida päihteiden käytön rankaisemisesta iDECIDEen siirtymisen vaikutusta päihteiden käytön yleiseen levinneisyyteen ja käsityksiin koulukulttuurista (vuotuinen koulun laajuinen arviointi)
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuvaan lukioon tai lukioon;
- Anna tietoinen suostumus/suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen täyttämällä kyselyyn vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman tai laillisen huoltajan hylkäämä passiivinen suostumus koulun laajuiseen arviointiin;
- Ei pysty lukemaan riittävästi kyselyn kohteita ja vastaamaan niihin yhdellä saatavilla olevista kielistä.
Tutkimustavoite 2: Arvioidaan muutosta iDECIDEn istunnosta 1 istuntoon 4 päihteiden käytön haittojen käsityksissä, tieto huumevaikutuksista, käsitykset tukevasta koulukulttuurista, suunnitelmat muuttaa päihteiden käyttöä ja viimeisten 7 päivän päihteiden käytön tiheys kaikki opiskelijat, jotka suorittavat iDECIDE-opetussuunnitelman.
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulutettu iDECIDE-fasilitaattori on ilmoittautunut iDECIDE-opetussuunnitelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty lukemaan riittävästi kyselyn kohteita ja vastaamaan niihin yhdellä saatavilla olevista kielistä.
Tutkiva tavoite 3: iDECIDE-opetussuunnitelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi (koulun sidosryhmien haastattelut)
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset koulun opettajat, jotka osallistuvat koulujen reagoimiseen päihteiden käyttöön ja/tai sosiaalis-emotionaalisen tuen suunnitteluun tai toimittamiseen osallistuvissa kouluissa; tai osallistuvan koulun määrittelemät yhteisön jäsenet, jotka saavat koulutusta ja toimittavat iDECIDEn koulun oppilaille;
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan mukavasti englanniksi;
- Haluaa ja pystyy antamaan suullisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tarkkailuvaihe
Koulut jatkavat tavanomaisten kurinpidollisten reaktioidensa soveltamista kouluissa tapahtuviin päihteidenkäyttörikkomuksiin "altistamattoman" opintojakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovaihe
Kouluilla on mahdollisuus toimittaa iDECIDE-opetussuunnitelma koulukohtaisten päihteidenkäyttörikkomusten tavallisen kurinpidollisen reaktion sijasta tai osana "altistetun" opintojakson aikana.
|
iDECIDE on 4 istunnon opetussuunnitelma, joka käsittelee aiheita, kuten päihteiden käytön neurobiologiaa, nuorten aivojen kehitystä, alan taktiikoita, aineiden käytön motivaatioita, riski- ja suojatekijöitä, laukaisimia, terveellisiä vaihtoehtoja, perusarvoja ja pitkän aikavälin tavoitteiden asettamista.
Näitä aiheita opetetaan ohjattujen keskustelujen, videoiden, laskentataulukoiden ja monisteiden avulla.
Koulut ja yhteisön virastot valitsevat ohjaajat, jotta he saavat ilmaisia koulutuksia, joita järjestää iDECIDE-tiimi, johon kuuluu Massachusettsin kansanterveysministeriön, Massachusettsin yleissairaalan (MGH) Addiction Medicine -keskuksen ja Institute for Health and Recovery -osaston henkilökuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa lääkkeiden vaikutuksista lähtötilanteesta 90 päivän seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 90 päivää
|
Tietoa huumeiden vaikutuksista mitataan oikeiden kohtien lukumäärällä kyselyssä, jossa selvitetään opiskelijan ymmärrystä nuorten aivojen kehityksestä, riippuvuuden neurobiologiasta sekä alkoholin, kannabiksen, nikotiinin ja muiden päihteiden käytön vaikutuksista aivoihin ja kehoon.
|
Lähtötilanne - 90 päivää
|
|
Aineen käytön tiheys lähtötasosta 90 päivän seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 90 päivää
|
Päihteiden käytön tiheys operatiivistetaan 14 päivän aikajanalla arvioituna opiskelijoiden suosiman aineen käyttämiseen käytettyjen päivien määränä.
|
Lähtötilanne - 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen tuki lähtötilanteesta 90 päivän seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 90 päivää
|
Suhteiden laatu opettajiin/ylläpitäjiin, koulun yhteyksiä sekä sosiaalista ja emotionaalista tyytyväisyyttä koulussa mitataan NIH Toolbox Emotional Support Fixed Form -version 8–17 v2.0 yhteenlasketuilla pisteillä, jotka on muokattu erityisesti kyselemään emotionaalista tukea aikuisilta koulu.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 7–33 (saatavilla myös ikä- ja sukupuolikorjatut T-pisteet), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne - 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002611
- INTF2300H78500224179 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Massachusetts Department of Public Health)
- INTF2400H78500224455 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Massachusetts Department of Public Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (tunnistuksen poistamisen jälkeen [teksti, taulukot, kuvat ja liitteet]), tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, analyyttinen koodi ja tietoinen suostumuslomake asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen. alkaen 3 kuukautta ja päättyen 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen rschuster@harvard.mgh.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen pyytäjien on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus ja allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .