Valutazione dell’efficacia di un programma di educazione e diversione dalla droga per studenti delle scuole medie e superiori (iDECIDE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’obiettivo principale di questo studio è valutare l’efficacia del curriculum iDECIDE come alternativa alle risposte punitive per le infrazioni relative all’uso di sostanze stupefacenti a livello scolastico. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1. Utilizzando un disegno a cuneo a gradini, i ricercatori assegneranno in modo casuale i tempi di implementazione del curriculum iDECIDE rispetto alla risposta disciplinare standard, nell'arco di circa 24 mesi. I ricercatori stanno testando l’ipotesi generale secondo cui i risultati a livello di studente migliorano quando le scuole passano da una risposta disciplinare standard all’accesso a un’alternativa più educativa e terapeutica. I partecipanti a questo obiettivo includeranno studenti indirizzati da scuole con infrazioni sull'uso di sostanze che vengono valutati dal team di studio al basale (prossimale al momento dell'infrazione), 45 e 90 giorni dopo.
Gli obiettivi esplorativi di questo studio includono:
- Cambiamento nell’ambiente scolastico – Valutazione dell’impatto della transizione dalle risposte punitive per l’uso di sostanze a iDECIDE sulla prevalenza complessiva dell’uso di sostanze e sulla percezione della cultura scolastica. I partecipanti a questo obiettivo esplorativo includono tutti gli studenti delle scuole partecipanti (non solo quelli con infrazioni relative all'uso di sostanze), valutati annualmente a partire dall'autunno 2022.
- Cambiamento pre/post a braccio singolo – Valutazione del cambiamento dalla sessione 1 alla sessione 4 di iDECIDE in termini di percezione del danno derivante dall'uso di sostanze, conoscenza degli effetti della droga, percezione di una cultura scolastica di supporto, piani per cambiare l'uso di sostanze e frequenza dei 7- uso quotidiano di sostanze in tutti gli studenti che completano il curriculum iDECIDE. Gli investigatori esploreranno anche se eventuali cambiamenti in questi risultati differiscono tra le popolazioni storicamente svantaggiate, compresi gli studenti appartenenti a minoranze razziali e di genere. I partecipanti a questo obiettivo esplorativo includono tutti gli studenti che partecipano al curriculum iDECIDE, indipendentemente dal motivo del rinvio al programma e dalla fornitura del consenso dei genitori per la raccolta dei dati per scopi primari.
- Identificazione delle barriere all'implementazione - Valutare la fattibilità e l'accettabilità del curriculum iDECIDE identificando barriere multilivello e facilitatori all'implementazione utilizzando metodi misti. I partecipanti a questo obiettivo esplorativo includono stakeholder scolastici, intervistati subito prima e 6 mesi dopo l'implementazione di iDECIDE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità per l'obiettivo primario (vale a dire, valutare come cambiano i risultati a livello di studente quando le scuole passano da una risposta disciplinare standard all'accesso a un'alternativa più educativa e terapeutica):
Criterio di inclusione:
- Iscritto ad una scuola media o superiore partecipante;
- Ha ricevuto un'infrazione correlata all'uso di sostanze a scuola o in un evento sanzionato dalla scuola;
- Avere un genitore o tutore legale che sia in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto (se di età inferiore a 18 anni);
- Competente e disposto a fornire il consenso informato scritto (se maggiore di 18 anni) o il consenso (se minore di 18 anni);
- In grado di leggere e scrivere comodamente in inglese;
- Secondo l'investigatore, in grado di partecipare in sicurezza al protocollo.
Criteri di esclusione:
- Consenso passivo per il rinvio al team di valutazione MGH rifiutato dal genitore o dal tutore legale;
- Compromissione cognitiva grave, ad esempio dovuta a psicosi florida, disabilità intellettiva, ritardo dello sviluppo o malattia neurodegenerativa;
- Tutela dello stato.
Criteri di ammissibilità dei partecipanti per finalità esplorative:
Oltre agli studenti con infrazioni legate all'uso di sostanze stupefacenti a scuola iscritti per gli obiettivi primari, verranno reclutati tre gruppi aggiuntivi di partecipanti per gli scopi esplorativi. I criteri di ammissibilità per queste coorti sono elencati di seguito.
Obiettivo esplorativo 1: valutare l'impatto della transizione dalle risposte punitive per l'uso di sostanze a iDECIDE sulla prevalenza complessiva dell'uso di sostanze e sulla percezione della cultura scolastica (valutazione annuale a livello scolastico)
Criterio di inclusione:
- Attualmente iscritto a una scuola media o superiore partecipante;
- Fornire consenso/consenso informato per la partecipazione a questa ricerca completando volontariamente il sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Consenso passivo per la valutazione a livello scolastico rifiutato dal genitore o dal tutore legale;
- Non è in grado di leggere e rispondere adeguatamente agli elementi del sondaggio in una delle lingue disponibili.
Obiettivo esplorativo 2: valutare il cambiamento dalla sessione 1 alla sessione 4 di iDECIDE nella percezione del danno derivante dall'uso di sostanze, nella conoscenza degli effetti della droga, nella percezione di una cultura scolastica di supporto, nei piani per cambiare l'uso di sostanze e nella frequenza dell'uso di sostanze negli ultimi 7 giorni in tutti gli studenti che completano il curriculum iDECIDE.
Criterio di inclusione:
- Iscritto al curriculum iDECIDE da un facilitatore iDECIDE qualificato.
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere e rispondere adeguatamente agli elementi del sondaggio in una delle lingue disponibili.
Obiettivo esplorativo 3: valutare la fattibilità e l'accettabilità del curriculum iDECIDE (interviste alle parti interessate della scuola)
Criterio di inclusione:
- Attuali docenti della scuola coinvolti nelle risposte scolastiche all'uso di sostanze e/o nella pianificazione o fornitura di supporto socio-emotivo nelle scuole partecipanti; o membri della comunità identificati dalla scuola partecipante per essere formati e fornire iDECIDE agli studenti della scuola;
- In grado di parlare, leggere e scrivere comodamente in inglese;
- Disposto e in grado di fornire il consenso verbale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Fase di osservazione
Le scuole continueranno ad applicare la loro risposta disciplinare standard alle infrazioni relative all'uso di sostanze stupefacenti a livello scolastico durante il periodo di studio "non esposto".
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Sperimentale: Fase di intervento
Le scuole avranno l'opportunità di fornire il curriculum iDECIDE al posto o come parte della risposta disciplinare standard alle infrazioni sull'uso di sostanze a livello scolastico durante il periodo di studio "esposto".
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iDECIDE è un programma di 4 sessioni che affronta argomenti come la neurobiologia dell'uso di sostanze, lo sviluppo del cervello degli adolescenti, le tattiche dell'industria, le motivazioni per l'uso di sostanze, fattori di rischio e protettivi, fattori scatenanti, alternative sane, valori fondamentali e definizione di obiettivi a lungo termine.
Questi argomenti vengono insegnati tramite discussioni facilitate, video, fogli di lavoro e dispense.
I facilitatori vengono selezionati dalle scuole e dalle agenzie comunitarie per ricevere corsi di formazione gratuiti condotti dal team iDECIDE, che comprende personale del Dipartimento di sanità pubblica del Massachusetts, del Centro per la medicina delle dipendenze del Massachusetts General Hospital (MGH) e dell'Institute for Health and Recovery.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza degli effetti dei farmaci dal basale al follow-up a 90 giorni
Lasso di tempo: Riferimento: 90 giorni
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La conoscenza degli effetti della droga sarà misurata in base al numero di elementi corretti in un sondaggio che esamina la comprensione dello studente sullo sviluppo del cervello dell'adolescente, sulla neurobiologia della dipendenza e sull'impatto dell'alcol, della cannabis, della nicotina e dell'uso di altre sostanze sul cervello e sul corpo.
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Riferimento: 90 giorni
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Frequenza dell'uso della sostanza dal basale al follow-up a 90 giorni
Lasso di tempo: Riferimento: 90 giorni
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La frequenza dell'uso della sostanza sarà resa operativa come il numero di giorni trascorsi utilizzando la sostanza preferita dello studente valutata tramite un follow-back temporale di 14 giorni.
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Riferimento: 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Supporto emotivo dal basale al follow-up a 90 giorni
Lasso di tempo: Riferimento: 90 giorni
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La qualità delle relazioni con insegnanti/amministratori, i legami con la scuola e la soddisfazione sociale ed emotiva a scuola saranno misurati utilizzando i punteggi sommati dal NIH Toolbox Emotional Support Fixed Form Ages 8-17 v2.0, modificato per interrogare specificamente sul supporto emotivo da parte degli adulti in scuola.
I punteggi grezzi vanno da 7 a 33 (sono disponibili anche punteggi T corretti per età e sesso), con punteggi più alti indicativi di un maggiore supporto sociale.
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Riferimento: 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P002611
- INTF2300H78500224179 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Massachusetts Department of Public Health)
- INTF2400H78500224455 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Massachusetts Department of Public Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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