Évaluation de l'efficacité d'un programme d'éducation et de détournement des drogues pour les élèves des collèges et lycées (iDECIDE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme iDECIDE comme alternative aux réponses punitives pour les infractions liées à la consommation de substances en milieu scolaire. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs mèneront un essai hybride efficacité-mise en œuvre de type 1. À l'aide d'une conception par étapes, les enquêteurs attribueront au hasard le calendrier de mise en œuvre du programme iDECIDE par rapport à la réponse disciplinaire standard, sur environ 24 mois. Les enquêteurs testent l'hypothèse générale selon laquelle les résultats au niveau des élèves s'améliorent lorsque les écoles passent d'une réponse disciplinaire standard à l'accès à une alternative plus éducative et thérapeutique. Les participants à cet objectif comprendront des étudiants référés par des écoles ayant commis des infractions en matière de consommation de substances qui sont évalués par l'équipe d'étude au départ (proximal au moment de l'infraction), 45 et 90 jours plus tard.
Les objectifs exploratoires de cette étude comprennent :
- Changement dans l'environnement scolaire - Évaluation de l'impact de la transition des réponses punitives pour la consommation de substances à iDECIDE sur la prévalence globale de la consommation de substances et les perceptions de la culture scolaire. Les participants à cet objectif exploratoire incluent tous les élèves des écoles participantes (pas seulement ceux ayant commis des infractions liées à la consommation de substances), évalués chaque année à partir de l'automne 2022.
- Changement pré/post à un seul bras - Évaluation du changement entre la session 1 et la session 4 d'iDECIDE dans les perceptions des méfaits liés à la consommation de substances, la connaissance des effets des drogues, les perceptions d'une culture scolaire favorable, les projets de changement de consommation de substances et la fréquence des 7 dernières années. consommation quotidienne de substances chez tous les élèves qui terminent le programme iDECIDE. Les enquêteurs exploreront également si les changements dans ces résultats diffèrent parmi les populations historiquement mal desservies, y compris les étudiants issus de minorités raciales et de genre. Les participants à cet objectif exploratoire incluent tous les étudiants qui participent au programme iDECIDE, quelle que soit la raison de l'orientation vers le programme et la fourniture du consentement parental pour la collecte de données à des fins principales.
- Identification des obstacles à la mise en œuvre - Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme iDECIDE en identifiant les obstacles et les facilitateurs à plusieurs niveaux à la mise en œuvre en utilisant des méthodes mixtes. Les participants à cet objectif exploratoire comprennent des acteurs scolaires, interrogés juste avant et 6 mois après la mise en œuvre d'iDECIDE.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité pour l'objectif principal (c'est-à-dire évaluer la façon dont les résultats au niveau des élèves changent lorsque les écoles passent d'une réponse disciplinaire standard à l'accès à une alternative plus éducative et thérapeutique) :
Critère d'intégration:
- Inscrit dans un collège ou un lycée participant ;
- A reçu une infraction liée à la consommation de substances à l'école ou à un événement sanctionné par l'école ;
- Avoir un parent ou un tuteur légal capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit (s'il a moins de 18 ans) ;
- Compétent et disposé à fournir un consentement éclairé écrit (si âgé de 18 ans et plus) ou un assentiment (si moins de 18 ans) ;
- Capable de lire et d’écrire confortablement en anglais ;
- De l'avis de l'enquêteur, capable de participer en toute sécurité au protocole.
Critère d'exclusion:
- Consentement passif pour la référence à l'équipe d'évaluation de MGH refusé par le parent ou le tuteur légal ;
- Déficience cognitive importante, due par exemple à une psychose florissante, à une déficience intellectuelle, à un retard de développement ou à une maladie neurodégénérative ;
- Quartier de l'État.
Critères d'éligibilité des participants aux objectifs exploratoires :
En plus des élèves ayant commis des infractions liées à la consommation de substances en milieu scolaire inscrits pour les objectifs principaux, trois cohortes supplémentaires de participants seront recrutées pour des objectifs exploratoires. Les critères d'éligibilité pour ces cohortes sont énumérés ci-dessous.
Objectif exploratoire 1 : évaluer l'impact de la transition des réponses punitives pour la consommation de substances à iDECIDE sur la prévalence globale de la consommation de substances et les perceptions de la culture scolaire (évaluation annuelle à l'échelle de l'école)
Critère d'intégration:
- Actuellement inscrit dans un collège ou un lycée participant ;
- Fournir un assentiment/consentement éclairé pour la participation à cette recherche en répondant volontairement au sondage.
Critère d'exclusion:
- Consentement passif pour une évaluation à l'échelle de l'école refusé par le parent ou le tuteur légal ;
- Incapable de lire et de répondre correctement aux éléments de l'enquête dans l'une des langues disponibles.
Objectif exploratoire 2 : Évaluer les changements entre la session 1 et la session 4 d'iDECIDE dans les perceptions des méfaits liés à la consommation de substances, la connaissance des effets des drogues, les perceptions d'une culture scolaire favorable, les projets de changement de consommation de substances et la fréquence de consommation de substances au cours des 7 derniers jours. tous les étudiants qui terminent le programme iDECIDE.
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme iDECIDE par un animateur iDECIDE formé.
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et de répondre correctement aux éléments de l'enquête dans l'une des langues disponibles.
Objectif exploratoire 3 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme iDECIDE (entretiens avec les parties prenantes de l'école)
Critère d'intégration:
- Membres actuels du corps professoral de l'école impliqués dans les réponses des écoles à la consommation de substances et/ou dans la planification ou la fourniture de soutiens socio-émotionnels dans les écoles participantes ; ou des membres de la communauté identifiés par l'école participante pour être formés et dispenser iDECIDE aux élèves de l'école ;
- Capable de parler, lire et écrire confortablement en anglais ;
- Disposé et capable de donner son consentement verbal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase d'observation
Les écoles continueront d'appliquer leur réponse disciplinaire standard aux infractions liées à la consommation de substances en milieu scolaire pendant la période d'étude « non exposée ».
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Expérimental: Phase d'intervention
Les écoles auront la possibilité de proposer le programme iDECIDE à la place ou dans le cadre de la réponse disciplinaire standard aux infractions liées à la consommation de substances en milieu scolaire pendant la période d'étude « exposée ».
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iDECIDE est un programme de 4 sessions qui aborde des sujets tels que la neurobiologie de la consommation de substances, le développement du cerveau des adolescents, les tactiques de l'industrie, les motivations pour la consommation de substances, les facteurs de risque et de protection, les déclencheurs, les alternatives saines, les valeurs fondamentales et l'établissement d'objectifs à long terme.
Ces sujets sont enseignés via des discussions animées, des vidéos, des feuilles de travail et des documents.
Les animateurs sont sélectionnés par les écoles et les organismes communautaires pour recevoir des formations gratuites dispensées par l'équipe iDECIDE, qui comprend du personnel du ministère de la Santé publique du Massachusetts, du centre de médecine de la toxicomanie du Massachusetts General Hospital (MGH) et de l'Institute for Health and Recovery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des effets des médicaments depuis le départ jusqu'au suivi de 90 jours
Délai: Référence – 90 jours
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La connaissance des effets des drogues sera mesurée par le nombre d'éléments corrects dans une enquête examinant la compréhension d'un étudiant du développement du cerveau de l'adolescent, de la neurobiologie de la dépendance et de l'impact de la consommation d'alcool, de cannabis, de nicotine et d'autres substances sur le cerveau et le corps.
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Référence – 90 jours
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Fréquence de consommation de substances depuis le départ jusqu'au suivi de 90 jours
Délai: Référence – 90 jours
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La fréquence de consommation de substances sera opérationnalisée en tant que nombre de jours passés à utiliser la substance préférée de l'étudiant évaluée via un suivi chronologique de 14 jours.
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Référence – 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien émotionnel depuis le départ jusqu'au suivi de 90 jours
Délai: Référence – 90 jours
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La qualité des relations avec les enseignants/administrateurs, la connectivité scolaire et la satisfaction sociale et émotionnelle à l'école seront mesurées à l'aide des scores sommés du NIH Toolbox Emotional Support Fixed Form Ages 8-17 v2.0, modifié pour interroger spécifiquement sur le soutien émotionnel des adultes de école.
Les scores bruts vont de 7 à 33 (des scores T corrigés en fonction de l’âge et du sexe sont également disponibles), les scores plus élevés indiquant un plus grand soutien social.
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Référence – 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P002611
- INTF2300H78500224179 (Autre subvention/numéro de financement: Massachusetts Department of Public Health)
- INTF2400H78500224455 (Autre subvention/numéro de financement: Massachusetts Department of Public Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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