Avaliando a eficácia de um programa de educação e desvio sobre drogas para alunos do ensino fundamental e médio (iDECIDE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do currículo iDECIDE como uma alternativa às respostas punitivas para infrações por uso de substâncias nas escolas. Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão um ensaio híbrido de implementação de eficácia Tipo 1. Usando um design de cunha escalonada, os investigadores alocarão aleatoriamente o tempo de implementação do currículo iDECIDE em comparação com a resposta disciplinar padrão, ao longo de aproximadamente 24 meses. Os investigadores estão a testar a hipótese geral de que os resultados ao nível dos alunos melhoram quando as escolas passam de uma resposta disciplinar padrão para o acesso a uma alternativa mais educativa e terapêutica. Os participantes para este objetivo incluirão alunos encaminhados por escolas com infrações por uso de substâncias que são avaliados pela equipe de estudo no início do estudo (próximo ao momento da infração), 45 e 90 dias depois.
Os objetivos exploratórios deste estudo incluem:
- Mudança no ambiente escolar – Avaliar o impacto da transição de respostas punitivas ao uso de substâncias para o iDECIDE na prevalência geral do uso de substâncias e nas percepções da cultura escolar. Os participantes deste objetivo exploratório incluem todos os alunos das escolas participantes (não apenas aqueles com infrações por uso de substâncias), avaliados anualmente a partir do outono de 2022.
- Mudança pré/pós braço único - Avaliar a mudança da sessão 1 para a sessão 4 do iDECIDE nas percepções dos danos do uso de substâncias, conhecimento dos efeitos das drogas, percepções de uma cultura escolar de apoio, planos para mudar o uso de substâncias e frequência dos últimos 7- uso diário de substâncias em todos os alunos que completam o currículo iDECIDE. Os investigadores também explorarão se alguma mudança nestes resultados difere entre populações historicamente desfavorecidas, incluindo estudantes de minorias raciais e de género. Os participantes deste objetivo exploratório incluem todos os alunos que participam do currículo iDECIDE, independentemente do motivo do encaminhamento para o programa e do fornecimento de consentimento dos pais para a coleta de dados para fins primários.
- Identificação de barreiras à implementação – Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do currículo iDECIDE através da identificação de barreiras a vários níveis e facilitadores à implementação utilizando métodos mistos. Os participantes deste objetivo exploratório incluem partes interessadas da escola, entrevistadas imediatamente antes e 6 meses após a implementação do iDECIDE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de elegibilidade para o objetivo principal (ou seja, avaliar como os resultados a nível dos alunos mudam quando as escolas passam de uma resposta disciplinar padrão para ter acesso a uma alternativa mais educacional e terapêutica):
Critério de inclusão:
- Matriculado em uma escola de ensino fundamental ou médio participante;
- Recebeu uma infração relacionada ao uso de substâncias na escola ou em evento sancionado pela escola;
- Ter um dos pais ou responsável legal que possa e esteja disposto a fornecer consentimento informado por escrito (se for menor de 18 anos);
- Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito (se tiver mais de 18 anos) ou consentimento (se tiver menos de 18 anos);
- Capaz de ler e escrever confortavelmente em inglês;
- Na opinião do investigador, capaz de participar do protocolo com segurança.
Critério de exclusão:
- Consentimento passivo para encaminhamento à equipe de avaliação do MGH recusado pelos pais ou responsável legal;
- Comprometimento cognitivo grave, por exemplo devido a psicose florida, deficiência intelectual, atraso no desenvolvimento ou doença neurodegenerativa;
- Distrito do estado.
Critérios de elegibilidade para participantes para fins exploratórios:
Além dos alunos com infrações por uso de substâncias na escola matriculados para os objetivos principais, três coortes adicionais de participantes serão recrutados para objetivos exploratórios. Os critérios de elegibilidade para essas coortes estão listados abaixo.
Objetivo Exploratório 1: avaliar o impacto da transição de respostas punitivas para o uso de substâncias para o iDECIDE na prevalência geral do uso de substâncias e nas percepções da cultura escolar (Avaliação Anual de toda a escola)
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado em uma escola de ensino fundamental ou médio participante;
- Forneça consentimento/consentimento informado para participação nesta pesquisa, preenchendo voluntariamente a pesquisa.
Critério de exclusão:
- Consentimento passivo para avaliação em toda a escola recusado pelos pais ou responsável legal;
- Não é capaz de ler e responder adequadamente aos itens da pesquisa em um dos idiomas disponíveis.
Objetivo Exploratório 2: Avaliar a mudança da sessão 1 para a sessão 4 do iDECIDE nas percepções dos danos do uso de substâncias, conhecimento dos efeitos das drogas, percepções de uma cultura escolar de apoio, planos para mudar o uso de substâncias e frequência do uso de substâncias nos últimos 7 dias em todos os alunos que completam o currículo iDECIDE.
Critério de inclusão:
- Inscrito no currículo iDECIDE por um facilitador iDECIDE treinado.
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler e responder adequadamente aos itens da pesquisa em um dos idiomas disponíveis.
Objetivo Exploratório 3: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do currículo iDECIDE (entrevistas com as partes interessadas da escola)
Critério de inclusão:
- Membros atuais do corpo docente envolvidos nas respostas escolares ao uso de substâncias e/ou planejamento ou fornecimento de apoio socioemocional nas escolas participantes; ou membros da comunidade identificados pela escola participante para serem treinados e entregarem o iDECIDE aos alunos da escola;
- Capaz de falar, ler e escrever confortavelmente em inglês;
- Disposto e capaz de fornecer consentimento verbal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fase de Observação
As escolas continuarão a aplicar a sua resposta disciplinar padrão às infrações por uso de substâncias na escola durante o período de estudo “não exposto”.
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Experimental: Fase de Intervenção
As escolas terão a oportunidade de fornecer o currículo iDECIDE em vez ou como parte da resposta disciplinar padrão às infrações por uso de substâncias na escola durante o período de estudo “exposto”.
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iDECIDE é um currículo de 4 sessões que aborda tópicos como neurobiologia do uso de substâncias, desenvolvimento do cérebro do adolescente, táticas da indústria, motivações para o uso de substâncias, fatores de risco e proteção, gatilhos, alternativas saudáveis, valores fundamentais e estabelecimento de metas de longo prazo.
Esses tópicos são ensinados por meio de discussões facilitadas, vídeos, planilhas e apostilas.
Os facilitadores são selecionados pelas escolas e agências comunitárias para receber treinamentos gratuitos conduzidos pela equipe iDECIDE, que inclui pessoal do Departamento de Saúde Pública de Massachusetts, do Centro de Medicina de Dependência do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) e do Instituto de Saúde e Recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento dos efeitos dos medicamentos desde o início até o acompanhamento de 90 dias
Prazo: Linha de base - 90 dias
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O conhecimento dos efeitos das drogas será medido pelo número de itens corretos em uma pesquisa que examina a compreensão do aluno sobre o desenvolvimento do cérebro do adolescente, a neurobiologia do vício e o impacto do uso de álcool, cannabis, nicotina e outras substâncias no cérebro e no corpo.
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Linha de base - 90 dias
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Frequência de uso de substâncias desde o início até o acompanhamento de 90 dias
Prazo: Linha de base - 90 dias
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A frequência do uso da substância será operacionalizada como o número de dias gastos usando a substância preferida do aluno, avaliado por meio de acompanhamento do cronograma de 14 dias.
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Linha de base - 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoio emocional desde o início até o acompanhamento de 90 dias
Prazo: Linha de base - 90 dias
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A qualidade dos relacionamentos com professores/administradores, a conexão escolar e a satisfação social e emocional na escola serão medidas usando pontuações somadas do NIH Toolbox Emotional Support Fixed Form Ages 8-17 v2.0, modificado para consultar especificamente sobre o apoio emocional de adultos em escola.
As pontuações brutas variam de 7 a 33 (também estão disponíveis pontuações T corrigidas por idade e género), com pontuações mais elevadas indicativas de mais apoio social.
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Linha de base - 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P002611
- INTF2300H78500224179 (Número de outro subsídio/financiamento: Massachusetts Department of Public Health)
- INTF2400H78500224455 (Número de outro subsídio/financiamento: Massachusetts Department of Public Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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