Оценка эффективности программы просвещения и предотвращения употребления наркотиков для учащихся средних и старших классов (iDECIDE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить эффективность учебной программы iDECIDE как альтернативы карательным мерам за нарушения, связанные с употреблением психоактивных веществ в школах. Для достижения этой цели исследователи проведут гибридное исследование эффективности первого типа. Используя ступенчатую схему, следователи случайным образом распределят сроки реализации учебной программы iDECIDE по сравнению со стандартными дисциплинарными мерами, примерно на 24 месяца. Исследователи проверяют общую гипотезу о том, что результаты на уровне учащихся улучшаются, когда школы переходят от стандартных дисциплинарных мер к доступу к более образовательной и терапевтической альтернативе. В число участников для этой цели войдут учащиеся, направленные школами с нарушениями, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые будут оценены исследовательской группой на исходном уровне (ближайшим к моменту нарушения), через 45 и 90 дней.
Исследовательские цели данного исследования включают в себя:
- Изменение школьной среды. Оценка влияния перехода от карательных мер за употребление психоактивных веществ к iDECIDE на общую распространенность употребления психоактивных веществ и восприятие школьной культуры. В число участников этой исследовательской цели входят все учащиеся участвующих школ (а не только те, кто злоупотребляет психоактивными веществами), оценка которых проводится ежегодно, начиная с осени 2022 года.
- Одностороннее изменение до/после. Оценка изменений от сеанса 1 к сеансу iDECIDE в восприятии вреда от употребления психоактивных веществ, знаниях о воздействии наркотиков, восприятии поддерживающей школьной культуры, планах по изменению употребления психоактивных веществ и частоте прошлых 7- ежедневное употребление психоактивных веществ всеми учащимися, завершившими учебную программу iDECIDE. Исследователи также изучат, различаются ли какие-либо изменения в этих результатах среди исторически недостаточно обеспеченных групп населения, включая студентов из расовых и гендерных меньшинств. В число участников этой исследовательской цели входят все учащиеся, участвующие в учебной программе iDECIDE, независимо от причины направления в программу и предоставления согласия родителей на сбор данных для основных целей.
- Выявление препятствий для реализации. Оценка осуществимости и приемлемости учебной программы iDECIDE путем выявления многоуровневых препятствий и факторов, способствующих реализации, с использованием смешанных методов. В число участников этой исследовательской цели входят представители школ, опрошенные непосредственно перед внедрением iDECIDE и через 6 месяцев после него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии приемлемости для основной цели (т. е. оценка того, как меняются результаты на уровне учащихся, когда школы переходят от стандартных дисциплинарных мер к доступу к более образовательной и терапевтической альтернативе):
Критерии включения:
- Зачислен в участвующую среднюю или старшую школу;
- Получил нарушение, связанное с употреблением психоактивных веществ, в школе или на санкционированном школой мероприятии;
- Иметь родителя или законного опекуна, который может и желает предоставить письменное информированное согласие (если вам меньше 18 лет);
- Компетентен и готов предоставить письменное информированное согласие (если возраст 18+) или согласие (если моложе 18 лет);
- Умеете комфортно читать и писать на английском языке;
- По мнению следователя, можно спокойно участвовать в протоколе.
Критерий исключения:
- Пассивное согласие на направление в группу оценки MGH отклонено родителем или законным опекуном;
- Тяжелые когнитивные нарушения, например, вследствие ярко выраженного психоза, умственной отсталости, задержки развития или нейродегенеративного заболевания;
- Опека штата.
Критерии отбора участников для исследовательских целей:
В дополнение к учащимся с нарушениями, связанными с употреблением психоактивных веществ в школе, зарегистрированным для основных целей, для исследовательских целей будут набраны три дополнительные группы участников. Критерии отбора для этих когорт перечислены ниже.
Исследовательская цель 1: оценка влияния перехода от карательных мер за употребление психоактивных веществ к iDECIDE на общую распространенность употребления психоактивных веществ и восприятие школьной культуры (Ежегодная общешкольная оценка)
Критерии включения:
- В настоящее время учится в участвующей в программе средней или старшей школе;
- Предоставьте информированное согласие/согласие на участие в этом исследовании, добровольно заполнив опросник.
Критерий исключения:
- Пассивное согласие на общешкольное оценивание отклонено родителем или законным опекуном;
- Не способен адекватно читать и отвечать на вопросы опроса на одном из доступных языков.
Исследовательская цель 2: Оценка изменений от занятия 1 к занятию 4 iDECIDE в восприятии вреда от употребления психоактивных веществ, знаниях о воздействии наркотиков, восприятии поддерживающей школьной культуры, планах по изменению употребления психоактивных веществ и частоте употребления психоактивных веществ в течение последних 7 дней в все учащиеся, прошедшие учебную программу iDECIDE.
Критерии включения:
- Зачислен в учебную программу iDECIDE обученным координатором iDECIDE.
Критерий исключения:
- Невозможно адекватно читать и отвечать на вопросы опроса на одном из доступных языков.
Исследовательская цель 3: Оценка осуществимости и приемлемости учебной программы iDECIDE (интервью с заинтересованными сторонами школы)
Критерии включения:
- Действующие преподаватели школ, участвующие в реагировании школы на употребление психоактивных веществ и/или планировании или оказании социально-эмоциональной поддержки в участвующих школах; или члены сообщества, выбранные участвующей школой для обучения и внедрения iDECIDE среди школьников;
- Умеете комфортно говорить, читать и писать на английском языке;
- Желание и возможность дать устное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фаза наблюдения
Школы будут продолжать применять свои стандартные дисциплинарные меры в отношении нарушений, связанных с употреблением психоактивных веществ в школах, в течение «нераскрытого» периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Фаза вмешательства
Школы будут иметь возможность проводить учебную программу iDECIDE вместо или в рамках стандартного дисциплинарного реагирования на нарушения, связанные с употреблением психоактивных веществ в школе, в течение «разоблаченного» периода обучения.
|
iDECIDE — это учебная программа из 4 занятий, в которой рассматриваются такие темы, как нейробиология употребления психоактивных веществ, развитие мозга подростков, отраслевая тактика, мотивация употребления психоактивных веществ, факторы риска и защитные факторы, триггеры, здоровые альтернативы, основные ценности и постановка долгосрочных целей.
Эти темы преподаются посредством организованных дискуссий, видеороликов, рабочих листов и раздаточных материалов.
Фасилитаторы выбираются школами и общественными организациями для прохождения бесплатных тренингов, проводимых командой iDECIDE, в которую входят сотрудники Департамента общественного здравоохранения Массачусетса, Центра наркозависимости Массачусетской больницы общего профиля (MGH) и Института здоровья и восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание эффектов лекарств от исходного уровня до 90-дневного наблюдения.
Временное ограничение: Базовый период - 90 дней
|
Знания о воздействии наркотиков будут измеряться количеством правильных вопросов в опросе, изучающем понимание учащимися развития мозга подростков, нейробиологии зависимости, а также влияния алкоголя, каннабиса, никотина и других веществ на мозг и тело.
|
Базовый период - 90 дней
|
|
Частота употребления психоактивных веществ от исходного уровня до 90-дневного наблюдения
Временное ограничение: Базовый период - 90 дней
|
Частота употребления психоактивных веществ будет определяться как количество дней, проведенных с употреблением предпочитаемого учащимся психоактивного вещества, оцененное посредством 14-дневного отслеживания.
|
Базовый период - 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная поддержка от исходного состояния до 90-дневного наблюдения
Временное ограничение: Базовый период - 90 дней
|
Качество отношений с учителями/администраторами, школьные связи, а также социальное и эмоциональное удовлетворение в школе будут измеряться с использованием суммированных баллов из фиксированной формы «Эмоциональная поддержка» NIH Toolbox для детей 8–17 лет, версия 2.0, модифицированной для конкретного запроса об эмоциональной поддержке со стороны взрослых в школе. школа.
Первичные баллы варьируются от 7 до 33 (также доступны T-баллы с поправкой на возраст и пол), причем более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
|
Базовый период - 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P002611
- INTF2300H78500224179 (Другой номер гранта/финансирования: Massachusetts Department of Public Health)
- INTF2400H78500224455 (Другой номер гранта/финансирования: Massachusetts Department of Public Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .