Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen tulevaisuuden infrastruktuuri munuaissolusyövän hoitoon (PRO-RCC) (PRO-RCC)

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: PROspective Renal Cancer Cohort Foundation

Mahdollisen munuaissyöpäkohortti (PRO-RCC)

PRO-RCC on valtakunnallinen pitkän aikavälin kohortti todellisen kliinisen tiedon, potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) ja potilaiden raportoimien kokemusmittausten (PREM) keräämiseen. Se tarjoaa infrastruktuurin havainnointitutkimukselle ja (satunnaistetuille) interventiotutkimuksille. TwiC-suunnittelu (koeilu kohorttien sisällä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PRO-RCC on suunniteltu monikeskuskohorttiksi kaikille hollantilaisille potilaille, joilla on paikallinen RCC tai metastaattinen munuaissolusyöpä (mRCC). Kliinisen tiedonkeruu on sulautettu Alankomaiden syöpärekisteriin (NCR). Normaalisti saatavilla olevien RCC-tietojen lisäksi kerätään lisää kliinisiä tietoja. Tietoon perustuva suostumus PRO-RCC:lle kattaa PROM- ja PREMS-keräyksen verkossa, tietojen jakamisen ja linkittämisen NCR:ään. PROMS sisältää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL), oireiden seurannan valinnaisella kivun ja väsymyksen ekologisella hetkellisen arvioinnilla (EMA) ja valinnaisen työhönpaluu- ja/tai ravitsemuskyselylomakkeen. PREMS tarkoittaa tyytyväisyyttä hoitoon. Sekä PROMS että PREMS kerätään PROFILES-rekisterin kautta ja ne ovat potilaan ja hoitavan lääkärin käytettävissä. Tärkeää on, että osallistujat voivat myös suostua osallistumaan kohorttitutkimukseen (TwiC). TwiC-suunnittelu tarjoaa menetelmän (satunnaistettujen) tutkimusten suorittamiseen rekisterissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • T Smilde
      • Amersfoort, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Meander Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • JM van Dodewaard
      • Breda, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amphia Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • H Westgeest
      • Deventer, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Deventer Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • A Imholz
      • Emmen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Treant
        • Ottaa yhteyttä:
          • B Knipscheer
      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • UMCG
        • Ottaa yhteyttä:
          • S Oosting
      • Maastricht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Maastricht UMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • MJB Essers Aarts
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • St Antonius Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • K Herbschleb
      • Roosendaal, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Bravis Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • E Collette
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • A.D. Bins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu (m)RCC, voidaan ottaa mukaan tai joilla on synkroninen metastasoitunut RCC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on RCC tai synkroninen metastaattinen RCC
  • metakroninen metastasoitunut RCC
  • ikä > 18 vuotta
  • pystyy ymmärtämään hollannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • n/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lokalisoitu RCC
kaikki potilaat, joilla on paikallinen RCC
metastaattinen RCC
kaikki potilaat, joilla on metastaattinen RCC, synkroninen tai metakroninen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
kokonaisselviytyminen
5 vuotta
etenemistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
paikallinen tai kaukainen toistuminen
5 vuotta
potilaiden raportoimat tulosmittarit (PROMS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
mitattuna EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella kolmen kuukauden välein ensimmäisenä vuonna, sitten vuosittain viiden vuoden ajan.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas raportoi haittatapahtumien seurauksista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu PRO-CTCAE:llä (potilaan ilmoittama versio haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä) viikoittain systeemisen hoidon aikana. Oireet pisteytetään 0:sta (ei poissa) 3:een (vaikeat)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PROspective Renal Cancer Cohort Foundation

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb
Merck Sharp & Dohme LLC
Ipsen
Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriaan Bins, MD, PhD, Amsterdam UMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021_218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa