Sedaconda ACD-S:n kautta toimitetun inhaloitavan isofluraanin tehokkuus ja turvallisuus verrattuna suonensisäiseen propofoliin mekaanisesti ventiloidun tehohoitoyksikön aikuispotilaiden sedaatioon (INSPiRE-ICU2) (INSPiRE-ICU2)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sedana Medical
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, arvioijasokkoutettu tutkimus Sedaconda ACD-S:n kautta toimitetun inhaloidun isofluraanin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna suonensisäiseen propofoliin mekaanisesti tuuletettujen tehohoitopotilaiden rauhoittamiseksi (Aikuisten PatiRE-yksikkö ICU2)
Tämä on tutkimus, jossa verrataan Sedaconda ACD-S -laitejärjestelmän kautta annetun inhaloitavan isofluraanin turvallisuutta ja tehoa suonensisäiseen propofoliin mekaanisesti ventiloitujen potilaiden sedaatiossa tehohoitoyksikössä (ICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, arvioija-sokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan Sedaconda ACD-S:n kautta annettavan inhaloitavan isofluraanin tehoa ja turvallisuutta verrattuna suonensisäiseen propofoliin mekaanisesti ventiloidun tehohoitoyksikön rauhoittamiseen. ) aikuiset potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Memorial Health Services
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92023
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- The Cooper Health System
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- The New York and Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Health Services
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat;
- Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan yli 12 tuntia invasiivista mekaanista ventilaatiota ja jatkuvaa sedaatiota teho-osastolla; ja
- Jatkuvan sedaation vastaanottaminen kliinisen sedaation tarpeen vuoksi RASS:iin <0.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarve RASS -5;
- Sedaatio invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon välittömästi ennen perustilaa >72 tunnin ajan;
- Vaikea neurologinen tila ennen tehohoitoon ottamista, jonka vuoksi potilaalla ei ole kykyä osallistua tutkimukseen (ts. RASS- ja CPOT-arviointia ei voida tehdä);
- Hengityslaitteen tilavuus <200 tai >1000 ml lähtötasolla;
- Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO), kehon ulkopuolisen CO2-poiston (ECCO2R), suurtaajuisen oskillaatioventiloinnin (HFOV) tai suurtaajuisen perkussiivisen ventilaation (HFPV) tarve seulonnassa;
- Vain mukavuushoito (loppuhoito);
- Propofolin tai isofluraanin vasta-aihe;
- MH:n tiedossa tai suvussa;
- Vaikea hemodynaaminen häiriö, joka määritellään noradrenaliinin ≥ 0,3 mcg/kg/min (tai vastaavan vasopressoriannoksen) tarpeeksi verenpaineen ylläpitämiseksi hyväksyttävällä alueella, jonka oletetaan olevan keskimääräinen valtimopaine ≥ 65 mmHg, ellei sitä ole määrätty kliinisesti;
- Allergia isofluraanille tai propofolille tai sinulla on propofoli-infuusiooireyhtymä.
- Aiempi kammiotakykardia/pitkä QT -oireyhtymä;
- Bentsodiatsepiinin tai barbituraatin suonensisäisen annon vaatimus kohtausten tai riippuvuuksien, mukaan lukien alkoholin vieroitusoireiden, varalta
- Neuromuskulaarinen sairaus, joka heikentää spontaania ventilaatiota (esim. C5 tai korkeampi selkäydinvaurio, amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.);
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi potilaan turvallisuuteen tai tämän tutkimuksen arviointeihin;
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääke(itä) tai -laitteita, 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
- Odotettu hoidon tarve jatkuvalla hermolihassalpaavan aineen infuusiolla > 4 tunnin ajan;
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Ehdoton tarve jatkuvaan aktiiviseen kostutukseen mekaanisen ilmanvaihtopiirin kautta;
- Hoitava lääkäri kieltäytyy ottamasta potilasta mukaan; tai
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isofluraani
Inhaloitava isofluraani Sedaconda ACD-S:n kautta
|
Sedaconda ACD-S:n antama inhaloitava isofluraani
|
|
Active Comparator: Propofol
Propofoli annetaan suonensisäisenä infuusiona
|
Propofolin suonensisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaosuus, jolla sedaation syvyys pysyy kohdealueella pelastussedaatiota käyttämättä, RASS-asteikon mukaan arvioituna, isofluraani- vs propofolhoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (jopa 48 (±6) tuntia)
|
Kohdealue on RASS -1 - -4. Richmondin agitaatio-sedaatioasteikkoa (RASS) käytetään potilaan agitaation tai sedaation tason mittaamiseen, erityisesti kriittisessä hoidossa. Se on 10-pisteinen asteikko, joka vaihtelee -5:stä +4:ään: +4 Taisteleva - Väkivaltainen, välitön vaara henkilökunnalle. +3 Erittäin levoton - Vetää tai poistaa putkia tai katetreja; aggressiivinen. +2 Levoton - Useita tarkoituksettomia liikkeitä, taistelee hengityskoneen kanssa. +1 Levoton - Ahdistunut, mutta liikkeet eivät ole aggressiivisia. 0 Valpas ja rauhallinen. -1 Unelias - Ei täysin valpas, mutta pitkäaikainen herääminen (silmien avaaminen/silmäkontakti) ääneen yli 10 sekunniksi. -2 Kevyt sedaatio - Herää lyhyesti silmäkontaktilla ääneen alle 10 sekunniksi. -3 Kohtalainen sedaatio - Liike tai silmien avaaminen ääneen, mutta ei silmäkontaktia. -4 Syvä sedaatio - Ei reaktiota ääneen, mutta liike tai silmien avaaminen fyysiseen ärsykkeeseen. -5 Heräämätön - Ei reaktiota ääneen tai fyysiseen ärsykkeeseen. |
Hoidon alusta loppuun (jopa 48 (±6) tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avain toissijainen: Isofluraanin vs Propofolin vaikutus opioidien käyttöön tutkimushoidon aikana
Aikaikkuna: Baseline-mittauksesta 60 minuuttia ennen aloitusta aina tutkimushoidon päättymiseen asti (60 minuuttia + enintään 48 (±6) tuntia)
|
Vertailla isofluraanin ja propofolin vaikutusta opioidien käyttöön tutkimushoidon aikana mittaamalla keskimääräisen fentanyyli-ekvivalentin opioidiannoksen muutosta tutkimushoidon aikana verrattuna keskimääräiseen opioidiannokseen 60 minuutissa ennen peruslinjaa.
|
Baseline-mittauksesta 60 minuuttia ennen aloitusta aina tutkimushoidon päättymiseen asti (60 minuuttia + enintään 48 (±6) tuntia)
|
|
Toissijainen päätepiste: Isofluraanin vs propofolin vaikutus heräämisaikaan tutkimuslääkehoidon lopussa
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia tutkimuslääkehoidon lopettamisen jälkeen (enintään 54 (±6) tuntia)
|
Enintään 4 tuntia tutkimuslääkehoidon lopettamisen jälkeen (enintään 54 (±6) tuntia)
|
|
|
Key Secondary: Isofluraanin vs. Propofolin vaikutus kognitiiviseen toipumiseen tutkimuslääkehoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 60 minuutin (±10 minuuttia) kuluttua tutkimuslääkehoidon päättymisestä (enintään 49 (±6) tuntia)
|
Kognitiivinen toipuminen arvioidaan teho-osaston sekoilun arviointimenetelmän (CAM-ICU-7) 7-pisteen asteikolla 60 (±10) minuuttia tutkimuslääkehoidon päätyttyä potilailla, joita ei ole uudelleen sedoitu bentsodiatsepiini- tai propofol-infusioilla. Asteikko vaihtelee 0:sta 7:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa deliriumia. |
60 minuutin (±10 minuuttia) kuluttua tutkimuslääkehoidon päättymisestä (enintään 49 (±6) tuntia)
|
|
Avain sekundääri: Isofluraanin vs Propofolin vaikutus spontaaniin hengityspyrkimykseen tutkimuslääkehoidon aikana
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta loppuun, enintään 48 (±6) tuntia
|
Osuus spontaaneista hengityspyrkimyksistä ilmaisimissa havaituista hengitysparametreista hoidon lääkeainejakson aikana
|
Tutkimushoidon alusta loppuun, enintään 48 (±6) tuntia
|
|
Muu toissijainen: Isofluraanin vs Propofolin vaikutus aikaan sedaation päättymisestä ekstubaatioon potilailla, joille tutkimuslääke keskeytetään ekstubaatiota varten
Aikaikkuna: Tutkimuslääkehoidon päättymisestä poistumiseen (enintään 7 päivää randomisoinnin jälkeen)
|
Tutkimuslääkehoidon päättymisestä poistumiseen (enintään 7 päivää randomisoinnin jälkeen)
|
|
|
Muu toissijainen: Isofluraanin vs propofolin vaikutus hengityskoneesta vapaana oleviin elossa oleviin päiviin tutkimuksen 30. päivään asti
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta aina 30 päivän kuluessa
|
Hoidon aloituksesta aina 30 päivän kuluessa
|
|
|
Muu toissijainen: Vertailla isofluraanin ja propofolin vaikutusta tehohoidosta selviämiseen ja tehohoidon vapaana olemiseen päivinä
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 30 päivään asti
|
Hoidon aloittamisesta 30 päivään asti
|
|
|
Muu toissijainen: Isofluraanin vs. Propofolin vaikutus deliriumiin ja koomaan 7 päivän ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta aina 7 päivään hoidon päätyttyä (enintään 9 päivää tutkimuslääkehoidon aloittamisen jälkeen)
|
Hoidon alusta aina 7 päivään hoidon päätyttyä (enintään 9 päivää tutkimuslääkehoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
|
Muu toissijainen: Isofluraanin vs Propofolin vaikutus kuolleisuuteen 30 päivää randomisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat, joista raportoitiin, edustavat osallistujia, jotka kuolivat satunnaistamisen ja 30 päivän välisenä aikana turvallisuuspopulaatiossa
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muu toissijainen: Isofluraanin vs. propofolin vaikutus kuolleisuuteen 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat, joista raportoidaan, edustavat osallistujia, jotka kuolivat satunnaistamisen ja 3 kuukauden välisenä aikana turvallisuuspopulaatiossa
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muut toissijaiset: Isofluraanin vs. propofolin vaikutus kuolleisuuteen 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat, joista raportoitiin, edustavat niitä osallistujia, jotka kuolivat satunnaistamisen ja 6 kuukauden välisenä aikana turvallisuuspopulaatiossa
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muut toissijaiset: Sedaconda ACD-S -laitteen puutteet isofluraania saavilla potilailla
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (jopa 48 (±6) tuntia)
|
Hoidon alusta loppuun (jopa 48 (±6) tuntia)
|
|
|
Muut toissijaiset: Kiinnitysten käyttö potilailla, jotka saavat isofluraania vs propofolia
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (enintään 48 (±6) tuntia)
|
Rajoitusten esiintyvyys mitattuna kahdesti päivässä
|
Hoidon alusta loppuun (enintään 48 (±6) tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Beitler, M.D., Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Girard TD, Kress JP, Fuchs BD, Thomason JW, Schweickert WD, Pun BT, Taichman DB, Dunn JG, Pohlman AS, Kinniry PA, Jackson JC, Canonico AE, Light RW, Shintani AK, Thompson JL, Gordon SM, Hall JB, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Efficacy and safety of a paired sedation and ventilator weaning protocol for mechanically ventilated patients in intensive care (Awakening and Breathing Controlled trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):126-34. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60105-1.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Chanques G, Constantin JM, Devlin JW, Ely EW, Fraser GL, Gelinas C, Girard TD, Guerin C, Jabaudon M, Jaber S, Mehta S, Langer T, Murray MJ, Pandharipande P, Patel B, Payen JF, Puntillo K, Rochwerg B, Shehabi Y, Strom T, Olsen HT, Kress JP. Analgesia and sedation in patients with ARDS. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2342-2356. doi: 10.1007/s00134-020-06307-9. Epub 2020 Nov 10.
- Mesnil M, Capdevila X, Bringuier S, Trine PO, Falquet Y, Charbit J, Roustan JP, Chanques G, Jaber S. Long-term sedation in intensive care unit: a randomized comparison between inhaled sevoflurane and intravenous propofol or midazolam. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):933-41. doi: 10.1007/s00134-011-2187-3. Epub 2011 Mar 29.
- Shehabi Y, Howe BD, Bellomo R, Arabi YM, Bailey M, Bass FE, Bin Kadiman S, McArthur CJ, Murray L, Reade MC, Seppelt IM, Takala J, Wise MP, Webb SA; ANZICS Clinical Trials Group and the SPICE III Investigators. Early Sedation with Dexmedetomidine in Critically Ill Patients. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2506-2517. doi: 10.1056/NEJMoa1904710. Epub 2019 May 19.
- Sackey PV, Martling CR, Carlsward C, Sundin O, Radell PJ. Short- and long-term follow-up of intensive care unit patients after sedation with isoflurane and midazolam--a pilot study. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):801-6. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652FEE.
- Meiser A, Volk T, Wallenborn J, Guenther U, Becher T, Bracht H, Schwarzkopf K, Knafelj R, Faltlhauser A, Thal SC, Soukup J, Kellner P, Druner M, Vogelsang H, Bellgardt M, Sackey P; Sedaconda study group. Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1231-1240. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00323-4. Epub 2021 Aug 26.
- Kong KL, Willatts SM, Prys-Roberts C. Isoflurane compared with midazolam for sedation in the intensive care unit. BMJ. 1989 May 13;298(6683):1277-80. doi: 10.1136/bmj.298.6683.1277.
- Jerath A, Ferguson ND, Cuthbertson B. Inhalational volatile-based sedation for COVID-19 pneumonia and ARDS. Intensive Care Med. 2020 Aug;46(8):1563-1566. doi: 10.1007/s00134-020-06154-8. Epub 2020 Jun 25.
- Bellgardt M, Bomberg H, Herzog-Niescery J, Dasch B, Vogelsang H, Weber TP, Steinfort C, Uhl W, Wagenpfeil S, Volk T, Meiser A. Survival after long-term isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation in critically ill surgical patients: Retrospective analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jan;33(1):6-13. doi: 10.1097/EJA.0000000000000252.
- Hughes CG, Mailloux PT, Devlin JW, Swan JT, Sanders RD, Anzueto A, Jackson JC, Hoskins AS, Pun BT, Orun OM, Raman R, Stollings JL, Kiehl AL, Duprey MS, Bui LN, O'Neal HR Jr, Snyder A, Gropper MA, Guntupalli KK, Stashenko GJ, Patel MB, Brummel NE, Girard TD, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW, Pandharipande PP; MENDS2 Study Investigators. Dexmedetomidine or Propofol for Sedation in Mechanically Ventilated Adults with Sepsis. N Engl J Med. 2021 Apr 15;384(15):1424-1436. doi: 10.1056/NEJMoa2024922. Epub 2021 Feb 2.
- Krannich A, Leithner C, Engels M, Nee J, Petzinka V, Schroder T, Jorres A, Kruse J, Storm C. Isoflurane Sedation on the ICU in Cardiac Arrest Patients Treated With Targeted Temperature Management: An Observational Propensity-Matched Study. Crit Care Med. 2017 Apr;45(4):e384-e390. doi: 10.1097/CCM.0000000000002185.
- Mehta S, Burry L, Cook D, Fergusson D, Steinberg M, Granton J, Herridge M, Ferguson N, Devlin J, Tanios M, Dodek P, Fowler R, Burns K, Jacka M, Olafson K, Skrobik Y, Hebert P, Sabri E, Meade M; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Daily sedation interruption in mechanically ventilated critically ill patients cared for with a sedation protocol: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1985-92. doi: 10.1001/jama.2012.13872.
- O'Gara B, Serra AL, Englert JA, Sachdev A, Owens RL, Chang SY, Park PK, Talmor D, Sverud I, Sackey P, Beitler JR. Inhaled sedation versus propofol in respiratory failure in the ICU (INSPiRE-ICU2): study protocol for a multicenter randomized controlled trial. Trials. 2025 Mar 31;26(1):114. doi: 10.1186/s13063-025-08791-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SED004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .