Эффективность и безопасность ингаляционного изофлюрана, вводимого через Sedaconda ACD-S, по сравнению с внутривенным пропофолом для седации взрослых пациентов отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией (INSPiRE-ICU2) (INSPiRE-ICU2)

Критерии включения:

• Взрослые ≥18 лет;
• Пациенты, которым, как ожидается, потребуется более 12 часов инвазивной искусственной вентиляции легких и постоянной седации в отделении интенсивной терапии; и
• Получение непрерывной седации из-за клинической потребности в седации до RASS <0.

Критерий исключения:

• Потребность в РАСС -5;
• Седация при инвазивной механической вентиляции непосредственно перед исходным уровнем в течение >72 часов;
• Тяжелое неврологическое состояние перед поступлением в отделение интенсивной терапии, из-за которого пациент не может участвовать в исследовании (т. е. не может быть оценен на RASS и CPOT);
• Дыхательный объем вентилятора <200 или >1000 мл на исходном уровне;
• Необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), экстракорпорального удаления CO2 (ECCO2R), высокочастотной колебательной вентиляции (HFOV) или высокочастотной перкуссионной вентиляции (HFPV) при скрининге;
• Только комфортный уход (уход в конце жизни);
• Противопоказание к пропофолу или изофлурану;
• Известный или семейный анамнез ЗГ;
• Тяжелые гемодинамические нарушения, определяемые как потребность в норэпинефрине ≥0,3 мкг/кг/мин (или эквивалентной дозе вазопрессора) для поддержания артериального давления в допустимом диапазоне, предполагаемое как среднее артериальное давление ≥65 мм рт.ст., если оно не назначено клинически;
• Аллергия на изофлюран или пропофол или синдром инфузии пропофола.
• История желудочковой тахикардии/синдрома удлиненного интервала QT;
• Необходимость внутривенного введения бензодиазепинов или барбитуратов при судорогах или зависимости, включая алкогольную абстиненцию
• Нервно-мышечное заболевание, нарушающее спонтанную вентиляцию легких (например, повреждение спинного мозга уровня С5 или выше, боковой амиотрофический склероз и т. д.);
• одновременная регистрация в другом исследовании, которое, по мнению исследователя, повлияет на безопасность пациента или оценку этого исследования;
• Участие в другом исследовании с использованием исследуемых препаратов или устройств в течение 30 дней до рандомизации;
• Предполагаемая необходимость лечения с непрерывной инфузией нервно-мышечного блокирующего агента в течение > 4 часов;
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью;
• настоятельная потребность в постоянном активном увлажнении через контур ИВЛ;
• отказ лечащего врача в приеме больного; или
• Невозможность получить информированное согласие.