- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327374
ΔIVC:n käyttö AHF:n varhaiseen diagnosointiin AECOPD:ssä
lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa käyttämällä alemman onttolaskimon romahdusindeksiä
Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on yleinen syy kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuuttiin pahenemiseen.
Tätä yhteyttä aliarvioidaan usein kliinisen diagnoosin vaikeuden kannalta.
Tutkijat odottavat, että huonomman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin (ΔIVC) soveltaminen voisi olla hyödyllistä tässä asiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on yleinen syy keuhkoahtaumatautien pahenemiseen, mutta sen roolia aliarvioidaan hyvin usein.
Tähän asti kaikukardiografian ja joidenkin invasiivisten hemodynaamisten tutkimustekniikoiden, kuten Swanganz-katetrin, käyttöä on ilmoitettu vertailukohtana.
Muita noninvasiivisia diagnostisia menetelmiä, kuten systolisia aikavälejä ja Valsalva-liikettä, on tutkittu, mutta niiden soveltaminen on edelleen vaikeaa potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen, erityisesti ensiapuosastolla (ED).
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ΔIVC:n mittaamiseen perustuvan uuden diagnostisen tekniikan tehokkuutta AHF:n varhaiseen tunnistamiseen potilailla, jotka saapuivat ED:lle akuutin COPD:n pahenemisen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunisia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ollut keuhkoahtaumatautia, vietiin ensiapuun AECOPD:n ja vakaan hemodynaamisen tilan vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on ollut keuhkoahtaumatauti, ja hänet vietiin ensiapuun AECOPD:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- mahdottomuus antaa suostumustaan tutkimukseen osallistumiseen, suostumattomat potilaat
- posttraumaattinen hengenahdistus
- epävakaa hemodynaaminen tai neurologinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AHF-ryhmä
potilailla, joilla on AECOPD ja akuutti sydämen vajaatoiminta
|
ΔIVC laski päivystyslääkäri, joka sokkoutui potilaan sairaushistoriasta kaavalla ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. 15 %:n rajaa käytettiin määrittämään sydämen vajaatoiminnan esiintyminen (15 %).
|
|
ei AHF-ryhmä
potilailla, joilla on AECOPD ilman akuuttia sydämen vajaatoimintaa
|
ΔIVC laski päivystyslääkäri, joka sokkoutui potilaan sairaushistoriasta kaavalla ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. 15 %:n rajaa käytettiin määrittämään sydämen vajaatoiminnan esiintyminen (15 %).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΔIVC:n suorituskyky akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ΔIVC:n tarkkuus sydämen vajaatoiminnan diagnoosissa mitattuna herkkyydellä, spesifisyydellä ja roc-käyrän alla olevalla pinta-alalla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .