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Uso de ΔIVC para el diagnóstico precoz de la ICA en la EAEPOC

13 de mayo de 2023 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda en la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica mediante el índice de colapsibilidad de la vena cava inferior

La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) es una causa frecuente de exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC).

Esta asociación es frecuentemente subestimada en cuanto a la dificultad del diagnóstico clínico.

Los investigadores esperan que la aplicación del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (ΔIVC) pueda ser útil en este tema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) es una causa común de exacerbación de la EPOC, sin embargo, su papel a menudo se subestima. Hasta el momento se ha señalado como referencia el uso de la ecocardiografía y algunas técnicas invasivas de exploración hemodinámica como el catéter de Swanganz. Se han estudiado otros métodos de diagnóstico no invasivos, como los intervalos de tiempo sistólicos y la maniobra de Valsalva, pero su aplicación aún es difícil en pacientes con exacerbación de la EPOC, especialmente en los servicios de urgencias (SU). el estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento de una nueva técnica de diagnóstico basada en la medición del ΔIVC para la identificación temprana de ICA en pacientes que acuden al servicio de urgencias con una exacerbación aguda de la EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

401

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • CHU Fattouma Bourguiba
      • Monastir, Túnez, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
      • Monastir, Túnez, 5000
        • Emergency Departement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con antecedentes de EPOC ingresados ​​en urgencias por EAEPOC y estado hemodinámico estable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con antecedentes de EPOC e ingresado en urgencias por AEPOC

Criterio de exclusión:

  • imposibilidad de dar consentimiento para participar en el estudio, pacientes que no consienten
  • disnea post traumática
  • estado hemodinámico o neurológico inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo AHF
pacientes con AEPOC e insuficiencia cardiaca aguda
el ΔIVC fue calculado por el médico de urgencias que desconocía el historial médico del paciente utilizando la fórmula ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Se utilizó un punto de corte del 15 % para definir la presencia (15 %) de insuficiencia cardíaca
grupo no AHF
pacientes con AEPOC sin insuficiencia cardiaca aguda
el ΔIVC fue calculado por el médico de urgencias que desconocía el historial médico del paciente utilizando la fórmula ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Se utilizó un punto de corte del 15 % para definir la presencia (15 %) de insuficiencia cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el desempeño de ΔIVC en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: 1 día
la precisión de ΔIVC en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca medida por sensibilidad, especificidad y área bajo la curva roc
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nouira Semir, Professor, University of Monastir

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ΔIVC /AHF/ AECOPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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