- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327374
Uso de ΔIVC para Diagnóstico Precoce de ICA em EADPOC
13 de maio de 2023 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda na Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Utilizando o Índice de Collapsibilidade da Veia Cava Inferior
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é uma causa comum de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AEDPOC).
Essa associação é frequentemente subestimada em relação à dificuldade do diagnóstico clínico.
Os investigadores esperam que a aplicação do índice de colapsibilidade da veia cava inferior (ΔIVC) possa ser útil nesta questão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é uma causa comum de exacerbação da DPOC, porém seu papel é frequentemente subestimado.
Até agora, o uso da ecocardiografia e algumas técnicas invasivas de exploração hemodinâmica, como o cateter de Swanganz, têm sido citados como referência.
Outros métodos diagnósticos não invasivos têm sido estudados, como intervalos de tempo sistólicos e manobra de Valsalva, mas sua aplicação ainda é difícil em pacientes com exacerbação da DPOC, especialmente em serviços de emergência (SU).
o estudo teve como objetivo avaliar o desempenho de uma nova técnica diagnóstica baseada na medida do ΔIVC para a identificação precoce de ICA em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com exacerbação aguda de DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
401
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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Monastir, Tunísia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency Departement
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com história de DPOC internados no pronto-socorro por EADPOC e estado hemodinâmico estável
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com história de DPOC e internado no pronto-socorro para EADPOC
Critério de exclusão:
- impossibilidade de dar consentimento para participar do estudo, pacientes não consentidos
- dispnéia pós-traumática
- estado hemodinâmico ou neurológico instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo AHF
pacientes com EADPOC e insuficiência cardíaca aguda
|
o ΔIVC foi calculado pelo médico de emergência que desconhecia o histórico médico do paciente usando a fórmula ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Um ponto de corte de 15% foi usado para definir a presença (15%) de insuficiência cardíaca
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não grupo AHF
pacientes com EADPOC sem insuficiência cardíaca aguda
|
o ΔIVC foi calculado pelo médico de emergência que desconhecia o histórico médico do paciente usando a fórmula ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Um ponto de corte de 15% foi usado para definir a presença (15%) de insuficiência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o desempenho do ΔIVC no diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda
Prazo: 1 dia
|
a precisão do ΔIVC no diagnóstico de insuficiência cardíaca medida pela sensibilidade, especificidade e área sob a curva roc
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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