Användning av ΔIVC för tidig diagnos av AHF i AECOPD
13 maj 2023 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Diagnos av akut hjärtsvikt vid exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom med hjälp av Inferior Vena Cava Collapsibilty Index
Akut hjärtsvikt (AHF) är en vanlig orsak till akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD).
Detta samband underskattas ofta med hänsyn till svårigheten med klinisk diagnos.
Utredarna förväntar sig att tillämpningen av inferior vena cava collapsibility index (ΔIVC) kan vara användbar i denna fråga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut hjärtsvikt (AHF) är en vanlig orsak till KOL-exacerbation, men dess roll underskattas ofta.
Hittills har användningen av ekokardiografi och vissa invasiva hemodynamiska prospekteringstekniker som Swanganz-katetern angetts som referens.
Andra icke-invasiva diagnostiska metoder har studerats, såsom systoliska tidsintervall och Valsalva-manöver, men deras tillämpning är fortfarande svår hos patienter med KOL-exacerbation, särskilt på akutmottagningar (ED).
studien syftade till att utvärdera prestandan hos en ny diagnostisk teknik baserad på mätning av ΔIVC för tidig identifiering av AHF hos patienter som presenterar sig på akuten med akut KOL-exacerbation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
401
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunisien, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunisien, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med tidigare KOL inlagda på akutmottagningen för AECOPD och stabil hemodynamisk status
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med historia av KOL och inlagd på akutmottagningen för AECOPD
Exklusions kriterier:
- omöjlighet att ge samtycke till att delta i studien, patienter utan samtycke
- posttraumatisk dyspné
- instabil hemodynamisk eller neurologisk status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AHF-grupp
patienter med AECOPD och akut hjärtsvikt
|
ΔIVC beräknades av akutläkaren som blindades från patientens medicinska historia med hjälp av formeln ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. En cutoff på 15 % användes för att definiera förekomsten (15 %) av hjärtsvikt
|
|
icke AHF-grupp
patienter med AECOPD utan akut hjärtsvikt
|
ΔIVC beräknades av akutläkaren som blindades från patientens medicinska historia med hjälp av formeln ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. En cutoff på 15 % användes för att definiera förekomsten (15 %) av hjärtsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prestanda för ΔIVC vid diagnos av akut hjärtsvikt
Tidsram: 1 dag
|
noggrannheten av ΔIVC vid diagnos av hjärtsvikt mätt med känslighet, specificitet och area under roc-kurvan
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Första postat (Faktisk)
14 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .