- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05327374
Použití ΔIVC pro časnou diagnostiku ASZ u AECHOPD
13. května 2023 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Diagnostika akutního srdečního selhání u exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci pomocí indexu kolapsu dolní duté žíly
Akutní srdeční selhání (AHF) je častou příčinou akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD).
Tato souvislost je často podceňována s ohledem na obtížnost klinické diagnózy.
Vyšetřovatelé očekávají, že v této problematice by mohla být užitečná aplikace indexu kolapsibility dolní duté žíly (ΔIVC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní srdeční selhání (ASZ) je častou příčinou exacerbace CHOPN, jeho role je však velmi často podceňována.
Až dosud bylo uváděno jako referenční použití echokardiografie a některých invazivních hemodynamických exploračních technik, jako je Swanganzův katétr.
Byly studovány další neinvazivní diagnostické metody, jako jsou systolické časové intervaly a Valsalvův manévr, ale jejich aplikace u pacientů s exacerbací CHOPN, zejména na odděleních urgentního příjmu, je stále obtížná.
studie měla za cíl vyhodnotit účinnost nové diagnostické techniky založené na měření ΔIVC pro časnou identifikaci ASZ u pacientů s akutní exacerbací CHOPN na ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
401
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunisko, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Emergency Departement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s anamnézou CHOPN přijati na pohotovost pro AECHOPD a stabilní hemodynamický stav
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s CHOPN v anamnéze a přijatý na pohotovost pro AECHOPN
Kritéria vyloučení:
- nemožnost udělit souhlas s účastí ve studii, pacienti bez souhlasu
- posttraumatická dušnost
- nestabilní hemodynamický nebo neurologický stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AHF-skupina
pacientů s AECHOCHP a akutním srdečním selháním
|
ΔIVC vypočítal lékař na pohotovosti, který byl zaslepen z pacientovy anamnézy pomocí vzorce ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. K definování přítomnosti (15 %) srdečního selhání byla použita hranice 15 %.
|
|
mimo skupinu AHF
pacientů s AECHOCHP bez akutního srdečního selhání
|
ΔIVC vypočítal lékař na pohotovosti, který byl zaslepen z pacientovy anamnézy pomocí vzorce ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. K definování přítomnosti (15 %) srdečního selhání byla použita hranice 15 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon ΔIVC v diagnostice akutního srdečního selhání
Časové okno: 1 den
|
přesnost ΔIVC v diagnostice srdečního selhání měřená senzitivitou, specificitou a plochou pod ro křivkou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .