- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327374
Verwendung von ΔIVC zur Früherkennung von AHF bei AECOPD
Diagnose der akuten Herzinsuffizienz bei Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung unter Verwendung des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene
Akute Herzinsuffizienz (AHF) ist eine häufige Ursache für eine akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD).
Dieser Zusammenhang wird im Hinblick auf die Schwierigkeit der klinischen Diagnose häufig unterschätzt.
Die Forscher erwarten, dass die Anwendung des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (ΔIVC) in dieser Frage nützlich sein könnte.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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Monastir, Tunesien, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency Departement
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit COPD in der Vorgeschichte und wegen AECOPD in die Notaufnahme eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, Patienten ohne Einwilligung
- posttraumatische Dyspnoe
- instabiler hämodynamischer oder neurologischer Status
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AHF-Gruppe
Patienten mit AECOPD und akuter Herzinsuffizienz
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der ΔIVC wurde vom Notarzt berechnet, der die Krankengeschichte des Patienten verblindet hatte, unter Verwendung der Formel ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) x 100. Ein Grenzwert von 15 % wurde verwendet, um das Vorhandensein (15 %) einer Herzinsuffizienz zu definieren
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nicht AHF-Gruppe
Patienten mit AECOPD ohne akute Herzinsuffizienz
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der ΔIVC wurde vom Notarzt berechnet, der die Krankengeschichte des Patienten verblindet hatte, unter Verwendung der Formel ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) x 100. Ein Grenzwert von 15 % wurde verwendet, um das Vorhandensein (15 %) einer Herzinsuffizienz zu definieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Leistung von ΔIVC bei der Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Tag
|
die Genauigkeit von ΔIVC bei der Diagnose von Herzinsuffizienz, gemessen anhand der Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der roc-Kurve
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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