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Verwendung von ΔIVC zur Früherkennung von AHF bei AECOPD

13. Mai 2023 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Diagnose der akuten Herzinsuffizienz bei Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung unter Verwendung des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene

Akute Herzinsuffizienz (AHF) ist eine häufige Ursache für eine akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD).

Dieser Zusammenhang wird im Hinblick auf die Schwierigkeit der klinischen Diagnose häufig unterschätzt.

Die Forscher erwarten, dass die Anwendung des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (ΔIVC) in dieser Frage nützlich sein könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute Herzinsuffizienz (AHF) ist eine häufige Ursache für eine COPD-Exazerbation, wird jedoch sehr oft unterschätzt. Als Referenz wurde bisher der Einsatz der Echokardiographie und einiger invasiver hämodynamischer Explorationstechniken wie dem Swanganz-Katheter angegeben. Andere nicht-invasive diagnostische Methoden wurden untersucht, wie z. B. systolische Zeitintervalle und Valsalva-Manöver, aber ihre Anwendung bei Patienten mit COPD-Exazerbation, insbesondere in der Notaufnahme (ED), ist immer noch schwierig. Die Studie zielte darauf ab, die Leistungsfähigkeit einer neuen Diagnosetechnik basierend auf der Messung des ΔIVC zur Früherkennung von AHF bei Patienten zu bewerten, die sich mit akuter COPD-Exazerbation in der Notaufnahme vorstellten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

401

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Monastir, Tunesien, 5000
        • CHU Fattouma Bourguiba
      • Monastir, Tunesien, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Emergency Departement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD in der Vorgeschichte, die wegen AECOPD und stabilem hämodynamischen Status in die Notaufnahme eingewiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit COPD in der Vorgeschichte und wegen AECOPD in die Notaufnahme eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, Patienten ohne Einwilligung
  • posttraumatische Dyspnoe
  • instabiler hämodynamischer oder neurologischer Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AHF-Gruppe
Patienten mit AECOPD und akuter Herzinsuffizienz
der ΔIVC wurde vom Notarzt berechnet, der die Krankengeschichte des Patienten verblindet hatte, unter Verwendung der Formel ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) x 100. Ein Grenzwert von 15 % wurde verwendet, um das Vorhandensein (15 %) einer Herzinsuffizienz zu definieren
nicht AHF-Gruppe
Patienten mit AECOPD ohne akute Herzinsuffizienz
der ΔIVC wurde vom Notarzt berechnet, der die Krankengeschichte des Patienten verblindet hatte, unter Verwendung der Formel ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) x 100. Ein Grenzwert von 15 % wurde verwendet, um das Vorhandensein (15 %) einer Herzinsuffizienz zu definieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Leistung von ΔIVC bei der Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Tag
die Genauigkeit von ΔIVC bei der Diagnose von Herzinsuffizienz, gemessen anhand der Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der roc-Kurve
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nouira Semir, Professor, University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ΔIVC /AHF/ AECOPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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