- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05327374
Bruk av ΔIVC for tidlig diagnose av AHF i AECOPD
13. mai 2023 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Diagnose av akutt hjertesvikt ved kronisk obstruktiv lungesykdom eksacerbasjon ved bruk av inferior vena cava kollapsbarhetsindeks
Akutt hjertesvikt (AHF) er en vanlig årsak til akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD).
Denne assosiasjonen er ofte undervurdert med hensyn til vanskeligheten med klinisk diagnose.
Etterforskerne forventer at anvendelsen av inferior vena cava collapsibility index (ΔIVC) kan være nyttig i denne saken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt hjertesvikt (AHF) er en vanlig årsak til KOLS-forverring, men dens rolle er svært ofte undervurdert.
Inntil nå har bruk av ekkokardiografi og noen invasive hemodynamiske utforskningsteknikker som Swanganz-kateteret vært oppgitt som referanse.
Andre ikke-invasive diagnostiske metoder har blitt studert, slik som systoliske tidsintervaller og Valsalva-manøver, men deres anvendelse er fortsatt vanskelig hos pasienter med KOLS-eksaserbasjon, spesielt i akuttmottak (ED).
studien hadde som mål å evaluere ytelsen til en ny diagnostisk teknikk basert på måling av ΔIVC for tidlig identifisering av AHF hos pasienter som presenterer seg til akuttmottaket med akutt KOLS-eksaserbasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
401
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunisia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med historie med KOLS innlagt på akuttmottaket for AECOPD og stabil hemodynamisk status
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med historie med KOLS og innlagt i akuttmottaket for AECOPD
Ekskluderingskriterier:
- umulighet å gi samtykke til å delta i studien, pasienter uten samtykke
- posttraumatisk dyspné
- ustabil hemodynamisk eller nevrologisk status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AHF-gruppe
pasienter med AECOPD og akutt hjertesvikt
|
ΔIVC ble beregnet av akuttlegen som ble blindet fra pasientens sykehistorie ved å bruke formelen ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. En grenseverdi på 15 % ble brukt for å definere tilstedeværelsen (15 %) av hjertesvikt
|
|
ikke AHF-gruppe
pasienter med AECOPD uten akutt hjertesvikt
|
ΔIVC ble beregnet av akuttlegen som ble blindet fra pasientens sykehistorie ved å bruke formelen ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. En grenseverdi på 15 % ble brukt for å definere tilstedeværelsen (15 %) av hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ytelsen til ΔIVC ved diagnostisering av akutt hjertesvikt
Tidsramme: 1 dag
|
nøyaktigheten til ΔIVC i diagnosen hjertesvikt målt ved sensitivitet, spesifisitet og areal under roc-kurven
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .