- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05327374
Zastosowanie ΔIVC we wczesnej diagnostyce AHF w AECOPD
13 maja 2023 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Diagnostyka ostrej niewydolności serca w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc na podstawie wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej
Ostra niewydolność serca (AHF) jest częstą przyczyną ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD).
Związek ten jest często niedoceniany ze względu na trudność rozpoznania klinicznego.
Badacze spodziewają się, że przydatne w tej kwestii może być zastosowanie wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej (ΔIVC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra niewydolność serca (AHF) jest częstą przyczyną zaostrzeń POChP, jednak jej rola jest bardzo często niedoceniana.
Do tej pory jako odniesienie uznano zastosowanie echokardiografii i niektórych inwazyjnych technik eksploracji hemodynamicznej, takich jak cewnik Swanganza.
Zbadano inne nieinwazyjne metody diagnostyczne, takie jak pomiar odstępów czasu skurczowego i próba Valsalvy, ale ich zastosowanie jest nadal trudne u pacjentów z zaostrzeniem POChP, zwłaszcza w oddziałach ratunkowych (SOR).
Celem pracy była ocena skuteczności nowej techniki diagnostycznej opartej na pomiarze ΔIVC w celu wczesnego rozpoznania AHF u pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym zaostrzeniem POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
401
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunezja, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Emergency Departement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z POChP w wywiadzie przyjęci na oddział ratunkowy z powodu AECOPD i stabilny stan hemodynamiczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z wywiadem POChP i przyjęty na oddział ratunkowy z powodu AECOPD
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu, brak zgody pacjentów
- duszność pourazowa
- niestabilny stan hemodynamiczny lub neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa AHF
pacjentów z AECOPD i ostrą niewydolnością serca
|
ΔIVC zostało obliczone przez lekarza pogotowia ratunkowego, który został zaślepiony na podstawie historii medycznej pacjenta, stosując wzór ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Punkt odcięcia 15% został użyty do określenia obecności (15%) niewydolności serca
|
|
spoza grupy AHF
pacjentów z AECOPD bez ostrej niewydolności serca
|
ΔIVC zostało obliczone przez lekarza pogotowia ratunkowego, który został zaślepiony na podstawie historii medycznej pacjenta, stosując wzór ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Punkt odcięcia 15% został użyty do określenia obecności (15%) niewydolności serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność ΔIVC w diagnostyce ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dokładność ΔIVC w diagnostyce niewydolności serca mierzona czułością, swoistością i polem pod krzywą roc
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .