- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05327374
Использование ΔIVC для ранней диагностики ОСН при обострении ХОБЛ
13 мая 2023 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Диагностика острой сердечной недостаточности при обострении хронической обструктивной болезни легких с использованием индекса свертываемости нижней полой вены
Острая сердечная недостаточность (ОСН) является частой причиной острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Эта связь часто недооценивается из-за сложности клинической диагностики.
Исследователи ожидают, что применение индекса коллапса нижней полой вены (ΔIVC) может быть полезным в этом вопросе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая сердечная недостаточность (ОСН) является частой причиной обострения ХОБЛ, однако ее роль очень часто недооценивают.
До сих пор использование эхокардиографии и некоторых инвазивных методов исследования гемодинамики, таких как катетер Swanganz, указывалось в качестве эталона.
Были изучены и другие неинвазивные методы диагностики, такие как систолические временные интервалы и проба Вальсальвы, но их применение все еще затруднено у пациентов с обострением ХОБЛ, особенно в отделениях неотложной помощи.
исследование было направлено на оценку эффективности нового диагностического метода, основанного на измерении ΔIVC, для раннего выявления ОСН у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с обострением ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
401
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Тунис, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Тунис, 5000
- Emergency Departement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ХОБЛ в анамнезе, госпитализированные в отделение неотложной помощи по поводу ХОБЛ со стабильным гемодинамическим статусом
Описание
Критерии включения:
- пациент с ХОБЛ в анамнезе, поступивший в отделение неотложной помощи по поводу обострения ХОБЛ
Критерий исключения:
- невозможность дать согласие на участие в исследовании, несогласие пациентов
- посттравматическая одышка
- нестабильный гемодинамический или неврологический статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AHF-группа
пациенты с обострением ХОБЛ и острой сердечной недостаточностью
|
ΔIVC рассчитывался врачом скорой помощи, который не знал истории болезни пациента по формуле ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Пороговое значение 15% использовалось для определения наличия (15%) сердечной недостаточности.
|
|
не группа AHF
пациенты с обострением ХОБЛ без острой сердечной недостаточности
|
ΔIVC рассчитывался врачом скорой помощи, который не знал истории болезни пациента по формуле ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Пороговое значение 15% использовалось для определения наличия (15%) сердечной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность ΔIVC в диагностике острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 день
|
точность ΔIVC в диагностике сердечной недостаточности, измеряемая по чувствительности, специфичности и площади под кривой roc
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .