- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327374
Brug af ΔIVC til tidlig diagnose af AHF i AECOPD
13. maj 2023 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Diagnose af akut hjertesvigt ved kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation ved hjælp af inferior vena cava kollapsibilitetsindeks
Akut hjertesvigt (AHF) er en almindelig årsag til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD).
Denne sammenhæng er ofte undervurderet med hensyn til vanskeligheden ved klinisk diagnose.
Efterforskerne forventer, at anvendelsen af inferior vena cava collapsibility index (ΔIVC) kunne være nyttig i dette spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut hjertesvigt (AHF) er en almindelig årsag til KOL-eksacerbation, men dens rolle er meget ofte undervurderet.
Indtil nu har brugen af ekkokardiografi og nogle invasive hæmodynamiske udforskningsteknikker, såsom Swanganz-kateteret, været angivet som reference.
Andre ikke-invasive diagnostiske metoder er blevet undersøgt, såsom systoliske tidsintervaller og Valsalva-manøvre, men deres anvendelse er stadig vanskelig hos patienter med KOL-eksacerbation, især i akutmodtagelser (ED).
undersøgelsen havde til formål at evaluere ydeevnen af en ny diagnostisk teknik baseret på måling af ΔIVC til tidlig identifikation af AHF hos patienter, der præsenterer sig for ED med akut KOL-eksacerbation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
401
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunesien, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med tidligere KOL indlagt på akutmodtagelsen for AECOPD og stabil hæmodynamisk status
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med tidligere KOL og indlagt på akutmodtagelsen for AECOPD
Ekskluderingskriterier:
- umulighed at give samtykke til at deltage i undersøgelsen, patienter uden samtykke
- posttraumatisk dyspnø
- ustabil hæmodynamisk eller neurologisk status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AHF-gruppe
patienter med AECOPD og akut hjertesvigt
|
ΔIVC blev beregnet af akutlægen, som blev blindet fra patientens sygehistorie ved hjælp af formlen ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. En cutoff på 15 % blev brugt til at definere tilstedeværelsen (15 %) af hjertesvigt
|
|
ikke AHF-gruppe
patienter med AECOPD uden akut hjertesvigt
|
ΔIVC blev beregnet af akutlægen, som blev blindet fra patientens sygehistorie ved hjælp af formlen ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. En cutoff på 15 % blev brugt til at definere tilstedeværelsen (15 %) af hjertesvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ydeevnen af ΔIVC til diagnosticering af akut hjertesvigt
Tidsramme: 1 dag
|
nøjagtigheden af ΔIVC i diagnosticering af hjertesvigt målt ved sensitivitet, specificitet og areal under roc-kurven
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med beregning af det inferior vena cava kollapsibilitetsindeks
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Afsluttet
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreAfsluttetSepsis | Akut nyresvigt | Diabetisk ketoacidose | Akut gastroenteritisPakistan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Væsketab | Vena Cava Syndrom (Inferior) (Superior)Kalkun
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Væskeoverbelastning | ERAS | Hypovolæmi; Kirurgisk chok
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotension efter spinal anæstesi | Inferior Vena Cava Collapsibility IndexEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringGenerel anæstesi | Kraniotomi | Induktion | Vena cava inferior | Kollapserbarhedsindeks | Caval Aorta IndexEgypten
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttetVævsperfusion | Overbelastning af lydstyrkeEgypten
-
Heidelberg UniversityAfsluttet