- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05327374
A ΔIVC használata az AHF korai diagnosztizálására AECOPD-ben
2023. május 13. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Az akut szívelégtelenség diagnózisa krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjában az inferior vena cava kollapsibilitási index segítségével
Az akut szívelégtelenség (AHF) a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációjának gyakori oka.
Ezt az összefüggést gyakran alábecsülik a klinikai diagnózis nehézsége tekintetében.
A kutatók arra számítanak, hogy az inferior vena cava kollapsibilitási index (ΔIVC) alkalmazása hasznos lehet ebben a kérdésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut szívelégtelenség (AHF) a COPD exacerbációjának gyakori oka, szerepét azonban gyakran alábecsülik.
Mostanáig az echokardiográfia és néhány invazív hemodinamikai feltáró technika, például a Swanganz katéter használatát tekintették referenciaként.
Más noninvazív diagnosztikai módszereket is tanulmányoztak, mint például a szisztolés időintervallumokat és a Valsalva manővert, de alkalmazásuk még mindig nehézkes COPD exacerbációban szenvedő betegeknél, különösen a sürgősségi osztályon (ED).
a vizsgálat célja egy új diagnosztikai technika teljesítményének értékelése volt, amely a ΔIVC mérésén alapul az AHF korai azonosítására olyan betegeknél, akik akut COPD exacerbációval jelentkeztek az ED-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
401
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunézia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunézia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-s betegek a sürgősségi osztályra kerültek AECOPD és stabil hemodinamikai állapot miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg, akinek a kórtörténetében COPD szerepel, és AECOPD miatt a sürgősségi osztályra került
Kizárási kritériumok:
- lehetetlen beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, nem beleegyező betegek
- poszttraumás nehézlégzés
- instabil hemodinamikai vagy neurológiai állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
AHF-csoport
AECOPD-ben és akut szívelégtelenségben szenvedő betegek
|
a ΔIVC-t a sürgősségi orvos számította ki, akit elvakított a páciens kórtörténetétől a ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100 képlet segítségével. A szívelégtelenség jelenlétének (15%) meghatározásához 15%-os határértéket használtak.
|
nem AHF-csoport
akut szívelégtelenség nélküli AECOPD-ben szenvedő betegek
|
a ΔIVC-t a sürgősségi orvos számította ki, akit elvakított a páciens kórtörténetétől a ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100 képlet segítségével. A szívelégtelenség jelenlétének (15%) meghatározásához 15%-os határértéket használtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a ΔIVC teljesítménye az akut szívelégtelenség diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap
|
a ΔIVC pontossága a szívelégtelenség diagnosztizálásában érzékenységgel, specifitással és a roc görbe alatti területtel mérve
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .