Gebruik van ΔIVC voor vroege diagnose van AHF bij AECOPD
13 mei 2023 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Diagnose van acuut hartfalen bij exacerbatie van chronische obstructieve longziekte met behulp van de Inferior Vena Cava Collapsibilty Index
Acuut hartfalen (AHF) is een veelvoorkomende oorzaak van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD).
Deze associatie wordt vaak onderschat met betrekking tot de moeilijkheid van klinische diagnose.
De onderzoekers verwachten dat de toepassing van de inferieure vena cava collapsibility index (ΔIVC) in deze kwestie nuttig kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut hartfalen (AHF) is een veel voorkomende oorzaak van COPD-exacerbatie, maar de rol ervan wordt vaak onderschat.
Tot nu toe werd het gebruik van echocardiografie en enkele invasieve hemodynamische exploratietechnieken, zoals de Swanganz-katheter, als referentie vermeld.
Andere niet-invasieve diagnostische methoden zijn bestudeerd, zoals systolische tijdsintervallen en Valsalva-manoeuvre, maar hun toepassing is nog steeds moeilijk bij patiënten met COPD-exacerbatie, vooral op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
de studie was gericht op het evalueren van de prestaties van een nieuwe diagnostische techniek op basis van de meting van de ΔIVC voor de vroege identificatie van AHF bij patiënten die zich op de SEH presenteren met acute COPD-exacerbatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
401
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunesië, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een voorgeschiedenis van COPD opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor AECOPD en stabiele hemodynamische status
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met een voorgeschiedenis van COPD en opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor AECOPD
Uitsluitingscriteria:
- onmogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan de studie, patiënten die geen toestemming geven
- posttraumatische dyspnoe
- instabiele hemodynamische of neurologische status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AHF-groep
patiënten met AECOPD en acuut hartfalen
|
de ΔIVC werd berekend door de spoedarts die blind was voor de medische geschiedenis van de patiënt met behulp van de formule ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Een grenswaarde van 15% werd gebruikt om de aanwezigheid (15%) van hartfalen te definiëren
|
|
niet AHF-groep
patiënten met AECOPD zonder acuut hartfalen
|
de ΔIVC werd berekend door de spoedarts die blind was voor de medische geschiedenis van de patiënt met behulp van de formule ((IVCmax-IVCmin)/IVCmax) X100. Een grenswaarde van 15% werd gebruikt om de aanwezigheid (15%) van hartfalen te definiëren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prestaties van ΔIVC bij de diagnose van acuut hartfalen
Tijdsspanne: 1 dag
|
de nauwkeurigheid van ΔIVC bij de diagnose van hartfalen, gemeten aan de hand van gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de roc-curve
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΔIVC /AHF/ AECOPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .