- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331963
Funktionaalisen kinesioteippauksen vaikutukset subakromiaaliseen tilaan urheilijoilla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromaalinen impingement on tila urheilijoilla, jotka osallistuvat yleisurheiluun, kuten uintiin ja lentopalloon. Neerin mukaan olkapään törmäykset jaetaan kahteen pääluokkaan, jotka ovat rakenteellisia ja toiminnallisia. Rakenteellinen: johtuu subakromiaalisen tilan (SAS) vähenemisestä luisen kasvun, kalkkeutumisen tai pehmytkudostulehduksen vuoksi, kun taas toiminnallinen johtuu olkaluun pään ylivoimaisesta siirtymisestä lihasheikkouden epätasapainon vuoksi. Joissakin tapauksissa subakromiaalinen impingementti voi johtua sekä rakenteellisten että toiminnallisten tekijöiden yhdistelmästä. SAS:n ylläpito käsivarren kohotuksen aikana on siis välttämätöntä rotaattorimansetin tendinopatian ehkäisemisessä.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida 6 viikon kuntoutusohjelmaan lisätyn lapaluun KT:n pitkän aikavälin vaikutuksia subakromiaaliseen tilaan eri käsivarsien asennoissa urheilijoilla, joilla on Rotator Cuff tendinopatia. Ymmärtääksemme paremmin KT:n taustalla olevia mekanismeja, toissijainen tavoitteemme käsitteli KT:n vaikutuksia olkanivelen kivuttomaan ja täyteen ROM:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pain and Spine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Lentopalloon, tennikseen, sulkapalloon ja golfiin osallistuvat urheilijat.
- Olkapääkipua sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä harjoittelun aikana yli kolmen kuukauden ajan
- Kolme viidestä positiivisesta tuloksesta seuraaville: kivulias kaari, kipu tai heikkous ulkoisen pyörimisen vastustaessa, sieppaus, Neer-testi, Hawkins Kennedyn testi, tyhjät tölkkitesti/Jobe-testi
Poissulkemiskriteerit:
- H/O olkapään murtumat,
- Epävakaus tai sijoiltaanmeno (positiiviset pidätys- ja siirtotestit)
- Jäätynyt olkapää (kaikki vaiheet)
- Äskettäinen olkapääleikkaus olkapäävamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus kuntoutusohjelmaryhmän kanssa
Tälle ryhmälle annetaan kuntoutusohjelmaa 72 tunnin Kinesioteippauksen lisäksi.
|
Kinesioteippi on suunniteltu erityisellä tavalla, joka jäljittelee ihmisen ihon luontoa.
Se on suunnilleen sama leveä kuin orvaskeden kerros ja sitä voidaan venyttää jopa 40 % lepopituudestaan. Kliinisesti kinesioteippiä (KT) käytetään sekä yksinään että muiden fysioterapeuttisten toimenpiteiden kanssa, pääasiassa kivunhallintaan, tulehduksen vähentämiseen. ja parantaa toiminnallista aktiivisuutta potilailla, joilla on olkapääkipuja
|
|
Ei väliintuloa: Kuntoutussuunnitelmaryhmä
Kuntoutusohjelma tarjotaan yksilöllisesti kaikille osallistujille (kahdesti viikossa ensimmäisten 4 viikon aikana, sitten kerran viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subakrimiaalinen tilan mittaus ultraäänellä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Subakromiaalisen tilan visualisoimiseksi ja mittaamiseksi Diagnostic Ultrasoundia käytetään Aquasonic-ultraäänigeelin kanssa kytkentäväliaineena.
Tässä tutkimuksessa kuvien saamiseksi käytetään ultraääniskanneria (Canon aplio i600), jonka taajuus on 1–22 MHz kaarevalla anturilla.
US-anturi sijoitetaan olkaluuprosessin anterior-lateral-pinnalle, olkaluun pään pituusakselin viereen, ja tämä on kohta, jossa todennäköisesti tarkastellaan akromion-prosessia ja olkaluun päätä samanaikaisesti.
AHD mitataan sitten acromion-prosessin alemmasta pinnasta olkaluun pään yläpinnalle. Etäisyys on pohjimmiltaan sekä akromion- että olkaluun aivokuoren kerroksista.
Acromio olkaluun etäisyys mitataan lepoasennossa (0° korkeus) olkapäästä millimetreinä.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu 0-10 arvosanasta, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.(9)
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys ei-kipu- tai 0-ankkurin ja pisteen välillä, jossa potilas piirtää merkin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat -kysely
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
DASH-mittaria käytetään toiminnallisten häiriöiden, fyysisen vamman ja yläraajojen oireiden mittaamiseen.
Se koostuu 30 kysymyksestä.
21 kysymystä liittyy tiettyihin fyysisiin tehtäviin, joissa henkilö koki vaikeuksia suorittaa viime viikolla.
6 kysymystä on arvioida tiettyjä oireita, kuten kipua, puutumista ja jäykkyyttä.
3 kysymystä koskevat sosiaalisia ja ammatillisia rajoituksia.
100 pisteen pistemäärä tarkoittaa vakavinta vammaa.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion Rotator Cuff -indeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Tämä instrumentti koostuu 21 osasta ja 5 lisäkategoriasta: i) 6 kohdetta fyysisiä oireita, ii) 4 kohdetta urheilu- ja virkistystoimintoja, iii) 4 kohdetta työtoimintoja, iv) 4 kohdetta elämäntapatoimintoja ja v) tunnetoimintoja, joissa on 3 toimintoa. kohteita.
Laitteessa on selkeät ohjeet potilaille jokaisen luokan jokaisen kohdan selityksen lisäksi.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aadil Omer, Ph.D., Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01022 Hajra Qureshi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .