- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05331963
Wpływ funkcjonalnego kinesiotapingu na przestrzeń podbarkową u sportowców z tendinopatią stożka rotatorów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Konflikt podbarkowy jest stanem występującym u sportowców uprawiających sporty nad głową, takie jak pływanie i siatkówka. Według Neera istnieją dwie główne kategorie urazów barku: strukturalne i funkcjonalne. Strukturalna: spowodowana zmniejszeniem przestrzeni podbarkowej (SAS) z powodu wzrostu kości, zwapnień lub zapalenia tkanek miękkich, podczas gdy czynnościowa jest spowodowana migracją głowy kości ramiennej lub wyższą z powodu nierównowagi osłabienia mięśni. W niektórych przypadkach ucisk podbarkowy może wynikać z połączenia czynników strukturalnych i funkcjonalnych. Utrzymanie SAS podczas unoszenia ramienia jest zatem niezbędne w zapobieganiu tendinopatii stożka rotatorów.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest ocena długoterminowego wpływu KT łopatki, dodanego do 6-tygodniowego programu rehabilitacji, na przestrzeń podbarkową w różnych pozycjach ramion u sportowców z tendinopatią stożka rotatorów. Aby lepiej zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw KT, naszym celem drugorzędnym był wpływ KT na bezbolesne i pełne ROM stawu barkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pain and Spine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Obie płcie
- Sportowcy uczestniczący w siatkówce, tenisie, badmintonie i golfie.
- Obecność bólu barku w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej podczas treningu przez ponad 3 miesiące
- Trzy z pięciu pozytywnych wyników dla następujących: bolesny łuk, ból lub osłabienie z oporem rotacji zewnętrznej, odwodzenie, test Neera, test Hawkinsa-Kennedy'ego, test pustej puszki/test Jobe'a
Kryteria wyłączenia:
- złamania barku H/O,
- Niestabilność lub zwichnięcie (pozytywne testy zatrzymania i relokacji)
- Zamrożony bark (wszystkie etapy)
- Niedawna operacja barku z powodu urazu barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kinesiotaping z grupą programu rehabilitacji
Tej grupie zostanie zapewniony program rehabilitacyjny w uzupełnieniu do kinesiotapingu na skórze przez 72 godziny.
|
Taśma Kinesio została zaprojektowana w specyficzny sposób, aby naśladować naturę ludzkiej skóry.
Ma mniej więcej taką samą szerokość jak warstwa naskórka i może być rozciągnięta do 40% swojej długości spoczynkowej. Klinicznie taśma kinesio (KT) jest stosowana zarówno samodzielnie, jak iw połączeniu z innymi zabiegami fizjoterapeutycznymi, głównie w celu zwalczania bólu, w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz poprawić aktywność funkcjonalną u pacjentów z bólem barku
|
Brak interwencji: Zespół planu rehabilitacji
Program rehabilitacji będzie ustalany indywidualnie dla wszystkich uczestników (2 razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, potem raz w tygodniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar przestrzeni podbarkowej za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
W celu wizualizacji i pomiaru przestrzeni podbarkowej zostanie użyty ultrasonograf diagnostyczny z żelem ultrasonograficznym Aquasonic jako środkiem sprzęgającym.
Do uzyskania obrazów wykorzystany zostanie ultrasonograf (Canon aplio i600) o częstotliwości od 1 do 22 MHz z zakrzywioną sondą.
Głowicę USG umieszcza się na przednio-bocznej powierzchni wyrostka barkowego, obok osi podłużnej głowy kości ramiennej i jest to punkt, w którym można jednocześnie oglądać wyrostek barkowy i głowę kości ramiennej.
AHD będzie następnie mierzona od dolnej powierzchni wyrostka barkowego do górnej powierzchni głowy kości ramiennej. Odległość jest zasadniczo od warstw korowych kości wyrostka barkowego i kości ramiennej.
Odległość akromio ramienna będzie mierzona w pozycji spoczynkowej (0° uniesienia) barku w milimetrach.
|
Sześć tygodni
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Skala ta składa się z ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.(9)
Wynik VAS określa się, mierząc odległość między kotwicą braku bólu lub 0 a punktem, w którym pacjent rysuje znak.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
Sześć tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
DASH posłuży do pomiaru zaburzeń czynnościowych, niesprawności fizycznej oraz objawów kończyn górnych.
Składa się z 30 pytań.
21 pytań dotyczy konkretnych zadań fizycznych, z którymi dana osoba miała trudności w wykonaniu w zeszłym tygodniu.
6 pytań ma na celu ocenę konkretnych objawów, w tym bólu, drętwienia i sztywności.
3 pytania dotyczą ograniczeń społecznych i zawodowych.
Wynik 100 punktów oznacza najpoważniejszą niepełnosprawność.
|
Sześć tygodni
|
Indeks mankietów rotatorów zachodniego Ontario
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Instrument ten składa się z 21 pozycji z 5 dalszymi kategoriami: i) 6 pozycji objawów fizycznych, ii) 4 pozycji funkcji sportowych i rekreacyjnych, iii) 4 pozycji funkcji pracy, iv) 4 pozycji funkcji stylu życia oraz v) funkcji emocjonalnych z 3 rzeczy.
Instrument zawiera jasne instrukcje dla pacjentów oprócz wyjaśnienia każdego elementu każdej kategorii.
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aadil Omer, Ph.D., Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01022 Hajra Qureshi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia