- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05331963
Effecten van functionele kinesiotaping op de subacromiale ruimte bij sporters met rotator cuff tendinopathie
De effecten van functionele kinesiotaping op de subacromiale ruimte bij sporters met rotator cuff tendinopathie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiale impingement is een aandoening onder atleten die betrokken zijn bij bovenhandse sportactiviteiten zoals zwemmen en volleybal. Volgens Neer zijn er twee hoofdcategorieën schouderimpingement, deze zijn structureel en functioneel. Structureel: veroorzaakt door verkleining van de subacromiale ruimte (SAS) als gevolg van botgroei, verkalking of ontsteking van zacht weefsel, terwijl functioneel wordt veroorzaakt door of superieure migratie van de humeruskop als gevolg van onbalans in spierzwakte. In sommige gevallen kan subacromiale impingement het gevolg zijn van een combinatie van zowel structurele als functionele factoren. Handhaving van de SAS tijdens het optillen van de arm is dus essentieel voor de preventie van rotator cuff tendinopathie.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het evalueren van de langetermijneffecten van scapulaire KT, toegevoegd aan een 6 weken durend revalidatieprogramma, op de subacromiale ruimte op verschillende armposities bij atleten met rotator cuff tendinopathie. Om de onderliggende mechanismen van KT beter te begrijpen, richtte ons secundaire doel zich op de effecten van KT op het herbeleven van een pijnvrij en volledig bewegingsbereik van het schoudergewricht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pain and Spine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 35 jaar
- Beide geslacht
- Atleten die deelnemen aan volleybal, tennis, badminton en golf.
- Aanwezigheid van schouderpijn bij abductie en externe rotatie tijdens training gedurende meer dan drie maanden
- Drie van de vijf positieve resultaten voor het volgende: pijnlijke boog, pijn of zwakte met externe rotatie tegen weerstand, abductie, Neer-test, Hawkins Kennedy-test, lege bliktest/Jobe-test
Uitsluitingscriteria:
- H/O schouderfracturen,
- Instabiliteit of dislocatie (positieve vrees- en verplaatsingstests)
- Bevroren schouder (alle stadia)
- Recente schouderoperatie voor een schouderblessure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio taping met revalidatieprogrammagroep
Naast kinesiotaping op de huid gedurende 72 uur zal aan deze groep een revalidatieprogramma worden gegeven.
|
Kinesiotape is zo ontworpen dat het de menselijke huid nabootst.
Het heeft min of meer dezelfde breedte als de epidermislaag en kan tot 40% van zijn rustlengte worden uitgerekt.Klinisch wordt kinesiotape (KT) zowel alleen als in combinatie met andere fysiotherapeutische interventies gebruikt, voornamelijk voor pijnbestrijding, om ontstekingen te verminderen en om de functionele activiteit bij patiënten met schouderpijn te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Revalidatieplangroep
Het revalidatieprogramma wordt individueel aan alle deelnemers gegeven (twee keer per week gedurende de eerste 4 weken, daarna eenmaal per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subacrimiale ruimtemeting door echografie
Tijdsspanne: Zes weken
|
Om de subacromiale ruimte te visualiseren en te meten, wordt de Diagnostic Ultrasound gebruikt met Aquasonic ultrasound gel als koppelingsmedium.
Een ultrasone scanner (Canon aplio i600) met een frequentie van 1 tot 22 MHz gebogen sonde zal in dit onderzoek worden gebruikt om beelden te krijgen.
De sonde van de UG wordt op het anterieur-laterale oppervlak van het acromionproces geplaatst, naast de lengteas van de humeruskop, en dit is het punt waar waarschijnlijk tegelijkertijd het acromionproces en de humeruskop worden bekeken.
De AHD wordt dan gemeten vanaf het inferieure oppervlak van het acromionproces tot het superieure oppervlak van de humeruskop. De afstand is in principe vanaf de corticale lagen van zowel het acromion als het opperarmbeen.
De acromio-humerale afstand wordt gemeten in de rustpositie (0° elevatie) van de schouder in millimeters.
|
Zes weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Deze schaal bestaat uit een score van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn.(9)
De score van VAS wordt bepaald door de afstand te meten tussen het geen pijn of 0 anker en tot het punt waar de patiënt een markering tekent.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
Zes weken
|
|
De handicaps van arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Zes weken
|
De DASH zal worden gebruikt voor het meten van functionele stoornissen, lichamelijke beperkingen en symptomen van de bovenste ledematen.
Het bestaat uit 30 vragen.
21 vragen hebben betrekking op specifieke fysieke taken waarbij iemand vorige week moeite had met presteren.
6 vragen zijn om specifieke symptomen te beoordelen, waaronder pijn, gevoelloosheid en stijfheid.
3 vragen gaan over sociale en beroepsbeperkingen.
Een score van 100 punten betekent de ernstigste handicap.
|
Zes weken
|
|
De Western Ontario Rotator Cuff Index
Tijdsspanne: Zes weken
|
Dit instrument bestaat uit 21 items met nog 5 categorieën: i) 6 items over lichamelijke symptomen, ii) 4 items over sport- en recreatiefuncties, iii) 4 items over werkfuncties, iv) 4 items over levensstijlfuncties en v) emotionele functie met 3 items. artikelen.
Het instrument heeft duidelijke instructies voor de patiënten naast de uitleg van elk item van elke categorie.
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aadil Omer, Ph.D., Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01022 Hajra Qureshi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .