- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05331963
Effetti del Kinesio Taping funzionale sullo spazio subacromiale negli atleti con tendinopatia della cuffia dei rotatori
Gli effetti del Kinesio Taping funzionale sullo spazio subacromiale negli atleti con tendinopatia della cuffia dei rotatori
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il conflitto subacromiale è una condizione tra gli atleti coinvolti in attività sportive aeree come il nuoto e la pallavolo. Secondo Neer ci sono due categorie principali di conflitto di spalla, queste sono strutturali e funzionali. Strutturale: causato dalla riduzione dello spazio subacromiale (SAS) a causa della crescita ossea, della calcificazione o dell'infiammazione dei tessuti molli, mentre funzionale è causato dalla o dalla migrazione superiore della testa dell'omero a causa dello squilibrio della debolezza muscolare. In alcuni casi il conflitto subacromiale può essere il risultato di una combinazione di fattori sia strutturali che funzionali. Il mantenimento del SAS durante l'elevazione del braccio è quindi essenziale per la prevenzione della tendinopatia della cuffia dei rotatori.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) è valutare gli effetti a lungo termine del KT scapolare, aggiunto a un programma di riabilitazione di 6 settimane, sullo spazio subacromiale in diverse posizioni del braccio in atleti con tendinopatia della cuffia dei rotatori. Per comprendere meglio i meccanismi alla base del KT, il nostro obiettivo secondario ha affrontato gli effetti del KT sul rivivere il ROM completo e senza dolore dell'articolazione della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pain and Spine Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 35 anni
- Entrambi i sessi
- Atleti che partecipano a pallavolo, tennis, badminton e golf.
- Presenza di dolore alla spalla in abduzione e rotazione esterna durante l'allenamento per più di tre mesi
- Tre risultati positivi su cinque per quanto segue: arco doloroso, dolore o debolezza con rotazione esterna resistita, abduzione, test di Neer, test di Hawkins Kennedy, test della lattina vuota/test di Jobe
Criteri di esclusione:
- fratture spalla H/O,
- Instabilità o dislocazione (apprensione positiva e test di ricollocazione)
- Spalla congelata (tutte le fasi)
- Recente intervento chirurgico alla spalla per un infortunio alla spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesio taping con gruppo programma riabilitativo
A questo gruppo verrà somministrato un programma di riabilitazione in aggiunta al Kinesio taping sulla pelle per 72 ore.
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Il nastro Kinesio è progettato in un modo specifico che imita la natura della pelle umana.
Ha più o meno la stessa larghezza dello strato epidermico e può essere allungato fino al 40% della sua lunghezza a riposo. Clinicamente, il kinesio tape (KT) viene utilizzato sia da solo che con altri interventi fisioterapici, principalmente per il controllo del dolore, per ridurre l'infiammazione e per migliorare l'attività funzionale nei pazienti con dolore alla spalla
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Nessun intervento: Gruppo di progetto riabilitativo
Il programma di riabilitazione sarà fornito individualmente a tutti i partecipanti (due volte alla settimana durante le prime 4 settimane, poi una volta alla settimana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dello spazio subacrimiale mediante ecografia
Lasso di tempo: Sei settimane
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Per visualizzare e misurare lo spazio subacromiale, l'ecografia diagnostica verrà utilizzata con il gel per ultrasuoni Aquasonic come mezzo di accoppiamento.
In questo studio verrà utilizzato uno scanner a ultrasuoni (Canon aplio i600) con frequenza da 1 a 22 MHz sonda curva per ottenere immagini.
La sonda ecografica verrà posizionata sulla superficie antero-laterale del processo acromiale, accanto all'asse longitudinale della testa omerale, e questo è il punto in cui è probabile visualizzare il processo acromiale e la testa omerale contemporaneamente.
L'AHD verrà quindi misurato dalla superficie inferiore del processo acromiale alla superficie superiore della testa omerale. La distanza è fondamentalmente dagli strati corticali sia dell'acromion che dell'osso dell'omero.
La distanza acromio-omerale sarà misurata in posizione di riposo (elevazione 0°) della spalla in millimetri.
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Sei settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Sei settimane
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Questa scala è composta da una valutazione da 0 a 10 in cui 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore.(9)
Il punteggio della VAS viene determinato misurando la distanza tra l'ancora senza dolore o 0 e il punto in cui il paziente traccia un segno.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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Sei settimane
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Sei settimane
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Il DASH sarà utilizzato per misurare il disturbo funzionale, la disabilità fisica e i sintomi degli arti superiori.
Consiste di 30 domande.
21 domande sono relative a compiti fisici specifici in cui una persona ha avuto difficoltà a svolgere la scorsa settimana.
6 domande servono a valutare sintomi specifici tra cui dolore, intorpidimento e rigidità.
3 domande riguardano limitazioni sociali e occupazionali.
Un punteggio di 100 punti indica la disabilità più grave.
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Sei settimane
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L'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale
Lasso di tempo: Sei settimane
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Questo strumento è composto da 21 voci con 5 ulteriori categorie: i) 6 voci di sintomi fisici, ii) 4 voci di funzioni sportive e ricreative, iii) 4 voci di funzioni lavorative, iv) 4 voci di funzioni stile di vita e v) funzione emotiva con 3 elementi.
Lo strumento ha istruzioni chiare per i pazienti oltre alla spiegazione di ogni elemento di ogni categoria.
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Sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aadil Omer, Ph.D., Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01022 Hajra Qureshi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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