- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05331963
Auswirkungen von funktionellem Kinesio-Taping auf den subakromialen Raum bei Sportlern mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette
Die Auswirkungen von funktionellem Kinesio-Taping auf den subakromialen Raum bei Sportlern mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subakromiales Impingement ist eine Erkrankung bei Sportlern, die Überkopfsportarten wie Schwimmen und Volleyball ausüben. Laut Neer gibt es zwei Hauptkategorien von Schulterimpingements: strukturelle und funktionelle. Strukturell: verursacht durch eine Verkleinerung des Subakromialraums (SAS) aufgrund von Knochenwachstum, Verkalkung oder Entzündung des Weichgewebes, während funktionell durch eine Migration des Humeruskopfes nach oben aufgrund eines Ungleichgewichts der Muskelschwäche verursacht wird. In einigen Fällen kann ein subakromiales Impingement aus einer Kombination sowohl struktureller als auch funktioneller Faktoren resultieren. Die Aufrechterhaltung des SAS während der Armhebung ist daher für die Vorbeugung einer Tendinopathie der Rotatorenmanschette von wesentlicher Bedeutung.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, die langfristigen Auswirkungen der Skapula-KT als Ergänzung zu einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm auf den subakromialen Raum an verschiedenen Armpositionen bei Sportlern mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie zu bewerten. Um die zugrunde liegenden Mechanismen der KT besser zu verstehen, befasste sich unser sekundäres Ziel mit den Auswirkungen der KT auf das Wiedererleben einer schmerzfreien und vollständigen Bewegungsfreiheit des Schultergelenks.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pain and Spine Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Beide Geschlechter
- Sportler, die Volleyball, Tennis, Badminton und Golf spielen.
- Vorliegen von Schulterschmerzen in Abduktion und Außenrotation während des Trainings seit mehr als drei Monaten
- Drei von fünf positiven Ergebnissen für Folgendes: schmerzhafter Bogen, Schmerzen oder Schwäche bei Widerstand gegen Außenrotation, Abduktion, Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test, Test auf leere Dosen/Jobe-Test
Ausschlusskriterien:
- H/O-Schulterfrakturen,
- Instabilität oder Luxation (positive Apprehension- und Relocation-Tests)
- Frozen Shoulder (Alle Stadien)
- Kürzlich durchgeführte Schulteroperation wegen einer Schulterverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesio-Taping mit einer Rehabilitationsprogrammgruppe
Zusätzlich zum Kinesio-Taping auf der Haut für 72 Stunden wird dieser Gruppe ein Rehabilitationsprogramm angeboten.
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Kinesio-Tape ist so konzipiert, dass es die Natur der menschlichen Haut nachahmt.
Es hat ungefähr die gleiche Breite wie die Epidermisschicht und kann bis zu 40 % seiner Ruhelänge gedehnt werden.Klinisch wird Kinesiotape (KT) sowohl allein als auch zusammen mit anderen physiotherapeutischen Eingriffen, hauptsächlich zur Schmerzkontrolle, zur Linderung von Entzündungen eingesetzt und zur Verbesserung der funktionellen Aktivität bei Patienten mit Schulterschmerzen
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Kein Eingriff: Rehabilitationsplangruppe
Das Rehabilitationsprogramm wird für alle Teilnehmer individuell durchgeführt (zweimal wöchentlich in den ersten 4 Wochen, dann einmal wöchentlich).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subacrimiale Raummessung mittels Ultraschall
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Zur Visualisierung und Messung des subakromialen Raums wird der diagnostische Ultraschall mit Aquasonic-Ultraschallgel als Kopplungsmedium verwendet.
In dieser Studie wird ein Ultraschallscanner (Canon aplio i600) mit einer Frequenz von 1 bis 22 MHz und einer gebogenen Sonde verwendet, um Bilder zu erhalten.
Die US-Sonde wird auf der anterior-lateralen Oberfläche des Akromionfortsatzes neben der Längsachse des Humeruskopfes platziert, und von diesem Punkt aus können der Akromionfortsatz und der Humeruskopf wahrscheinlich gleichzeitig betrachtet werden.
Der AHD wird dann von der unteren Oberfläche des Akromionfortsatzes bis zur oberen Oberfläche des Humeruskopfes gemessen. Der Abstand bezieht sich im Wesentlichen auf die kortikalen Schichten sowohl des Akromions als auch des Humerusknochens.
Der Acromio-Humerus-Abstand wird in der Ruheposition (0° Elevation) der Schulter in Millimetern gemessen.
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Sechs Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Diese Skala besteht aus einer Bewertung von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet.(9)
Der VAS-Wert wird bestimmt, indem der Abstand zwischen dem „Kein Schmerz“- oder „0“-Anker und dem Punkt gemessen wird, an dem der Patient eine Markierung zeichnet.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
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Sechs Wochen
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Fragebogen zu den Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Mit dem DASH sollen Funktionsstörungen, körperliche Behinderungen und Symptome der oberen Gliedmaßen gemessen werden.
Es besteht aus 30 Fragen.
21 Fragen beziehen sich auf bestimmte körperliche Aufgaben, bei denen eine Person letzte Woche Schwierigkeiten hatte.
6 Fragen dienen der Beurteilung spezifischer Symptome, einschließlich Schmerzen, Taubheitsgefühl und Steifheit.
Bei 3 Fragen geht es um soziale und berufliche Einschränkungen.
Ein Wert von 100 Punkten bedeutet die schwerste Behinderung.
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Sechs Wochen
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Der Western-Ontario-Rotatorenmanschettenindex
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Dieses Instrument besteht aus 21 Items mit 5 weiteren Kategorien: i) 6 Items zu körperlichen Symptomen, ii) 4 Items zu Sport- und Freizeitfunktionen, iii) 4 Items zu Arbeitsfunktionen, iv) 4 Items zu Lebensstilfunktionen und v) emotionale Funktion mit 3 Artikel.
Zusätzlich zu den Erläuterungen zu jedem Punkt jeder Kategorie verfügt das Instrument über klare Anweisungen für die Patienten.
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Sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aadil Omer, Ph.D., Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01022 Hajra Qureshi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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