- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05331963
Účinky funkčního kinesio tapingu na subakromiální prostor u sportovců s tendinopatií rotátorové manžety
Přehled studie
Detailní popis
Subakromiální impingement je stav mezi sportovci, kteří se zabývají nadzemními sportovními aktivitami, jako je plavání a volejbal. Podle Neera existují dvě hlavní kategorie impingementu ramene, tyto jsou strukturální a funkční. Strukturální: způsobeno zmenšením subakromiálního prostoru (SAS) v důsledku růstu kostí, kalcifikace nebo zánětu měkkých tkání, zatímco funkční je způsobeno nebo vyšší migrací hlavice humeru v důsledku nerovnováhy svalové slabosti. V některých případech může být subakromiální impingement výsledkem kombinace jak strukturálních, tak funkčních faktorů. Udržování SAS během elevace paže je proto zásadní pro prevenci tendinopatie rotátorové manžety.
Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je vyhodnotit dlouhodobé účinky lopatkové KT, přidané k 6týdennímu rehabilitačnímu programu, na subakromiální prostor v různých polohách paží u sportovců s tendinopatií rotátorové manžety. Abychom lépe porozuměli základním mechanismům KT, náš sekundární cíl se zabýval účinky KT na znovuprožívání bezbolestné a plné ROM ramenního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Pain and Spine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 35 let
- Obě pohlaví
- Sportovci účastnící se volejbalu, tenisu, badmintonu a golfu.
- Přítomnost bolesti ramene při abdukci a vnější rotaci během tréninku déle než tři měsíce
- Tři z pěti pozitivních výsledků pro následující: bolestivý oblouk, bolest nebo slabost s odporem zevní rotace, abdukce, Neerův test, Hawkinsův Kennedyho test, test prázdné plechovky/Jobeho test
Kritéria vyloučení:
- H/O zlomeniny ramene,
- Nestabilita nebo dislokace (pozitivní testy zadržování a přemístění)
- Zmrazené rameno (všechny fáze)
- Nedávná operace ramene kvůli zranění ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kinesio tejping s rehabilitační program skupiny
Této skupině bude poskytován rehabilitační program kromě Kinesio tejpování na kůži po dobu 72 hodin.
|
Kinesio tape je navržen specifickým způsobem, který napodobuje přirozenost lidské pokožky.
Má víceméně stejnou šířku jako vrstva epidermis a lze ji natáhnout až na 40 % své klidové délky. Klinicky se kinesio tape (KT) používá samostatně i s dalšími fyzioterapeutickými zásahy, zejména pro potlačení bolesti, ke snížení zánětu. a ke zlepšení funkční aktivity u pacientů s bolestí ramene
|
Žádný zásah: Skupina plánů rehabilitace
Rehabilitační program bude poskytován individuálně všem účastníkům (první 4 týdny 2x týdně, poté 1x týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření subacrimiálního prostoru ultrazvukem
Časové okno: Šest týdnů
|
Pro vizualizaci a měření subakromiálního prostoru bude použit diagnostický ultrazvuk s ultrazvukovým gelem Aquasonic jako spojovacím médiem.
K získání snímků bude v této studii použit ultrazvukový skener (Canon aplio i600) s frekvencí 1 až 22 MHz zakřivená sonda.
Sonda US bude umístěna na anterior-laterální povrch výběžku akromia, vedle podélné osy hlavice humeru, a to je bod, kde je pravděpodobné, že se současně zobrazí výběžek akromia a hlavice humeru.
AHD bude poté měřeno od spodního povrchu výběžku akromia k hornímu povrchu hlavice humeru. Vzdálenost je v podstatě od kortikálních vrstev jak kosti akromia, tak kosti pažní.
Akromia humerální vzdálenost bude měřena v klidové poloze (0° elevace) ramene v milimetrech.
|
Šest týdnů
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Šest týdnů
|
Tato stupnice se skládá z hodnocení od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.(9)
Skóre VAS se určuje měřením vzdálenosti mezi kotvou bez bolesti nebo 0 a bodem, kde pacient nakreslí značku.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Šest týdnů
|
Dotazník o postižení paží, ramen a rukou
Časové okno: Šest týdnů
|
DASH bude sloužit k měření funkční poruchy, tělesného postižení a symptomů horních končetin.
Skládá se ze 30 otázek.
21 otázek se týká konkrétních fyzických úkolů, při kterých měl člověk minulý týden potíže.
6 otázek má posoudit specifické příznaky včetně bolesti, necitlivosti a ztuhlosti.
3 otázky se týkají sociálních a pracovních omezení.
100 bodů znamená nejtěžší postižení.
|
Šest týdnů
|
Index rotátorové manžety západního Ontaria
Časové okno: Šest týdnů
|
Tento nástroj se skládá z 21 položek s 5 dalšími kategoriemi: i) 6 položek fyzických symptomů, ii) 4 položky sportovních a rekreačních funkcí, iii) 4 položky pracovních funkcí, iv) 4 položky funkcí životního stylu a v) emoční funkce se 3 položky.
Kromě vysvětlení každé položky každé kategorie má přístroj jasné pokyny pro pacienty.
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aadil Omer, Ph.D., Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01022 Hajra Qureshi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt