- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05331963
A funkcionális kinesio szalagozás hatása a szubakromiális térre rotátorköpeny-tendinopátiában szenvedő sportolóknál
A funkcionális kinesio szalagozás hatása a szubakromiális térre rotátor mandzsetta tendinopátiában szenvedő sportolóknál
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szubakromiális ütközés olyan állapot, amely olyan sportolók körében jelentkezik, akik olyan felső sporttevékenységekben vesznek részt, mint az úszás és a röplabda. Neer szerint a váll becsapódásának két fő kategóriája van, ezek a strukturális és a funkcionálisak. Strukturális: a szubakromiális tér (SAS) csökkenése csontnövekedés, meszesedés vagy lágyszöveti gyulladás miatt, míg a funkcionális a humerus fejének az izomgyengeség egyensúlyhiánya miatti fokozott migrációja okozza. Egyes esetekben a szubakromiális impingement strukturális és funkcionális tényezők kombinációja eredményeként alakulhat ki. A SAS karbantartása a kar felemelése során tehát elengedhetetlen a Rotator mandzsetta tendinopathiájának megelőzéséhez.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja a 6 hetes rehabilitációs programhoz hozzáadott scapularis KT hosszú távú hatásainak értékelése a szubakromiális térben különböző karhelyzetekben Rotator mandzsetta tendinopathiában szenvedő sportolóknál. A KT mögöttes mechanizmusok jobb megértése érdekében másodlagos célunk a KT hatásaival foglalkozott a vállízület fájdalommentes és teljes ROM újraélésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Pain and Spine Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 35 év között
- Mindkét nem
- Röplabdában, teniszben, tollaslabdában és golfban résztvevő sportolók.
- Vállfájdalom jelenléte az abdukcióban és a külső forgásban az edzés során több mint három hónapig
- Ötből három pozitív eredmény a következőkre: fájdalmas ív, fájdalom vagy gyengeség ellenálló külső forgással, emberrablás, Neer-teszt, Hawkins Kennedy-teszt, üres doboz teszt/Jobe-teszt
Kizárási kritériumok:
- H/O válltörések,
- Instabilitás vagy diszlokáció (pozitív tartási és áthelyezési tesztek)
- Fagyott váll (minden szakaszban)
- Legutóbbi vállműtét vállsérülés miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinezio taping rehabilitációs programcsoporttal
Ennek a csoportnak a 72 órás kinesio taping mellett rehabilitációs programot is kapnak.
|
A kinesio szalagot úgy tervezték meg, hogy utánozza az emberi bőr természetét.
Szélessége nagyjából megegyezik az epidermisz rétegével, és nyugalmi hosszának 40%-áig nyújtható. Klinikailag a kinesio tape-t (KT) önmagában és más fizioterápiás beavatkozásokkal együtt is használják, elsősorban fájdalomcsillapításra, gyulladáscsökkentésre. , valamint vállfájdalmakban szenvedő betegek funkcionális aktivitásának javítására
|
|
Nincs beavatkozás: Rehabilitációs terv csoport
A rehabilitációs program minden résztvevő számára egyénileg történik (az első 4 hétben hetente kétszer, majd hetente egyszer)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subacrimialis térmérés ultrahanggal
Időkeret: Hat hét
|
A szubakromiális tér megjelenítéséhez és méréséhez a Diagnosztikai ultrahangot az Aquasonic ultrahanggéllel, mint csatolóközeggel használják.
Ebben a tanulmányban egy 1–22 MHz-es íves szondával rendelkező ultrahang szkennert (Canon aplio i600) használnak a képek készítéséhez.
Az UH szondája az acromion nyúlvány elülső-laterális felületére kerül, a humerus fej hossztengelye mellé, és valószínűleg ezen a ponton lehet egyszerre látni az acromion folyamatot és a humerus fejet.
Az AHD-t ezután az acromion folyamat alsó felületétől a humerus fej felső felszínéig mérik. A távolság alapvetően az acromion és a humerus csont kérgi rétegeitől van.
Az acromio humeralis távolságot a váll nyugalmi helyzetében (0°-os magasság) mérjük milliméterben.
|
Hat hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Hat hét
|
Ez a skála 0-tól 10-ig terjedő osztályzatból áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi.(9)
A VAS pontszámát úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot a fájdalommentes vagy 0 horgony és a pont között, ahol a páciens jelet rajzol.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
Hat hét
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: Hat hét
|
A DASH a funkcionális rendellenességek, a fizikai fogyatékosság és a felső végtagok tüneteinek mérésére szolgál.
30 kérdésből áll.
21 kérdés olyan konkrét fizikai feladatokhoz kapcsolódik, amelyekben egy személy nehézséget érzett a múlt héten.
6 kérdés a specifikus tünetek felmérésére szolgál, beleértve a fájdalmat, zsibbadást és merevséget.
3 kérdés a szociális és foglalkozási korlátokra vonatkozik.
A 100 pontos pontszám a legsúlyosabb fogyatékosságot jelenti.
|
Hat hét
|
|
A Western Ontario Rotator Cuff Index
Időkeret: Hat hét
|
Ez a műszer 21 elemből áll, további 5 kategóriával: i) 6 fizikai tünetek elem, ii) 4 sport és rekreációs funkció, iii) 4 munkafunkció, iv) 4 életmód funkció és v) érzelmi funkció 3 elemmel. tételeket.
A műszer világos utasításokkal rendelkezik a betegek számára, minden kategória minden elemének magyarázata mellett.
|
Hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aadil Omer, Ph.D., Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01022 Hajra Qureshi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .