Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio SCI-potilaiden uusiutumisen edistämiseksi (rTMS)
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio keinona edistää CST-aksonin regeneraatiota henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gail F Forrest, Ph.D.
- Puhelinnumero: 973-324-3518
- Sähköposti: gforrest@kesslerfoundation.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Rekrytointi
- Kessler Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Gail F Forrest, Ph.D.
- Puhelinnumero: 973-324-3518
- Sähköposti: gforrest@kesslerfoundation.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oltava alle 8 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
- Hänellä on oltava epätäydellinen selkäydinvamma, jonka neurologinen vamma on C2-C6-tason ja heikkenemisasteen A, B, C tai D välillä, American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikon mukaan
- Jos olet avohoidossa, on vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ota sydämentahdistin
- Pidä metallia kallossa
- Sinulla on ollut kohtauksia tai aivovamma
- Raskaana oleminen
- Sinulla on iho-ongelmia tai avoimia haavoja
- minulla on vaikeita kontraktuureja ja/tai kouristuksia kyynärpäässäni/ranteissani, mikä on määritetty tutkimushenkilöstön tarkastuksessa seulonnassa
- Tutkimushenkilöstö tarkistaa lääkkeet selvittääkseen, käytetäänkö lääkkeitä, jotka lisäävät kouristuskohtauksen riskiä TMS:n aikana. Jos käytät tällaisia lääkkeitä, ei rekisteröidy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SCI Group
Täydellinen testaus lähtötilanteessa, postitse ja 6 kuukauden seuranta. Interventio sisältää 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa) HF-rTMS:n kera ja 6 kuukauden seurannan. HF-rTMS:n jälkeen on 30 minuuttia käsivarsien ja käsien harjoittelua. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia. Lähtötilanteessa, sen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua seuraavat arvioinnit turvallisuuden ja muiden asiaan liittyvien toimenpiteiden arvioimiseksi. Näitä toimenpiteitä ovat turvallisuus- ja kipukyselylomake, spastisuusmittaus, lääkärin tai kliinikon arvio motorisen ja sensorisen neurologisen vamman tason määrittämiseksi, käsien ja käsivarsien toiminnan mittaus, päivittäisten tehtävien suorittamisen kyvyn arviointi ja aivotoiminnan tason määrittäminen. |
TMS on tutkimuslaite, joka tarjoaa tavan testata tietyn aivojen osan toimintaa, joka on omistettu sairastuneiden yläraajojeni liikuttamiseen ohjaamalla matala sähkövirta kyseiseen aivojen osaan päänahan läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuro Recovery Scale (NRS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selkäydinvamman (SCI) saaneen henkilön kyky suorittaa toiminnallisia tehtäviä on toipunut suhteessa siihen, kuinka henkilö suoritti nämä tehtävät ennen vamman saamista.
NRS koostuu visuaalisen analogisen asteikon numeerisesta versiosta.
NRS:n yleisin muoto on vaakaviiva, jossa on yhdentoista pisteen numeroalue.
Se on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
Tämän tyyppistä vaakaa voidaan antaa suullisesti.
|
6 kuukautta
|
|
RUOHAA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP) on laaja ja validoitu heikentyminen ja toiminnallinen mitta, joka pystyy havaitsemaan hienovaraisia neurologisia muutoksia henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. Tarkemmin sanottuna se arvioi erilaisten pitokuvioiden tuntemuksia, voimaa, laatua ja kykyä suorittaa erilaisia toiminnallisia tehtäviä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-1107-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .