Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для ускорения регенерации у лиц с ТСМ (rTMS)
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция как средство стимуляции регенерации аксонов КСТ у лиц с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gail F Forrest, Ph.D.
- Номер телефона: 973-324-3518
- Электронная почта: gforrest@kesslerfoundation.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Рекрутинг
- Kessler Foundation
-
Контакт:
- Gail F Forrest, Ph.D.
- Номер телефона: 973-324-3518
- Электронная почта: gforrest@kesslerfoundation.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть менее 8 недель после травмы
- Должен иметь неполное повреждение спинного мозга на неврологическом уровне повреждения между уровнем C2-C6 и степенью нарушения A, B, C или D, согласно шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA).
- Если амбулаторно, будет не менее 6 месяцев после травмы
Критерий исключения:
- Иметь кардиостимулятор
- Иметь металл в черепе
- В анамнезе были судороги или черепно-мозговая травма.
- Беременность
- Проблемы с кожей или открытые раны
- Наличие сильных контрактур и/или спазмов в локтях/запястьях, как было определено при осмотре исследовательским персоналом при скрининге
- Исследовательский персонал проверит лекарства, чтобы определить, принимают ли они какие-либо препараты, которые могут увеличить риск возникновения судорог во время прохождения ТМС. Если вы принимаете такие лекарства, не будет зачислен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа компаний SCI
Полное тестирование на исходном уровне, после и через 6 месяцев. Вмешательство включает 15 лечебных сеансов (3-5 раз в неделю) с ВЧ-рТМС и наблюдением в течение 6 месяцев. После HF-rTMS будет 30 минут тренировки рук и кистей. Каждый сеанс будет длиться около 60 минут. На исходном уровне, после и через 6 месяцев были проведены следующие оценки для оценки безопасности и других соответствующих мер. Эти меры включают опросник безопасности и боли, измерение спастичности, оценку врачом или клиницистом для определения двигательного и сенсорного неврологического уровня травмы, измерение функции кисти и руки, оценку способности выполнять повседневные задачи и меры для определения уровня функции мозга. |
ТМС — это экспериментальное устройство, позволяющее проверить функцию определенной части мозга, отвечающей за движение пораженных верхних конечностей, путем направления слабого электрического тока в эту часть мозга через кожу головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нейровосстановления (NRS).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера степени, в которой человек, перенесший травму спинного мозга (SCI), восстановил способность выполнять функциональные задачи по сравнению с тем, как человек выполнял эти задачи до травмы.
NRS состоит из цифровой версии визуальной аналоговой шкалы.
Наиболее распространенной формой NRS является горизонтальная линия с числовым диапазоном из одиннадцати пунктов.
Он помечен от нуля до десяти, где ноль — это пример человека, у которого нет боли, а десять — самая сильная возможная боль.
Этот тип шкалы можно вводить устно.
|
6 месяцев
|
|
ГРАССП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поэтапная переопределенная оценка силы, чувствительности и предчувствия (GRASSP) представляет собой обширную и подтвержденную оценку нарушения и функционального состояния, которая способна обнаруживать тонкие неврологические изменения у людей с травмой спинного мозга. В частности, он оценивает области ощущений, силы, качества различных моделей хвата и способности выполнять различные функциональные задачи. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-1107-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .