Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour favoriser la régénération chez les personnes atteintes de SCI (rTMS)
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive comme moyen de favoriser la régénération des axones CST chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gail F Forrest, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 973-324-3518
- E-mail: gforrest@kesslerfoundation.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Recrutement
- Kessler Foundation
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Contact:
- Gail F Forrest, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 973-324-3518
- E-mail: gforrest@kesslerfoundation.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être moins de 8 semaines après la blessure
- Doit avoir une lésion incomplète de la moelle épinière à un niveau neurologique de lésion entre le niveau C2-C6 et un degré de déficience A, B, C ou D, selon l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
- Si un ambulatoire, sera au moins 6 mois après la blessure
Critère d'exclusion:
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Avoir du métal dans le crâne
- Avoir des antécédents de convulsions ou une lésion cérébrale
- Être enceinte
- Avoir des problèmes de peau ou des plaies ouvertes
- Avoir de graves contractures et / ou spasmes au coude / poignets, comme déterminé par l'examen du personnel de l'étude lors de la sélection
- Le personnel de l'étude examinera les médicaments pour déterminer si la prise de médicaments augmenterait le risque d'avoir une crise pendant la SMT. Si vous prenez de tels médicaments, vous ne serez pas inscrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe SCI
Tests complets au départ, après et suivi de 6 mois. L'intervention comprend 15 séances de traitement (3 à 5 fois par semaine) avec HF-rTMS et un suivi de 6 mois. Après HF-rTMS, il y aura 30 minutes d'entraînement des bras et des mains. Chaque session durera environ 60 minutes. Au départ, après et 6 mois, les évaluations suivantes pour évaluer la sécurité et d'autres mesures connexes. Ces mesures comprennent un questionnaire sur la sécurité et la douleur, une mesure de la spasticité, une évaluation par un médecin ou un clinicien pour déterminer le niveau neurologique moteur et sensoriel de la blessure, la mesure de la fonction de la main et du bras, l'évaluation de la capacité à effectuer des tâches quotidiennes et des mesures pour déterminer le niveau de la fonction cérébrale. |
Le TMS est un dispositif expérimental qui fournit un moyen de tester la fonction d'une partie spécifique du cerveau qui est consacrée au déplacement de mes membres supérieurs affectés en dirigeant un faible courant électrique vers cette partie du cerveau à travers le cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de récupération neurologique (NRS).
Délai: 6 mois
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Mesure du degré qu'une personne qui a subi une lésion de la moelle épinière (SCI) a récupéré la capacité d'effectuer des tâches fonctionnelles par rapport à la façon dont l'individu a effectué ces tâches avant la blessure.
Le NRS consiste en une version numérique de l'échelle visuelle analogique.
La forme la plus courante du SNIR est une ligne horizontale avec une plage numérique de onze points.
Il est étiqueté de zéro à dix, zéro étant un exemple de personne sans douleur et dix étant la pire douleur possible.
Ce type d'échelle peut être administré verbalement.
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6 mois
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HERBE
Délai: 6 mois
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L'évaluation redéfinie graduée de la force, de la sensibilité et de la préhension (GRASSP) est une mesure fonctionnelle et de déficience étendue et validée qui est capable de détecter des changements neurologiques subtils chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière. Plus précisément, il évalue les domaines de la sensation, de la force, de la qualité des différents schémas de préhension et de la capacité à accomplir une variété de tâches fonctionnelles. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-1107-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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