Estimulación magnética transcraneal repetitiva para promover la regeneración en personas con LME (rTMS)
Estimulación magnética transcraneal repetitiva como medio para promover la regeneración del axón CST en personas con lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gail F Forrest, Ph.D.
- Número de teléfono: 973-324-3518
- Correo electrónico: gforrest@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
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Contacto:
- Gail F Forrest, Ph.D.
- Número de teléfono: 973-324-3518
- Correo electrónico: gforrest@kesslerfoundation.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener menos de 8 semanas después de la lesión
- Debe tener una lesión de la médula espinal incompleta a un nivel neurológico de lesión entre el nivel C2-C6 y un grado de deterioro A, B, C o D, según la Escala de deterioro de la American Spinal Injury Association (ASIA)
- Si es un paciente ambulatorio, será por lo menos 6 meses después de la lesión
Criterio de exclusión:
- tener un marcapasos
- Tener metal en el cráneo
- Tiene antecedentes de convulsiones o una lesión cerebral.
- Estar embarazada
- Tiene problemas en la piel o heridas abiertas.
- Tengo contracturas severas y/o espasmos en mi codo/muñecas según lo determinado por el examen del personal del estudio en la selección.
- El personal del estudio revisará los medicamentos para determinar si está tomando algún medicamento que aumente el riesgo de sufrir una convulsión mientras se somete a la TMS. Si toma dichos medicamentos, no se inscribirá
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo LME
Pruebas completas al inicio, después y seguimiento a los 6 meses. La intervención incluye 15 sesiones de tratamiento (3-5 veces por semana) con HF-rTMS y seguimiento de 6 meses. Después de HF-rTMS, habrá 30 minutos de entrenamiento de brazos y manos. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos. Al inicio, post ya los 6 meses, las siguientes evaluaciones para evaluar la seguridad y otras medidas relacionadas. Estas medidas incluyen un cuestionario de seguridad y dolor, medición de la espasticidad, una evaluación médica o clínica para determinar el nivel neurológico motor y sensorial de la lesión, medición de la función de la mano y el brazo, evaluación de la capacidad para realizar las tareas cotidianas y medidas para determinar el nivel de la función cerebral. |
TMS es un dispositivo de investigación que proporciona una manera de probar la función de una parte específica del cerebro que se dedica a mover mis extremidades superiores afectadas al dirigir una corriente eléctrica baja a esa parte del cerebro a través del cuero cabelludo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Neuro Recuperación (NRS).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida del grado en que una persona que ha sufrido una lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) ha recuperado la capacidad de realizar tareas funcionales en relación con la forma en que el individuo realizaba estas tareas antes de la lesión.
El NRS consiste en una versión numérica de la escala analógica visual.
La forma más común del NRS es una línea horizontal con un rango numérico de once puntos.
Está etiquetado de cero a diez, siendo cero un ejemplo de alguien sin dolor y diez siendo el peor dolor posible.
Este tipo de escala se puede administrar verbalmente.
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6 meses
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HIERBASP
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Evaluación Graduada Redefinida de Fuerza, Sensibilidad y Prensión (GRASSP) es una medida funcional y de deterioro extensa y validada que es capaz de detectar cambios neurológicos sutiles en individuos con lesión de la médula espinal. Específicamente, evalúa los dominios de sensación, fuerza, calidad de diferentes patrones de agarre y la capacidad para completar una variedad de tareas funcionales. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-1107-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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