Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyspalvelujen arviointi henkisesti ja kehitysvammaisten ihmisten mielenterveystuloksista

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of New Hampshire
Noin 40 prosentilla äly- ja kehitysvammaisista (IDD) on mielenterveystarpeita, mikä on kaksi kertaa maan keskiarvo. Siitä huolimatta on pulaa todisteisiin perustuvasta mielenterveyshoidosta nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on IDD. Erot mielenterveyshoidon saatavuudessa lisäävät IDD-potilaiden riskiä joutua käyttämään kriisipalveluja. Vaikka perusterveystutkimukset osoittavat potentiaalin parantaa hoidon saatavuutta, vain vähän tästä tutkimuksesta on otettu huomioon IDD-potilaat tai kriisien ehkäisy ja interventio. Tässä projektissa jalostetaan ja arvioidaan perusterveyspalveluja nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on IDD, START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources, and Treatment) puitteissa. Tämä on kansallinen näyttöön perustuva malli kriisien ehkäisystä ja interventiosta IDD-potilaille. Tutkimus alkaa sidosryhmien (palvelujen vastaanottajat, perheet ja tarjoajat) palautteella perusterveyspalveluista (tavoite 1). Tuloksia käytetään interventioiden tarkentamiseen. Tiimimme vertaa sitten perusterveyttä ja henkilökohtaisen START-palveluita satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (tavoite 2). Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen koe perusterveyskriisiohjelmasta IDD-väestölle. Lopullisena tavoitteena on ymmärtää, vaihtelevatko tulokset alapopulaatioiden välillä (tavoite 3), ja tunnistaa mahdolliset erot. Jos niitä löydetään, tutkijat työskentelevät palvelun käyttäjien, perheiden ja tarjoajien kanssa kehittääkseen strategian havaittujen tuloserojen korjaamiseksi. Tutkimuksen toteuttaa poikkitieteellinen asiantuntijaryhmä yhteistyössä sidosryhmien kanssa. Tiettyjen perusterveysmenetelmien etujen ymmärtäminen vaikuttaa merkittävästi interventioiden suunnitteluun START:n sisällä ja ulkopuolella. Tämä perusterveystutkimus tarjoaa lupauksen käsitellä eroja IDD-potilaiden mielenterveyshoidon saatavuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Jalostaa START- (systeeminen, terapeuttinen, arviointi, resurssit ja hoito) perusterveyden käytäntöjä IDD- ja mielenterveystarpeista kärsivien henkilöiden, heidän omaishoitajiensa ja palveluntarjoajiensa tarpeisiin.

Tavoitteen 1 ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa alkuaineterveyden START-käytäntöjen vahvuudet ja heikkoudet tavoitteessa 2 käytettävien potilaskeskeisten interventioprotokollien tiedottamiseksi. Tutkijat olettavat, että sitoutumislähestymistapamme ja elementtiprotokollien suunnittelussa käytetyt kvalitatiiviset menetelmät johtavat perusterveyspalvelut, jotka ovat saatavilla, hyväksyttäviä ja osallistavia vastauksena IDD-MH-potilaiden ja heidän perheidensä monimuotoiseen yhteisöön.

Tavoitteen 1 toissijainen tavoite on suunnitella PEIS (Person Experiences Interview Survey) -tutkimus, joka on mukautettu kultaisen standardin perhekokemushaastatteluaikatauluun (FEIS). Tutkijat olettavat, että sitoutumislähestymistapamme ja PEIS-tutkimuksen suunnittelussa käytetyt laadulliset menetelmät johtavat itseraportointityökaluun, jonka sisältö on pätevä nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on IDD- ja mielenterveyspalvelukokemuksia, kuten asiaankuuluvuus osoittaa. , kattavuus ja ymmärtämisen helppous.

Tavoite 2: Vertaa henkilökohtaisten START-käytäntöjen tehokkuutta START-alkuterveyteen käyttämällä satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa.

Oletuksena on, että telementaaliterveys START ei ole huonompi kuin henkilökohtainen START psykiatrisen päivystyspalvelun käytön vähentämisessä, kotiutusajan sekä mielenterveyden vakauden ja koetun hoidon laadun paranemisessa. Tämä havainto tukee perusterveyden käytäntöjen käyttöä arvokkaana vaihtoehtona henkilökohtaiselle hoidolle.

Tavoite 3: Arvioi hoitovasteen heterogeenisyyttä arvioimalla eroja tuloksissa (hätäpalvelun suuntaaminen, koettu hoidon laatu ja mielenterveyden vakaus) eri ryhmien välillä (esim. rotu, etninen alkuperä, puhuttu kieli, maaseutuympäristö, kehitysvamma).

Oletuksena on, että tutkimustulokset (päivystyspalvelujen käyttö, hoidon laatu ja mielenterveyden vakaus) eivät ole huonompia perusterveyden tilan suhteen verrattuna henkilöiden tilaan eri ryhmien sisällä tai niiden välillä, lukuun ottamatta maaseutuympäristössä asuvia. Tutkijat olettavat, että parempia tuloksia havaitaan maaseutuympäristössä asuvien perusterveydentilasta kärsivien joukossa verrattuna maaseudulla asuviin, jotka ovat henkilökohtaisessa tilassa, koska tunnetut vaikeudet saada henkilökohtaisia ​​palveluja jotka asuvat kaukana hoidosta. Tämä havainto tukee perusterveyden START-käytäntöjen oikeudenmukaisia ​​vaikutuksia eri rodu-/etnisten ja kehitysryhmien keskuudessa, mikä mahdollistaa lisäarvon maaseudulla asuville.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

339

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • NC West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujan ikä 14-35 vuotta
  • Asuu kotona perheen kanssa
  • Uusi START-ilmoittautunut (90 päivän sisällä ilmoittautumisesta)
  • Ilmoittautunut kelvolliseen START-sivustoon
  • Pystyy saamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkeminen:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkuaineterveys START
Telemental health START toimittaa kaksi komponenttia puhelimen tai muun viestintätekniikan (esim. Zoomin) kautta. Tämä sisältää komponentin 2 (konsultointi ja selviytymistaitojen valmennus) ja osan 4 (palveluyhteydet, viittaukset, tiedotus ja koulutus). START-komponentit nro 1 (saanti ja neljännesvuosittainen arviointi) ja nro 3 (24 tunnin kiireellinen kriisiapu ja interventio) toimitetaan edelleen henkilökohtaisesti.
START-suunnitelman tarkoituksena on arvioida IDD-potilaiden mielenterveystarpeita ja mitata muodollisten ja luonnollisten tukijärjestelmien kapasiteettia. Omaishoitajat tai ensisijaisesti henkilön päivittäisestä hoidosta vastaava henkilö osallistuvat START-koordinaattorien järjestämään muotoiltuun haastatteluun. START-koordinaattori täyttää alkuperäisen START-suunnitelman vastaanoton aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain. Informanttien vastausten perusteella intensiteettiluokitus määritetään tarjottavien palvelujen tyypin, tiheyden ja keston määrittämiseksi. Neljännesvuosittainen arviointi suoritetaan järjestelmien välisen kriisien ehkäisy- ja interventiosuunnitelman (D.2.b.2.) kehittämisen tai muuttamisen pohjalta. Oletettu syy-polku: Omaishoitajan osallistuminen arviointiin antaa START-tiimille mahdollisuuden tunnistaa tehokkaasti ja tehokkaasti tarpeita ja sosiaalisesti päteviä ratkaisuja, jotka vähentävät strategisesti ensiapupalvelujen käyttöä ja lisäävät mielenterveyden vakautta.
Mielenterveyspalvelukonsultaatiota tarjoavat START-kliiniset ja lääketieteelliset johtajat kriisien ehkäisemiseksi ja lievittämiseksi. Selviytymistaitojen valmennus, jota START-koordinaattorit tarjoavat, auttaa määrittelemään yhdessä henkilön, hänen perheensä ja hoitojärjestelmän kanssa, kuinka hyvinvointia ja vakautta voidaan edistää. Henkilön onnistuneet selviytymistaidot on sisällytetty Cross-Systems Crisis Prevention and Intervention -suunnitelmaan. Kaikki menetelmät ovat manuaalisia ja raportoitu täyttämään mallitarkkuuden. Hypoteesoitu syy-polku: Konsultointi- ja selviytymistaitojen valmennus IDD:tä sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille, heidän perheilleen ja heidän hoitojärjestelmälleen lisää kykyä kriisien ehkäisyyn ja stabilointiin, vähentää hätäpalvelujen käyttöä ja parantaa hoidon laatua, mikä johtaa pitkäaikaiseen hoitoon. vakautta.
START-tiimeillä on 24h-henkilökohtainen mobiili kriisiapupalvelu. Hätäpuhelut tulevat useista lähteistä; asiakkaita, ensiapuhuoneita, palveluntarjoajia, perheitä ja lainvalvontaviranomaisia. START tarjoaa välittömän puhelinvastauksen ja henkilökohtaisen arvioinnin kahden tunnin kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta. Oletettu syy-polku: Reaaliaikainen, välitön tuki mahdollistaa kriisin arvioinnin ja vakauttamisen onnistuneen toteuttamisen. Tämä vähentää kriisien vakavuutta ja mahdollistaa poikkeamisen hätäpalvelun käytöstä.
START-tiimit työskentelevät sidosryhmien kanssa linkityssopimusten kehittämiseksi ja ylläpitämiseksi. Näiden sopimusten tarkoituksena on parantaa koko järjestelmän kapasiteettia ja kehittää kumppanuuksia palveluvalikoiman erojen ja aukkojen vähentämiseksi. START-koordinaattorit tekevät kriisien ennaltaehkäisyyn keskittyviä lähetyskäyntejä henkilön ja/tai hänen hoitojärjestelmänsä kanssa. Esimerkkejä ovat koulutus koti- ja kouluvierailujen aikana, omaishoitajien valmennus uusien suunnitelmien tai strategioiden toteuttamiseksi ja sisäänkirjautuminen henkilön vakauden seuraamiseksi. Oletettu syy-polku: Lisääntynyt henkilökeskeinen yhteistyö ja dialogi hoitojärjestelmien välillä edistää potilaan kokemaa hoidon laatua, tehokkaampien strategioiden tunnistamista, jotka tukevat hänen mielenterveystarpeitaan, ja vähentää ensiapupalvelujen käyttöä.
Active Comparator: ALOITUS henkilökohtaisesti
In-person START toimittaa kaikki mallikomponentit henkilökohtaisesti. Tämä on vakiintunut malli.
START-suunnitelman tarkoituksena on arvioida IDD-potilaiden mielenterveystarpeita ja mitata muodollisten ja luonnollisten tukijärjestelmien kapasiteettia. Omaishoitajat tai ensisijaisesti henkilön päivittäisestä hoidosta vastaava henkilö osallistuvat START-koordinaattorien järjestämään muotoiltuun haastatteluun. START-koordinaattori täyttää alkuperäisen START-suunnitelman vastaanoton aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain. Informanttien vastausten perusteella intensiteettiluokitus määritetään tarjottavien palvelujen tyypin, tiheyden ja keston määrittämiseksi. Neljännesvuosittainen arviointi suoritetaan järjestelmien välisen kriisien ehkäisy- ja interventiosuunnitelman (D.2.b.2.) kehittämisen tai muuttamisen pohjalta. Oletettu syy-polku: Omaishoitajan osallistuminen arviointiin antaa START-tiimille mahdollisuuden tunnistaa tehokkaasti ja tehokkaasti tarpeita ja sosiaalisesti päteviä ratkaisuja, jotka vähentävät strategisesti ensiapupalvelujen käyttöä ja lisäävät mielenterveyden vakautta.
Mielenterveyspalvelukonsultaatiota tarjoavat START-kliiniset ja lääketieteelliset johtajat kriisien ehkäisemiseksi ja lievittämiseksi. Selviytymistaitojen valmennus, jota START-koordinaattorit tarjoavat, auttaa määrittelemään yhdessä henkilön, hänen perheensä ja hoitojärjestelmän kanssa, kuinka hyvinvointia ja vakautta voidaan edistää. Henkilön onnistuneet selviytymistaidot on sisällytetty Cross-Systems Crisis Prevention and Intervention -suunnitelmaan. Kaikki menetelmät ovat manuaalisia ja raportoitu täyttämään mallitarkkuuden. Hypoteesoitu syy-polku: Konsultointi- ja selviytymistaitojen valmennus IDD:tä sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille, heidän perheilleen ja heidän hoitojärjestelmälleen lisää kykyä kriisien ehkäisyyn ja stabilointiin, vähentää hätäpalvelujen käyttöä ja parantaa hoidon laatua, mikä johtaa pitkäaikaiseen hoitoon. vakautta.
START-tiimeillä on 24h-henkilökohtainen mobiili kriisiapupalvelu. Hätäpuhelut tulevat useista lähteistä; asiakkaita, ensiapuhuoneita, palveluntarjoajia, perheitä ja lainvalvontaviranomaisia. START tarjoaa välittömän puhelinvastauksen ja henkilökohtaisen arvioinnin kahden tunnin kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta. Oletettu syy-polku: Reaaliaikainen, välitön tuki mahdollistaa kriisin arvioinnin ja vakauttamisen onnistuneen toteuttamisen. Tämä vähentää kriisien vakavuutta ja mahdollistaa poikkeamisen hätäpalvelun käytöstä.
START-tiimit työskentelevät sidosryhmien kanssa linkityssopimusten kehittämiseksi ja ylläpitämiseksi. Näiden sopimusten tarkoituksena on parantaa koko järjestelmän kapasiteettia ja kehittää kumppanuuksia palveluvalikoiman erojen ja aukkojen vähentämiseksi. START-koordinaattorit tekevät kriisien ennaltaehkäisyyn keskittyviä lähetyskäyntejä henkilön ja/tai hänen hoitojärjestelmänsä kanssa. Esimerkkejä ovat koulutus koti- ja kouluvierailujen aikana, omaishoitajien valmennus uusien suunnitelmien tai strategioiden toteuttamiseksi ja sisäänkirjautuminen henkilön vakauden seuraamiseksi. Oletettu syy-polku: Lisääntynyt henkilökeskeinen yhteistyö ja dialogi hoitojärjestelmien välillä edistää potilaan kokemaa hoidon laatua, tehokkaampien strategioiden tunnistamista, jotka tukevat hänen mielenterveystarpeitaan, ja vähentää ensiapupalvelujen käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perhekokemusten haastatteluaikataulussa (FEIS) yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Muutos FEIS-pisteissä [kahdessa vaiheessa: ilmoittautuminen ja yksi vuosi (tai irtisanoutuminen)]
Puolistrukturoitu haastattelu omaishoitajan kokemuksista mielenterveysjärjestelmän kanssa
Muutos FEIS-pisteissä [kahdessa vaiheessa: ilmoittautuminen ja yksi vuosi (tai irtisanoutuminen)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistassa (ABC) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos ABC-pisteissä [kolmessa ajankohdassa: ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 1 vuosi (tai irtisanoutuminen)]
Mielenterveyden oireiden tarkistuslista
Muutos ABC-pisteissä [kolmessa ajankohdassa: ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 1 vuosi (tai irtisanoutuminen)]
Muutos kriisipalvelun käytössä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos ilmoittautumisen ja 1 vuoden välillä (tai irtisanominen)
START:in kontaktien lukumäärä (ja tulokset). Tätä tulosta seurataan jatkuvasti.
Muutos ilmoittautumisen ja 1 vuoden välillä (tai irtisanominen)
Aika purkaa
Aikaikkuna: jatkuva seuranta jopa 1 vuosi
Ilmoittautuneiden päivien määrä 1 vuoteen asti
jatkuva seuranta jopa 1 vuosi
Muutos mielenterveyden vakaudessa mitattuna START Plan -pisteillä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: START-suunnitelman tulosten muutos [kolmessa ajankohdassa: ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 1 vuosi (tai irtisanoutuminen)
START-suunnitelma on START-projektin ja sitä varten kehitetty mukautettu toimenpide. Se on monitietoinen mielenterveyden ja palvelun vakauden mitta. Sen suorittaa START-koordinaattori käyttämällä havaintojaan ja ensisijaisten hoitajien tai asianmukaisen ammattitaitoisen henkilökunnan antamaa palautetta. Tarkemmin sanottuna siinä on kolme osaa. Osa A on historiallinen raportti mielenterveyden haasteista. Osa B on mielenterveyshaasteen intensiteetti ja riski. Osassa C arvioidaan koetun ammatillisen ja yhteisön tuen laatua sekä koordinaattorin että informaattorin näkökulmasta.
START-suunnitelman tulosten muutos [kolmessa ajankohdassa: ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 1 vuosi (tai irtisanoutuminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNH-08-FY2023-2-01
  • UNH IRB-FY2022-232 (Muu tunniste: University of New Hampshire)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysi tietopaketti säilytetään ja asetetaan julkisesti saataville vähintään 7 vuoden ajan. Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) asetetaan julkisesti saataville, kun henkilöllisyys on poistettu kokonaan. Se sisältyy täydelliseen tietopakettiin. Täysi tietopaketti sisältää tunnistamattoman IPD:n, täyden tutkimusprotokollan, tietokäsikirjan, tietosanakirjan, täydellisen tilastollisen analyysisuunnitelman (mukaan lukien kaikki muutokset ja kaikki lisätyöprosessien dokumentaatio) ja analyyttisen koodin. Analyyttinen koodi kirjoitetaan muodossa STATA 15.0 (College Station, Tx). Dr. Kalb (Co-PI) toimii yhteyshenkilönä kolmannen osapuolen käyttöön. Täysi tietopaketti jaetaan PCORI:n nimeämän rekisterin kautta.

IPD-jaon aikakehys

7 vuotta opintojen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ei mitään. Täysi tietopaketti, mukaan lukien IPD, asetetaan julkisesti saataville PCORI-rekisterissä, kuten alla on lueteltu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa