Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av telehelsetjenester om psykiske helseutfall for mennesker med intellektuelle og utviklingshemminger

5. mai 2026 oppdatert av: University of New Hampshire
Omtrent 40 % av de med intellektuelle og utviklingshemmede (IDD) har psykiske helsebehov, som er dobbelt så stor som landsgjennomsnittet. Likevel er det mangel på bevisbasert psykisk helsebehandling for ungdom og unge voksne med IDD. Ulikheten i tilgang til psykisk helsehjelp setter de med IDD i større risiko for bruk av krisetjenester. Mens elektroniske helsestudier viser potensial for å forbedre tilgangen til omsorg, inkluderer lite av denne forskningen de med IDD, eller kriseforebygging og intervensjon. Dette prosjektet vil foredle og evaluere elektroniske helsetjenester for ungdom og unge voksne med IDD levert innenfor START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources, and Treatment), en nasjonal, evidensbasert modell for kriseforebygging og intervensjon for personer med IDD. Studien vil begynne med tilbakemeldinger fra interessenter (tjenestemottakere, familier og leverandører) angående elektroniske helsetjenester (Mål 1). Resultatene vil bli brukt til å avgrense intervensjonen. Teamet vårt vil deretter sammenligne fysisk helse versus in-person START-tjenester i en randomisert kontrollstudie (mål 2). Så vidt vi vet, vil dette være den første utprøvingen av et elektronisk helsekriseprogram for IDD-befolkningen. Det endelige målet er å forstå om resultatene varierer på tvers av underpopulasjoner (Mål 3) og å identifisere potensielle forskjeller. Hvis de blir funnet, vil etterforskerne samarbeide med tjenestebrukere, familier og leverandører for å utvikle en strategi for å håndtere identifiserte forskjeller i utfall. Studien vil bli utført av et tverrfaglig team av eksperter engasjert med interessentpartnere. Å forstå fordelene med spesifikke fysiske helsemetoder har viktige implikasjoner for utformingen av intervensjoner, innenfor og utenfor START. Denne fysiske helsestudien gir løfte om å adressere forskjeller i tilgang til psykisk helsehjelp for personer med IDD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Avgrens START (systemisk, terapeutisk, vurdering, ressurser og behandling) fysisk helsepraksis for å møte behovene til personer med IDD og psykiske helsebehov, deres familieomsorgspersoner og forsørgere.

Det primære målet med mål 1 er å identifisere styrker og svakheter ved START-praksis for elementær helse for å informere om de pasientsentrerte intervensjonsprotokollene som brukes i mål 2. Etterforskerne antar at vår engasjementstilnærming og de kvalitative metodene som brukes til å utforme de telementelle protokollene vil resultere i elektroniske helsetjenester som er tilgjengelige, akseptable og inkluderende som svar på det mangfoldige fellesskapet av mennesker med IDD-MH og deres familier.

Det sekundære målet med Mål 1 er å utforme Personerfaringsintervjuundersøkelsen (PEIS), tilpasset fra gullstandarden Family Experiences Interview Schedule (FEIS). Etterforskerne antar at vår engasjementstilnærming og de kvalitative metodene som brukes til å utforme Person Experiences Interview Survey (PEIS) vil resultere i et selvrapporteringsverktøy med innholdsvaliditet for ungdom og unge voksne med IDD og erfaring fra psykisk helsevern, som indikert av relevansen , helhet og enkel forståelse.

Mål 2: Sammenlign effektiviteten av personlig START-praksis versus START-elementell helse ved å bruke et randomisert kontrolldesign.

Det er en hypotese om at fysisk helse START ikke vil være dårligere enn personlig START når det gjelder reduksjon av bruk av akuttpsykiatriske tjenester, tid til utskrivning og forbedring av psykisk helsestabilitet og opplevd kvalitet på omsorgen. Dette funnet vil støtte bruken av fysisk helsepraksis som et verdifullt alternativ til personlig omsorg.

Mål 3: Evaluere heterogeniteten i behandlingsresponsen ved å vurdere forskjeller i utfall (avledning av nødtjenester, opplevd kvalitet på omsorgen og psykisk helsestabilitet) på tvers av ulike grupper (f.eks. rase, etnisitet, språk som snakkes, landlige omgivelser, nivå av intellektuell funksjonshemming).

Det er en hypotese om at studieresultater (bruk av legevakt, omsorgskvalitet og mental helsestabilitet) ikke vil være dårligere for den fysiske helsetilstanden sammenlignet med den fysiske tilstanden innenfor eller på tvers av ulike grupper, bortsett fra de som bor i landlige omgivelser. Etterforskerne antar at forbedrede utfall vil bli funnet blant de med den telementelle helsetilstanden som bor i landlige omgivelser, sammenlignet med de som bor i landlige omgivelser som er i personlig tilstand, gitt de kjente vanskelighetene med å få tilgang til personlige tjenester for de som bor langt fra omsorg. Dette funnet vil støtte likeverdige effekter av START-praksis for fysisk helse blant ulike rase-/etniske grupper og utviklingsgrupper, med potensiell merverdi for de som bor i landlige omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • NC West

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltaker alder 14-35 år
  • Bor hjemme med familien
  • Ny START-registrert (innen 90 dager etter påmelding)
  • Registrert på et kvalifisert START-nettsted
  • Kunne innhente informert samtykke.

Utelukkelse:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elementær helse START
Telemental health START vil levere to komponenter via telefonisk eller annen kommunikasjonsteknologi (f.eks. Zoom). Dette inkluderer komponent #2 (konsultasjon og coaching av mestringsferdigheter) og komponent #4 (tjenestekoblinger, henvisninger, oppsøking og opplæring). START-komponenter #1 (inntak og kvartalsvis vurdering) og #3 (24-timers akutt kriserespons og intervensjon) vil fortsatt bli gitt personlig.
START-planen er utformet for å evaluere behovene til psykisk helse hos personer med IDD og måle kapasiteten til de formelle og naturlige støttesystemene. Pårørende, eller den som er hovedansvarlig for den daglige omsorgen for personen, deltar i et formatert intervju utført av START-koordinatorer. START-koordinatoren fullfører den første START-planen under inntak og kvartalsvis deretter. Basert på informantenes svar tildeles en intensitetsvurdering for å bestemme typen, frekvensen og varigheten av tjenestene som skal tilbys. Kvartalsvis vurdering utføres for å informere om utvikling eller modifikasjon av kriseforebygging og intervensjonsplan på tvers av systemer (D.2.b.2.). Hypotesert årsaksvei: Familieomsorgens engasjement i vurderingen gjør START-teamet i stand til effektivt å identifisere behov og sosialt gyldige løsninger som strategisk reduserer bruken av nødtjenester og øker stabiliteten i psykisk helse.
Konsultasjon for psykisk helsetjeneste tilbys av START kliniske og medisinske direktører for å forebygge og deeskalere kriser. Coping skills coaching, gitt av START-koordinatorer, hjelper til med å finne ut sammen med personen, familien deres og omsorgssystemet hvordan man kan fremme trivsel og stabilitet. Vellykkede mestringsferdigheter for personen er integrert i planen for kriseforebygging og intervensjon på tvers av systemer. Alle metoder er manuelle og rapportert for å møte modellens troskap. Hypotesert årsaksvei: Å gi konsultasjons- og mestringsferdigheter coaching til ungdom og unge voksne med IDD, deres familier og deres omsorgssystem øker kapasiteten for kriseforebygging og stabilisering, reduserer bruken av nødtjeneste og øker kvaliteten på omsorgen, noe som fører til langsiktig stabilitet.
START-team har 24-timers, personlige mobile kriseintervensjonstjenester. Nødanrop kommer fra en rekke kilder; klienter, akuttmottak, tjenesteleverandører, familier og rettshåndhevelse. START gir umiddelbar telefonisk respons og personlig evaluering innen to timer etter første kontakt. Hypotesert årsaksvei: Umiddelbar støtte i sanntid muliggjør vellykket gjennomføring av kriseevaluering og stabilisering. Dette reduserer alvorlighetsgraden av krisene og gir mulighet for avledning fra nødtjenestebruk.
START-team jobber med interessenter for å utvikle og vedlikeholde koblingsavtaler. Formålet med disse avtalene er å øke kapasiteten til systemet som helhet og utvikle partnerskap for å redusere forskjeller og hull i tjenestetilbudet. START-koordinatorer gjennomfører kriseforebyggende oppsøkende besøk med personen og/eller deres omsorgssystem. Eksempler inkluderer opplæring under hjemme- og skolebaserte besøk, coaching av familieomsorgspersoner for å implementere nye planer eller strategier, og sjekke inn med personen for å overvåke stabilitetsnivået. Hypotesert årsaksvei: Økt personsentrert samarbeid og dialog på tvers av omsorgssystemer fremmer pasientoppfattet kvalitet på omsorgen, identifisering av mer effektive strategier som støtter deres psykiske helsebehov, og resulterer i redusert bruk av nødtjenester.
Aktiv komparator: Personlig START
Personlig START vil levere alle modellkomponenter personlig. Dette er den etablerte modellen.
START-planen er utformet for å evaluere behovene til psykisk helse hos personer med IDD og måle kapasiteten til de formelle og naturlige støttesystemene. Pårørende, eller den som er hovedansvarlig for den daglige omsorgen for personen, deltar i et formatert intervju utført av START-koordinatorer. START-koordinatoren fullfører den første START-planen under inntak og kvartalsvis deretter. Basert på informantenes svar tildeles en intensitetsvurdering for å bestemme typen, frekvensen og varigheten av tjenestene som skal tilbys. Kvartalsvis vurdering utføres for å informere om utvikling eller modifikasjon av kriseforebygging og intervensjonsplan på tvers av systemer (D.2.b.2.). Hypotesert årsaksvei: Familieomsorgens engasjement i vurderingen gjør START-teamet i stand til effektivt å identifisere behov og sosialt gyldige løsninger som strategisk reduserer bruken av nødtjenester og øker stabiliteten i psykisk helse.
Konsultasjon for psykisk helsetjeneste tilbys av START kliniske og medisinske direktører for å forebygge og deeskalere kriser. Coping skills coaching, gitt av START-koordinatorer, hjelper til med å finne ut sammen med personen, familien deres og omsorgssystemet hvordan man kan fremme trivsel og stabilitet. Vellykkede mestringsferdigheter for personen er integrert i planen for kriseforebygging og intervensjon på tvers av systemer. Alle metoder er manuelle og rapportert for å møte modellens troskap. Hypotesert årsaksvei: Å gi konsultasjons- og mestringsferdigheter coaching til ungdom og unge voksne med IDD, deres familier og deres omsorgssystem øker kapasiteten for kriseforebygging og stabilisering, reduserer bruken av nødtjeneste og øker kvaliteten på omsorgen, noe som fører til langsiktig stabilitet.
START-team har 24-timers, personlige mobile kriseintervensjonstjenester. Nødanrop kommer fra en rekke kilder; klienter, akuttmottak, tjenesteleverandører, familier og rettshåndhevelse. START gir umiddelbar telefonisk respons og personlig evaluering innen to timer etter første kontakt. Hypotesert årsaksvei: Umiddelbar støtte i sanntid muliggjør vellykket gjennomføring av kriseevaluering og stabilisering. Dette reduserer alvorlighetsgraden av krisene og gir mulighet for avledning fra nødtjenestebruk.
START-team jobber med interessenter for å utvikle og vedlikeholde koblingsavtaler. Formålet med disse avtalene er å øke kapasiteten til systemet som helhet og utvikle partnerskap for å redusere forskjeller og hull i tjenestetilbudet. START-koordinatorer gjennomfører kriseforebyggende oppsøkende besøk med personen og/eller deres omsorgssystem. Eksempler inkluderer opplæring under hjemme- og skolebaserte besøk, coaching av familieomsorgspersoner for å implementere nye planer eller strategier, og sjekke inn med personen for å overvåke stabilitetsnivået. Hypotesert årsaksvei: Økt personsentrert samarbeid og dialog på tvers av omsorgssystemer fremmer pasientoppfattet kvalitet på omsorgen, identifisering av mer effektive strategier som støtter deres psykiske helsebehov, og resulterer i redusert bruk av nødtjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familieerfaringer Intervjuplan (FEIS) over 1 år
Tidsramme: Endring i FEIS-poengsum [ved 2 tidspunkter: påmelding og 1 år (eller utskrivning)]
Et semistrukturert intervju av omsorgspersoners erfaringer med det psykiske helsesystemet
Endring i FEIS-poengsum [ved 2 tidspunkter: påmelding og 1 år (eller utskrivning)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sjekkliste for avvikende atferd (ABC) etter 1 år
Tidsramme: Endring i ABC-score [ved 3 tidspunkter: påmelding, 6 måneder og 1 år (eller utskrivning)]
Sjekkliste for psykiske helsesymptomer
Endring i ABC-score [ved 3 tidspunkter: påmelding, 6 måneder og 1 år (eller utskrivning)]
Endring i krisetjenestebruk ved 1 år
Tidsramme: Endring mellom påmelding til 1 år (eller utskrivning)
Antall (og utfall) for kontakter med START. Dette resultatet overvåkes kontinuerlig.
Endring mellom påmelding til 1 år (eller utskrivning)
På tide å slippe ut
Tidsramme: kontinuerlig overvåking inntil 1 år
Antall påmeldte dager inntil 1 år
kontinuerlig overvåking inntil 1 år
Endring i psykisk helsestabilitet målt ved START Plan-score ved 1 år
Tidsramme: Endring i START-planscore [ved 3 tidspunkter: påmelding, 6 måneder og 1 år (eller utskrivning)
START-planen er et tilpasset tiltak utviklet av og for START-prosjektet. Det er et multiinformant mål på psykisk helse og tjenestestabilitet. Den utføres av START-koordinatoren ved å bruke deres observasjoner og innspill fra primære omsorgspersoner eller passende fagpersonell. Konkret har den tre seksjoner. Seksjon A er en historisk rapport om psykiske helseutfordringer. Seksjon B er nivået av intensitet og risiko for psykisk helseutfordring. Seksjon C vurderer kvaliteten på opplevd faglig og samfunnsmessig støtte, både fra koordinator- og informantperspektiv.
Endring i START-planscore [ved 3 tidspunkter: påmelding, 6 måneder og 1 år (eller utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan B Beasley, PhD, University of New Hampshire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UNH-08-FY2023-2-01
  • UNH IRB-FY2022-232 (Annen identifikator: University of New Hampshire)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den fullstendige datapakken vil opprettholdes og gjøres offentlig tilgjengelig i minst 7 år. Individuell deltakerdata (IPD) vil bli gjort offentlig tilgjengelig etter full avidentifikasjon. Det vil bli inkludert i den fullstendige datapakken. Den fullstendige datapakken inkluderer avidentifisert IPD, full studieprotokoll, datahåndbok, dataordbok, full statistisk analyseplan (inkludert alle endringer og all dokumentasjon for tilleggsarbeidsprosesser) og analytisk kode. Analytisk kode vil bli skrevet i STATA 15.0 (College Station, Tx). Dr. Kalb (Co-PI) vil fungere som kontakt for tredjepartsbruk. Den fullstendige datapakken vil bli delt via PCORIs utpekte register.

IPD-delingstidsramme

7 år etter studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

ingen. Den fullstendige datapakken, inkludert IPD, vil bli gjort offentlig tilgjengelig i PCORI-registeret, som listet nedenfor.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere