Avaliação de serviços de telessaúde sobre resultados de saúde mental para pessoas com deficiência intelectual e de desenvolvimento
5 de maio de 2026 atualizado por: University of New Hampshire
Aproximadamente 40% das pessoas com deficiência intelectual e de desenvolvimento (IDD) têm necessidades de saúde mental, o que é o dobro da média nacional.
No entanto, há escassez de tratamento de saúde mental baseado em evidências para jovens e adultos jovens com IDD.
A disparidade no acesso aos cuidados de saúde mental coloca aqueles com IDD em maior risco de uso de serviços de crise.
Embora os estudos de saúde telemental demonstrem potencial para melhorar o acesso aos cuidados, poucas dessas pesquisas incluem aqueles com IDD ou prevenção e intervenção em crises.
Este projeto refinará e avaliará os serviços de saúde telemental para jovens e adultos jovens com IDD entregues no START (Sistêmico, Terapêutico, Avaliação, Recursos e Tratamento), um modelo nacional baseado em evidências de prevenção e intervenção de crises para pessoas com IDD.
O estudo começará com o feedback das partes interessadas (destinatários de serviços, famílias e provedores) em relação aos serviços de saúde telemental (objetivo 1).
Os resultados serão usados para refinar a intervenção.
Nossa equipe irá então comparar saúde telemental versus serviços START presenciais em um estudo de controle randomizado (objetivo 2).
Pelo que sabemos, este será o primeiro teste de um programa de crise de saúde telemental para a população IDD.
O objetivo final é entender se os resultados variam entre as subpopulações (objetivo 3) e identificar possíveis disparidades.
Se encontrados, os investigadores trabalharão com os usuários, famílias e provedores de serviços para desenvolver uma estratégia para lidar com as disparidades identificadas nos resultados.
O estudo será executado por uma equipe interdisciplinar de especialistas envolvidos com as partes interessadas.
Compreender os benefícios de métodos específicos de saúde telemental tem implicações importantes para a concepção de intervenções, dentro e fora do START.
Este estudo de saúde telemental promete abordar as disparidades no acesso aos cuidados de saúde mental para pessoas com IDD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Objetivo 1: Refinar as práticas de saúde telemental do START (Sistêmico, Terapêutico, Avaliação, Recursos e Tratamento) para atender às necessidades de pessoas com IDD e necessidades de saúde mental, seus cuidadores familiares e provedores.
O principal objetivo do Objetivo 1 é identificar os pontos fortes e fracos das práticas START de saúde telemental para informar os protocolos de intervenção centrados no paciente usados no Objetivo 2. Os investigadores levantam a hipótese de que nossa abordagem de envolvimento e os métodos qualitativos usados para projetar os protocolos telementais resultarão em serviços de saúde telemental acessíveis, aceitáveis e inclusivos em resposta à comunidade diversificada de pessoas com IDD-MH e suas famílias.
O objetivo secundário do Objetivo 1 é projetar a Pesquisa de Entrevistas de Experiências Pessoais (PEIS), adaptada do Padrão-ouro Programa de Entrevistas de Experiências Familiares (FEIS). Os investigadores levantam a hipótese de que nossa abordagem de engajamento e os métodos qualitativos usados para projetar a Pesquisa de Entrevista de Experiências Pessoais (PEIS) resultarão em uma ferramenta de autorrelato com validade de conteúdo para jovens e adultos jovens com IDD e experiências de serviços de saúde mental, conforme indicado pela relevância , abrangência e facilidade de compreensão.
Objetivo 2: Comparar a eficácia das práticas START presenciais versus saúde telemental START usando um projeto de controle randomizado.
Supõe-se que o START de saúde telemental não será inferior ao START presencial na redução do uso de serviços psiquiátricos de emergência, tempo de alta e melhora na estabilidade da saúde mental e na qualidade percebida do atendimento. Essa descoberta apoiará o uso de práticas de saúde telemental como uma alternativa valiosa aos cuidados pessoais.
Objetivo 3: Avaliar a heterogeneidade da resposta ao tratamento avaliando as diferenças nos resultados (desvio do serviço de emergência, qualidade percebida do atendimento e estabilidade da saúde mental) em diversos grupos (por exemplo, raça, etnia, idioma falado, ambientes rurais, nível de deficiência intelectual).
A hipótese é que os resultados do estudo (uso de serviços de emergência, qualidade do atendimento e estabilidade da saúde mental) não serão inferiores para a condição de saúde telemental em comparação com a condição pessoal dentro ou entre diversos grupos, exceto para aqueles que vivem em ambientes rurais. Os investigadores supõem que melhores resultados serão encontrados entre aqueles na condição de saúde telemental que vivem em um ambiente rural, em comparação com aqueles que vivem em um ambiente rural que estão na condição presencial, dada a conhecida dificuldade de acesso a serviços pessoais para aqueles que vivem longe dos cuidados. Essa descoberta apoiará os efeitos equitativos das práticas START de saúde telemental entre diversos grupos raciais/étnicos e de desenvolvimento, com potencial valor agregado para aqueles que vivem em ambientes rurais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
339
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- NC West
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade do participante 14-35 anos
- Mora em casa com a família
- Novo inscrito no START (até 90 dias após a inscrição)
- Inscrito em um site START qualificado
- Capaz de obter consentimento informado.
Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saúde telemental START
O START de saúde telemental fornecerá dois componentes via telefonia ou outra tecnologia de comunicação (por exemplo, Zoom).
Isso inclui o componente nº 2 (treinamento de habilidades de enfrentamento e consulta) e o componente nº 4 (vinculações de serviço, encaminhamentos, divulgação e treinamento).
Os componentes do START nº 1 (avaliação trimestral e admissão) e nº 3 (resposta e intervenção urgente em crises 24 horas por dia) continuarão a ser fornecidos pessoalmente.
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O Plano START foi concebido para avaliar as necessidades de saúde mental de pessoas com IDD e medir a capacidade dos sistemas de apoio formal e natural.
Os cuidadores familiares, ou o principal responsável pelos cuidados diários da pessoa, participam de uma entrevista formatada conduzida pelos coordenadores do START.
O coordenador do START conclui o Plano START inicial durante a admissão e trimestralmente a partir de então.
Com base nas respostas dos informantes, uma classificação de intensidade é atribuída para determinar o tipo, a frequência e a duração dos serviços a serem prestados.
A avaliação trimestral é realizada para informar o desenvolvimento ou modificação do Plano de Intervenção e Prevenção de Crise entre Sistemas (D.2.b.2.).
Via causal hipotética: o envolvimento do cuidador familiar na avaliação permite que a equipe do START identifique com eficiência e eficácia as necessidades e soluções socialmente válidas que reduzem estrategicamente o uso de serviços de emergência e aumentam a estabilidade da saúde mental.
A consulta do serviço de saúde mental é fornecida pelos diretores clínicos e médicos do START, a fim de prevenir e desescalar as crises.
O coaching de habilidades de enfrentamento, fornecido pelos coordenadores do START, ajuda a determinar com a pessoa, sua família e o sistema de cuidados como promover o bem-estar e a estabilidade.
As habilidades de enfrentamento bem-sucedidas para a pessoa são incorporadas ao Plano de Intervenção e Prevenção de Crise entre Sistemas.
Todos os métodos são manualizados e reportados para atender a fidelidade do modelo.
Via causal hipotética: Fornecer consultoria e treinamento de habilidades de enfrentamento para jovens e adultos jovens com IDD, suas famílias e seu sistema de atendimento aumenta a capacidade de prevenção e estabilização de crises, reduz o uso de serviços de emergência e aumenta a qualidade do atendimento, levando a longo prazo estabilidade.
As equipes do START têm serviços de intervenção em crises móveis presenciais 24 horas por dia.
As chamadas de emergência vêm de várias fontes; clientes, pronto-socorros, prestadores de serviços, famílias e agentes da lei.
O START fornece resposta telefônica imediata e avaliação pessoal dentro de duas horas após o contato inicial.
Via causal hipotética: O suporte imediato e em tempo real permite a aprovação bem-sucedida da avaliação e estabilização da crise.
Isso reduz a gravidade das crises e permite o desvio do uso de serviços de emergência.
As equipes do START trabalham com as partes interessadas para desenvolver e manter acordos de vinculação.
O objetivo desses convênios é aumentar a capacidade do sistema como um todo e desenvolver parcerias para reduzir disparidades e lacunas na matriz de serviços.
Os coordenadores do START realizam visitas de extensão com foco na prevenção de crises com a pessoa e/ou seu sistema de atendimento.
Os exemplos incluem treinamento durante visitas domiciliares e escolares, treinamento do cuidador familiar para implementar novos planos ou estratégias e verificar com a pessoa para monitorar seu nível de estabilidade.
Via causal hipotética: O aumento da colaboração centrada na pessoa e do diálogo entre os sistemas de atendimento promove a qualidade percebida do atendimento pelo paciente, a identificação de estratégias mais eficazes que apóiam suas necessidades de saúde mental e resulta na redução do uso de serviços de emergência.
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Comparador Ativo: INÍCIO presencial
O START presencial entregará todos os componentes do modelo pessoalmente.
Este é o modelo estabelecido.
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O Plano START foi concebido para avaliar as necessidades de saúde mental de pessoas com IDD e medir a capacidade dos sistemas de apoio formal e natural.
Os cuidadores familiares, ou o principal responsável pelos cuidados diários da pessoa, participam de uma entrevista formatada conduzida pelos coordenadores do START.
O coordenador do START conclui o Plano START inicial durante a admissão e trimestralmente a partir de então.
Com base nas respostas dos informantes, uma classificação de intensidade é atribuída para determinar o tipo, a frequência e a duração dos serviços a serem prestados.
A avaliação trimestral é realizada para informar o desenvolvimento ou modificação do Plano de Intervenção e Prevenção de Crise entre Sistemas (D.2.b.2.).
Via causal hipotética: o envolvimento do cuidador familiar na avaliação permite que a equipe do START identifique com eficiência e eficácia as necessidades e soluções socialmente válidas que reduzem estrategicamente o uso de serviços de emergência e aumentam a estabilidade da saúde mental.
A consulta do serviço de saúde mental é fornecida pelos diretores clínicos e médicos do START, a fim de prevenir e desescalar as crises.
O coaching de habilidades de enfrentamento, fornecido pelos coordenadores do START, ajuda a determinar com a pessoa, sua família e o sistema de cuidados como promover o bem-estar e a estabilidade.
As habilidades de enfrentamento bem-sucedidas para a pessoa são incorporadas ao Plano de Intervenção e Prevenção de Crise entre Sistemas.
Todos os métodos são manualizados e reportados para atender a fidelidade do modelo.
Via causal hipotética: Fornecer consultoria e treinamento de habilidades de enfrentamento para jovens e adultos jovens com IDD, suas famílias e seu sistema de atendimento aumenta a capacidade de prevenção e estabilização de crises, reduz o uso de serviços de emergência e aumenta a qualidade do atendimento, levando a longo prazo estabilidade.
As equipes do START têm serviços de intervenção em crises móveis presenciais 24 horas por dia.
As chamadas de emergência vêm de várias fontes; clientes, pronto-socorros, prestadores de serviços, famílias e agentes da lei.
O START fornece resposta telefônica imediata e avaliação pessoal dentro de duas horas após o contato inicial.
Via causal hipotética: O suporte imediato e em tempo real permite a aprovação bem-sucedida da avaliação e estabilização da crise.
Isso reduz a gravidade das crises e permite o desvio do uso de serviços de emergência.
As equipes do START trabalham com as partes interessadas para desenvolver e manter acordos de vinculação.
O objetivo desses convênios é aumentar a capacidade do sistema como um todo e desenvolver parcerias para reduzir disparidades e lacunas na matriz de serviços.
Os coordenadores do START realizam visitas de extensão com foco na prevenção de crises com a pessoa e/ou seu sistema de atendimento.
Os exemplos incluem treinamento durante visitas domiciliares e escolares, treinamento do cuidador familiar para implementar novos planos ou estratégias e verificar com a pessoa para monitorar seu nível de estabilidade.
Via causal hipotética: O aumento da colaboração centrada na pessoa e do diálogo entre os sistemas de atendimento promove a qualidade percebida do atendimento pelo paciente, a identificação de estratégias mais eficazes que apóiam suas necessidades de saúde mental e resulta na redução do uso de serviços de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no cronograma de entrevistas de experiências familiares (FEIS) ao longo de 1 ano
Prazo: Alteração nas pontuações do FEIS [em 2 momentos: inscrição e 1 ano (ou alta)]
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Uma entrevista semiestruturada de experiências do cuidador com o sistema de saúde mental
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Alteração nas pontuações do FEIS [em 2 momentos: inscrição e 1 ano (ou alta)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC) em 1 ano
Prazo: Mudança nas pontuações do ABC [em 3 momentos: matrícula, 6 meses e 1 ano (ou alta)]
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Lista de verificação de sintomas de saúde mental
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Mudança nas pontuações do ABC [em 3 momentos: matrícula, 6 meses e 1 ano (ou alta)]
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Mudança no uso do serviço de crise em 1 ano
Prazo: Mudança entre matrícula para 1 ano (ou alta)
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Número (e resultados) de contatos com o START.
Este resultado é continuamente monitorado.
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Mudança entre matrícula para 1 ano (ou alta)
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Hora de descarregar
Prazo: monitoramento contínuo até 1 ano
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Número de dias matriculados até 1 ano
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monitoramento contínuo até 1 ano
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Mudança na estabilidade da saúde mental medida pelas pontuações do Plano START em 1 ano
Prazo: Alteração nas pontuações do plano START [em 3 momentos: inscrição, 6 meses e 1 ano (ou alta)
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O Plano START é uma medida personalizada desenvolvida por e para o projeto START.
É uma medida multi-informante de saúde mental e estabilidade do serviço.
É conduzido pelo coordenador do START usando suas observações e informações dos cuidadores primários ou da equipe profissional apropriada.
Especificamente, ele tem três seções.
A Seção A é um relatório histórico dos desafios da saúde mental.
A seção B é o nível de intensidade e risco de desafio à saúde mental.
A Seção C avalia a qualidade dos suportes profissionais e comunitários percebidos, tanto do ponto de vista do coordenador quanto do informante.
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Alteração nas pontuações do plano START [em 3 momentos: inscrição, 6 meses e 1 ano (ou alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan B Beasley, PhD, University of New Hampshire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalb LG, Beasley JB, Caoili A, McLaren JL, Barnhill J. Predictors of Mental Health Crises Among Individuals With Intellectual and Developmental Disabilities Enrolled in the START Program. Psychiatr Serv. 2021 Mar 1;72(3):273-280. doi: 10.1176/appi.ps.202000301. Epub 2020 Dec 18.
- Holingue C, Kalb LG, Klein A, Beasley JB. Experiences With the Mental Health Service System of Family Caregivers of Individuals With an Intellectual/Developmental Disability Referred to START. Intellect Dev Disabil. 2020 Oct 1;58(5):379-392. doi: 10.1352/1934-9556-58.5.379.
- Kalb LG, Beasley J, Caoili A, Klein A. Improvement in Mental Health Outcomes and Caregiver Service Experiences Associated With the START Program. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.25.
- Kalb LG, Beasley J, Klein A, Hinton J, Charlot L. Psychiatric hospitalisation among individuals with intellectual disability referred to the START crisis intervention and prevention program. J Intellect Disabil Res. 2016 Dec;60(12):1153-1164. doi: 10.1111/jir.12330. Epub 2016 Aug 26.
- Kalb LG, Kramer JM, Goode TD, Black SJ, Klick S, Caoili A, Klipsch S, Klein A, Urquilla MP, Beasley JB. Evaluation of telemental health services for people with intellectual and developmental disabilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 25;23(1):795. doi: 10.1186/s12913-023-09663-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNH-08-FY2023-2-01
- UNH IRB-FY2022-232 (Outro identificador: University of New Hampshire)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O pacote de dados completo será mantido e disponibilizado ao público por pelo menos 7 anos.
Os dados do participante individual (IPD) serão disponibilizados publicamente após a desidentificação completa.
Ele será incluído no pacote de dados completo.
O pacote de dados completo inclui o IPD não identificado, protocolo de estudo completo, manual de dados, dicionário de dados, plano de análise estatística completo (incluindo todas as alterações e toda a documentação para processos de trabalho adicionais) e código analítico.
O código analítico será escrito em STATA 15.0 (College Station, Tx).
Dr. Kalb (Co-PI) servirá como contato para uso de terceiros.
O pacote completo de dados será compartilhado por meio do registro designado pelo PCORI.
Prazo de Compartilhamento de IPD
7 anos pós estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nenhum.
O pacote de dados completo, incluindo o IPD, será disponibilizado publicamente no registro PCORI, conforme listado abaixo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .