Évaluation des services de télésanté sur les résultats en matière de santé mentale pour les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale
5 mai 2026 mis à jour par: University of New Hampshire
Environ 40 % des personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale (IDD) ont des besoins en santé mentale, soit le double de la moyenne nationale.
Néanmoins, il existe une pénurie de traitements de santé mentale fondés sur des données probantes pour les jeunes et les jeunes adultes ayant des DID.
La disparité dans l'accès aux soins de santé mentale expose les personnes ayant des DID à un risque accru d'utilisation des services d'urgence.
Bien que les études sur la télésanté mentale démontrent un potentiel d'amélioration de l'accès aux soins, peu de ces recherches incluent les personnes ayant des DID ou la prévention et l'intervention en cas de crise.
Ce projet permettra d'affiner et d'évaluer les services de télésanté mentale pour les jeunes et les jeunes adultes ayant des DID offerts dans le cadre de START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources, and Treatment), un modèle national fondé sur des données probantes de prévention des crises et d'intervention pour les personnes ayant des DID.
L'étude commencera par les commentaires des intervenants (bénéficiaires de services, familles et fournisseurs) concernant les services de télésanté mentale (but 1).
Les résultats seront utilisés pour affiner l'intervention.
Notre équipe comparera ensuite la télésanté mentale aux services START en personne dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (Objectif 2).
À notre connaissance, il s'agira du premier essai d'un programme de crise de télésanté mentale pour la population ayant des DID.
L'objectif final est de comprendre si les résultats varient d'une sous-population à l'autre (Objectif 3) et d'identifier les disparités potentielles.
S'ils sont trouvés, les enquêteurs travailleront avec les utilisateurs de services, les familles et les prestataires pour élaborer une stratégie visant à remédier aux disparités identifiées dans les résultats.
L'étude sera exécutée par une équipe interdisciplinaire d'experts engagés avec des partenaires intervenants.
Comprendre les avantages de méthodes spécifiques de télésanté mentale a des implications importantes pour la conception des interventions, à l'intérieur et à l'extérieur de START.
Cette étude sur la télésanté mentale promet de remédier aux disparités dans l'accès aux soins de santé mentale pour les personnes ayant des DID.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Affiner les pratiques de télésanté mentale START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources, and Treatment) pour répondre aux besoins des personnes ayant des DID et des besoins en santé mentale, de leurs aidants familiaux et des prestataires.
L'objectif principal de l'objectif 1 est d'identifier les forces et les faiblesses des pratiques START de télésanté mentale pour éclairer les protocoles d'intervention centrés sur le patient utilisés dans l'objectif 2. Les chercheurs émettent l'hypothèse que notre approche d'engagement et les méthodes qualitatives utilisées pour concevoir les protocoles de télémental se traduiront par des services de télésanté mentale accessibles, acceptables et inclusifs en réponse à la communauté diversifiée de personnes atteintes de DID-SM et à leurs familles.
L'objectif secondaire de l'objectif 1 est de concevoir l'enquête par entrevue sur les expériences de la personne (PEIS), adaptée du calendrier d'entrevue sur les expériences familiales (FEIS) de référence. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que notre approche d'engagement et les méthodes qualitatives utilisées pour concevoir l'enquête par entrevue sur les expériences de la personne (PEIS) se traduiront par un outil d'auto-évaluation avec une validité de contenu pour les jeunes et les jeunes adultes ayant des DID et des expériences de services de santé mentale, comme indiqué par la pertinence , exhaustivité et facilité de compréhension.
Objectif 2 : Comparer l'efficacité des pratiques START en personne par rapport à la télésanté mentale START à l'aide d'un modèle de contrôle randomisé.
On suppose que le START en télésanté mentale ne sera pas inférieur au START en personne en termes de réduction de l'utilisation des services psychiatriques d'urgence, du délai de congé et de l'amélioration de la stabilité de la santé mentale et de la qualité perçue des soins. Cette constatation soutiendra l'utilisation des pratiques de télésanté mentale comme alternative valable aux soins en personne.
Objectif 3 : Évaluer l'hétérogénéité de la réponse au traitement en évaluant les différences de résultats (détournement des services d'urgence, qualité perçue des soins et stabilité de la santé mentale) entre divers groupes (par exemple, race, origine ethnique, langue parlée, milieu rural, niveau de déficience intellectuelle).
On suppose que les résultats de l'étude (utilisation des services d'urgence, qualité des soins et stabilité de la santé mentale) ne seront pas inférieurs pour la condition de télésanté mentale par rapport à la condition en personne au sein ou entre divers groupes, sauf pour ceux qui vivent en milieu rural. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'on trouvera de meilleurs résultats chez les personnes atteintes de télésanté mentale qui vivent en milieu rural, par rapport à celles vivant en milieu rural qui sont en situation en personne, étant donné la difficulté connue d'accéder aux services en personne pour ceux qui vivent loin des soins. Cette constatation soutiendra les effets équitables des pratiques START de télésanté mentale parmi divers groupes raciaux/ethniques et de développement, avec une valeur ajoutée potentielle pour ceux qui vivent en milieu rural.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
339
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
- NC West
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- participant âgé de 14 à 35 ans
- Vit à la maison avec sa famille
- Nouvel inscrit START (dans les 90 jours suivant l'inscription)
- Inscrit sur un site START éligible
- Capable d'obtenir un consentement éclairé.
Exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télésanté mentale START
Télésanté mentale START offrira deux composantes par téléphone ou autre technologie de communication (p. ex., Zoom).
Cela comprend la composante n° 2 (consultation et encadrement des compétences d'adaptation) et la composante n° 4 (liens de service, aiguillage, sensibilisation et formation).
Les composants START #1 (accueil et évaluation trimestrielle) et #3 (réponse et intervention urgentes en cas de crise 24 heures sur 24) continueront d'être fournis en personne.
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Le plan START est conçu pour évaluer les besoins en santé mentale des personnes ayant des DID et mesurer la capacité des systèmes de soutien formels et naturels.
Les aidants familiaux, ou la personne principalement responsable des soins quotidiens de la personne, participent à une entrevue formatée menée par les coordonnateurs START.
Le coordinateur START complète le plan START initial lors de l'admission et tous les trimestres par la suite.
Sur la base des réponses des informateurs, une cote d'intensité est attribuée pour déterminer le type, la fréquence et la durée des services à fournir.
Une évaluation trimestrielle est effectuée pour éclairer l'élaboration ou la modification du plan intersystèmes de prévention et d'intervention en cas de crise (D.2.b.2.).
Voie causale hypothétique : L'engagement des aidants familiaux dans l'évaluation permet à l'équipe START d'identifier efficacement et efficacement les besoins et les solutions socialement valables qui réduisent stratégiquement l'utilisation des services d'urgence et augmentent la stabilité de la santé mentale.
La consultation des services de santé mentale est assurée par les directeurs cliniques et médicaux de START afin de prévenir et de désamorcer les crises.
L'encadrement des compétences d'adaptation, fourni par les coordonnateurs START, aide à déterminer avec la personne, sa famille et le système de soins comment favoriser le bien-être et la stabilité.
Les habiletés d'adaptation réussies pour la personne sont intégrées au plan intersystèmes de prévention et d'intervention en cas de crise.
Toutes les méthodes sont manuelles et signalées pour respecter la fidélité du modèle.
Voie causale hypothétique : Offrir un encadrement en matière de consultation et d'adaptation aux jeunes et aux jeunes adultes ayant des DID, à leurs familles et à leur système de soins augmente la capacité de prévention et de stabilisation des crises, réduit le recours aux services d'urgence et améliore la qualité des soins, ce qui conduit à des soins à long terme. stabilité.
Les équipes START disposent de services d'intervention de crise mobiles en personne 24 heures sur 24.
Les appels d'urgence proviennent de diverses sources; clients, salles d'urgence, fournisseurs de services, familles et forces de l'ordre.
START fournit une réponse téléphonique immédiate et une évaluation en personne dans les deux heures suivant le contact initial.
Voie causale hypothétique : un soutien immédiat et en temps réel permet la mise en œuvre réussie de l'évaluation et de la stabilisation de la crise.
Cela réduit la gravité des crises et permet de détourner l'utilisation des services d'urgence.
Les équipes START travaillent avec les parties prenantes pour développer et maintenir des accords de liaison.
Le but de ces ententes est d'améliorer la capacité du système dans son ensemble et de développer des partenariats afin de réduire les disparités et les lacunes dans l'éventail des services.
Les coordonnateurs START effectuent des visites de proximité axées sur la prévention des crises avec la personne et/ou son système de soins.
Les exemples incluent la formation lors des visites à domicile et à l'école, l'encadrement des aidants familiaux pour mettre en œuvre de nouveaux plans ou stratégies et la vérification auprès de la personne pour surveiller son niveau de stabilité.
Voie causale hypothétique : Une collaboration et un dialogue accrus centrés sur la personne entre les systèmes de soins favorisent la qualité des soins perçue par les patients, l'identification de stratégies plus efficaces qui répondent à leurs besoins en santé mentale et entraînent une réduction de l'utilisation des services d'urgence.
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Comparateur actif: COMMENCER en personne
START en personne livrera tous les composants du modèle en personne.
C'est le modèle établi.
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Le plan START est conçu pour évaluer les besoins en santé mentale des personnes ayant des DID et mesurer la capacité des systèmes de soutien formels et naturels.
Les aidants familiaux, ou la personne principalement responsable des soins quotidiens de la personne, participent à une entrevue formatée menée par les coordonnateurs START.
Le coordinateur START complète le plan START initial lors de l'admission et tous les trimestres par la suite.
Sur la base des réponses des informateurs, une cote d'intensité est attribuée pour déterminer le type, la fréquence et la durée des services à fournir.
Une évaluation trimestrielle est effectuée pour éclairer l'élaboration ou la modification du plan intersystèmes de prévention et d'intervention en cas de crise (D.2.b.2.).
Voie causale hypothétique : L'engagement des aidants familiaux dans l'évaluation permet à l'équipe START d'identifier efficacement et efficacement les besoins et les solutions socialement valables qui réduisent stratégiquement l'utilisation des services d'urgence et augmentent la stabilité de la santé mentale.
La consultation des services de santé mentale est assurée par les directeurs cliniques et médicaux de START afin de prévenir et de désamorcer les crises.
L'encadrement des compétences d'adaptation, fourni par les coordonnateurs START, aide à déterminer avec la personne, sa famille et le système de soins comment favoriser le bien-être et la stabilité.
Les habiletés d'adaptation réussies pour la personne sont intégrées au plan intersystèmes de prévention et d'intervention en cas de crise.
Toutes les méthodes sont manuelles et signalées pour respecter la fidélité du modèle.
Voie causale hypothétique : Offrir un encadrement en matière de consultation et d'adaptation aux jeunes et aux jeunes adultes ayant des DID, à leurs familles et à leur système de soins augmente la capacité de prévention et de stabilisation des crises, réduit le recours aux services d'urgence et améliore la qualité des soins, ce qui conduit à des soins à long terme. stabilité.
Les équipes START disposent de services d'intervention de crise mobiles en personne 24 heures sur 24.
Les appels d'urgence proviennent de diverses sources; clients, salles d'urgence, fournisseurs de services, familles et forces de l'ordre.
START fournit une réponse téléphonique immédiate et une évaluation en personne dans les deux heures suivant le contact initial.
Voie causale hypothétique : un soutien immédiat et en temps réel permet la mise en œuvre réussie de l'évaluation et de la stabilisation de la crise.
Cela réduit la gravité des crises et permet de détourner l'utilisation des services d'urgence.
Les équipes START travaillent avec les parties prenantes pour développer et maintenir des accords de liaison.
Le but de ces ententes est d'améliorer la capacité du système dans son ensemble et de développer des partenariats afin de réduire les disparités et les lacunes dans l'éventail des services.
Les coordonnateurs START effectuent des visites de proximité axées sur la prévention des crises avec la personne et/ou son système de soins.
Les exemples incluent la formation lors des visites à domicile et à l'école, l'encadrement des aidants familiaux pour mettre en œuvre de nouveaux plans ou stratégies et la vérification auprès de la personne pour surveiller son niveau de stabilité.
Voie causale hypothétique : Une collaboration et un dialogue accrus centrés sur la personne entre les systèmes de soins favorisent la qualité des soins perçue par les patients, l'identification de stratégies plus efficaces qui répondent à leurs besoins en santé mentale et entraînent une réduction de l'utilisation des services d'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du calendrier des entretiens sur les expériences familiales (FEIS) sur 1 an
Délai: Changement des scores FEIS [à 2 moments : inscription et 1 an (ou sortie)]
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Une entrevue semi-structurée sur les expériences des soignants avec le système de santé mentale
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Changement des scores FEIS [à 2 moments : inscription et 1 an (ou sortie)]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) à 1 an
Délai: Modification des scores ABC [à 3 moments : inscription, 6 mois et 1 an (ou sortie)]
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Liste de contrôle des symptômes de santé mentale
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Modification des scores ABC [à 3 moments : inscription, 6 mois et 1 an (ou sortie)]
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Évolution de l'utilisation des services d'urgence à 1 an
Délai: Passage de l'inscription à 1 an (ou sortie)
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Nombre (et résultats) des contacts avec le START.
Ce résultat est surveillé en permanence.
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Passage de l'inscription à 1 an (ou sortie)
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Temps de décharge
Délai: surveillance continue jusqu'à 1 an
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Nombre de jours inscrits jusqu'à 1 an
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surveillance continue jusqu'à 1 an
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Changement dans la stabilité de la santé mentale tel que mesuré par les scores du plan START à 1 an
Délai: Modification des scores du plan START [à 3 moments : inscription, 6 mois et 1 an (ou sortie)
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Le plan START est une mesure personnalisée développée par et pour le projet START.
Il s'agit d'une mesure multi-informateurs de la santé mentale et de la stabilité des services.
Il est mené par le coordinateur START à partir de ses observations et de la contribution des principaux soignants ou du personnel professionnel approprié.
Plus précisément, il comporte trois sections.
La section A est un rapport historique des problèmes de santé mentale.
La section B est le niveau d'intensité et de risque de problème de santé mentale.
La section C évalue la qualité des soutiens professionnels et communautaires perçus, tant du point de vue du coordonnateur que de celui des informateurs.
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Modification des scores du plan START [à 3 moments : inscription, 6 mois et 1 an (ou sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan B Beasley, PhD, University of New Hampshire
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalb LG, Beasley JB, Caoili A, McLaren JL, Barnhill J. Predictors of Mental Health Crises Among Individuals With Intellectual and Developmental Disabilities Enrolled in the START Program. Psychiatr Serv. 2021 Mar 1;72(3):273-280. doi: 10.1176/appi.ps.202000301. Epub 2020 Dec 18.
- Holingue C, Kalb LG, Klein A, Beasley JB. Experiences With the Mental Health Service System of Family Caregivers of Individuals With an Intellectual/Developmental Disability Referred to START. Intellect Dev Disabil. 2020 Oct 1;58(5):379-392. doi: 10.1352/1934-9556-58.5.379.
- Kalb LG, Beasley J, Caoili A, Klein A. Improvement in Mental Health Outcomes and Caregiver Service Experiences Associated With the START Program. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.25.
- Kalb LG, Beasley J, Klein A, Hinton J, Charlot L. Psychiatric hospitalisation among individuals with intellectual disability referred to the START crisis intervention and prevention program. J Intellect Disabil Res. 2016 Dec;60(12):1153-1164. doi: 10.1111/jir.12330. Epub 2016 Aug 26.
- Kalb LG, Kramer JM, Goode TD, Black SJ, Klick S, Caoili A, Klipsch S, Klein A, Urquilla MP, Beasley JB. Evaluation of telemental health services for people with intellectual and developmental disabilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 25;23(1):795. doi: 10.1186/s12913-023-09663-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNH-08-FY2023-2-01
- UNH IRB-FY2022-232 (Autre identifiant: University of New Hampshire)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble complet de données sera conservé et mis à la disposition du public pendant au moins 7 ans.
Les données individuelles des participants (DPI) seront rendues publiques après l'anonymisation complète.
Il sera inclus dans le package de données complet.
L'ensemble de données complet comprend l'IPD anonymisé, le protocole d'étude complet, le manuel de données, le dictionnaire de données, le plan d'analyse statistique complet (y compris toutes les modifications et toute la documentation pour les processus de travail supplémentaires) et le code analytique.
Le code analytique sera écrit en STATA 15.0 (College Station, Tx).
Le Dr Kalb (Co-PI) servira de contact pour l'utilisation par des tiers.
Le paquet de données complet sera partagé via le registre désigné de PCORI.
Délai de partage IPD
7 ans après les études
Critères d'accès au partage IPD
rien.
L'ensemble complet de données, y compris l'IPD, sera mis à la disposition du public dans le registre PCORI, comme indiqué ci-dessous.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .