Evaluación de los servicios de telesalud sobre resultados de salud mental para personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo
5 de mayo de 2026 actualizado por: University of New Hampshire
Aproximadamente el 40% de las personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD) tienen necesidades de salud mental, que es el doble del promedio nacional.
Sin embargo, hay escasez de tratamiento de salud mental basado en evidencia para jóvenes y adultos jóvenes con IDD.
La disparidad en el acceso a la atención de salud mental coloca a las personas con IDD en mayor riesgo de uso de servicios de crisis.
Si bien los estudios de salud telemental demuestran potencial para mejorar el acceso a la atención, poca de esta investigación incluye a personas con IDD o prevención e intervención de crisis.
Este proyecto refinará y evaluará los servicios de salud telemental para jóvenes y adultos jóvenes con IDD brindados dentro de START (Sistémico, Terapéutico, Evaluación, Recursos y Tratamiento), un modelo nacional basado en evidencia de prevención e intervención de crisis para personas con IDD.
El estudio comenzará con los comentarios de las partes interesadas (receptores de servicios, familias y proveedores) con respecto a los servicios de salud telemental (Objetivo 1).
Los resultados se utilizarán para refinar la intervención.
Luego, nuestro equipo comparará la salud telemental con los servicios START en persona en un ensayo de control aleatorio (Objetivo 2).
Hasta donde sabemos, esta será la primera prueba de un programa de crisis de salud telemental para la población con IDD.
El objetivo final es comprender si los resultados varían entre las subpoblaciones (Objetivo 3) e identificar posibles disparidades.
Si se encuentra, los investigadores trabajarán con los usuarios del servicio, las familias y los proveedores para desarrollar una estrategia para abordar las disparidades identificadas en los resultados.
El estudio será ejecutado por un equipo interdisciplinario de expertos comprometidos con los socios interesados.
Comprender los beneficios de métodos de salud telemental específicos tiene implicaciones importantes para el diseño de intervenciones, dentro y fuera de START.
Este estudio de salud telemental ofrece la promesa de abordar las disparidades en el acceso a la atención de salud mental para las personas con IDD.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Objetivo 1: Refinar las prácticas de salud telemental START (Sistémico, Terapéutico, Evaluación, Recursos y Tratamiento) para satisfacer las necesidades de las personas con IDD y necesidades de salud mental, sus cuidadores familiares y proveedores.
El objetivo principal del Objetivo 1 es identificar las fortalezas y debilidades de las prácticas START de salud telemental para informar los protocolos de intervención centrados en el paciente utilizados en el Objetivo 2. Los investigadores plantean la hipótesis de que nuestro enfoque de participación y los métodos cualitativos utilizados para diseñar los protocolos telementales darán como resultado servicios de salud telemental que sean accesibles, aceptables e inclusivos en respuesta a la diversa comunidad de personas con IDD-MH y sus familias.
El objetivo secundario del Objetivo 1 es diseñar la Encuesta de entrevistas de experiencias personales (PEIS), adaptada del Programa de entrevistas de experiencias familiares (FEIS) estándar de oro. Los investigadores plantean la hipótesis de que nuestro enfoque de participación y los métodos cualitativos utilizados para diseñar la Encuesta de entrevista de experiencias personales (PEIS) darán como resultado una herramienta de autoinforme con validez de contenido para jóvenes y adultos jóvenes con IDD y experiencias de servicios de salud mental según lo indicado por la relevancia. , amplitud y facilidad de comprensión.
Objetivo 2: Comparar la efectividad de las prácticas START en persona versus la salud telemental START utilizando un diseño de control aleatorio.
Se plantea la hipótesis de que START de salud telemental no será inferior a START en persona en la reducción del uso de servicios psiquiátricos de emergencia, el tiempo hasta el alta y la mejora en la estabilidad de la salud mental y la calidad percibida de la atención. Este hallazgo respaldará el uso de prácticas de salud telemental como una alternativa valiosa a la atención en persona.
Objetivo 3: Evaluar la heterogeneidad de la respuesta al tratamiento evaluando las diferencias en los resultados (desviación del servicio de emergencia, calidad de atención percibida y estabilidad de la salud mental) entre diversos grupos (p. ej., raza, etnia, idioma hablado, entornos rurales, nivel de discapacidad intelectual).
Se supone que los resultados del estudio (uso de servicios de emergencia, calidad de la atención y estabilidad de la salud mental) no serán inferiores para la condición de salud telemental en comparación con la condición en persona dentro o entre diversos grupos, excepto aquellos que viven en entornos rurales. Los investigadores plantean la hipótesis de que se encontrarán mejores resultados entre las personas en la condición de salud telemental que viven en un entorno rural, en comparación con las personas que viven en un entorno rural que están en la condición en persona, dada la dificultad conocida para acceder a los servicios en persona para los que viven lejos de la atención. Este hallazgo respaldará los efectos equitativos de las prácticas START de salud telemental entre diversos grupos raciales/étnicos y de desarrollo, con un valor agregado potencial para quienes viven en entornos rurales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
339
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- NC West
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del participante 14-35 años
- Vive en casa con la familia.
- Nuevo afiliado de START (dentro de los 90 días posteriores a la inscripción)
- Inscrito en un sitio START elegible
- Capaz de obtener el consentimiento informado.
Exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud telemental INICIO
Salud telemental START entregará dos componentes por teléfono u otra tecnología de comunicación (p. ej., Zoom).
Esto incluye el componente n.° 2 (consulta y capacitación en habilidades de afrontamiento) y el componente n.° 4 (vínculos de servicio, referencias, divulgación y capacitación).
Los componentes n.° 1 (admisión y evaluación trimestral) y n.° 3 de START (respuesta e intervención urgente en caso de crisis las 24 horas) se seguirán brindando en persona.
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El Plan START está diseñado para evaluar las necesidades de salud mental de las personas con IDD y medir la capacidad de los sistemas de apoyo formales y naturales.
Los cuidadores familiares, o la persona principal responsable del cuidado diario de la persona, participan en una entrevista con formato realizada por los coordinadores de START.
El coordinador de START completa el Plan START inicial durante la admisión y trimestralmente a partir de entonces.
Con base en las respuestas de los informantes, se asigna una calificación de intensidad para determinar el tipo, la frecuencia y la duración de los servicios que se brindarán.
Se lleva a cabo una evaluación trimestral para informar el desarrollo o la modificación del Plan de intervención y prevención de crisis entre sistemas (D.2.b.2.).
Vía causal hipotética: la participación del cuidador familiar en la evaluación permite que el equipo START identifique de manera eficiente y efectiva las necesidades y las soluciones socialmente válidas que reducen estratégicamente el uso de los servicios de emergencia y aumentan la estabilidad de la salud mental.
La consulta del servicio de salud mental es proporcionada por los directores clínicos y médicos de START para prevenir y reducir las crisis.
El entrenamiento en habilidades de afrontamiento, proporcionado por los coordinadores de START, ayuda a determinar con la persona, su familia y el sistema de atención cómo promover el bienestar y la estabilidad.
Las habilidades de afrontamiento exitosas para la persona se incorporan al Plan de intervención y prevención de crisis de sistemas cruzados.
Todos los métodos están manualizados e informados para cumplir con la fidelidad del modelo.
Vía causal hipotética: Brindar asesoramiento y capacitación en habilidades de afrontamiento a jóvenes y adultos jóvenes con IDD, sus familias y su sistema de atención aumenta la capacidad para la prevención y estabilización de crisis, reduce el uso de servicios de emergencia y aumenta la calidad de la atención, lo que lleva a largo plazo. estabilidad.
Los equipos START tienen servicios de intervención de crisis móviles en persona las 24 horas.
Las llamadas de emergencia provienen de una variedad de fuentes; clientes, salas de emergencia, proveedores de servicios, familias y policías.
START brinda una respuesta telefónica inmediata y una evaluación en persona dentro de las dos horas posteriores al contacto inicial.
Vía causal hipotética: el apoyo inmediato en tiempo real permite la promulgación exitosa de la evaluación y estabilización de crisis.
Esto reduce la gravedad de las crisis y permite la desviación del uso de los servicios de emergencia.
Los equipos START trabajan con las partes interesadas para desarrollar y mantener acuerdos de vinculación.
El propósito de estos acuerdos es mejorar la capacidad del sistema en su conjunto y desarrollar alianzas para reducir las disparidades y brechas en la gama de servicios.
Los coordinadores de START realizan visitas de divulgación centradas en la prevención de crisis con la persona y/o su sistema de atención.
Los ejemplos incluyen la capacitación durante las visitas al hogar y la escuela, el entrenamiento del cuidador familiar para implementar nuevos planes o estrategias, y consultar con la persona para monitorear su nivel de estabilidad.
Vía causal hipotética: una mayor colaboración y diálogo centrados en la persona entre los sistemas de atención promueve la calidad de atención percibida por el paciente, la identificación de estrategias más efectivas que respalden sus necesidades de salud mental y da como resultado un uso reducido de los servicios de emergencia.
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Comparador activo: INICIO Presencial
En persona START entregará todos los componentes del modelo en persona.
Este es el modelo establecido.
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El Plan START está diseñado para evaluar las necesidades de salud mental de las personas con IDD y medir la capacidad de los sistemas de apoyo formales y naturales.
Los cuidadores familiares, o la persona principal responsable del cuidado diario de la persona, participan en una entrevista con formato realizada por los coordinadores de START.
El coordinador de START completa el Plan START inicial durante la admisión y trimestralmente a partir de entonces.
Con base en las respuestas de los informantes, se asigna una calificación de intensidad para determinar el tipo, la frecuencia y la duración de los servicios que se brindarán.
Se lleva a cabo una evaluación trimestral para informar el desarrollo o la modificación del Plan de intervención y prevención de crisis entre sistemas (D.2.b.2.).
Vía causal hipotética: la participación del cuidador familiar en la evaluación permite que el equipo START identifique de manera eficiente y efectiva las necesidades y las soluciones socialmente válidas que reducen estratégicamente el uso de los servicios de emergencia y aumentan la estabilidad de la salud mental.
La consulta del servicio de salud mental es proporcionada por los directores clínicos y médicos de START para prevenir y reducir las crisis.
El entrenamiento en habilidades de afrontamiento, proporcionado por los coordinadores de START, ayuda a determinar con la persona, su familia y el sistema de atención cómo promover el bienestar y la estabilidad.
Las habilidades de afrontamiento exitosas para la persona se incorporan al Plan de intervención y prevención de crisis de sistemas cruzados.
Todos los métodos están manualizados e informados para cumplir con la fidelidad del modelo.
Vía causal hipotética: Brindar asesoramiento y capacitación en habilidades de afrontamiento a jóvenes y adultos jóvenes con IDD, sus familias y su sistema de atención aumenta la capacidad para la prevención y estabilización de crisis, reduce el uso de servicios de emergencia y aumenta la calidad de la atención, lo que lleva a largo plazo. estabilidad.
Los equipos START tienen servicios de intervención de crisis móviles en persona las 24 horas.
Las llamadas de emergencia provienen de una variedad de fuentes; clientes, salas de emergencia, proveedores de servicios, familias y policías.
START brinda una respuesta telefónica inmediata y una evaluación en persona dentro de las dos horas posteriores al contacto inicial.
Vía causal hipotética: el apoyo inmediato en tiempo real permite la promulgación exitosa de la evaluación y estabilización de crisis.
Esto reduce la gravedad de las crisis y permite la desviación del uso de los servicios de emergencia.
Los equipos START trabajan con las partes interesadas para desarrollar y mantener acuerdos de vinculación.
El propósito de estos acuerdos es mejorar la capacidad del sistema en su conjunto y desarrollar alianzas para reducir las disparidades y brechas en la gama de servicios.
Los coordinadores de START realizan visitas de divulgación centradas en la prevención de crisis con la persona y/o su sistema de atención.
Los ejemplos incluyen la capacitación durante las visitas al hogar y la escuela, el entrenamiento del cuidador familiar para implementar nuevos planes o estrategias, y consultar con la persona para monitorear su nivel de estabilidad.
Vía causal hipotética: una mayor colaboración y diálogo centrados en la persona entre los sistemas de atención promueve la calidad de atención percibida por el paciente, la identificación de estrategias más efectivas que respalden sus necesidades de salud mental y da como resultado un uso reducido de los servicios de emergencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el calendario de entrevistas de experiencias familiares (FEIS) durante 1 año
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones FEIS [en 2 puntos temporales: inscripción y 1 año (o alta)]
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Una entrevista semiestructurada de las experiencias del cuidador con el sistema de salud mental
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Cambio en las puntuaciones FEIS [en 2 puntos temporales: inscripción y 1 año (o alta)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC) al año
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones ABC [en 3 puntos temporales: inscripción, 6 meses y 1 año (o alta)]
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Lista de verificación de síntomas de salud mental
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Cambio en las puntuaciones ABC [en 3 puntos temporales: inscripción, 6 meses y 1 año (o alta)]
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Cambio en el uso del servicio de crisis al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: Cambio entre inscripción a 1 año (o alta)
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Número (y resultados) de contactos con el START.
Este resultado es monitoreado continuamente.
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Cambio entre inscripción a 1 año (o alta)
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Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: monitoreo continuo hasta 1 año
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Número de días matriculados hasta 1 año
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monitoreo continuo hasta 1 año
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Cambio en la estabilidad de la salud mental según lo medido por las puntuaciones del Plan START a 1 año
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones del plan START [en 3 puntos de tiempo: inscripción, 6 meses y 1 año (o alta)
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El Plan START es una medida personalizada desarrollada por y para el proyecto START.
Es una medida de múltiples informantes de la salud mental y la estabilidad del servicio.
Lo lleva a cabo el coordinador de START utilizando sus observaciones y aportes de los cuidadores principales o el personal profesional apropiado.
En concreto, tiene tres secciones.
La Sección A es un informe histórico de los desafíos de la salud mental.
La sección B es el nivel de intensidad y riesgo del desafío de salud mental.
La sección C evalúa la calidad de los apoyos profesionales y comunitarios percibidos, tanto desde la perspectiva del coordinador como del informante.
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Cambio en las puntuaciones del plan START [en 3 puntos de tiempo: inscripción, 6 meses y 1 año (o alta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan B Beasley, PhD, University of New Hampshire
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kalb LG, Beasley JB, Caoili A, McLaren JL, Barnhill J. Predictors of Mental Health Crises Among Individuals With Intellectual and Developmental Disabilities Enrolled in the START Program. Psychiatr Serv. 2021 Mar 1;72(3):273-280. doi: 10.1176/appi.ps.202000301. Epub 2020 Dec 18.
- Holingue C, Kalb LG, Klein A, Beasley JB. Experiences With the Mental Health Service System of Family Caregivers of Individuals With an Intellectual/Developmental Disability Referred to START. Intellect Dev Disabil. 2020 Oct 1;58(5):379-392. doi: 10.1352/1934-9556-58.5.379.
- Kalb LG, Beasley J, Caoili A, Klein A. Improvement in Mental Health Outcomes and Caregiver Service Experiences Associated With the START Program. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.25.
- Kalb LG, Beasley J, Klein A, Hinton J, Charlot L. Psychiatric hospitalisation among individuals with intellectual disability referred to the START crisis intervention and prevention program. J Intellect Disabil Res. 2016 Dec;60(12):1153-1164. doi: 10.1111/jir.12330. Epub 2016 Aug 26.
- Kalb LG, Kramer JM, Goode TD, Black SJ, Klick S, Caoili A, Klipsch S, Klein A, Urquilla MP, Beasley JB. Evaluation of telemental health services for people with intellectual and developmental disabilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 25;23(1):795. doi: 10.1186/s12913-023-09663-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNH-08-FY2023-2-01
- UNH IRB-FY2022-232 (Otro identificador: University of New Hampshire)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El paquete de datos completo se mantendrá y se pondrá a disposición del público durante al menos 7 años.
Los datos del participante individual (IPD) se pondrán a disposición del público después de la desidentificación completa.
Se incluirá en el paquete de datos completo.
El paquete de datos completo incluye el IPD anonimizado, el protocolo de estudio completo, el manual de datos, el diccionario de datos, el plan de análisis estadístico completo (incluidas todas las enmiendas y toda la documentación para procesos de trabajo adicionales) y el código analítico.
El código analítico se escribirá en STATA 15.0 (College Station, Tx).
Dr. Kalb (Co-PI) servirá como contacto para uso de terceros.
El paquete de datos completo se compartirá a través del registro designado de PCORI.
Marco de tiempo para compartir IPD
7 años después del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
ninguno.
El paquete de datos completo, incluida la IPD, se pondrá a disposición del público en el registro de PCORI, como se indica a continuación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .