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Bewertung von Telegesundheitsdiensten zu psychischen Gesundheitsergebnissen für Menschen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen

5. Mai 2026 aktualisiert von: University of New Hampshire
Etwa 40 % der Menschen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD) haben psychische Gesundheitsbedürfnisse, was doppelt so hoch ist wie der nationale Durchschnitt. Dennoch gibt es einen Mangel an evidenzbasierter psychischer Gesundheitsbehandlung für Jugendliche und junge Erwachsene mit IDD. Die Ungleichheit beim Zugang zu psychiatrischer Versorgung setzt Menschen mit IDD einem größeren Risiko aus, von Krisendiensten in Anspruch genommen zu werden. Während Studien zur elementaren Gesundheit das Potenzial zur Verbesserung des Zugangs zur Versorgung aufzeigen, umfasst wenig dieser Forschung diejenigen mit IDD oder Krisenprävention und -intervention. Dieses Projekt wird elementare Gesundheitsdienste für Jugendliche und junge Erwachsene mit IDD verfeinern und bewerten, die im Rahmen von START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources, and Treatment), einem nationalen, evidenzbasierten Modell der Krisenprävention und -intervention für Menschen mit IDD, bereitgestellt werden. Die Studie beginnt mit dem Feedback von Stakeholdern (Leistungsempfänger, Familien und Anbieter) zu elementaren Gesundheitsdiensten (Ziel 1). Die Ergebnisse werden verwendet, um die Intervention zu verfeinern. Unser Team wird dann in einer randomisierten Kontrollstudie (Ziel 2) die elementare Gesundheit mit den persönlichen START-Diensten vergleichen. Nach unserem Wissen wird dies der erste Versuch eines Programms für elementare Gesundheitskrisen für die IDD-Bevölkerung sein. Das Endziel besteht darin, zu verstehen, ob sich die Ergebnisse zwischen Teilpopulationen unterscheiden (Ziel 3), und potenzielle Unterschiede zu identifizieren. Wenn sie gefunden werden, werden die Ermittler mit Dienstnutzern, Familien und Anbietern zusammenarbeiten, um eine Strategie zu entwickeln, um festgestellte Unterschiede in den Ergebnissen anzugehen. Die Studie wird von einem interdisziplinären Expertenteam durchgeführt, das mit Stakeholder-Partnern zusammenarbeitet. Das Verständnis der Vorteile spezifischer elementarer Gesundheitsmethoden hat wichtige Auswirkungen auf die Gestaltung von Interventionen innerhalb und außerhalb von START. Diese Studie zur elementaren Gesundheit verspricht, Unterschiede beim Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung für Menschen mit IDD anzugehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Verfeinerung der elementaren Gesundheitspraktiken von START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources, and Treatment), um den Bedürfnissen von Personen mit IDD und psychischen Gesundheitsbedürfnissen, ihren Familienbetreuern und Anbietern gerecht zu werden.

Das Hauptziel von Ziel 1 ist es, Stärken und Schwächen der START-Praktiken für elementare Gesundheit zu identifizieren, um die in Ziel 2 verwendeten patientenzentrierten Interventionsprotokolle zu informieren elementare Gesundheitsdienste, die als Reaktion auf die vielfältige Gemeinschaft von Menschen mit IDD-MH und ihren Familien zugänglich, akzeptabel und integrativ sind.

Das sekundäre Ziel von Ziel 1 ist die Gestaltung der Person Experiences Interview Survey (PEIS), angepasst an den Goldstandard Family Experiences Interview Schedule (FEIS). Die Ermittler gehen davon aus, dass unser Engagement-Ansatz und die qualitativen Methoden, die zur Gestaltung der Person Experiences Interview Survey (PEIS) verwendet werden, zu einem Selbstberichtstool mit Inhaltsvalidität für Jugendliche und junge Erwachsene mit IDD- und psychiatrischen Diensterfahrungen führen werden, wie durch die Relevanz angegeben , Vollständigkeit und Verständlichkeit.

Ziel 2: Vergleich der Wirksamkeit persönlicher START-Praktiken mit START-Elementargesundheit unter Verwendung eines randomisierten Kontrolldesigns.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass telemental health START dem persönlichen START in Bezug auf die Reduzierung der Inanspruchnahme psychiatrischer Notdienste, die Zeit bis zur Entlassung und die Verbesserung der Stabilität der psychischen Gesundheit und der wahrgenommenen Versorgungsqualität nicht unterlegen sein wird. Diese Erkenntnis wird die Anwendung elementarer Gesundheitspraktiken als wertvolle Alternative zur persönlichen Betreuung unterstützen.

Ziel 3: Bewertung der Heterogenität des Ansprechens auf die Behandlung durch Bewertung der Unterschiede in den Ergebnissen (Notdienstumleitung, wahrgenommene Versorgungsqualität und Stabilität der psychischen Gesundheit) über verschiedene Gruppen hinweg (z. B. Rasse, ethnische Zugehörigkeit, gesprochene Sprache, ländliche Umgebung, Grad der geistigen Behinderung).

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Studienergebnisse (Nutzung des Notdienstes, Qualität der Versorgung und Stabilität der psychischen Gesundheit) für den elementaren Gesundheitszustand im Vergleich zum persönlichen Zustand innerhalb oder zwischen verschiedenen Gruppen nicht unterlegen sind, mit Ausnahme derjenigen, die in ländlichen Umgebungen leben. Die Ermittler gehen davon aus, dass verbesserte Ergebnisse bei Personen mit elementarer Gesundheit, die in einer ländlichen Umgebung leben, im Vergleich zu denen, die in einer ländlichen Umgebung leben und sich in einem persönlichen Zustand befinden, angesichts der bekannten Schwierigkeiten beim Zugang zu persönlichen Diensten gefunden werden die weit weg von der Pflege leben. Dieses Ergebnis wird gerechte Auswirkungen von START-Praktiken für elementare Gesundheit unter verschiedenen rassischen/ethnischen und Entwicklungsgruppen unterstützen, mit potenziellem Mehrwert für diejenigen, die in ländlichen Umgebungen leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

339

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • NC West

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmeralter 14-35 Jahre
  • Lebt zu Hause bei der Familie
  • Neue START-Registrierte (innerhalb von 90 Tagen nach der Registrierung)
  • Eingeschrieben an einem berechtigten START-Standort
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu erhalten.

Ausschluss:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elementare Gesundheit START
Telemental Health START liefert zwei Komponenten über Telefon- oder andere Kommunikationstechnologien (z. B. Zoom). Dies umfasst Komponente Nr. 2 (Beratung und Coaching von Bewältigungsfähigkeiten) und Komponente Nr. 4 (Verbindungen zu Diensten, Überweisungen, Öffentlichkeitsarbeit und Schulung). Die START-Komponenten Nr. 1 (Aufnahme und vierteljährliche Bewertung) und Nr. 3 (Notfallreaktion und -intervention rund um die Uhr) werden weiterhin persönlich erbracht.
Der START-Plan wurde entwickelt, um die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Personen mit IDD zu bewerten und die Kapazität der formellen und natürlichen Unterstützungssysteme zu messen. Familienbetreuer oder die Person, die hauptsächlich für die tägliche Pflege der Person verantwortlich ist, nehmen an einem formatierten Interview teil, das von START-Koordinatoren durchgeführt wird. Der START-Koordinator vervollständigt den anfänglichen START-Plan während der Aufnahme und danach vierteljährlich. Basierend auf den Antworten der Informanten wird eine Intensitätsbewertung zugewiesen, um die Art, Häufigkeit und Dauer der zu erbringenden Dienste zu bestimmen. Eine vierteljährliche Bewertung wird durchgeführt, um die Entwicklung oder Änderung des systemübergreifenden Krisenpräventions- und Interventionsplans (D.2.b.2.) zu informieren. Hypothetischer kausaler Weg: Das Engagement der pflegenden Angehörigen bei der Bewertung ermöglicht es dem START-Team, effizient und effektiv Bedürfnisse und sozial gültige Lösungen zu identifizieren, die die Inanspruchnahme von Notdiensten strategisch reduzieren und die Stabilität der psychischen Gesundheit erhöhen.
Psychologische Beratung wird von den klinischen und medizinischen Direktoren von START angeboten, um Krisen vorzubeugen und zu deeskalieren. Das Coaching der Bewältigungsfähigkeiten, das von START-Koordinatoren angeboten wird, hilft dabei, gemeinsam mit der Person, ihrer Familie und dem Pflegesystem festzulegen, wie Wohlbefinden und Stabilität gefördert werden können. Erfolgreiche Bewältigungskompetenzen der Person fließen in den systemübergreifenden Krisenpräventions- und Interventionsplan ein. Alle Methoden werden manuell erstellt und gemeldet, um die Modelltreue zu erfüllen. Hypothetischer kausaler Weg: Die Bereitstellung von Beratung und Coaching zu Bewältigungsfähigkeiten für Jugendliche und junge Erwachsene mit IDD, ihre Familien und ihr Pflegesystem erhöht die Kapazität zur Krisenprävention und -stabilisierung, reduziert die Inanspruchnahme von Notdiensten und erhöht die Qualität der Pflege, was zu einer Langzeitwirkung führt Stabilität.
START-Teams verfügen rund um die Uhr über persönliche mobile Kriseninterventionsdienste. Notrufe kommen aus einer Vielzahl von Quellen; Kunden, Notaufnahmen, Dienstleister, Familien und Strafverfolgungsbehörden. START bietet eine sofortige telefonische Antwort und eine persönliche Bewertung innerhalb von zwei Stunden nach dem ersten Kontakt. Hypothetischer Kausalpfad: Sofortige Unterstützung in Echtzeit ermöglicht die erfolgreiche Durchführung von Krisenbewertung und -stabilisierung. Dies reduziert die Schwere der Krisen und ermöglicht eine Umleitung von der Verwendung von Rettungsdiensten.
START-Teams arbeiten mit Stakeholdern zusammen, um Verknüpfungsvereinbarungen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Der Zweck dieser Vereinbarungen besteht darin, die Kapazität des Systems als Ganzes zu verbessern und Partnerschaften zu entwickeln, um Ungleichheiten und Lücken in der Dienstleistungspalette zu verringern. START-Koordinatoren führen auf Krisenprävention ausgerichtete aufsuchende Besuche mit der Person und/oder ihrem Pflegesystem durch. Beispiele hierfür sind Schulungen bei Haus- und Schulbesuchen, Coaching von pflegenden Angehörigen zur Umsetzung neuer Pläne oder Strategien und Rücksprache mit der Person, um deren Stabilität zu überwachen. Hypothetischer kausaler Weg: Eine verstärkte personenzentrierte Zusammenarbeit und Dialog zwischen den Versorgungssystemen fördert die vom Patienten wahrgenommene Versorgungsqualität, die Identifizierung wirksamerer Strategien zur Unterstützung ihrer psychischen Gesundheitsbedürfnisse und führt zu einer geringeren Inanspruchnahme von Notdiensten.
Aktiver Komparator: Persönlicher START
Persönlich START liefert alle Modellkomponenten persönlich. Das ist das bewährte Modell.
Der START-Plan wurde entwickelt, um die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Personen mit IDD zu bewerten und die Kapazität der formellen und natürlichen Unterstützungssysteme zu messen. Familienbetreuer oder die Person, die hauptsächlich für die tägliche Pflege der Person verantwortlich ist, nehmen an einem formatierten Interview teil, das von START-Koordinatoren durchgeführt wird. Der START-Koordinator vervollständigt den anfänglichen START-Plan während der Aufnahme und danach vierteljährlich. Basierend auf den Antworten der Informanten wird eine Intensitätsbewertung zugewiesen, um die Art, Häufigkeit und Dauer der zu erbringenden Dienste zu bestimmen. Eine vierteljährliche Bewertung wird durchgeführt, um die Entwicklung oder Änderung des systemübergreifenden Krisenpräventions- und Interventionsplans (D.2.b.2.) zu informieren. Hypothetischer kausaler Weg: Das Engagement der pflegenden Angehörigen bei der Bewertung ermöglicht es dem START-Team, effizient und effektiv Bedürfnisse und sozial gültige Lösungen zu identifizieren, die die Inanspruchnahme von Notdiensten strategisch reduzieren und die Stabilität der psychischen Gesundheit erhöhen.
Psychologische Beratung wird von den klinischen und medizinischen Direktoren von START angeboten, um Krisen vorzubeugen und zu deeskalieren. Das Coaching der Bewältigungsfähigkeiten, das von START-Koordinatoren angeboten wird, hilft dabei, gemeinsam mit der Person, ihrer Familie und dem Pflegesystem festzulegen, wie Wohlbefinden und Stabilität gefördert werden können. Erfolgreiche Bewältigungskompetenzen der Person fließen in den systemübergreifenden Krisenpräventions- und Interventionsplan ein. Alle Methoden werden manuell erstellt und gemeldet, um die Modelltreue zu erfüllen. Hypothetischer kausaler Weg: Die Bereitstellung von Beratung und Coaching zu Bewältigungsfähigkeiten für Jugendliche und junge Erwachsene mit IDD, ihre Familien und ihr Pflegesystem erhöht die Kapazität zur Krisenprävention und -stabilisierung, reduziert die Inanspruchnahme von Notdiensten und erhöht die Qualität der Pflege, was zu einer Langzeitwirkung führt Stabilität.
START-Teams verfügen rund um die Uhr über persönliche mobile Kriseninterventionsdienste. Notrufe kommen aus einer Vielzahl von Quellen; Kunden, Notaufnahmen, Dienstleister, Familien und Strafverfolgungsbehörden. START bietet eine sofortige telefonische Antwort und eine persönliche Bewertung innerhalb von zwei Stunden nach dem ersten Kontakt. Hypothetischer Kausalpfad: Sofortige Unterstützung in Echtzeit ermöglicht die erfolgreiche Durchführung von Krisenbewertung und -stabilisierung. Dies reduziert die Schwere der Krisen und ermöglicht eine Umleitung von der Verwendung von Rettungsdiensten.
START-Teams arbeiten mit Stakeholdern zusammen, um Verknüpfungsvereinbarungen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Der Zweck dieser Vereinbarungen besteht darin, die Kapazität des Systems als Ganzes zu verbessern und Partnerschaften zu entwickeln, um Ungleichheiten und Lücken in der Dienstleistungspalette zu verringern. START-Koordinatoren führen auf Krisenprävention ausgerichtete aufsuchende Besuche mit der Person und/oder ihrem Pflegesystem durch. Beispiele hierfür sind Schulungen bei Haus- und Schulbesuchen, Coaching von pflegenden Angehörigen zur Umsetzung neuer Pläne oder Strategien und Rücksprache mit der Person, um deren Stabilität zu überwachen. Hypothetischer kausaler Weg: Eine verstärkte personenzentrierte Zusammenarbeit und Dialog zwischen den Versorgungssystemen fördert die vom Patienten wahrgenommene Versorgungsqualität, die Identifizierung wirksamerer Strategien zur Unterstützung ihrer psychischen Gesundheitsbedürfnisse und führt zu einer geringeren Inanspruchnahme von Notdiensten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Interviewplans für Familienerfahrungen (FEIS) über ein Jahr
Zeitfenster: Änderung der FEIS-Ergebnisse [zu zwei Zeitpunkten: Einschreibung und 1 Jahr (oder Entlassung)]
Ein halbstrukturiertes Interview über Erfahrungen von Pflegekräften mit dem psychischen Gesundheitssystem
Änderung der FEIS-Ergebnisse [zu zwei Zeitpunkten: Einschreibung und 1 Jahr (oder Entlassung)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Checkliste für abweichendes Verhalten (ABC) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Veränderung der ABC-Werte [zu 3 Zeitpunkten: Einschreibung, 6 Monate und 1 Jahr (oder Entlassung)]
Checkliste für psychische Gesundheitssymptome
Veränderung der ABC-Werte [zu 3 Zeitpunkten: Einschreibung, 6 Monate und 1 Jahr (oder Entlassung)]
Änderung der Nutzung des Krisendienstes nach 1 Jahr
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung bis 1 Jahr (bzw. Entlassung)
Anzahl (und Ergebnisse) der Kontakte mit dem START. Dieses Ergebnis wird kontinuierlich überwacht.
Wechsel zwischen Einschreibung bis 1 Jahr (bzw. Entlassung)
Zeit zur Entlassung
Zeitfenster: kontinuierliche Überwachung bis zu 1 Jahr
Anzahl der eingeschriebenen Tage bis zu 1 Jahr
kontinuierliche Überwachung bis zu 1 Jahr
Veränderung der Stabilität der psychischen Gesundheit, gemessen anhand der START-Plan-Scores nach 1 Jahr
Zeitfenster: Änderung der Punktzahlen des START-Plans [zu 3 Zeitpunkten: Einschreibung, 6 Monate und 1 Jahr (oder Entlassung)
Der START-Plan ist eine kundenspezifische Maßnahme, die von und für das START-Projekt entwickelt wurde. Es ist ein multiinformatives Maß für psychische Gesundheit und Dienststabilität. Es wird vom START-Koordinator anhand seiner Beobachtungen und Beiträge von primären Betreuern oder geeigneten Fachkräften durchgeführt. Genauer gesagt hat es drei Abschnitte. Abschnitt A ist ein historischer Bericht über Herausforderungen der psychischen Gesundheit. Abschnitt B ist die Intensität und das Risiko einer psychischen Herausforderung. Abschnitt C bewertet die Qualität der wahrgenommenen professionellen und gemeinschaftlichen Unterstützung sowohl aus der Sicht der Koordinatoren als auch der Informanten.
Änderung der Punktzahlen des START-Plans [zu 3 Zeitpunkten: Einschreibung, 6 Monate und 1 Jahr (oder Entlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNH-08-FY2023-2-01
  • UNH IRB-FY2022-232 (Andere Kennung: University of New Hampshire)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das vollständige Datenpaket wird für mindestens 7 Jahre gepflegt und öffentlich zugänglich gemacht. Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nach vollständiger Anonymisierung öffentlich zugänglich gemacht. Es wird in das vollständige Datenpaket aufgenommen. Das vollständige Datenpaket umfasst die anonymisierte IPD, das vollständige Studienprotokoll, das Datenhandbuch, das Datenwörterbuch, den vollständigen statistischen Analyseplan (einschließlich aller Änderungen und aller Dokumentationen für zusätzliche Arbeitsprozesse) und den Analysecode. Analytischer Code wird in STATA 15.0 (College Station, Tx) geschrieben. Dr. Kalb (Co-PI) fungiert als Ansprechpartner für die Nutzung durch Dritte. Das vollständige Datenpaket wird über die von PCORI vorgesehene Registry geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

7 Jahre nach dem Studium

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

keiner. Das vollständige Datenpaket, einschließlich des IPD, wird im PCORI-Register öffentlich zugänglich gemacht, wie unten aufgeführt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufnahme und vierteljährliche Bewertung:

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