Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av telehälsotjänster på mentala hälsoresultat för personer med intellektuella och utvecklingsstörningar

5 maj 2026 uppdaterad av: University of New Hampshire
Ungefär 40 % av dem med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD) har psykiska behov, vilket är dubbelt så mycket som det nationella genomsnittet. Ändå finns det brist på bevisbaserad mentalvårdsbehandling för ungdomar och unga vuxna med IDD. Skillnaden i tillgång till psykvård gör att de med IDD löper större risk att använda kristjänst. Även om studier på grund av hälsa visar potential att förbättra tillgången till vård, inkluderar lite av denna forskning de med IDD eller krisförebyggande och intervention. Detta projekt kommer att förfina och utvärdera elementära hälsotjänster för ungdomar och unga vuxna med IDD som levereras inom START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources and Treatment), en nationell, evidensbaserad modell för krisförebyggande och intervention för personer med IDD. Studien kommer att inledas med feedback från intressenter (tjänstetagare, familjer och leverantörer) angående sjukvårdstjänster (Mål 1). Resultaten kommer att användas för att förfina interventionen. Vårt team kommer sedan att jämföra elementär hälsa kontra personliga START-tjänster i en randomiserad kontrollstudie (Mål 2). Såvitt vi vet kommer detta att vara det första försöket med ett system för hälsokris för IDD-befolkningen. Det slutliga målet är att förstå om resultaten varierar mellan delpopulationer (Mål 3) och att identifiera potentiella skillnader. Om de upptäcks kommer utredarna att arbeta med tjänsteanvändare, familjer och leverantörer för att utveckla en strategi för att hantera identifierade skillnader i resultat. Studien kommer att utföras av ett tvärvetenskapligt team av experter som samarbetar med intressentpartners. Att förstå fördelarna med specifika metoder för fysisk hälsa har viktiga konsekvenser för utformningen av interventioner, inom och utanför START. Den här studien om fysisk hälsa erbjuder ett löfte om att ta itu med skillnader i tillgång till psykisk vård för personer med IDD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Förfina START (systemisk, terapeutisk, bedömning, resurser och behandling) grundläggande hälsopraxis för att möta behoven hos personer med IDD och psykiska behov, deras familjevårdare och vårdgivare.

Det primära målet med mål 1 är att identifiera styrkor och svagheter med START-praxis för elementell hälsa för att informera om de patientcentrerade interventionsprotokoll som används i mål 2. Utredarna antar att vårt engagemangssätt och de kvalitativa metoder som används för att utforma de elementära protokollen kommer att resultera i elementära hälsotjänster som är tillgängliga, acceptabla och inkluderande som svar på den mångfaldiga gemenskapen av människor med IDD-MH och deras familjer.

Det sekundära målet för Mål 1 är att utforma Personupplevelsers intervjuundersökning (PEIS), anpassad från guldstandarden Family Experiences Interview Schedule (FEIS). Utredarna antar att vår engagemangsmetod och de kvalitativa metoder som används för att utforma Person Experiences Interview Survey (PEIS) kommer att resultera i ett självrapporteringsverktyg med innehållsvaliditet för ungdomar och unga vuxna med IDD och erfarenheter från psykisk vård, vilket framgår av relevansen. , omfattande och lätt att förstå.

Syfte 2: Jämför effektiviteten av personliga START-metoder kontra START-elementell hälsa med hjälp av en randomiserad kontrolldesign.

Det antas att den fysiska hälsan START inte kommer att vara sämre än den personliga START när det gäller att minska användningen av akut psykiatrisk service, tid till utskrivning och förbättring av stabiliteten i mental hälsa och upplevd kvalitet på vården. Detta fynd kommer att stödja användningen av fysiska hälsopraxis som ett värdefullt alternativ till personlig vård.

Mål 3: Utvärdera heterogeniteten i behandlingssvaret genom att bedöma skillnader i resultat (avledning av akuttjänst, upplevd kvalitet på vården och stabilitet i mental hälsa) över olika grupper (t.ex. ras, etnicitet, talat språk, landsbygdsmiljöer, nivå av intellektuell funktionsnedsättning).

Det antas att studieresultat (nödtjänstanvändning, vårdkvalitet och mental hälsa stabilitet) inte kommer att vara sämre för det elementära hälsotillståndet jämfört med det personliga tillståndet inom eller över olika grupper, förutom för de som bor på landsbygden. Utredarna antar att förbättrade resultat kommer att hittas bland personer med det elementära hälsotillståndet som bor på landsbygden, jämfört med de som bor på landsbygden som är i personligt tillstånd, med tanke på den kända svårigheten att få tillgång till personliga tjänster för de som bor långt ifrån vården. Detta fynd kommer att stödja rättvisa effekter av START-praxis för elementär hälsa bland olika ras-/etniska grupper och utvecklingsgrupper, med potentiellt mervärde för dem som bor på landsbygden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

339

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • NC West

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i åldern 14-35 år
  • Bor hemma med familjen
  • Ny START-registrerad (inom 90 dagar efter registrering)
  • Registrerad på en kvalificerad START-webbplats
  • Kan erhålla informerat samtycke.

Uteslutning:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemental hälsa START
Telemental health START kommer att leverera två komponenter via telefonisk eller annan kommunikationsteknik (t.ex. Zoom). Detta inkluderar komponent #2 (coaching av konsultation och coping skills) och komponent #4 (servicekopplingar, remisser, uppsökande och utbildning). START-komponenterna #1 (intag och kvartalsbedömning) och #3 (24-timmars brådskande krishantering och intervention) kommer att fortsätta att tillhandahållas personligen.
START-planen är utformad för att utvärdera psykiska behov hos personer med IDD och mäta kapaciteten hos de formella och naturliga stödsystemen. Anhörigvårdare, eller den som är primärt ansvarig för den dagliga vården av personen, deltar i en formaterad intervju som genomförs av START-samordnare. START-koordinatorn slutför den initiala START-planen under intagningen och kvartalsvis därefter. Baserat på informanternas svar tilldelas en intensitetsklassning för att bestämma typen, frekvensen och varaktigheten av tjänster som ska tillhandahållas. Kvartalsvis utvärdering görs för att informera om utvecklingen eller modifieringen av krisförebyggande och interventionsplanen för flera system (D.2.b.2.). Hypoteserad orsaksväg: Familjevårdarens engagemang i bedömningen gör det möjligt för START-teamet att effektivt identifiera behov och socialt giltiga lösningar som strategiskt minskar användningen av akuttjänster och ökar stabiliteten i mental hälsa.
Konsultation inom mentalvården tillhandahålls av STARTs kliniska och medicinska chefer för att förebygga och minska kriser. Coping-coaching, som tillhandahålls av START-koordinatorer, hjälper till att tillsammans med personen, dennes familj och vårdsystemet bestämma hur välbefinnande och stabilitet ska främjas. Framgångsrika coping färdigheter för personen är inkorporerade i Cross-Systems Crisis Prevention and Intervention Plan. Alla metoder är manuella och rapporterade för att möta modelltrohet. Hypoteserad orsaksväg: Att tillhandahålla rådgivning och coachning av coping skills till ungdomar och unga vuxna med IDD, deras familjer och deras vårdsystem ökar kapaciteten för krisförebyggande och stabilisering, minskar användningen av akuttjänst och ökar kvaliteten på vården, vilket leder till långsiktighet stabilitet.
START-team har 24-timmars, personliga mobila krisinsatstjänster. Nödsamtal kommer från en mängd olika källor; klienter, akutmottagningar, tjänsteleverantörer, familjer och brottsbekämpning. START ger omedelbart telefonsvar och en personlig utvärdering inom två timmar efter den första kontakten. Hypoteserad orsaksväg: Omedelbart stöd i realtid möjliggör framgångsrikt genomförande av krisutvärdering och stabilisering. Detta minskar svårighetsgraden av kriserna och möjliggör avledning från användning av räddningstjänst.
START-team arbetar med intressenter för att utveckla och upprätthålla kopplingsavtal. Syftet med dessa avtal är att förbättra systemets kapacitet som helhet och utveckla partnerskap för att minska skillnader och klyftor i tjänsteutbudet. START-samordnare genomför krisförebyggande uppsökande besök med personen och/eller dennes vårdsystem. Exempel inkluderar träning under hem- och skolbaserade besök, coachning av familjevårdare för att implementera nya planer eller strategier och att checka in med personen för att övervaka deras stabilitetsnivå. Hypoteserad orsaksväg: Ökat personcentrerat samarbete och dialog mellan vårdsystem främjar patientens upplevda vårdkvalitet, identifieringen av effektivare strategier som stödjer deras psykiska hälsobehov och resulterar i minskad användning av akuttjänster.
Aktiv komparator: Starta personligen
In-person START kommer att leverera alla modellkomponenter personligen. Detta är den etablerade modellen.
START-planen är utformad för att utvärdera psykiska behov hos personer med IDD och mäta kapaciteten hos de formella och naturliga stödsystemen. Anhörigvårdare, eller den som är primärt ansvarig för den dagliga vården av personen, deltar i en formaterad intervju som genomförs av START-samordnare. START-koordinatorn slutför den initiala START-planen under intagningen och kvartalsvis därefter. Baserat på informanternas svar tilldelas en intensitetsklassning för att bestämma typen, frekvensen och varaktigheten av tjänster som ska tillhandahållas. Kvartalsvis utvärdering görs för att informera om utvecklingen eller modifieringen av krisförebyggande och interventionsplanen för flera system (D.2.b.2.). Hypoteserad orsaksväg: Familjevårdarens engagemang i bedömningen gör det möjligt för START-teamet att effektivt identifiera behov och socialt giltiga lösningar som strategiskt minskar användningen av akuttjänster och ökar stabiliteten i mental hälsa.
Konsultation inom mentalvården tillhandahålls av STARTs kliniska och medicinska chefer för att förebygga och minska kriser. Coping-coaching, som tillhandahålls av START-koordinatorer, hjälper till att tillsammans med personen, dennes familj och vårdsystemet bestämma hur välbefinnande och stabilitet ska främjas. Framgångsrika coping färdigheter för personen är inkorporerade i Cross-Systems Crisis Prevention and Intervention Plan. Alla metoder är manuella och rapporterade för att möta modelltrohet. Hypoteserad orsaksväg: Att tillhandahålla rådgivning och coachning av coping skills till ungdomar och unga vuxna med IDD, deras familjer och deras vårdsystem ökar kapaciteten för krisförebyggande och stabilisering, minskar användningen av akuttjänst och ökar kvaliteten på vården, vilket leder till långsiktighet stabilitet.
START-team har 24-timmars, personliga mobila krisinsatstjänster. Nödsamtal kommer från en mängd olika källor; klienter, akutmottagningar, tjänsteleverantörer, familjer och brottsbekämpning. START ger omedelbart telefonsvar och en personlig utvärdering inom två timmar efter den första kontakten. Hypoteserad orsaksväg: Omedelbart stöd i realtid möjliggör framgångsrikt genomförande av krisutvärdering och stabilisering. Detta minskar svårighetsgraden av kriserna och möjliggör avledning från användning av räddningstjänst.
START-team arbetar med intressenter för att utveckla och upprätthålla kopplingsavtal. Syftet med dessa avtal är att förbättra systemets kapacitet som helhet och utveckla partnerskap för att minska skillnader och klyftor i tjänsteutbudet. START-samordnare genomför krisförebyggande uppsökande besök med personen och/eller dennes vårdsystem. Exempel inkluderar träning under hem- och skolbaserade besök, coachning av familjevårdare för att implementera nya planer eller strategier och att checka in med personen för att övervaka deras stabilitetsnivå. Hypoteserad orsaksväg: Ökat personcentrerat samarbete och dialog mellan vårdsystem främjar patientens upplevda vårdkvalitet, identifieringen av effektivare strategier som stödjer deras psykiska hälsobehov och resulterar i minskad användning av akuttjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intervjuschema för familjeupplevelser (FEIS) över 1 år
Tidsram: Förändring i FEIS-poäng [vid 2 tidpunkter: inskrivning och 1 år (eller utskrivning)]
En semistrukturerad intervju av vårdgivares erfarenheter av det psykiska hälsosystemet
Förändring i FEIS-poäng [vid 2 tidpunkter: inskrivning och 1 år (eller utskrivning)]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i avvikande beteendechecklista (ABC) vid 1 år
Tidsram: Förändring i ABC-resultat [vid 3 tidpunkter: inskrivning, 6 månader och 1 år (eller utskrivning)]
Checklista för symtom på psykisk hälsa
Förändring i ABC-resultat [vid 3 tidpunkter: inskrivning, 6 månader och 1 år (eller utskrivning)]
Förändring i kristjänstanvändning vid 1 år
Tidsram: Byt mellan inskrivning till 1 år (eller utskrivning)
Antal (och resultat) för kontakter med START. Detta resultat övervakas kontinuerligt.
Byt mellan inskrivning till 1 år (eller utskrivning)
Dags att ladda ur
Tidsram: kontinuerlig övervakning upp till 1 år
Antal anmälda dagar upp till 1 år
kontinuerlig övervakning upp till 1 år
Förändring i stabiliteten i mental hälsa mätt med START-planens poäng efter 1 år
Tidsram: Förändring av START-planens resultat [vid 3 tidpunkter: registrering, 6 månader och 1 år (eller utskrivning)
START-planen är en anpassad åtgärd utvecklad av och för START-projektet. Det är ett multiinformant mått på psykisk hälsa och servicestabilitet. Den genomförs av START-koordinatorn med hjälp av deras observationer och input från primärvårdare eller lämplig professionell personal. Specifikt har den tre sektioner. Avsnitt A är en historisk rapport om psykiska utmaningar. Avsnitt B är nivån på intensiteten och risken för psykisk hälsa. Avsnitt C bedömer kvaliteten på upplevt professionellt stöd och gemenskapsstöd, både ur samordnarens och informantens perspektiv.
Förändring av START-planens resultat [vid 3 tidpunkter: registrering, 6 månader och 1 år (eller utskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNH-08-FY2023-2-01
  • UNH IRB-FY2022-232 (Annan identifierare: University of New Hampshire)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det fullständiga datapaketet kommer att bevaras och göras allmänt tillgängligt i minst 7 år. Individuella deltagardata (IPD) kommer att göras allmänt tillgängliga efter fullständig avidentifiering. Det kommer att ingå i det fullständiga datapaketet. Det fullständiga datapaketet inkluderar den avidentifierade IPD, fullständigt studieprotokoll, datahandbok, dataordbok, fullständig statistisk analysplan (inklusive alla ändringar och all dokumentation för ytterligare arbetsprocesser) och analytisk kod. Analytisk kod kommer att skrivas i STATA 15.0 (College Station, Tx). Dr. Kalb (Co-PI) kommer att fungera som kontakt för tredje parts användning. Det fullständiga datapaketet kommer att delas via PCORIs utsedda register.

Tidsram för IPD-delning

7 år efter studien

Kriterier för IPD Sharing Access

ingen. Det fullständiga datapaketet, inklusive IPD, kommer att göras allmänt tillgängligt i PCORI-registret, enligt listan nedan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera