Evaluatie van telegezondheidsdiensten over geestelijke gezondheidsresultaten voor mensen met een verstandelijke beperking en ontwikkelingsstoornissen
5 mei 2026 bijgewerkt door: University of New Hampshire
Ongeveer 40% van de mensen met een verstandelijke en ontwikkelingsstoornis (IDD) heeft geestelijke gezondheidsbehoeften, wat twee keer zo hoog is als het nationale gemiddelde.
Desalniettemin is er een gebrek aan evidence-based geestelijke gezondheidszorg voor jongeren en jongvolwassenen met IDD.
Door de ongelijkheid in toegang tot geestelijke gezondheidszorg lopen mensen met IDD een groter risico om gebruik te maken van crisisdiensten.
Hoewel telementale gezondheidsonderzoeken potentieel aantonen om de toegang tot zorg te verbeteren, omvat weinig van dit onderzoek die met IDD, of crisispreventie en -interventie.
Dit project verfijnt en evalueert telementale gezondheidsdiensten voor jongeren en jongvolwassenen met IDD die worden geleverd binnen START (Systemic, Therapeutic, Assessment, Resources, and Treatment), een nationaal, evidence-based model voor crisispreventie en -interventie voor mensen met IDD.
Het onderzoek zal beginnen met feedback van belanghebbenden (ontvangers van diensten, families en aanbieders) met betrekking tot telementale gezondheidsdiensten (doel 1).
De resultaten worden gebruikt om de interventie te verfijnen.
Ons team zal vervolgens telementale gezondheidszorg vergelijken met persoonlijke START-diensten in een gerandomiseerde controleproef (doel 2).
Voor zover wij weten, zal dit de eerste proef zijn van een telementaal gezondheidscrisisprogramma voor de IDD-populatie.
Het uiteindelijke doel is om te begrijpen of de uitkomsten variëren tussen subpopulaties (doel 3) en om mogelijke verschillen te identificeren.
Indien gevonden, zullen de onderzoekers samenwerken met gebruikers van diensten, families en aanbieders om een strategie te ontwikkelen om vastgestelde verschillen in resultaten aan te pakken.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door een interdisciplinair team van deskundigen, in samenwerking met belanghebbenden.
Het begrijpen van de voordelen van specifieke telementale gezondheidsmethoden heeft belangrijke implicaties voor het ontwerp van interventies, zowel binnen als buiten START.
Deze telementale gezondheidsstudie biedt belofte om ongelijkheden in toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor mensen met IDD aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: START (Systemisch, Therapeutisch, Beoordeling, Middelen en Behandeling) telementale gezondheidspraktijken verfijnen om tegemoet te komen aan de behoeften van personen met IDD en geestelijke gezondheidsbehoeften, hun mantelzorgers en zorgverleners.
Het primaire doel van doel 1 is het identificeren van de sterke en zwakke punten van START-praktijken op het gebied van telementale gezondheidszorg om de patiëntgerichte interventieprotocollen die in doel 2 worden gebruikt, te informeren. De onderzoekers veronderstellen dat onze benadering van betrokkenheid en de kwalitatieve methoden die worden gebruikt om de telementale protocollen te ontwerpen, telementale gezondheidsdiensten die toegankelijk, acceptabel en inclusief zijn als reactie op de diverse gemeenschap van mensen met IDD-MH en hun families.
Het secundaire doel van Aim 1 is het ontwerpen van de Person Experiences Interview Survey (PEIS), gebaseerd op de gouden standaard Family Experiences Interview Schedule (FEIS). De onderzoekers veronderstellen dat onze betrokkenheidsbenadering en de kwalitatieve methoden die zijn gebruikt om de Person Experiences Interview Survey (PEIS) te ontwerpen, zullen resulteren in een zelfrapportagetool met inhoudsvaliditeit voor jongeren en jongvolwassenen met IDD en ervaringen in de geestelijke gezondheidszorg, zoals aangegeven door de relevantie , volledigheid en begrijpelijkheid.
Doel 2: Vergelijk de effectiviteit van persoonlijke START-praktijken versus START-telementale gezondheid met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp.
Er wordt verondersteld dat START op afstand niet onderdoet voor persoonlijke START wat betreft het verminderen van het gebruik van psychiatrische spoedeisende hulp, de tijd tot ontslag en het verbeteren van de stabiliteit van de geestelijke gezondheid en de waargenomen kwaliteit van zorg. Deze bevinding zal het gebruik van telementale gezondheidspraktijken ondersteunen als een waardevol alternatief voor persoonlijke zorg.
Doel 3: Evalueer de heterogeniteit van de respons op de behandeling door verschillen in resultaten te beoordelen (omleiding van hulpdiensten, waargenomen kwaliteit van zorg en stabiliteit van de geestelijke gezondheid) tussen diverse groepen (bijv. ras, etniciteit, gesproken taal, landelijke omgeving, mate van verstandelijke beperking).
Er wordt verondersteld dat de studieresultaten (gebruik van spoedeisende hulp, kwaliteit van zorg en stabiliteit van de geestelijke gezondheid) niet inferieur zullen zijn voor de telementale gezondheidstoestand in vergelijking met de persoonlijke toestand binnen of tussen diverse groepen, behalve voor degenen die in landelijke omgevingen wonen. De onderzoekers veronderstellen dat er betere resultaten zullen worden gevonden bij degenen in de telementale gezondheidstoestand die in een landelijke omgeving wonen, in vergelijking met degenen die in een landelijke omgeving wonen en in de persoonlijke toestand verkeren, gezien de bekende moeilijkheid om toegang te krijgen tot persoonlijke diensten voor die ver van de zorg wonen. Deze bevinding ondersteunt billijke effecten van START-praktijken op het gebied van telementale gezondheid onder diverse raciale/etnische en ontwikkelingsgroepen, met potentiële toegevoegde waarde voor degenen die in landelijke omgevingen wonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
339
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- NC West
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemer leeftijd 14-35 jaar
- Woont thuis bij familie
- Nieuwe START-inschrijver (binnen 90 dagen na inschrijving)
- Ingeschreven op een in aanmerking komende START-site
- In staat om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Uitsluiting:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telementale gezondheid BEGIN
Telemental health START levert twee componenten via telefonische of andere communicatietechnologie (bijv. Zoom).
Dit omvat component #2 (consultatie en coaching van copingvaardigheden) en component #4 (servicekoppelingen, verwijzingen, outreach en training).
START-onderdelen #1 (intake en driemaandelijkse beoordeling) en #3 (24-uurs spoedeisende crisisrespons en -interventie) blijven persoonlijk gegeven.
|
Het START-plan is ontworpen om de geestelijke gezondheidsbehoeften van personen met IDD te evalueren en de capaciteit van de formele en natuurlijke ondersteuningssystemen te meten.
Mantelzorgers, of degene die primair verantwoordelijk is voor de dagelijkse zorg van de persoon, nemen deel aan een geformatteerd interview dat wordt afgenomen door START-coördinatoren.
De START-coördinator vult het initiële START-plan in tijdens de intake en daarna elk kwartaal.
Op basis van de antwoorden van informanten wordt een intensiteitsclassificatie toegewezen om het type, de frequentie en de duur van de te verlenen diensten te bepalen.
Er wordt een driemaandelijkse beoordeling uitgevoerd om de ontwikkeling of wijziging van het Systeemoverschrijdende Crisispreventie- en Interventieplan (D.2.b.2.) te informeren.
Verondersteld causaal pad: Betrokkenheid van de mantelzorger bij de beoordeling stelt het START-team in staat om op efficiënte en effectieve wijze behoeften en sociaal geldige oplossingen te identificeren die het gebruik van hulpdiensten strategisch verminderen en de stabiliteit van de geestelijke gezondheid vergroten.
Overleg met de geestelijke gezondheidszorg wordt verzorgd door de klinische en medische directeuren van START om crises te voorkomen en te de-escaleren.
Coaching op het gebied van copingvaardigheden, gegeven door START-coördinatoren, helpt om samen met de persoon, zijn familie en het zorgsysteem te bepalen hoe welzijn en stabiliteit kunnen worden bevorderd.
Succesvolle copingvaardigheden voor de persoon zijn opgenomen in het systeemoverschrijdend crisispreventie- en interventieplan.
Alle methoden zijn handmatig en gerapporteerd om te voldoen aan de modelgetrouwheid.
Verondersteld causaal pad: door jongeren en jongvolwassenen met IDD, hun families en hun zorgsysteem te voorzien van consultatie en copingvaardigheden, wordt de capaciteit voor crisispreventie en -stabilisatie vergroot, wordt het gebruik van de hulpdiensten verminderd en wordt de kwaliteit van de zorg verbeterd, wat leidt tot langdurige stabiliteit.
START-teams hebben 24 uur per dag persoonlijke mobiele crisisinterventiediensten.
Noodoproepen komen uit verschillende bronnen; cliënten, spoedeisende hulp, dienstverleners, families en wetshandhavers.
START biedt onmiddellijk telefonisch antwoord en persoonlijke evaluatie binnen twee uur na het eerste contact.
Hypothetisch oorzakelijk pad: real-time, onmiddellijke ondersteuning maakt de succesvolle uitvoering van crisisevaluatie en -stabilisatie mogelijk.
Dit vermindert de ernst van de crises en maakt afleiding van het gebruik van de hulpdiensten mogelijk.
START-teams werken samen met belanghebbenden om koppelingsovereenkomsten te ontwikkelen en te onderhouden.
Het doel van deze overeenkomsten is om de capaciteit van het systeem als geheel te vergroten en partnerschappen te ontwikkelen om verschillen en hiaten in de dienstverlening te verkleinen.
START-coördinatoren voeren outreach-bezoeken gericht op crisispreventie uit met de persoon en/of diens zorgsysteem.
Voorbeelden hiervan zijn training tijdens huis- en schoolbezoeken, coaching van mantelzorgers om nieuwe plannen of strategieën te implementeren, en inchecken bij de persoon om zijn niveau van stabiliteit te controleren.
Hypothetisch oorzakelijk pad: meer persoonsgerichte samenwerking en dialoog tussen zorgsystemen bevordert de door de patiënt waargenomen kwaliteit van zorg, de identificatie van effectievere strategieën die hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid ondersteunen, en resulteert in een verminderd gebruik van hulpdiensten.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk BEGIN
Persoonlijk START levert alle modelonderdelen persoonlijk af.
Dit is het gevestigde model.
|
Het START-plan is ontworpen om de geestelijke gezondheidsbehoeften van personen met IDD te evalueren en de capaciteit van de formele en natuurlijke ondersteuningssystemen te meten.
Mantelzorgers, of degene die primair verantwoordelijk is voor de dagelijkse zorg van de persoon, nemen deel aan een geformatteerd interview dat wordt afgenomen door START-coördinatoren.
De START-coördinator vult het initiële START-plan in tijdens de intake en daarna elk kwartaal.
Op basis van de antwoorden van informanten wordt een intensiteitsclassificatie toegewezen om het type, de frequentie en de duur van de te verlenen diensten te bepalen.
Er wordt een driemaandelijkse beoordeling uitgevoerd om de ontwikkeling of wijziging van het Systeemoverschrijdende Crisispreventie- en Interventieplan (D.2.b.2.) te informeren.
Verondersteld causaal pad: Betrokkenheid van de mantelzorger bij de beoordeling stelt het START-team in staat om op efficiënte en effectieve wijze behoeften en sociaal geldige oplossingen te identificeren die het gebruik van hulpdiensten strategisch verminderen en de stabiliteit van de geestelijke gezondheid vergroten.
Overleg met de geestelijke gezondheidszorg wordt verzorgd door de klinische en medische directeuren van START om crises te voorkomen en te de-escaleren.
Coaching op het gebied van copingvaardigheden, gegeven door START-coördinatoren, helpt om samen met de persoon, zijn familie en het zorgsysteem te bepalen hoe welzijn en stabiliteit kunnen worden bevorderd.
Succesvolle copingvaardigheden voor de persoon zijn opgenomen in het systeemoverschrijdend crisispreventie- en interventieplan.
Alle methoden zijn handmatig en gerapporteerd om te voldoen aan de modelgetrouwheid.
Verondersteld causaal pad: door jongeren en jongvolwassenen met IDD, hun families en hun zorgsysteem te voorzien van consultatie en copingvaardigheden, wordt de capaciteit voor crisispreventie en -stabilisatie vergroot, wordt het gebruik van de hulpdiensten verminderd en wordt de kwaliteit van de zorg verbeterd, wat leidt tot langdurige stabiliteit.
START-teams hebben 24 uur per dag persoonlijke mobiele crisisinterventiediensten.
Noodoproepen komen uit verschillende bronnen; cliënten, spoedeisende hulp, dienstverleners, families en wetshandhavers.
START biedt onmiddellijk telefonisch antwoord en persoonlijke evaluatie binnen twee uur na het eerste contact.
Hypothetisch oorzakelijk pad: real-time, onmiddellijke ondersteuning maakt de succesvolle uitvoering van crisisevaluatie en -stabilisatie mogelijk.
Dit vermindert de ernst van de crises en maakt afleiding van het gebruik van de hulpdiensten mogelijk.
START-teams werken samen met belanghebbenden om koppelingsovereenkomsten te ontwikkelen en te onderhouden.
Het doel van deze overeenkomsten is om de capaciteit van het systeem als geheel te vergroten en partnerschappen te ontwikkelen om verschillen en hiaten in de dienstverlening te verkleinen.
START-coördinatoren voeren outreach-bezoeken gericht op crisispreventie uit met de persoon en/of diens zorgsysteem.
Voorbeelden hiervan zijn training tijdens huis- en schoolbezoeken, coaching van mantelzorgers om nieuwe plannen of strategieën te implementeren, en inchecken bij de persoon om zijn niveau van stabiliteit te controleren.
Hypothetisch oorzakelijk pad: meer persoonsgerichte samenwerking en dialoog tussen zorgsystemen bevordert de door de patiënt waargenomen kwaliteit van zorg, de identificatie van effectievere strategieën die hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid ondersteunen, en resulteert in een verminderd gebruik van hulpdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in interviewschema voor familie-ervaringen (FEIS) gedurende 1 jaar
Tijdsspanne: Verandering in FEIS-scores [op 2 tijdstippen: inschrijving en 1 jaar (of ontslag)]
|
Een semi-gestructureerd interview met de ervaringen van zorgverleners met de geestelijke gezondheidszorg
|
Verandering in FEIS-scores [op 2 tijdstippen: inschrijving en 1 jaar (of ontslag)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de checklist voor afwijkend gedrag (ABC) na 1 jaar
Tijdsspanne: Verandering in ABC-scores [op 3 tijdstippen: inschrijving, 6 maanden en 1 jaar (of ontslag)]
|
Checklist voor symptomen van de geestelijke gezondheid
|
Verandering in ABC-scores [op 3 tijdstippen: inschrijving, 6 maanden en 1 jaar (of ontslag)]
|
|
Wijziging in Crisisdienstgebruik na 1 jaar
Tijdsspanne: Wijziging tussen inschrijving naar 1 jaar (of ontslag)
|
Aantal (en uitkomsten) contacten met de START.
Dit resultaat wordt continu gemonitord.
|
Wijziging tussen inschrijving naar 1 jaar (of ontslag)
|
|
Tijd om te ontladen
Tijdsspanne: continue monitoring tot 1 jaar
|
Aantal ingeschreven dagen tot 1 jaar
|
continue monitoring tot 1 jaar
|
|
Verandering in de stabiliteit van de geestelijke gezondheid zoals gemeten door START Plan-scores na 1 jaar
Tijdsspanne: Verandering in START-planscores [op 3 tijdstippen: inschrijving, 6 maanden en 1 jaar (of ontslag)
|
Het STARTPlan is een maatwerkmaatregel ontwikkeld door en voor het START-project.
Het is een multi-informantmaatstaf voor geestelijke gezondheid en stabiliteit van de dienstverlening.
Het wordt uitgevoerd door de START-coördinator met behulp van hun observaties en input van primaire zorgverleners of geschikt professioneel personeel.
Concreet heeft het drie secties.
Sectie A is een historisch rapport over psychische problemen.
Sectie B is het niveau van intensiteit en risico op geestelijke gezondheidsuitdaging.
Sectie C beoordeelt de kwaliteit van waargenomen professionele en gemeenschapsondersteuning, zowel vanuit het perspectief van de coördinator als vanuit het perspectief van de informant.
|
Verandering in START-planscores [op 3 tijdstippen: inschrijving, 6 maanden en 1 jaar (of ontslag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan B Beasley, PhD, University of New Hampshire
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kalb LG, Beasley JB, Caoili A, McLaren JL, Barnhill J. Predictors of Mental Health Crises Among Individuals With Intellectual and Developmental Disabilities Enrolled in the START Program. Psychiatr Serv. 2021 Mar 1;72(3):273-280. doi: 10.1176/appi.ps.202000301. Epub 2020 Dec 18.
- Holingue C, Kalb LG, Klein A, Beasley JB. Experiences With the Mental Health Service System of Family Caregivers of Individuals With an Intellectual/Developmental Disability Referred to START. Intellect Dev Disabil. 2020 Oct 1;58(5):379-392. doi: 10.1352/1934-9556-58.5.379.
- Kalb LG, Beasley J, Caoili A, Klein A. Improvement in Mental Health Outcomes and Caregiver Service Experiences Associated With the START Program. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.25.
- Kalb LG, Beasley J, Klein A, Hinton J, Charlot L. Psychiatric hospitalisation among individuals with intellectual disability referred to the START crisis intervention and prevention program. J Intellect Disabil Res. 2016 Dec;60(12):1153-1164. doi: 10.1111/jir.12330. Epub 2016 Aug 26.
- Kalb LG, Kramer JM, Goode TD, Black SJ, Klick S, Caoili A, Klipsch S, Klein A, Urquilla MP, Beasley JB. Evaluation of telemental health services for people with intellectual and developmental disabilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 25;23(1):795. doi: 10.1186/s12913-023-09663-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNH-08-FY2023-2-01
- UNH IRB-FY2022-232 (Andere identificatie: University of New Hampshire)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het volledige datapakket wordt gedurende ten minste 7 jaar onderhouden en openbaar gemaakt.
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden openbaar gemaakt na volledige de-identificatie.
Het wordt opgenomen in het volledige datapakket.
Het volledige gegevenspakket omvat de geanonimiseerde IPD, het volledige onderzoeksprotocol, het gegevenshandboek, het gegevenswoordenboek, het volledige statistische analyseplan (inclusief alle wijzigingen en alle documentatie voor aanvullende werkprocessen) en analytische code.
Analytische code wordt geschreven in STATA 15.0 (College Station, Tx).
Dr. Kalb (Co-PI) zal dienen als contactpersoon voor gebruik door derden.
Het volledige datapakket wordt gedeeld via het aangewezen register van PCORI.
IPD-tijdsbestek voor delen
7 jaar na studie
IPD-toegangscriteria voor delen
geen.
Het volledige gegevenspakket, inclusief de IPD, wordt openbaar gemaakt in het PCORI-register, zoals hieronder vermeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .