Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка услуг телемедицины в отношении результатов психического здоровья для людей с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития

5 мая 2026 г. обновлено: University of New Hampshire
Примерно 40% людей с нарушениями интеллекта и развития (IDD) нуждаются в психическом здоровье, что вдвое превышает средний показатель по стране. Тем не менее, существует нехватка основанных на фактических данных методов лечения психических расстройств у молодежи и молодых людей с ЙДЗ. Неравенство в доступе к психиатрической помощи подвергает людей с ЙДЗ большему риску обращения за помощью в кризисных ситуациях. В то время как исследования телепсихологического здоровья демонстрируют потенциал для расширения доступа к медицинской помощи, лишь немногие из этих исследований охватывают пациентов с ЙДЗ или профилактику и вмешательство в кризисные ситуации. В рамках этого проекта будут усовершенствованы и оценены телепсихиатрические услуги для молодежи и молодых людей с ЙДЗ, предоставляемые в рамках СТАРТ (Системный, Терапевтический, Оценка, Ресурсы и Лечение), национальной, основанной на фактических данных модели предотвращения кризисов и вмешательства для людей с ЙДЗ. Исследование начнется с отзывов заинтересованных сторон (получателей услуг, семей и поставщиков) в отношении телепсихиатрических услуг (Цель 1). Результаты будут использованы для уточнения вмешательства. Затем наша команда сравнит телепсихологическую помощь с личными услугами START в ходе рандомизированного контрольного исследования (цель 2). Насколько нам известно, это будет первое испытание программы телепсихологического кризиса для населения с ЙДЗ. Конечная цель состоит в том, чтобы понять, различаются ли результаты в разных подгруппах населения (цель 3), и выявить потенциальные различия. В случае обнаружения следователи будут работать с пользователями услуг, семьями и поставщиками услуг, чтобы разработать стратегию устранения выявленных различий в результатах. Исследование будет проводиться междисциплинарной группой экспертов, привлеченных партнерами из числа заинтересованных сторон. Понимание преимуществ конкретных методов телепсихологического здоровья имеет важное значение для разработки вмешательств как в рамках START, так и за его пределами. Это исследование телепсихического здоровья обещает устранить неравенство в доступе к психиатрической помощи для людей с ЙДЗ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Усовершенствовать методы телепсихического здоровья START (Системные, Терапевтические, Оценочные, Ресурсные и Лечебные) для удовлетворения потребностей людей с ЙДЗ и потребностями в области психического здоровья, их семейных опекунов и поставщиков услуг.

Основная цель Цели 1 состоит в том, чтобы определить сильные и слабые стороны практик телементального здоровья START для информирования протоколов вмешательства, ориентированных на пациента, используемых в Цели 2. Исследователи предполагают, что наш подход к взаимодействию и качественные методы, используемые для разработки телементальных протоколов, приведут к телепсихиатрические услуги, которые доступны, приемлемы и инклюзивны для разнообразного сообщества людей с ЙДЗ-ЗГ и их семей.

Второстепенная цель Цели 1 состоит в том, чтобы разработать анкету для интервью с личным опытом (PEIS), адаптированную из золотого стандарта Расписания интервью для семейного опыта (FEIS). Исследователи предполагают, что наш подход к вовлечению и качественные методы, использованные для разработки опроса о личном опыте (PEIS), приведут к созданию инструмента самоотчета с достоверностью содержания для молодежи и молодых людей с ЙДЗ и опытом работы в сфере психического здоровья, о чем свидетельствует релевантность , полнота и простота понимания.

Цель 2: Сравнить эффективность личных практик START и телепсихического здоровья START с использованием рандомизированного дизайна контроля.

Предполагается, что СТАРТ телепсихиатрического лечения не будет уступать личному СТАРТу в плане сокращения использования неотложной психиатрической помощи, времени до выписки, улучшения стабильности психического здоровья и воспринимаемого качества помощи. Этот вывод поддержит использование телепсихологических практик в качестве ценной альтернативы личному уходу.

Цель 3: Оценить неоднородность ответа на лечение путем оценки различий в исходах (перенаправление в службу неотложной помощи, воспринимаемое качество помощи и стабильность психического здоровья) в разных группах (например, раса, этническая принадлежность, язык общения, сельская местность, уровень умственной отсталости).

Предполагается, что результаты исследования (обращение в службу неотложной помощи, качество помощи и стабильность психического здоровья) не будут хуже для состояния телепсихического здоровья по сравнению с личным состоянием внутри или между различными группами, за исключением тех, кто живет в сельской местности. Исследователи предполагают, что у тех, кто живет в сельской местности с телепсихическим заболеванием, будут лучшие результаты, по сравнению с теми, кто живет в сельской местности и находится в очном состоянии, учитывая известные трудности с доступом к личным услугам для те, кто живет вдали от заботы. Этот вывод подтвердит справедливое воздействие практик телепсихологического здоровья START среди различных расовых/этнических групп и групп развития с потенциальной дополнительной ценностью для тех, кто живет в сельской местности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

339

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст участников 14-35 лет
  • Живет дома с семьей
  • Новый участник программы START (в течение 90 дней с момента регистрации)
  • Зарегистрирован на подходящем сайте START
  • Возможность получить информированное согласие.

Исключение:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телементальное здоровье СТАРТ
Telemental Health START будет предоставлять два компонента через телефонную или другую коммуникационную технологию (например, Zoom). Это включает в себя компонент № 2 (консультации и обучение навыкам преодоления трудностей) и компонент № 4 (связь услуг, направления, информационно-разъяснительная работа и обучение). Компоненты START № 1 (прием и ежеквартальная оценка) и № 3 (24-часовое экстренное реагирование на кризис и вмешательство) будут по-прежнему предоставляться лично.
Другой: Прием и ежеквартальная оценка:
План START предназначен для оценки потребностей в психическом здоровье людей с ЙДЗ и измерения потенциала формальных и естественных систем поддержки. Члены семьи или лица, которые в первую очередь отвечают за повседневный уход за человеком, участвуют в форматированном интервью, проводимом координаторами START. Координатор СТАРТ заполняет первоначальный план СТАРТ во время приема и затем ежеквартально. На основе ответов информантов присваивается рейтинг интенсивности для определения типа, частоты и продолжительности предоставляемых услуг. Ежеквартальная оценка проводится для разработки или модификации Межсистемного плана предотвращения кризисных ситуаций и вмешательства (D.2.b.2.). Предполагаемый причинно-следственный путь: Участие членов семьи, осуществляющих уход, в оценке позволяет команде START эффективно и действенно выявлять потребности и социально обоснованные решения, которые стратегически снижают использование служб неотложной помощи и повышают стабильность психического здоровья.
Другой: Консультации и коучинг навыков преодоления трудностей:
Консультации службы охраны психического здоровья предоставляются клиническими и медицинскими директорами СТАРТ с целью предотвращения кризисов и смягчения их последствий. Коучинг навыков совладания, проводимый координаторами СТАРТ, помогает определить с человеком, его семьей и системой ухода, как способствовать благополучию и стабильности. Успешные навыки совладания для человека включены в межсистемный план предотвращения кризисов и вмешательства. Все методы описаны вручную и в отчетах, чтобы соответствовать точности модели. Предполагаемый причинно-следственный путь: Предоставление консультаций и тренингов по преодолению трудностей для молодежи и молодых людей с ЙДЗ, их семей и их системы ухода повышает способность к предотвращению кризисов и стабилизации, сокращает использование неотложной помощи и повышает качество помощи, что приводит к долгосрочным стабильность.
Другой: Круглосуточное экстренное реагирование и вмешательство в кризисные ситуации:
Команды START имеют круглосуточные мобильные службы кризисного вмешательства с личным присутствием. Экстренные вызовы поступают из разных источников; клиенты, отделения неотложной помощи, поставщики услуг, семьи и правоохранительные органы. START обеспечивает немедленный ответ по телефону и личную оценку в течение двух часов после первоначального контакта. Предполагаемый причинно-следственный путь: немедленная поддержка в режиме реального времени позволяет успешно проводить оценку и стабилизацию кризиса. Это снижает серьезность кризисов и позволяет отказаться от использования службы экстренной помощи.
Другой: Связи со службами, направления, информационно-разъяснительная работа и обучение:
Команды СТАРТ работают с заинтересованными сторонами над разработкой и поддержанием соглашений о взаимодействии. Целью этих соглашений является повышение пропускной способности системы в целом и развитие партнерских отношений для уменьшения несоответствий и пробелов в наборе услуг. Координаторы START проводят выездные визиты с целью предотвращения кризисов к человеку и/или его системе ухода. Примеры включают обучение во время посещений на дому и в школе, инструктаж семейного опекуна по внедрению новых планов или стратегий, а также встречи с человеком для контроля уровня его стабильности. Предполагаемый причинно-следственный путь: Расширение сотрудничества и диалога между системами оказания помощи, ориентированного на человека, способствует повышению воспринимаемого пациентами качества помощи, выявлению более эффективных стратегий, отвечающих их потребностям в области психического здоровья, и приводит к сокращению использования служб неотложной помощи.
Активный компаратор: СТАРТ лично
Лично СТАРТ доставит все компоненты модели лично. Это устоявшаяся модель.
Другой: Прием и ежеквартальная оценка:
План START предназначен для оценки потребностей в психическом здоровье людей с ЙДЗ и измерения потенциала формальных и естественных систем поддержки. Члены семьи или лица, которые в первую очередь отвечают за повседневный уход за человеком, участвуют в форматированном интервью, проводимом координаторами START. Координатор СТАРТ заполняет первоначальный план СТАРТ во время приема и затем ежеквартально. На основе ответов информантов присваивается рейтинг интенсивности для определения типа, частоты и продолжительности предоставляемых услуг. Ежеквартальная оценка проводится для разработки или модификации Межсистемного плана предотвращения кризисных ситуаций и вмешательства (D.2.b.2.). Предполагаемый причинно-следственный путь: Участие членов семьи, осуществляющих уход, в оценке позволяет команде START эффективно и действенно выявлять потребности и социально обоснованные решения, которые стратегически снижают использование служб неотложной помощи и повышают стабильность психического здоровья.
Другой: Консультации и коучинг навыков преодоления трудностей:
Консультации службы охраны психического здоровья предоставляются клиническими и медицинскими директорами СТАРТ с целью предотвращения кризисов и смягчения их последствий. Коучинг навыков совладания, проводимый координаторами СТАРТ, помогает определить с человеком, его семьей и системой ухода, как способствовать благополучию и стабильности. Успешные навыки совладания для человека включены в межсистемный план предотвращения кризисов и вмешательства. Все методы описаны вручную и в отчетах, чтобы соответствовать точности модели. Предполагаемый причинно-следственный путь: Предоставление консультаций и тренингов по преодолению трудностей для молодежи и молодых людей с ЙДЗ, их семей и их системы ухода повышает способность к предотвращению кризисов и стабилизации, сокращает использование неотложной помощи и повышает качество помощи, что приводит к долгосрочным стабильность.
Другой: Круглосуточное экстренное реагирование и вмешательство в кризисные ситуации:
Команды START имеют круглосуточные мобильные службы кризисного вмешательства с личным присутствием. Экстренные вызовы поступают из разных источников; клиенты, отделения неотложной помощи, поставщики услуг, семьи и правоохранительные органы. START обеспечивает немедленный ответ по телефону и личную оценку в течение двух часов после первоначального контакта. Предполагаемый причинно-следственный путь: немедленная поддержка в режиме реального времени позволяет успешно проводить оценку и стабилизацию кризиса. Это снижает серьезность кризисов и позволяет отказаться от использования службы экстренной помощи.
Другой: Связи со службами, направления, информационно-разъяснительная работа и обучение:
Команды СТАРТ работают с заинтересованными сторонами над разработкой и поддержанием соглашений о взаимодействии. Целью этих соглашений является повышение пропускной способности системы в целом и развитие партнерских отношений для уменьшения несоответствий и пробелов в наборе услуг. Координаторы START проводят выездные визиты с целью предотвращения кризисов к человеку и/или его системе ухода. Примеры включают обучение во время посещений на дому и в школе, инструктаж семейного опекуна по внедрению новых планов или стратегий, а также встречи с человеком для контроля уровня его стабильности. Предполагаемый причинно-следственный путь: Расширение сотрудничества и диалога между системами оказания помощи, ориентированного на человека, способствует повышению воспринимаемого пациентами качества помощи, выявлению более эффективных стратегий, отвечающих их потребностям в области психического здоровья, и приводит к сокращению использования служб неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в расписании интервью по семейному опыту (FEIS) за 1 год
Временное ограничение: Изменение баллов FEIS [в 2 временных точках: зачисление и 1 год (или выписка)]
Полуструктурированное интервью об опыте лиц, осуществляющих уход, в системе охраны психического здоровья.
Изменение баллов FEIS [в 2 временных точках: зачисление и 1 год (или выписка)]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение контрольного списка аберрантного поведения (ABC) через 1 год
Временное ограничение: Изменение показателей ABC [в 3 временных точках: зачисление, 6 месяцев и 1 год (или выписка)]
Контрольный список симптомов психического здоровья
Изменение показателей ABC [в 3 временных точках: зачисление, 6 месяцев и 1 год (или выписка)]
Изменение использования кризисной службы через 1 год
Временное ограничение: Изменение между зачислением на 1 год (или выписка)
Количество (и исходы) контактов со СНВ. Этот результат постоянно контролируется.
Изменение между зачислением на 1 год (или выписка)
Время разрядки
Временное ограничение: непрерывное наблюдение до 1 года
Количество дней зачисления до 1 года
непрерывное наблюдение до 1 года
Изменение стабильности психического здоровья, измеренное баллами по плану START через 1 год
Временное ограничение: Изменение показателей плана START [в 3 временных точках: зачисление, 6 месяцев и 1 год (или выписка)
План СТАРТ – это индивидуальная мера, разработанная проектом СТАРТ и для него. Это многоинформативный показатель психического здоровья и стабильности службы. Он проводится координатором START с использованием их наблюдений и информации от лиц, обеспечивающих уход, или соответствующего профессионального персонала. В частности, он состоит из трех разделов. Раздел A представляет собой исторический отчет о проблемах психического здоровья. Раздел B представляет собой уровень интенсивности и риска проблем с психическим здоровьем. В разделе C оценивается качество воспринимаемой профессиональной и общественной поддержки как с точки зрения координатора, так и с точки зрения информатора.
Изменение показателей плана START [в 3 временных точках: зачисление, 6 месяцев и 1 год (или выписка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Hampshire

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Georgetown University
University of Florida
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Joan B Beasley, PhD, University of New Hampshire

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNH-08-FY2023-2-01
  • UNH IRB-FY2022-232 (Другой идентификатор: University of New Hampshire)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полный пакет данных будет храниться и быть общедоступным в течение как минимум 7 лет. Данные об отдельных участниках (IPD) станут общедоступными после полной деидентификации. Он будет включен в полный пакет данных. Полный пакет данных включает деидентифицированный IPD, полный протокол исследования, справочник данных, словарь данных, полный план статистического анализа (включая все поправки и всю документацию для дополнительных рабочих процессов) и аналитический код. Аналитический код будет написан в STATA 15.0 (College Station, Tx). Доктор Калб (Co-PI) будет служить в качестве контактного лица для использования третьей стороной. Полный пакет данных будет передан через специальный реестр PCORI.

Сроки обмена IPD

7 лет после учебы

Критерии совместного доступа к IPD

никто. Полный пакет данных, включая IPD, будет общедоступным в реестре PCORI, как указано ниже.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться