Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen deksmedetomidiininiosomit leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lasten syöpäpotilailla. (DEX-NANO)

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Peräsuolen deksmedetomidiininiosomien populaatiofarmakokinetiikka ja farmakodynamiikka, joita annetaan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lasten syöpäpotilailla.

Nanoteknologian soveltaminen lääkkeiden annostelujärjestelmissä paransi lääkkeiden biologista hyötyosuutta ja kineettistä profiilia biologisissa järjestelmissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nanoteknologiaa, joka keskittyy 1-100 nm:n rakennekoon materiaalien ominaisuuksien ja sovellusten tutkimiseen, on käytetty laajasti eri aloilla. Biolääketieteen tutkimusaloilla nanoteknologiaa on käytetty lääkekuljetusjärjestelmien (DDS) suunnittelussa ja kehittämisessä. Nanoteknologiaan perustuvat lääkejakelujärjestelmät (NDDS:t) tarjoavat monia mahdollisia etuja syövän hoidossa, kuten parantavat terapeuttisten lääkkeiden kohdentamista, suojaavat lääkkeitä hajoamiselta in vivo -kuljetuksen aikana, säädellyt lääkkeen vapautumista tietyissä kohdissa tai soluissa vasteena tiettyihin signaaleihin ja mikä parantaa terapeuttista tehoa samalla kun minimoi sivuvaikutukset.

Nanoteknologian soveltaminen lääkkeiden annostelujärjestelmissä paransi lääkkeiden biologista hyötyosuutta ja kineettistä profiilia biologisissa järjestelmissä. Nanoteknologian edistysaskeleet auttavat kohdistamaan lääkkeet tiettyihin molekyylikohteisiin ja toimittamaan lääkkeet turvallisesti tiettyihin vaikutusalueisiin. Nano-lääkkeiden annostelujärjestelmien pitkäaikainen vapautuminen parantaa ladattujen lääkkeiden kontrolloidun vapautumisen profiilia, mikä minimoi annostusohjelman.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia peräsuolen deksmedetomidiininiosomien populaatiofarmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsisyöpäpotilailla, joille tehdään luuydinbiopsia ja aspiraatio verrattuna suonensisäiseen ja rektaaliseen pelkkään formulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Puhelinnumero: +20 01003812011
  • Sähköposti: hallasaad@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
        • Rekrytointi
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I ja II.
  • Ikä 3-7 v.
  • Meneillään luuytimen aspiraatio ja biopsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tutkimuslääkkeille.
  • Merkittävä elinten toimintahäiriö.
  • Sydämen rytmihäiriö.
  • Synnynnäinen sydänsairaus.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
  • Kehitysvammaisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DEX-IV
Potilaat saavat iv DEX 1 µ/kg laimennettuna 100 ml:aan suolaliuosta ja annetaan hitaasti iv-infuusiona 10 minuutin aikana. ja rektaalinen lumelääke 30 min. ennen anestesian induktiota.
Lääke: DEX-IV
potilaat saavat iv DEX 1 µ/kg laimennettuna 100 ml:aan suolaliuosta ja annetaan hitaasti iv-infuusiona 10 minuutin aikana. 30 min. ennen anestesian induktiota.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: DEX-Rektaali
Potilaat saavat peräsuolen DEX-peräpuikkoformulaatiota noin 1 µ/kg iv. suolaliuosta lumelääkettä. klo 30 min. ennen anestesian induktiota.
Lääke: DEX-Rektaali
Potilaat saavat peräsuolen DEX-peräpuikkoformulaatiota noin 1 µ/kg 30 minuutin kohdalla. ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: DEX Nano-Rektaali
Potilaat saavat peräsuolen DEX-peräpuikkoa Niosomes-formulaatiossa noin 1 µ/kg iv. suolaliuosta lumelääkettä 30 minuutin kohdalla. ennen anestesian induktiota
Lääke: DEX-Nano-Rektaali
Potilaat saavat peräsuolen DEX-peräpuikkoa Niosomes-formulaatiossa noin 1 µ/kg 30 minuutin kohdalla. ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiinin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 6 tuntia.
Farmakokineettiset parametrit määritetään ei-osastoittaisella menetelmällä WinNonlin Professional Version 2.1 -ohjelmistolla (Pharsight Corporation, Mountain View, CA) plasman DEX-pitoisuuksien mittaamisen perusteella.
6 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen FLACC-kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia.
Kivun voimakkuus arvioidaan FLACC-asteikolla, jonka enimmäispistemäärä on 10.
6 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SECI-IRB-IORG0006563

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa