Lemborexantin vuorotyöhoitotutkimus

Unettomuus ja päiväuni ovat yleisiä yövuorotyöntekijöiden vaivoja. Vuorotyöntekijöiden unen meta-analyysi osoittaa, että kiinteän yövuoron työntekijät nukkuvat keskimäärin 0,4 tuntia vähemmän kuin kiinteän päivävuoron työntekijät, kun taas kiertävät vuorotyöt nukkuvat keskimäärin 1 tunnin vähemmän kuin kiinteän päivävuoron työntekijät. Vaikka vuorotyöntekijöiden univaikeuksiin ja unihäiriöihin voi olla useita syitä, uni mieltymysten (ts. tavoite nukkua päivällä) ja vuorokausirytmin (eli endogeenisen rytmin, joka ilmaisee kehon olevan hereillä vuorokauden aikana) epätasapainossa. päivä) uskotaan olevan ensisijainen syy. Yövuorotyöntekijöiden ja vuorotyöntekijöiden riittämätön uni liittyy merkittäviin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kohonnut riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja syöpään. Vuorotyöntekijöiltä puuttuu tehokkaita unihoitoja. Äskettäinen satunnaistettu tutkimus Suvorexantista (20 mg), hypokretiini/oreksiinireseptorin antagonistista, tuotti kuitenkin merkittävän parannuksen päiväsaikaan kokonaisuniajassa lumelääkkeeseen verrattuna. Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että syy Suvorexantin tehokkuuteen johtuu siitä, että se estää hypokretiini/oreksiinireseptoreita, jotka välittävät signaalia biologisesta kellosta (hypotalamuksen suprakiasmaattinen tuma) yrittäessään ylläpitää jatkuvaa hereilläoloa biologisen päivän aikana. Koska Lemborexant on myös hypokretiini/oreksiiniantagonisti, sen odotetaan myös parantavan vuorotyöntekijöiden päiväunta, mutta sen etuna Suvorexanttiin verrattuna se on erittäin tehokas kliiniseen käyttöön saatavilla olevissa annoksissa. Sellaisenaan Lemborexant on ihanteellisesti sijoitettu tehokkaaksi ja tärkeäksi vuorotyöntekijöiden uniongelmien hoitoon.

Tämän vaiheen IV kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata, estääkö oreksiinin kaksoisantagonisti, Lemborexant (5 mg tai 10 mg), jonka odotetaan estävän kelloohjattua oreksiinivälitteistä hereilläoloa päivän aikana, lisää päiväunen aikaa vuorotyöntekijöillä, jotka valittavat univaikeudesta päiväsaikaan verrattuna lumelääkkeeseen.

Tämä on 4 viikon kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus (2 viikkoa lähtötilanteen arviointia ja 2 viikkoa hoitoa/plaseboa). Kokeilusuunnitelma perustuu äskettäin onnistuneeseen tutkimukseen vuorotyöntekijöiden unihäiriöiden hoidosta hypokretiini/oreksiinireseptorin antagonistilla.