Lemborexant Shift Work Treatment Study

Søvnløshet og søvnighet på dagtid er vanlige plager blant nattskiftarbeidere. En metaanalyse av søvn hos skiftarbeidere indikerer at faste nattskiftarbeidere i gjennomsnitt sover 0,4 timer mindre enn faste dagskiftarbeidere, mens roterende skiftarbeidere i gjennomsnitt sover 1 time mindre enn faste dagskiftarbeidere. Selv om det kan være flere årsaker til søvnvansker og søvntap blant skiftarbeidere, feiljusteringen av ens søvnpreferanse (dvs. målet om å sove i løpet av dagen) og ens døgnrytme (dvs. endogene rytme som signaliserer at kroppen skal være våken i løpet av dagen). dag) antas å være en primær årsak. Utilstrekkelig søvn blant nattskift- og turnusarbeidere er forbundet med betydelige helsekonsekvenser, inkludert økt risiko for hjerte- og karsykdommer og kreft. Effektive søvnbehandlinger hos skiftarbeidere mangler. En nylig randomisert studie av Suvorexant (20 mg), en hypokretin/orexin-reseptorantagonist, ga imidlertid en betydelig forbedring i total søvntid på dagtid sammenlignet med placebo. Tilgjengelig bevis tyder på at grunnen til at Suvorexant er effektivt er fordi det blokkerer hypokretin/orexin-reseptorene som medierer signalering fra den biologiske klokken (suprachiasmatiske kjernen i hypothalamus) som forsøker å opprettholde vedvarende våkenhet i løpet av den biologiske dagen. Siden Lemborexant også er en hypokretin/orexin-antagonist, vil det også forventes å forbedre dagtidssøvnen hos skiftarbeidere, men vil ha fordelen fremfor Suvorexant at den er svært effektiv i de doser som er tilgjengelige for klinisk bruk. Som sådan er Lemborexant ideelt posisjonert for å være en effektiv og viktig behandling av søvnproblemer hos skiftarbeidere.

Målet med denne fase IV dobbeltblinde, placebokontrollerte, randomiserte studien er å teste om en dobbel orexin-antagonist, Lemborexant (5mg eller 10mg), som forventes å blokkere den klokkedrevne orexin-medierte våkenheten i løpet av dagen, vil øke søvntiden på dagtid hos skiftarbeidere som klager over søvnvansker på dagtid sammenlignet med placebo.

Dette vil være en 4-ukers dobbeltblindet placebokontrollert studie (2 uker med baselinevurdering etterfulgt av 2 ukers behandling/placebo). Forsøksdesignet er basert på en nylig vellykket studie av behandling av søvnproblemer hos skiftarbeidere med en hypokretin/orexin-reseptorantagonist.