Studie léčby Lemborexant při práci na směny

Nespavost a denní ospalost jsou běžné stížnosti pracovníků v nočních směnách. Metaanalýza spánku pracovníků na směny ukazuje, že pracovníci s pevnými nočními směnami spí v průměru o 0,4 hodiny méně než pracovníci s pevnými denními směnami, zatímco pracovníci v rotujících směnách spí v průměru o 1 hodinu méně než pracovníci s pevnými denními směnami. I když může existovat několik důvodů pro potíže se spánkem a ztrátu spánku mezi pracovníky na směny, nesprávné sladění preference spánku (tj. cíl spát během dne) a cirkadiánního rytmu (tj. endogenního rytmu, který signalizuje tělu, aby bylo vzhůru během dne). den) se považuje za primární příčinu. Nedostatečný spánek mezi zaměstnanci v nočních směnách a střídajícími se směnami je spojen s významnými zdravotními důsledky, včetně zvýšeného rizika kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny. Efektivní léčba spánku u pracovníků na směny chybí. Nedávná randomizovaná studie přípravku Suvorexant (20 mg), antagonisty hypokretinového/orexinového receptoru, však přinesla významné zlepšení celkové doby spánku během dne ve srovnání s placebem. Dostupné důkazy naznačují, že důvodem, proč je přípravek Suvorexant účinný, je to, že blokuje hypocretinové/orexinové receptory, které zprostředkovávají signalizaci z biologických hodin (suprachiasmatické jádro hypotalamu), které se snaží udržet trvalou bdělost během biologického dne. Vzhledem k tomu, že Lemborexant je také antagonista hypocretin/orexinu, očekává se také, že zlepší denní spánek u pracovníků na směny, ale oproti Suvorexantu by měl tu výhodu, že je vysoce účinný v dávkách dostupných pro klinické použití. Jako takový má Lemborexant ideální pozici pro efektivní a důležitou léčbu problémů se spánkem u pracovníků na směny.

Cílem této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studie fáze IV je otestovat, zda duální antagonista orexinu, Lemborexant (5 mg nebo 10 mg), u kterého by se dalo očekávat, že blokuje bdělost řízenou hodinami zprostředkovanou orexinem během dne, zvýší denní dobu spánku u pracovníků na směny, kteří si stěžují na potíže se spánkem během dne ve srovnání s placebem.

Půjde o 4týdenní dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii (2 týdny základního hodnocení následované 2týdenní léčbou/placebem). Návrh studie je založen na nedávné úspěšné studii léčby problémů se spánkem u pracovníků na směny pomocí antagonisty receptoru hypocretin/orexin.